專利名稱：一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合。
背景技術(shù)：
特發(fā)性面神經(jīng)麻痹(idiopathic facial palsy)又稱面神經(jīng)炎，是指莖乳突孔內(nèi)急性非化 膿性炎癥引起的周圍性面癱。顱內(nèi)炎癥、腫瘤、血管病變、外傷等多種原因病變累及面神經(jīng) 所致的繼發(fā)性面神經(jīng)麻痹與前者不同，不是本節(jié)討論的對(duì)象。面神經(jīng)麻痹表現(xiàn)以一側(cè)面部表 情肌突然癱瘓，同側(cè)前額鈹紋消失，眼裂擴(kuò)大，鼻唇溝變淺，面部被牽向健側(cè)為主要特征。 本病任何年齡均可發(fā)病，以20 40歲最多見，男性多于女性，多一側(cè)發(fā)病，雙側(cè)同時(shí)發(fā)病者 較少見。發(fā)病率高達(dá)42. 5/10萬*年，預(yù)后多良好。 一般起病迅速，在幾小時(shí)至1 2天， 面肌麻痹達(dá)高峰，持續(xù)1 2周開始恢復(fù)，3個(gè)月不能完全恢復(fù)者，則會(huì)留后遺癥。
本病屬中醫(yī)學(xué)"面癱"、"口眼嗎斜"、"吊線風(fēng)"、"卒口僻"等范疇。金元時(shí)期， 張子和提出"口眼歪斜是經(jīng)非竅"論，從發(fā)病部位上指出本病與中風(fēng)病的不同，強(qiáng)調(diào)本病 主要損傷手陽明經(jīng)和足太陽經(jīng)。明 樓英在《醫(yī)學(xué)綱目 口眼喁斜》中說"凡半身不遂者， 必口眼喁斜，亦有無半身不遂而喁斜者。"從臨床表現(xiàn)對(duì)本病與中風(fēng)病進(jìn)行了鑒別。本病病
位在頭面。清*王清任《醫(yī)林改錯(cuò)* 口眼歪斜辨》中說"若壯盛人，無半身不遂，忽然口
眼喁斜，乃受風(fēng)邪阻滯經(jīng)絡(luò)之癥。經(jīng)絡(luò)為風(fēng)邪阻滯，氣必不上達(dá)。氣不上達(dá)頭面，亦能病口 眼喁斜。"明確指出了本病病變部位在頭面。
西醫(yī)病因病理特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的病因和發(fā)病機(jī)制仍未十分清楚， 一般認(rèn)為骨質(zhì)內(nèi)的面 神經(jīng)管剛能容納面神經(jīng)，各種原因如受寒著涼、病毒感染和自主神經(jīng)不穩(wěn)定致神經(jīng)營養(yǎng)血管 收縮缺血，而毛細(xì)血管擴(kuò)張，面神經(jīng)水腫，面神經(jīng)受到壓迫可引起本病。面神經(jīng)早期病變?yōu)?水腫、脫髓鞘，嚴(yán)重可有軸突變性。
中醫(yī)病因病機(jī)中醫(yī)認(rèn)為本病是人體正氣不足，絡(luò)脈空虛，風(fēng)邪乘虛侵襲太陽經(jīng)，經(jīng)入少
陽經(jīng)，殃及陽明經(jīng)；風(fēng)為陽邪，其性喜上，致面部三陽經(jīng)經(jīng)氣阻滯不通，筋脈失養(yǎng)，導(dǎo)致顏 面一側(cè)肌肉弛緩不收，受對(duì)側(cè)牽拉，而成口喁僻。病因以風(fēng)邪為主，風(fēng)為百病之長，風(fēng)邪入 中經(jīng)絡(luò)，每為寒、熱、瘀相夾為患。若久病則外邪內(nèi)居筋肉，與痰濕相雜，成瘀滯內(nèi)阻之證。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是黃芪100—300份 白附子80—240份 蜈蚣50—150份 石菖蒲100—300份 茯苓80—240份
由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
麻黃80—240份 僵蠶50—150份 白芷80—240份 細(xì)辛80—240份 白術(shù)80—240份 甘草50—150份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
黃芪200份 白附子160份 蜈蚣50份 石菖蒲200份 茯苳160份
當(dāng)歸100—300份 地龍50 — 150份 薏該仁100 — 300份 蒼術(shù)80—240份 五味子80—240份
當(dāng)歸200份 地龍50份 薏苡仁200份 蒼術(shù)160份 五味子160份
麻黃80份 僵蠶50份 白芷160份 細(xì)辛160份 白術(shù)160份 甘草100份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 黃芪、當(dāng)歸、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余麻黃、附片、白附子、地龍、白芷、蜈蚣、薏苡仁、細(xì)辛、石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、 茯苓、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過， 合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14(50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有疏風(fēng)散寒，通絡(luò)和營的功效。臨床 用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹。以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
l.處方:
五味子150份
麥冬150份
知母150份
人參100份
杜仲80份
熟地黃100份
丹參80份
山茱萸(制)80份
山藥80份
澤瀉80份
茯苳80份
枸杞子100份
何首烏80份 2.制備工藝
