專利名稱：一種保肝的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種保肝的藥物組合及其制備方法。 技術(shù)背景毒性肝炎病毒性肝炎是由一組肝炎病毒引起的傳染病。本病屬中醫(yī)的"黃疸"、"急黃"、" 疫黃"、 〃瘟黃"、 〃濕熱病"、 〃脅痛"、 〃積聚"等范疇。遠(yuǎn)在兩千年前《內(nèi)經(jīng)》即有"濕熱相交， 民病疸"的記載，晉代《肘后方》提出"時行發(fā)黃"，清代形成了"肝病"的概念，近年中醫(yī)中藥 防治本病取得了長足進(jìn)展。國外最初將本病稱"卡他性黃疸"，8世紀(jì)有"流行性黃疸"和"傳染 性肝炎〃的記載，本世紀(jì)以來，認(rèn)為僅有甲、乙兩型，1974年提出還有非甲非乙型，1977年 發(fā)現(xiàn)了丁型肝炎病毒，1989年將非甲非乙型分為丙型、戊型病毒性肝炎。本病因發(fā)病早期有發(fā)熱、全身乏力、胃納差等癥狀，很可能被誤診為流感，或者由于一 些病人沒有任何癥狀，致使許多肝炎病例沒能被診斷出來。常見的肝炎癥狀有肝炎、急性 肝炎、慢性肝炎，也可造成慢性病毒攜帶者，該型也在研究中。甲型及戊型經(jīng)糞一口傳播，直接或間接接觸病人，如處理病人糞便、接觸被污染的物品 均可傳染，水源和食品污染可引起大流行；乙型和丙型肝炎病人的血液、唾液、精液、初乳、 汗液等，均有病毒的成分，可通過血液傳播，如通過輸血或血制品、注射、刺傷、共用牙刷 或剃刀、共用外科器械，昆蟲叮咬等傳播，也可通過密切的生活接觸及分娩過程中傳染，丁 型肝炎一般只與乙型肝炎同時存在，或繼發(fā)于乙型肝炎患者和乙型肝炎表面抗原攜帶者之中， 它遵循乙型肝炎的傳播途徑而傳播。本病的中醫(yī)論述，屬"脅痛"、"瘀證"等病癥。關(guān)于對本病病機證候的認(rèn)識，早在《黃 帝內(nèi)經(jīng)》中即有記載。如"脅痛" 一證，《素問》指出"肝熱病者，小便先黃……脅滿痛。" 清代尤在涇在《金匱翼》 一書中說"肝郁脅痛者，悲哀惱怒，郁傷肝氣。"已認(rèn)識到脅痛 與肝臟有一定關(guān)系，并認(rèn)為外邪侵襲為脅痛發(fā)病的一個原因。本病的西醫(yī)治療一般采用保肝、抗病毒以及對癥治療；中醫(yī)則通過對肝炎進(jìn)行辨證施治， 以疏肝理脾，清熱利濕解毒的方法治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種保肝的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)l.處方醋柴胡100 — 300份 丹參100 — 300份 炒白術(shù)60 — 180份 板藍(lán)根80 — 240份 砂仁60 — 180份 沙參80—240份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更,赤芍80 — 240份 黃芪100 — 300份 丹皮60—180份 小薊80 — 240份 陳皮60—180份白芍80 —240份 山梔80—240份 茵陳100—300份 茯苳80 — 240份 木香60 —180份赤芍160份 黃芪200份 丹皮120份 小薊160份 陳皮120份白芍160份 山柅160份 茵陳200份 茯苓160份 木香120份醋柴胡200份 丹參200份 炒白術(shù)120份 板藍(lán)根160份 砂仁120份 沙參160份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 丹參、黃芪加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余醋柴胡、赤芍、白芍、山梔、炒白術(shù)、丹皮、茵陳、板藍(lán)根、小薊、茯苓、 砂仁、陳皮、木香、沙參等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有疏肝理脾、清熱利濕解毒的功效。 對于病毒性肝炎起到保肝、抗毒的作用。以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。赤芍160份 黃芪200份 丹皮120份 小薊160份 陳皮120份白芍160份 山梔160份 茵陳200份 茯苳160份 木香120份具體實施方式
實施例l:顆粒劑的制備方法1. 處方醋柴胡200份 丹參200份 炒白術(shù)120份 板藍(lán)根160份 砂仁120份 沙參160份2. 制備工藝(1) 丹參、黃芪加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余醋柴胡、赤芍、白芍、山梔、炒白術(shù)、丹皮、茵陳、板藍(lán)根、小薊、茯苓、 砂仁、陳皮、木香、沙參等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。實施例2:片劑的制備方法1. 處方 醋柴胡200份 丹參200份 炒白術(shù)120份 板藍(lán)根160份 砂仁120份 沙參160份2. 制備工藝(1) 丹參、黃芪加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余醋柴胡、赤芍、白芍、山梔、炒白術(shù)、丹皮、茵陳、板藍(lán)根、小薊、茯苓、赤芍160份 黃芪200份 丹皮120份 小薊160份 陳皮120份白芍160份 山梔160份 茵陳200份 茯苳160份 木香120份砂仁、陳皮、木香、沙參等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。 實施例3:膠囊劑的制備方法l.處方-醋柴胡200份赤芍160份白芍160份丹參200份黃芪200份山梔160份炒白術(shù)120份丹皮120份茵陳200份板藍(lán)根160份小薊160份茯苳160份砂仁120份陳皮120份木香120份沙參160份2.制備工藝(1) 丹參、黃芪加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余醋柴胡、赤芍、白芍、山梔、炒白術(shù)、丹皮、茵陳、板藍(lán)根、小薊、茯苓、 砂仁、陳皮、木香、沙參等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種保肝的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的。醋柴胡100-300份赤芍80-240份 白芍80-240份丹參100-300份 黃芪100-300份 山梔80-240份炒白術(shù)60-180份 丹皮60-180份 茵陳100-300份板藍(lán)根80-240份 小薊80-240份 茯苓80-240份砂仁60-180份 陳皮60-180份 木香60-180份沙參80-240份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保肝的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥效成分的優(yōu)選下 列原料醋柴胡200份 丹參200份 炒白術(shù)120份 板藍(lán)根160份 砂仁120份 沙參160份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種保肝的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1)丹參、黃芪加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏； 其余醋柴胡、赤芍、白芍、山梔、炒白術(shù)、丹皮、茵陳、板藍(lán)根、小薊、茯苓、 砂仁、陳皮、木香、沙參等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 6(TC)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種保肝的藥物組合，其特征是該中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種保肝的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠囊、 片劑。(2)(3)
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種保肝的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由丹參、黃芪、醋柴胡、赤芍、白芍、山梔、炒白術(shù)、丹皮、茵陳、板藍(lán)根、小薊、茯苓、砂仁、陳皮、木香、沙參等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有疏肝理脾，清熱利濕解毒的功效。對于病毒性肝炎起到保肝、抗毒的作用。
文檔編號A61K9/48GK101264281SQ20081010503
公開日2008年9月17日 申請日期2008年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司