專利名稱：一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
坐骨神經(jīng)是支配下肢的主要神經(jīng)干。坐骨神經(jīng)痛是指坐骨神經(jīng)通路及其分布區(qū)域內(nèi)(臀 部、大腿后側(cè)、小腿后外側(cè)和腳的外側(cè)面)的疼痛。
坐骨神經(jīng)是人體最粗大的神經(jīng)，容易受到損傷，在其分支以上的走行部位由于各種原因 的刺激和壓迫，均可引起坐骨祌經(jīng)痛。常見的原因有坐骨祌經(jīng)炎、椎間神經(jīng)炎、骶髂關(guān)節(jié)炎、 腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、脊椎滑脫、脊椎裂、腰椎結(jié)核、馬尾神經(jīng)瘤、梨狀肌損傷 綜合征、腰椎骶化或骶椎腰化等。應(yīng)當(dāng)注意的是有些婦科疾病如子宮附件炎、子宮肌瘤、妊 娠后期也會引起坐骨神經(jīng)痛。臀部注射不當(dāng)可引起坐骨神經(jīng)損傷。
坐骨神經(jīng)病多見于中老年男子，以單側(cè)較多。起病急驟，首先感到下背部酸痛和腰部僵 直感?；蛘咴诎l(fā)病前數(shù)周，在走路和運動時，下肢有短暫的疼痛。以后逐步加重而發(fā)展為劇 烈疼痛。疼痛由腰部、臀部或髖部開始，向下沿大腿后側(cè)、胭窩、小腿外側(cè)和足背擴(kuò)散，在 持續(xù)性疼痛的基礎(chǔ)上有一陣陣加劇的燒灼樣或者針刺樣疼痛，.夜間更嚴(yán)重。
坐骨神經(jīng)由腰5 骶3神經(jīng)根組成。按病損部位分根性和干性坐骨神經(jīng)痛兩種-
一、根性坐骨神經(jīng)痛
起病隨病因不同而異。最常見的腰椎間盤突出，常在用力、彎腰或劇烈活動等誘因下，急 性或亞急性起病。少數(shù)為慢性起病。疼痛常自腰部向一側(cè)臀部、大腿后，胭窩、小腿外側(cè)及 足部放射，呈燒灼樣或刀割樣疼痛，咳嗽及用力時疼痛可加劇，夜間更甚。病員為避免神經(jīng) 牽拉、受壓，常取特殊的減痛姿勢，如睡時臥向健側(cè)，髖、膝關(guān)屈曲，站立時著力于健側(cè)， 日久造成脊柱側(cè)彎，多彎向健側(cè)，坐位進(jìn)臀部向健側(cè)傾斜，以減輕神經(jīng)根的受壓。牽拉坐骨 神經(jīng)皆可誘發(fā)疼痛，或疼痛加劇，如Kernig征陽性(病員仰臥，先屈髖及膝成直角，再將小 腿上抬。由于屈肌痙攣，因而伸膝受限而小于130度并有疼痛及阻力)；直腿抬高試驗(Lasegue 征)陽性(病員仰臥，下肢伸進(jìn)、患肢上抬不到70度而引起腿部疼痛)。坐骨神經(jīng)通路可有 壓痛，如腰旁點、臀點、國點、踝點及跖點等?；贾⊥韧鈧?cè)和足背常有麻木及感覺減退。 臀肌張力松弛，伸拇及屈拇肌力減弱。跟腱反射減弱或消失。
二、干性坐骨神經(jīng)痛
起病緩急也隨病因不同而異。如受寒或外傷誘發(fā)者多急性起病。疼痛常從臀部向股后、小腿后外側(cè)及足外側(cè)放射。行走、活動及牽引坐骨神經(jīng)時疼痛加重。壓痛點在臀點以下，Lasegue 征陽性而Kernig征多陰性，脊椎側(cè)彎多彎向患側(cè)以減輕對坐骨神經(jīng)干的牽拉。 本病分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。
原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛(坐骨神經(jīng)炎)原因不明，臨床比較少見。
繼發(fā)性坐骨神經(jīng)痛由于鄰近病變的壓迫或剌激引起，又分為根性和干性坐骨神經(jīng)痛，分 別指受壓部位是在神經(jīng)根還是在神經(jīng)干。根性多見，病因以椎間盤突出最常見，其他病因有 椎管內(nèi)腫瘤、椎體轉(zhuǎn)移病、腰椎結(jié)核、腰椎管狹窄等；干性可由骶髂關(guān)節(jié)炎、盆腔內(nèi)腫瘤、 妊娠子宮壓迫、髖關(guān)節(jié)炎、臀部外傷、糖尿病等所致。
中醫(yī)認(rèn)為坐骨神經(jīng)痛屬〃痹癥"范疇，與肝腎虧虛有關(guān)。如果病人血氣虛弱，肝腎虧虛， 加上勞累過度或有外感寒濕之邪導(dǎo)致寒濕閉阻經(jīng)脈，血氣瘀滯而形成坐骨神經(jīng)痛。
中醫(yī)將坐骨祌經(jīng)痛較為常見的發(fā)病原因分為四種類型
1. 散寒除濕型
