專利名稱：一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合及其 制備方法。 技術(shù)背景痛風(fēng)(gout)是由于長(zhǎng)期嘌呤代謝紊亂所致的疾病，臨床以高尿酸血癥，急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積，慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，腎實(shí)質(zhì)性病變和尿酸石形成為特點(diǎn)，根據(jù)血 液中尿酸增高的原因，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風(fēng)是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致；繼發(fā)性痛風(fēng)是由于其它疾病、藥物等引起尿酸生成增多或排出減少，形成高尿酸血 癥而致。本條主要討論原發(fā)性痛風(fēng)。本病是以拇趾、跖趾關(guān)節(jié)、足背、足跟、踝、指、腕等小關(guān)節(jié)紅腫劇痛反復(fù)發(fā)作，關(guān)節(jié) 畸形，形成"痛風(fēng)石"為主要表現(xiàn)的肢體痹病類疾病。根據(jù)血尿酸增高的原因，本病可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。繼發(fā)性常因腎臟疾病、高血 壓、骨髓增生及血液病、惡性腫瘤、多種藥物等引起。因此血液中尿酸的濃度取決于尿酸的生成和排泄之間的平衡。如尿酸的生成增多、增速 或排泄減少、減慢；或雖已排出較正常人為多的量，但尿酸生成量超出排泄的速度，均可使 血液中尿酸濃度增高，成為痛風(fēng)發(fā)病的主要環(huán)節(jié)。大多在30-40歲以后發(fā)病，男性約占95%，女性多發(fā)生于絕經(jīng)期后；但由特異酶缺陷所 致者可在青少年發(fā)病。在急性關(guān)節(jié)炎期，尿酸沉積于關(guān)節(jié)組織內(nèi)，尿酸鹽被白細(xì)胞所吞噬，引起細(xì)胞死亡而釋 放溶酶體酶類，導(dǎo)致急性關(guān)節(jié)炎癥。慢性關(guān)節(jié)炎期，尿酸鹽沿軟骨面、滑囊周圍、筋膜表面 及皮下結(jié)締組織等處沉積形成痛風(fēng)石，導(dǎo)致慢性炎癥，滑囊增厚，血管翳形成，軟骨退行性 變，骨質(zhì)侵蝕而缺損，尤以髓骨部為多見(jiàn)。骨邊緣增生，關(guān)節(jié)周圍纖維化，以致骨關(guān)節(jié)畸形。 尿酸鹽沉積于腎小管，引起Henle袢萎縮變化，管腔擴(kuò)張，附近間質(zhì)組織中有巨細(xì)胞炎癥反 應(yīng)，相應(yīng)腎小球纖維化，毛細(xì)血管基底膜增厚，以髓質(zhì)及錐體部最明顯。中醫(yī)認(rèn)為，痛風(fēng)的發(fā)病是正邪相爭(zhēng)，臟腑功能失調(diào)的結(jié)果。濁毒內(nèi)伏，復(fù)因勞累，暴飲 暴食及外感風(fēng)寒而誘發(fā)，屬中醫(yī)"痛痹"范疇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方忍冬藤80 — 240份 大黃60—180份 生乳沒(méi)60 —180份 牛膝60—180份 車前子60 — 180份 丹參100—300份細(xì)辛80—240份 山楂100—300份 黃柏80 — 240份 金錢草80 — 240份 土茯苓60 — 180份 側(cè)柏葉60—180份白花蛇舌草80—240份 防風(fēng)60 — 180份 蒼術(shù)180—240份 茵陳60 — 180份 肉桂80 — 240份 桃仁80—240份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:忍冬藤160份 大黃120份 生乳沒(méi)120份 牛膝120份 車前子120份 丹參200份白花蛇舌草160份 防風(fēng)120份 蒼術(shù)160份 茵陳160份 肉桂160份 桃仁160份也可以是采 此外還有其細(xì)辛160份 山楂200份 黃柏160份 金錢草160份 土茯苓120份 頂啪葉120份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法， 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備-2.制備工藝(1) 大黃加70%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、細(xì)辛、白花蛇舌草、山楂、防風(fēng)、生乳沒(méi)、黃柏、蒼術(shù)、牛膝、金 錢草、茵陳、車前子、土茯苓、肉桂、丹參、側(cè)柏葉、桃仁等藥材加10倍水煎煮 三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì) 密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC, 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干 膏(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、改善血液流變 性、調(diào)節(jié)血脂、養(yǎng)腎降酸的作用。用于原發(fā)和繼發(fā)性高尿酸血癥、急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及痛 風(fēng)并發(fā)癥。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例h顆粒劑的制備方法l.處方忍冬藤160份細(xì)辛160份白花蛇舌草160份大黃120份山楂200份防風(fēng)120份生乳沒(méi)120份黃柏160份蒼術(shù)160份牛膝120份金錢草160份茵陳160份車前子120份土茯苓120份肉桂160份丹參200份側(cè)柏葉120份桃仁160份2.