專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療膽結(jié)石的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療膽結(jié)石的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：膽結(jié)石是膽管樹(shù)內(nèi)(包括膽囊)形成的凝結(jié)物，是臨床最常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病之一。臨床表現(xiàn)主要包括發(fā)作性腹痛、急性炎癥，如果結(jié)石進(jìn)入膽總管后可出現(xiàn)下列并發(fā)癥黃疸、膽管炎和胰腺炎等；但大部分患者可無(wú)任何癥狀。依據(jù)結(jié)石發(fā)生部位不同，分為膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石、膽總管結(jié)石。從我國(guó)80年代初全國(guó)調(diào)査結(jié)果看，膽囊結(jié)石發(fā)生率約為52.8%，肝內(nèi)膽管結(jié)石為36.2%，膽總管結(jié)石為11%。依據(jù)結(jié)石化學(xué)成分不同，結(jié)石通常包括膽固醇結(jié)石、膽色素結(jié)石或二者的混合物(混合型結(jié)石)。膽汁成分甚為復(fù)雜，臨床上受到重視的溶質(zhì)有膽汁酸鹽、膽色素、膽固醇、磷脂、脂肪酸以及膽汁中的各種電解質(zhì)和酶(如堿性磷酸酶、亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶、乳酸脫氫酶、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等)。作為結(jié)石形成的一般規(guī)律，它們具有膽汁成分的析出、沉淀、成核及積聚增長(zhǎng)等基本過(guò)程。膽固醇結(jié)石一一膽固醇結(jié)石形成的基礎(chǔ)為膽汁中膽固醇、膽汁酸以及卵磷脂等成分的比例失調(diào)，導(dǎo)致膽汁中的膽固醇呈過(guò)飽和狀態(tài)而發(fā)生成晶、析出、結(jié)聚、成石。大部分膽汁中的膽固醇來(lái)源于肝細(xì)胞的生物合成，而不是飲食中膽固醇的分泌。膽結(jié)石患病隨年齡增加而增加，膽固醇結(jié)石73%在膽囊，17%在肝內(nèi)外膽管，每年造成約10000人死亡。因與膽石有關(guān)的疾病而每年都有50多萬(wàn)人的膽囊被切除，其費(fèi)用超過(guò)60億美元。本發(fā)明目的在于提供一種治療膽結(jié)石的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物組合物的新用途。本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為紅曲1-5重量份茵陳1-5重量份丹皮l-5重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲3重量份茵陳3重量份丹皮3重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲2重量份茵陳4重量份丹皮2重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲4重量份茵陳2重量份丹皮4重量份本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。本發(fā)明藥物組合物治療膽結(jié)石效果顯著且無(wú)副作用。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。本發(fā)明藥物組合物臨床治療膽結(jié)石患者50例，取得顯著效果，具體報(bào)告如下1、臨床資料1.1一般資料50例患者均系門(mén)診病人，其中男性35例，女性15例；年齡最大70歲，最小30歲；病程最長(zhǎng)30年，最短3年。1、2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[1]中膽結(jié)石的診斷標(biāo)準(zhǔn)確定診斷。2、治療方法藥物組成紅曲30g茵陳30g丹皮30g制備方法上述原料藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。3、療效標(biāo)準(zhǔn)參照《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[1]中膽結(jié)石的療效標(biāo)準(zhǔn)判定療效。4、治療結(jié)果(見(jiàn)下表)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:紅曲3kg茵陳3kg丹皮3kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。實(shí)施例2:紅曲2kg茵陳4kg丹皮2kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。實(shí)施例3:紅曲4kg茵陳2kg丹皮4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成緩釋片劑。實(shí)施例4:紅曲2kg茵陳2kg丹皮4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成凍干粉針劑。實(shí)施例5:紅曲4kg茵陳4kg丹皮2kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成注射劑。權(quán)利要求1、一種治療膽結(jié)石的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為紅曲1-5重量份茵陳1-5重量份丹皮1-5重量份。2、如權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲3重量份茵陳3重量份丹皮3重量份。3、如權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲2重量份茵陳4重量份丹皮2重量份。4、如權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲4重量份茵陳2重量份丹皮4重量份。5、如權(quán)利要求l-4之一所述的藥物組合物，其特征在于在藥物組合物中加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。6、如權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為在藥物組合物中加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。7、如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療膽結(jié)石的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)一種治療膽結(jié)石的藥物組合物，該組合物由紅曲、茵陳和丹皮組成。本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物治療膽結(jié)石效果顯著，且無(wú)副作用。文檔編號(hào)A61K9/16GK101579413SQ200810106790公開(kāi)日2009年11月18日申請(qǐng)日期2008年5月15日優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日發(fā)明者段震文,郭樹(shù)仁申請(qǐng)人:北京北大維信生物科技有限公司