專利名稱：一種治療肛瘺的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療肛瘺的中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)背景肛瘺是指肛管直腸與肛門周圍皮膚相通的感染性管道，又稱為"肛管直腸瘺"，是肛門 周圍的肉芽腫性管道，由內(nèi)口、瘺管、外口三部分組成。內(nèi)口常位于直腸下部或肛管，多為 一個；外口在肛周皮膚上，可為一個或多個，經(jīng)久不愈或間歇性反復發(fā)作，是常見的直腸肛 管疾病之一。民間根據(jù)它的主要癥狀是從肛門周圍皮膚上的瘡口內(nèi)不斷地向外流膿和膿血， 就像破房子經(jīng)常漏水一樣，我們的祖先就把這種病命名為瘺。瘺是人體腔內(nèi)和體外有兩個互 通瘡口的管道，它可以由體內(nèi)向體外漏分泌物和膿液，嚴重的肛痿可見糞便流出，就像瘡孔 內(nèi)隱藏著一只偷糞的老鼠，不時害人偷糞，所以又形象地把肛瘺叫做"偷糞老鼠"。本病可 發(fā)生在任何年齡，但以30 40歲中年人多易患病，男性多于女性。瘺外口流出少量膿性、血性、粘液性分泌物為主要癥狀。較大的高位肛瘺，因瘺管位于 括約肌外，不受括約肌控制，常有糞便及氣體排出。由于分泌物的刺激，使肛門部潮濕、瘙 癢，有時形成濕疹。當外口愈合，癭管中有膿腫形成時，可感到明顯疼痛，同時可伴有發(fā)熱、 寒顫、乏力等全身感染癥狀，膿腫穿破或切開引流后.癥狀緩解。大部分肛瘺由直腸肛管周圍膿腫引起-① 肛門直腸周圍膿腫破潰或切開多在肛門外，膿液從外口流出，但原發(fā)感染多在肛竇。 肛竇則是繼發(fā)感染的門戶，反復感染，形成瘺道。② 瘺道多在肛門括約肌之間通過，由于括約肌經(jīng)常不斷地收縮與舒張，壓迫瘺道，影響 膿液的排除，容易貯膿感染而難以愈合。③ 直腸內(nèi)有一定的壓力，將直腸感染物質(zhì)如糞便、氣體，可經(jīng)常不斷地從內(nèi)口進入瘺道， 剌激腔壁，繼發(fā)感染后由外口排出，也是造成痿道的原因。④ 門直腸周圍膿腫破潰后，膿液排出，膿腔逐漸縮小，外部破潰口和切口也縮小，腔 壁形成結(jié)締組織增生的堅硬管道壁，因而不能自然閉合。⑤ 瘺道彎曲、或有竇、分支，引流不通暢，膿液潴留，反復感染，造成瘺道不易愈合。⑥ 肛門靜脈回流不暢，局部經(jīng)常淤血，組織營養(yǎng)不良，影響愈合。⑦ 結(jié)核桿菌、放線菌等感染所形成的膿腫，克隆氏病等難以自愈而形成特殊性肛瘺。 肛瘺的分類方法很多，主要有以下兩種1.按瘺管位置高低分類①低位肛痿痿管位于外括約肌深部以下。可分為低位單純性肛瘺(只有一個痿管)和低位復雜性肛痿(有多個痿口和瘺管)。②高位肛瘺痿管位于外括約 肌深部以上?？煞譃楦呶粏渭冃愿丿?只有一個瘺管)和高位復雜性肛瘺(有多個瘺口和瘺臂)。 此種分類方法，臨床較為常用。2.按瘺管與括約肌的關(guān)系分類①肛管括約肌間型約占肛瘺的70%，多因肛管周圍膿 腫引起。痿管位于內(nèi)外括約肌之間，內(nèi)口在齒狀線附近，外口大多在肛緣附近，為低位肛痿。 ②經(jīng)肛管括約肌型約占25%，多因坐骨肛管間隙膿腫引起，可為低位或高位肛瘺。瘺管穿 過外括約肌、坐骨直腸間隙，開口于肛周皮膚上。③肛管括約肌上型為高位肛痿，較為少 見，約占4%。④肛管括約肌外型最少見.僅占1%。這類肛瘺常因外傷、腸道惡性腫瘤、 Crohn病引起。治療較為困難。中醫(yī)認為肛瘺屬"肛漏"、"漏瘡"等范疇。其病多由于濕熱下注，肛周氣血運行不暢， 濕熱與氣血相互搏結(jié)，形成膿腫；膿腫破潰后瘡口不收，或暫時愈合，日久又化膿破潰，反 復發(fā)作，遂成肛瘺。也有因虛勞內(nèi)傷引起的，這種肛瘺多膿液清稀，久不愈合。中醫(yī)將肛瘺分為兩種類型① 實證局部可們及硬索狀物，外口呈凸形，膿水較稠厚，或伴口干，發(fā)熱，便秘，小 便赤，苔黃，脈弦數(shù)。② 虛證局部無硬索狀物，外口凹陷，呈潛行性，膿水稀薄，伴有虛熱，盜汗，舌淡紅， 脈細數(shù)。中醫(yī)認為，肛瘺的形成與以下幾個方面有關(guān) (l)外感六淫之邪所致如《河間六書》云"蓋以風、熱、燥、火、濕邪所致，故令肛 門腫滿，結(jié)如梅核，甚至乃變而為瘺也。"《本草綱目》云"漏屬虛與濕熱。"均明確認 識到肛瘺與風、熱、燥、火、濕邪侵襲人體有關(guān)。(2) 痔瘡久而不愈《諸病源候論》云"痔久不瘥，變?yōu)榀浺?。(3) 飲食肥甘厚味，恣酒，憂思，便秘，房勞過度《千余方》云"肛門主肺，肺熱應 肛門，熱則閉塞，大行不通，腫縮生瘡"。《丹溪心法》曰"人唯坐臥濕地，醉飽房勞，生 冷停寒，酒面積熱，以致榮血失道，滲入大腸，此腸內(nèi)臟毒之所由作也。"而《外科正宗》 云"夫臟毒者，醇酒厚味，勤勞辛苦，蘊毒流注肛門結(jié)成腫塊。"(4)其他原因《薛氏醫(yī)案》云"臀，膀胱經(jīng)部分也。居小腹之后，此陰中之陰，其道 遠，其位僻，雖太陽多血，氣運難及，血亦罕到，中年后尤慮此患。"據(jù)此，認為肛瘺與局 部氣血運行不足有關(guān)。對于病變過程，《內(nèi)經(jīng)》認為是因"營氣不足，逆于肉理，乃生癰腫。"《千金翼方》 則明確指出痿是癰疽的后遺疾患，云"一切癰疽，皆是瘡瘺根本所患。癰之后膿汁不止，得冷即是鼠瘺"。