制備工藝(1) 大黃加70%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、細(xì)辛、白花蛇舌草、山楂、防風(fēng)、生乳沒(méi)、黃柏、蒼術(shù)、牛膝、金 錢草、茵陳、車前子、土茯苳、肉桂、丹參、側(cè)柏葉、桃仁等藥材加10倍水煎煮 三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì) 密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干 膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。實(shí)施例2:片劑的制備方法1.處方忍冬藤160份細(xì)辛160份白花蛇舌草160份大黃120份山楂200份防風(fēng)120份生乳沒(méi)120份黃柏160份蒼術(shù)160份牛膝120份金錢草160份茵陳160份車前子120份土茯苓120份肉桂160份丹參200份側(cè)柏葉120份桃仁160份2.制備工藝(1) 大黃加70%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、細(xì)辛、白花蛇舌草、山楂、防風(fēng)、生乳沒(méi)、黃柏、蒼術(shù)、牛膝、金 錢草、茵陳、車前子、土茯苓、肉桂、丹參、側(cè)柏葉、桃仁等藥材加10倍水煎煮 三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì) 密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85r以下真空干燥成干(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法l.處方忍冬藤160份細(xì)辛160份白花蛇舌草160份大黃120份山楂200份防風(fēng)120份生乳沒(méi)120份黃柏160份蒼術(shù)160份牛膝120份金錢草160份茵陳160份車前子120份土茯苓120份肉桂160份丹參200份側(cè)柏葉120份桃仁160份2.制備工藝(1)大黃加70%乙醇浸漬二次，第--次浸漬48小時(shí)，第二(2)液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；其余忍冬藤、細(xì)辛、白花蛇舌草、山楂、防風(fēng)、生乳沒(méi)、黃柏、蒼術(shù)、牛膝、金 錢草、茵陳、車前子、土茯苓、肉桂、丹參、側(cè)柏葉、桃仁等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì) 密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空千燥成干(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的。忍冬藤80-240份細(xì)辛80-240份 白花蛇舌草80-240份大黃60-180份 山楂100-300份 防風(fēng)60-180份生乳沒(méi)60-180份黃柏80-240份 蒼術(shù)180-240份牛膝60-180份 金錢草80-240份茵陳60-180份車前子60-180份土茯苓60-180份肉桂80-240份丹參100-300份 側(cè)柏葉60-180份桃仁80-240份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合，其特征在于其中制備所 述藥效成分的優(yōu)選下列原料細(xì)辛160份 山楂200份 黃柏160份 金錢草160份 土茯苓120份 側(cè)柏葉120份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合，其特征是采用下列方 法制得(1) 大黃加70%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、細(xì)辛、白花蛇舌草、山楂、防風(fēng)、生乳沒(méi)、黃柏、蒼術(shù)、牛膝、金 錢草、茵陳、車前子、土茯苓、肉桂、丹參、側(cè)柏葉、桃仁等藥材加10倍水煎煮 三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì) 密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干忍冬藤160份 大黃120份 生乳沒(méi)120份 牛膝120份 車前子120份 丹參200份白花蛇舌草160份 防風(fēng)120份 蒼術(shù)160份 茵陳160份 肉桂160份 桃仁160份。膏；(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合，其特征是該 中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由忍冬藤、細(xì)辛、白花蛇舌草、大黃、山楂、防風(fēng)、生乳沒(méi)、黃柏、蒼術(shù)、牛膝、金錢草、茵陳、車前子、土茯苓、肉桂、丹參、側(cè)柏葉、桃仁等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、改善血液流變性、調(diào)節(jié)血脂、養(yǎng)腎降酸的作用。用于原發(fā)和繼發(fā)性高尿酸血癥、急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及痛風(fēng)并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101264215SQ200810105039
公開(kāi)日2008年9月17日 申請(qǐng)日期2008年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司