(1) 黃芪、當(dāng)歸、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余麻黃、附片、白附子、地龍、白芷、蜈蚣、薏苡仁、細(xì)辛、石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、 茯苓、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過， 合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14(50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干 燥，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
l.處方
五味子150份 麥冬150份 知母150份
人參100份 杜仲80份 熟地黃100份
丹參80份 山茱萸(制)80份 山藥80份
澤瀉80份 茯苓80份 枸杞子100份 何首烏80份
(1) 黃茛、當(dāng)歸、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余麻黃、附片、白附子、地龍、白芷、蜈蚣、薏苡仁、細(xì)辛、石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、 茯苓、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過， 合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，
2.制備工藝麥冬150份 杜仲80份 山茱萸(制)80份 茯茶80份
知母150份 熟地黃100份
山藥80份
枸杞子100份
攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂酸鎂， 壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
1. 處方 五味子150份 人參100份 丹參80份 澤瀉80份 何首烏80份
2. 制備工藝
(1) 黃芪、當(dāng)歸、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85""C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余麻黃、附片、白附子、地龍、白芷、蜈蚣、薏苡仁、細(xì)辛、石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、 茯苓、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過， 合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻，制成 顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的麻黃80-240份黃芪100-300份 當(dāng)歸100-300份僵蠶50-150份白附子80-240份地龍50-150份白芷80-240份蜈蚣50-150份 薏苡仁100-300份細(xì)辛80-240份石菖蒲100-300份 蒼術(shù)80-240份白術(shù)80-240份茯苓80-240份 五味子80-240份甘草50-150份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征在于其中制備 所述藥效成分的優(yōu)選下列原料黃貧100—300份 白附子80—240份 蜈蚣50—150份 石菖蒲100—300份 茯茶80—240份當(dāng)歸100—300份 地龍50—150份 薏苡仁100 — 300份 蒼術(shù)80—240份 五味子80—240份黃芪200份 白附子160份 蜈蛇50份 石菖蒲200份 茯苳160份當(dāng)歸200份 地龍50份 薏苡仁200份 蒼術(shù)160份 五味子160份麻黃80份 僵蠶50份 白芷160份 細(xì)辛160份 白術(shù)160份 甘草100份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是采用下列 方法制得(1) 黃芪、當(dāng)歸、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余麻黃、附片、白附子、地龍、白芷、蜈蚣、薏苡仁、細(xì)辛、石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、 茯苓、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過， 合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14(50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°C 以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是 該中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合，其特征是該中藥組 合可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由麻黃、黃芪、當(dāng)歸、僵蠶、白附子、地龍、白芷、蜈蚣、薏苡仁、細(xì)辛、石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、茯苓、五味子、甘草等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有疏風(fēng)散寒，通絡(luò)和營的功效。臨床用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101549119SQ20081010341
公開日2009年10月7日 申請日期2008年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月3日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司