專利名稱：一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合及其制備 方法。
背景技術(shù)：
面神經(jīng)麻痹，面癱也是面神經(jīng)炎，口眼歪斜、口僻、面神經(jīng)麻痹。是指面神經(jīng)的非化膿 性炎癥所致的，急性發(fā)病單側(cè)周圍性面神經(jīng)麻痹。任何年齡都可發(fā)病，但多在20—40歲，兒 童及老人也有發(fā)生，男性多于女性。病前多有面部及耳后受涼史或咽部感染史。起病急與聚， 常于晨起洗漱時(shí)或進(jìn)食時(shí)突然發(fā)現(xiàn)或被人發(fā)現(xiàn)，l一2天可達(dá)高峰。
臨床癥狀表現(xiàn)或體征？答 一側(cè)面部所有表情肌癱瘓，左側(cè)多于右側(cè)。病側(cè)前額皺紋消 失，眼閉合不全、眼裂擴(kuò)大，眼瞼外翻，不能做皺額、露齒、鼓腮、噘嘴和吹口哨等動(dòng)作。 用力閉眼時(shí)，眼球轉(zhuǎn)向外上方露出白色鞏膜?；紓?cè)鼻唇溝變淺，口角下垂，示齒時(shí)口角歪向 健側(cè)，露齒或哭笑時(shí)更明顯。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，面神經(jīng)麻痹病人可因局部受風(fēng)吹著涼而起病；也可能為局部營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的 血管痙攣使神經(jīng)組織缺血、水腫，受壓迫而致病?；蛞虿《?、細(xì)菌感染，軸突髓鞘變性，或 因炎癥粘連、骨質(zhì)增生、腫物壓迫等致面神經(jīng)腫脹、受壓、血循環(huán)障礙、變性、壞死而導(dǎo)致 面神經(jīng)麻痹。
中醫(yī)將面神經(jīng)麻痹稱為"中風(fēng)"，屬中經(jīng)絡(luò)，亦稱"口眼歪斜"、"吊線風(fēng)"、"口僻"。 面神經(jīng)麻痹多由人體正氣不足，經(jīng)脈空虛，風(fēng)邪挾痰乘虛入中面部陽(yáng)明少陽(yáng)脈絡(luò)，致使 氣血痹阻，筋脈失養(yǎng)，經(jīng)筋縱緩不收，而發(fā)生口眼歪斜，因此，其形成以虛、風(fēng)、痰、瘀四
者為基本病理基礎(chǔ)，正氣虛為病之本，風(fēng)、痰、瘀為病之標(biāo)。祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)，補(bǔ)虛益 氣為治療本病的基本大法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) 1、處方
膽南星100 — 300份 僵蠶100—200份全蝎100—200份
蜈蚣100 — 200份 當(dāng)歸100—300份 川芎100 — 300份丹參100—300份 黃芪100 — 300份 茯苳100 — 200份 桅子100—200份 優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
赤芍100—200份 黨參100—300份 羌活100 — 200份
桃仁100 — 200份 白術(shù)100—200份 防風(fēng)100—200份
僵蠶100份 當(dāng)歸150份 赤芍120份 黨參150份 蕪活120份
全蝎100份 川芎150份 桃仁120份 白術(shù)120份 防風(fēng)120份
膽南星150份 蜈松100份 丹參120份 黃芪150份 茯零120份 桅子120份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備
2、制備工藝
(1) 川芎、丹參、黃芪加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余膽南星、僵蠶、全蝎、蜈蚣、當(dāng)歸、赤芍、桃仁、黨參、白術(shù)、茯芩、羌活、防 風(fēng)、桅子等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得千膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)，補(bǔ)虛益氣的 功效。用于面神經(jīng)麻痹引起的面部肌肉癱瘓。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
1、處方
膽南星150份 僵蠶100份 全蝎100份蜈蚣100份 當(dāng)歸150份 川芎150份
丹參120份 赤芍120份 桃仁120份
黃芪150份 黨參150份 白術(shù)120份
茯芩120份 羌活120份 防風(fēng)120份
桅子120份 2、制備工藝
(1) 川芎、丹參、黃芪加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余膽南星、僵蠶、全蝎、蜈蚣、當(dāng)歸、赤芍、桃仁、黨參、白術(shù)、茯芩、羌活、防 風(fēng)、桅子等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60°C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干 燥，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
1、 處方
膽南星150份 僵蠶100份
蜈蛇100份 當(dāng)歸150份 丹參120份 赤芍120份
黃芪150份 黨參150份 茯芩120份 羌活120份 桅子120份
2、 制備工藝
(1) 川芎、丹參、黃芪加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余膽南星、僵蠶、全蝎、蜈蚣、當(dāng)歸、赤芍、桃仁、黨參、白術(shù)、茯芩、羌活、防 風(fēng)、桅子等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
5
全蝎100份 川號(hào)150份 桃仁120份 白術(shù)120份 防風(fēng)120份(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、硬脂酸鎂， 壓片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
1、 處方
膽南星150份 僵蠶100份 全蝎100份
蜈蚣100份 當(dāng)歸150份 川芎150份
丹參120份 赤芍120份 桃仁120份
黃芪150份 黨參150份 白術(shù)120份
茯芩120份 羌活120份 防風(fēng)120份
桅子120份
2. 制備工藝
(1) 川芎、丹參、黃芪加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余膽南星、僵蠶、全蝎、蜈蚣、當(dāng)歸、赤芍、桃仁、黨參、白術(shù)、茯芩、羌活、防 風(fēng)、桅子等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6CTC)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加淀粉，混勻，制成 顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的膽南星100—300份 僵蠶100—200份 全蝎100—200份蜈蚣100—200份當(dāng)歸100—300份 川芎100—300份丹參100—300份赤芍100—200份 桃仁100—200份黃芪100—300份黨參100—300份 白術(shù)100—200份茯芩100—200份羌活100—200份 防風(fēng)100—200份桅子100—200份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料膽南星150份 僵蠶100份 全蝎100份蜈蚣100份 當(dāng)歸150份 川芎150份丹參120份 赤芍120份 桃仁120份黃芪150份 黨參150份 白術(shù)120份茯芩120份 蕪活120份 防風(fēng)120份 桅子120份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1) 川芎、丹參、黃芪加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余膽南星、僵蠶、全蝎、蜈蚣、當(dāng)歸、赤芍、桃仁、黨參、白術(shù)、茯芩、羌活、防 風(fēng)、桅子等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是該中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療面神經(jīng)麻痹的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由膽南星、僵蠶、全蝎、蜈蚣、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁、黃芪、黨參、白術(shù)、茯芩、羌活、防風(fēng)、桅子等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)，補(bǔ)虛益氣的功效。用于面神經(jīng)麻痹引起的面部肌肉癱瘓。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101543558SQ20081010294
公開(kāi)日2009年9月30日 申請(qǐng)日期2008年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月28日
發(fā)明者魏曉偉 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司