專利名稱：一種桉葉止咳糖漿及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥制劑，具體地說是一種治療咳嗽的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
1969年-1971年我國衛(wèi)生系統(tǒng)開展大搞中草藥，發(fā)揚祖國醫(yī)藥遺產(chǎn)活動，醫(yī)務(wù)人員 積極釆集中草藥用于臨床治療，申請人從大量臨床實踐中，發(fā)現(xiàn)一種桉葉草藥對治療咳 嗽效果很好。
桉葉(桃金娘科)，多年來從各方資料報導(dǎo)其桉葉化學(xué)成分為桉葉中分離到大 葉桉酴甲(robustaol A)，大葉桉酚已(robustaol B),大葉桉二醛A ( robustadial A), 大葉桉二醛B (robustadialB),藍(lán)桉醛(euglobal) I al、 I a2, 5-羥基二甲氧基二甲 黃酮(5-hydroxy-4, 7-dimethoxy-6， 8- dimethylf lavone)即桉樹素(eucalyptin)， 4， 5-羥基-7-dimechylflavone)即sideroxylin， 3 p-羥基烏蘇烯-28-酸內(nèi)酯3 |3 -hydrox-yurs-11—ene-28—oic—13(28) lactone], 3 (3已酰氧基-ll一烏蘇烯-28-酸-13 (28 )—內(nèi)酯[3 (3—acetoxyurs-ll一ene—28—oic—13(28)—alctone],熊果醇(uvaol), (3 -谷甾醇((3-sitostero1), 2-甲基5， 7-二羥基色酮-7 P-葡萄糖甙(5, 7dihydroxy-2-methylchromone- 7 (3-0-glucoside),正三十烷醇(1-triacontanol)， 正三十烷酸(1-triacontanoic acid)。及兩個間苯三酴衍生物1- (2, 6-二羥基3， 5-二甲氧苯基)-2-甲基丙酮[l- (2, 6-二羥基-3， 5-dimethy1- 4-甲氧苯基)-2-甲基 兩酮[l- (2, 6-dihydroxy-3， 5-dimethyl-4-methoxypheny1)-2-methyl-l -propanone],1-(2,6-羥基-3。干葉中含沒食子酸、酴類、甾醇、三薛類等。鮮葉尚含 揮發(fā)油。5-dimethyl-4-methoxyphenyl)-2-raethyl-1- buttanone]。 其藥理作用為
l.抗菌、抗病毒作用從干葉中提得的沒食子酸體外試驗(平板法)，對金黃色葡 萄球菌、八疊球菌、甲型鏈球菌、奈瑟氏球菌、綠膿桿菌等抑菌濃度為2.5mg/ml，對金 黃色葡萄球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、弗氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌A等抑菌 濃度為5mg/ml。沒食子酸和桉葉的提取物，在試管內(nèi)對流感病毒有一定的抑制作用。煎 劑在試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及痢疾、傷寒、大腸、綠膿等桿菌均有抑 制作用。大葉桉酚乙素在管蝶法試驗中對金黃色葡萄球菌和枯草桿菌有抑制作用，最低 抑菌作用濃度均為63mg/ml。品種未經(jīng)鑒定的多種桉葉煎劑對葡萄球菌、痢疾桿菌等細(xì) 菌亦表現(xiàn)抗菌作用?？捎糜谄つw消毒或洗滌傷口。桉葉油在試管內(nèi)，能殺死陰道滴蟲。2.改善呼吸道功能:藥理研究表明:桉葉油具有抗氧化、溶解粘液、稀化粘液和增 加纖毛擺動的多重功效、改善呼吸道功能等作用。改善粘液纖毛的清除功能有助于控制 感染、減輕氣道炎癥、緩解氣流受限。