臨床表現(xiàn)為發(fā)病前有受寒史，身體下半部酸痛或不靈活，數(shù)日后出現(xiàn)沿坐骨神經(jīng)部位疼 痛，疼痛多由臀部或髖部開始，向下放射到大腿后側(cè)，小腿后外側(cè)和足背。在持續(xù)鈍痛的基 礎(chǔ)上，可有陣陣刀刺樣疼痛，夜間尤甚，舌淡苔白膩，脈弦緊。治療宜散寒除濕，通絡(luò)止痛。
2. 活血化瘀型
臨床表現(xiàn)為下肢沿坐骨神經(jīng)部位疼痛，屈伸不利，活動受阻，尤以夜間疼痛更甚，痛處 拒按，或患肢麻木，舌紫黯，脈細(xì)澀。治療宜活血化瘀，通脈止痛。
3. 溫陽益氣型
臨床表現(xiàn)為下肢疼痛經(jīng)久不愈，肢體不溫，怕冷，患肢喜溫喜按，勞累后疼痛加重，常 反復(fù)發(fā)作，舌淡苔白滑，脈沈弱無力。治療宜溫陽益氣，通絡(luò)止痛。
4. 養(yǎng)血柔筋型
臨床表現(xiàn)為下肢沿坐骨祌經(jīng)部位綿綿作痛，時作時止，易抽筋，麻木不仁，伴隨面色蒼 白，唇甲無光澤，甚則肌肉痿縮，舌淡紅，脈細(xì)弱或細(xì)數(shù)。治療宜養(yǎng)血通絡(luò)，柔筋止痛。
中醫(yī)采用散寒除濕，通痹止痛、舒筋活絡(luò)、活血化瘀的方藥治療此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，是由有效成 分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的 皂刺10-20份 獨活5-10份 制南星15-25份細(xì)辛20-30份 川牛膝15-25份 桂枝20-35份 大要5-10份 甘松25-35份
烏梢蛇10-15克 黨參25-30份 當(dāng)歸15-25份 丹參10-20份 木瓜20-30份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成:
皂剌16份 細(xì)辛26份 川牛膝21份 桂枝28份 大冬8份 甘松30份
獨活8份 烏梢蛇13份 黨參28份 當(dāng)歸22份 丹參16份 木瓜16份
薏苡仁5-15份 黃柏25-35份 防己10-20份 續(xù)斷15-25份 延胡索5-10份
制南星20份 薏苡仁ll份 黃柏31份 防己16份 續(xù)斷21份 延胡索8份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 黨參、獨活、桂枝、當(dāng)歸用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；
(2) 皂刺、制南星、細(xì)辛、烏梢蛇、薏苡仁、川牛膝、黃柏、防己、大棗、丹參、續(xù)斷、 甘松、木瓜、延胡索加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取 上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入適量糊精及上述清膏，干 燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及丸劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合具有散寒除濕，通痹止痛、舒筋活絡(luò)、活血化瘀之功效，用于坐骨神經(jīng) 病變引起的腰、臀部、大腿后、小腿后外側(cè)和足外側(cè)疼痛等癥。
具體實施例方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 黨參280g、獨活80g、桂枝280g、當(dāng)歸220g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(2) 皂刺160g、制南星200g、細(xì)辛260g、烏梢蛇130g、薏苡仁110g、川牛膝210g、黃柏 310g、防己160g、大棗80g、丹參160g、續(xù)斷210g、甘松300g、木瓜160g、延胡索 80g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述清膏及糊精400g,干燥，粉碎成細(xì)粉， 加入糊精600g、乳糖400g,混勻，以75%乙醇濕法制粒即得。 實施例2本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 黨參280g、獨活80g、桂枝280g、當(dāng)歸220g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60'C)的清膏；