中醫(yī)采用清熱止血、消腫解毒、散結(jié)定痛、抑菌行瘀的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療肛瘺的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療肛瘺的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的黃連5-10份 連翹10-20份 蒲公英20-30份 地黃10-20份血竭10-20份 冰片15-25份 石榴皮20-25份 延胡索15-20份金銀花21份 春根皮ll份 地榆18份 槐花25份金銀花15-25份 春根皮5-15份 地榆10-25份 槐花20-30份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成 黃連8份 血竭16份 連翹16份 冰片21份 蒲公英26份 石榴皮23份地黃16份 延胡索18份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 冰片粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花、地榆、延胡索用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 黃連、血竭、連翹、春根皮、蒲公英、石榴皮、地黃、槐花加水煎煮二次，每次 2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20(60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的 載體制成顆粒、膠囊及片劑。 本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有清熱止血、消腫解毒、散結(jié)定痛、抑菌行瘀等作用，用于肛痿引起 的肛門部潮濕、瘙癢、疼痛等癥。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 冰片210g粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60'C)的清膏；(3) 黃連80g、血竭160g、連翹160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黃160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏， 干燥，粉碎成細粉，加入糊精800g及乳糖300g,過篩，混勻，以70%乙醇濕法制 粒即得。實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 冰片210g粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 黃連80g、血竭160g、連翹160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黃160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏， 干燥，粉碎成細粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 冰片210g粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 黃連80g、血竭160g、連翹160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黃160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏， 干燥，粉碎成細粉，加淀粉300g，微晶纖維素200g以70%乙醇濕法制粒，壓片， 包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療肛瘺的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的黃連5-10份 血竭10-20份 金銀花15-25份連翹10-20份 冰片15-25份 春根皮5-15份蒲公英20-30份石榴皮20-25份地榆10-25份地黃10-20份 延胡索15-20份槐花20-30份。
2、 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由T列原料按重量份計制 成的金銀花21份 春根皮11份 地榆18份 槐花25份。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 冰片粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花、地榆、延胡索用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 黃連、血竭、連翹、春根皮、蒲公英、石榴皮、地黃、槐花加水煎煮二次，每次2小 時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6CTC) 的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的載體制成顆粒、 膠囊及片劑。黃連8份 連翹16份 蒲公英26份 地黃16份血竭16份 冰片21份 石榴皮23份 延胡索18份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肛瘺的中藥組合物。該中藥組合物由黃連、血竭、金銀花、連翹、冰片、春根皮、蒲公英、石榴皮、地榆、地黃、延胡索、槐花和/或藥學上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱止血、消腫解毒、散結(jié)定痛、抑菌行瘀等作用，用于肛瘺引起的肛門部潮濕、瘙癢、疼痛等癥。
文檔編號A61K9/20GK101279024SQ200810103760
公開日2008年10月8日 申請日期2008年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月10日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司