專利名稱：一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合及其制 備方法。
背景技術(shù)：
老年癡呆癥又稱老年記憶障礙，是一種常見(jiàn)的老年慢性精神疾病，它已成為繼心腦血管 疾病和惡性腫瘤之后，威脅人類健康的第三大殺手。統(tǒng)計(jì)顯示目前中國(guó)約有該病患者500萬(wàn) 人之多。
歐美國(guó)家的統(tǒng)計(jì)表明，60歲以上老年人6% 12%發(fā)生癡呆，85歲以上的老人則有20 % 40%發(fā)生癡呆，其中半數(shù)以上為老年性癡呆。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有超過(guò)2000萬(wàn)的人患有老年 性癡呆。
最近，由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，全國(guó)6個(gè)城市10個(gè)中心的109名醫(yī)師參加了對(duì)42890名老 人進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)査。調(diào)査結(jié)果表明，我國(guó)北方地區(qū)65歲以上居民癡呆患病率為6.9%， 其中老年性癡呆為4.2%，血管性癡呆為1.9%。我國(guó)南方地區(qū)65歲以上居民癡呆患病率為 3.9%，其中老年性癡呆為2.8%,血管性癡呆為0.9%。估計(jì)我國(guó)現(xiàn)有癡呆的老年患者超過(guò) 400萬(wàn)，其中老年性癡呆約占1/3。 2000年我國(guó)60歲以上的人口達(dá)1.3億，占人口總數(shù)的 10%;到2020年將達(dá)到2. 3億，占人口總數(shù)的20%以上。老年人口的不斷增加使老年性癡
呆患者的人數(shù)大幅度上升。
據(jù)預(yù)測(cè)到2030年，全球患老年癡呆的人數(shù)將達(dá)到6000萬(wàn)，僅我國(guó)就將有1200萬(wàn)。據(jù)北 京市一項(xiàng)調(diào)查顯示在120多萬(wàn)60歲以上的老年人中，就有2000多人患有老年性癡呆癥。 隨著老年人口的不斷增加，這種病的患病率必呈上升趨勢(shì)。老年性癡呆多發(fā)生在65歲以上的 老年人中。圍繞患者大腦皮質(zhì)蔞縮而出現(xiàn)的一系列性格、情感、智能和行為的異常，最常見(jiàn) 是記憶力和計(jì)算力的障礙。隨著病情的發(fā)展，患者將變得自私、易怒、放蕩、冷淡、懶散、 揮霍、偷盜，甚至喪失倫理道德和對(duì)家庭、社會(huì)的責(zé)任感。有的不知饑飽，大小便失禁以至 完全喪失工作與生活能力。
若是十幾年前，老年癡呆或許還算不上什么病。人年歲大了，糊涂一點(diǎn)很正常?？傻搅?今天，老年癡呆卻是一個(gè)實(shí)實(shí)在在攪亂我們生活的大難題。為什么？因?yàn)獒t(yī)學(xué)進(jìn)步，我們已 經(jīng)知道"糊涂"的狀態(tài)實(shí)際上是一種不可逆轉(zhuǎn)的病癥，后果是可怕的；更因?yàn)槔淆g化社會(huì)到 了，大約十分之一的社會(huì)成員已經(jīng)是老年人，這意味著老年癡呆的人群正在與日俱增。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
麥冬100—300份 杜仲50 _ 200份 山茱萸(制)50—200份 茯苓50 _ 200份
知母100—300份 熟地黃50—200份 山藥50—200份 枸杞子50—200份
知母150份 熟地黃100份 山藥80份 枸杞子100份
五味子100 — 300份 人參50 — 200份 丹參50 —200份 澤瀉50—200份 何首烏50 —200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳 五味子150份 麥冬150份 人參100份 杜仲80份
丹參80份 山茱萸(制)80份
澤瀉80份 茯苓80份
何首烏80份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 丹參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余五味子、麥冬、知母、人參、杜仲、熟地黃、山茱萸(制)、山藥、澤瀉、茯苓、 枸杞子、何首烏等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量 乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，健腦益智的功效。用于健忘氣血虧虛證，記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸，以及老年性癡呆以上癥狀的改善。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法 l.處方
麥冬150份 杜仲80份 山茱萸(制)80份 茯苳80份
知母150份 熟地黃100份 山藥80份 枸杞子100份
五味子150份 人參100份 丹參80份 澤瀉80份 何首烏80份 2.制備工藝
(1) 丹參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余五味子、麥冬、知母、人參、杜仲、熟地黃、山茱萸(制)、山藥、澤瀉、茯苓、 枸杞子、何首烏等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量 乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干 燥，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
1. 處方 五味子150份 人參100份 丹參80份 澤瀉80份
何首烏80份
2. 制備工藝
(1) 丹參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余五味子、麥冬、知母、人參、杜仲、熟地黃、山茱萸(制)、山藥、澤瀉、茯苓、 枸杞子、何首烏等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾
麥冬150份 杜仲80份 山茱萸(制)80份 茯苳80份
知母150份 熟地黃100份 山藥80份 枸杞子100份麥冬150份 杜仲80份 山茱萸(制)80份 茯苓80份
知母150份 熟地黃100份 山藥80份 枸杞子100份
過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量 乙醇，攪勻，加熱至6(TC,靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、硬脂酸鎂， 壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
1. 處方 五味子150份 人參100份 丹參80份 澤瀉80份
何首烏80份
2. 制備工藝
(1) 丹參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余五味子、麥冬、知母、人參、杜仲、熟地黃、山茱萸(制)、山藥、澤瀉、茯苓、 枸杞子、何首烏等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量 乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加淀粉，混勻，制成 顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的五味子100—300份 麥冬100—300份 知母100—300份人參50—200份 杜仲50—200份熟地黃50—200份丹參50—200份 山茱萸(制)50—200份 山藥50—200份澤瀉50—200份 茯苓50—200份枸杞子50—200份何首烏50—200份。
1、 一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體 組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的-五味子100 — 300份 麥冬100 — 300份 知母100—300份 人參50 — 200份 杜仲50—200份 熟地黃50 —200份丹參50 — 200份 山茱萸(制)50 —200份山藥50 — 200份澤瀉50 — 200份 茯苓50 —200份 枸杞子50 — 200份何首烏50—200份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合，其特征在于其中制備所述 藥效成分的優(yōu)選下列原料五味子150份 人參100份 丹參80份 澤瀉80份 何首烏80份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合，其特征是采用下列方法 制得(1) 丹參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余五味子、麥冬、知母、人參、杜仲、熟地黃、山茱萸(制)、山藥、澤瀉、茯苓、 枸杞子、何首烏等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量 乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合，其特征是該中 藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合，其特征是該中藥組合可 制成顆粒、片劑、膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種預(yù)防及治療老年性癡呆的藥物組合，它是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由五味子、麥冬、知母、人參、杜仲、熟地黃、丹參、山茱萸(制)、山藥、澤瀉、茯苓、枸杞子、何首烏等經(jīng)提取制備而成。本發(fā)明具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、健腦益智的功效。用于健忘氣血虧虛證，記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸，以及老年性癡呆以上癥狀的改善，本發(fā)明還公開(kāi)了該藥物組合的制備方法。
文檔編號(hào)A61P25/28GK101543576SQ200810102909
公開(kāi)日2009年9月30日 申請(qǐng)日期2008年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月28日
發(fā)明者魏曉偉 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司