(2) 皂刺160g、制南星200g、細(xì)辛260g、烏梢蛇130g、薏苡仁110g、川牛膝210g、黃柏 310g、防己160g、大棗80g、丹參160g、續(xù)斷210g、甘松300g、木瓜160g、延胡索 80g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃 縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述清膏及糊精800g，干燥，粉碎成細(xì)粉， 過篩，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實施例3本發(fā)明中藥組合物丸劑
(1) 黨參280g、獨活80g、桂枝280g、當(dāng)歸220g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(2) 皂刺160g、制南星200g、細(xì)辛260g、烏梢蛇130g、薏苡仁110g、川牛膝210g、黃柏 310g、防己160g、大棗80g、丹參160g、續(xù)斷210g、甘松300g、木瓜160g、延胡索 80g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃 縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏及糊精400g，干燥，粉碎成細(xì)粉， 加入煉蜜100g，合坨，制成大蜜丸。
權(quán)利要求
1、一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的。皂刺10-20份 獨活5-10份 制南星15-25份細(xì)辛20-30份 烏梢蛇10-15克 薏苡仁5-15份川牛膝15-25份 黨參25-30份黃柏25-35份桂枝20-35份 當(dāng)歸15-25份防己10-20份大棗5-10份丹參10-20份續(xù)斷15-25份甘松25-35份 木瓜20-30份延胡索5-10份。
2、如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的。皂刺16份 細(xì)辛26份 川牛膝21份 桂枝28份 大棗8份 甘松30份獨活8份 烏梢蛇13份 黨參28份 當(dāng)歸22份 丹參16份 木瓜16份制南星20份 薏苡仁ll份 黃柏31份 防己16份 續(xù)斷21份 延胡索8份。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 黨參、獨活、桂枝、當(dāng)歸用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60'C)的清膏；(2) 皂刺、制南星、細(xì)辛、烏梢蛇、薏苡仁、川牛膝、黃柏、防己、大棗、丹參、續(xù)斷、 甘松、木瓜、延胡索加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取 上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 20 (60'C)的稠膏，加入適量糊精及上述清膏，干 燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物。該中藥組合物由皂刺、獨活、制南星、細(xì)辛、烏梢蛇、薏苡仁、川牛膝、黨參、黃柏、桂枝、當(dāng)歸、防己、大棗、丹參、續(xù)斷、甘松、木瓜、延胡索和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有散寒除濕，通痹止痛、舒筋活絡(luò)、活血化瘀之功效，用于坐骨神經(jīng)病變引起的腰、臀部、大腿后、小腿后外側(cè)和足外側(cè)疼痛等癥。
文檔編號A61K9/48GK101543596SQ20081010291
公開日2009年9月30日 申請日期2008年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月28日
發(fā)明者魏曉偉 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司