黃卑(唇形科植物黃芩)其化學(xué)成分為有效成分黃吝苷、黃吝苷元、漢黃茶素和 漢黃薈苷等黃酮類化合物。
其藥理作用有具有抗氧化、抗炎、抗過敏、抗菌(有廣譜的抗菌作用，對肺炎雙 球菌、溶血性鏈球菌等，均有較強的抗菌作用)、抗病毒以及抗腫瘤等廣泛藥理作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的提供一種以桉葉為主的桉葉止咳糖漿及其制備方法。 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是 一種桉葉止咳糖漿及其制備方法，它
由下列主要原料為組份組成桉葉500 - 3500重量份、黃芩1000 - 4500重量份、百部
300 - 800重量份、鹽tt黃堿2-7重量份。
所述配方優(yōu)先為桉葉2000重量份、黃芬3000重量份、百部500重量份、鹽,
黃堿5重量份。
一種桉葉止咳糖漿的制備方法為將黃芩和百部凈選除雜質(zhì)后放入煎煮鍋中搶水淋 洗后，加水，浸泡l小時，加熱維沸l(wèi)小時，經(jīng)板框機抽濾，再在藥物中加水適量維沸 1小時，抽濾，合并濾液后備用，另再將桉葉入煎煮鍋中，分兩次分別加熱維沸30分鐘， 分別抽濾，合并所有濾液至濃縮鍋中，濃縮至溫度為20-60t相對密度為1.05-1.15的 稠膏，加入白砂糖，攪溶(免糖焦化)，繼續(xù)濃縮至控度為60-80。C相對密度為1. 35-1. 38 的稠膏，取樣檢測合格后，靜置24小時，取上清液，加水煮沸30分鐘，加入鹽tt黃 堿，苯甲酸鈉和10%羥苯乙酯醇(防腐劑)，攪句，待冷至60'C左右時加入薄荷腦，攪 溶冷卻后，制成糖漿劑，分裝即得。
本發(fā)明所釆用的桉葉具有抗菌、抗病毒作用；黃岑具有抗氧化、抗炎、抗過敏、抗 菌(有廣譜的抗菌作用，對肺炎雙球菌、溶血性鏈球菌等，均有較強的抗菌作用)、抗 病毒以及抗腫瘤等廣泛藥理作用，百部具有抗菌、鎮(zhèn)咳、祛痰和平喘作用，麻黃堿尚有 收縮血管、平喘、興奮中樞、解熱、抗病毒等作用，較現(xiàn)有技術(shù)相比具有治療成本低、 效果好、副作用小等優(yōu)點。
具體實施例方式
下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實施方案。
實施例1
取黃芬4000g和百部550g凈選除雜質(zhì)后放入煎煮鍋中搶水淋洗后，加水約2萬ml, 浸泡l小時，加熱維沸l(wèi)小時，經(jīng)板框機抽濾，再在藥物中加水適量維沸l(wèi)小時，抽濾，
合并濾液后備用，另再將桉葉3000g入煎煮鍋中，分兩次分別加熱維沸30分鐘，分別 抽濾，合并所有濾液濃縮至溫度為20-60。C相對密度為1. 05-1. 15的稠膏，加入白砂糖, 攪溶(免糖焦化)，繼續(xù)濃縮至溫度為60-8(TC相對密度為1. 35-1. 38的稠膏，取樣檢測 合格后，加入鹽,黃堿6g,苯甲酸鈉20g和10y。羥苯乙酯醇100ml (防腐劑)，攪勻， 待冷至6(TC左右時加入薄荷腦lg，攪溶冷卻后，制成糖漿劑，分裝即得。 實施例2
取黃薈3000g和百部500g凈選除雜質(zhì)后放入煎煮鍋中搶水淋洗后，加水約2萬ml, 浸泡1小時，加熱維沸l(wèi)小時，經(jīng)板框機抽濾，再在藥物中加水適量維沸l(wèi)小時，抽濾， 合并濾液后備用，另再將桉葉2000g入煎煮鍋中，分兩次分別加熱維沸30分鐘，分別 抽濾，合并所有濾液濃縮溫度為20-60"C相對密度為1. 05-1. 15的稠膏，加入白砂糖， 攪溶(免糖焦化)，繼續(xù)濃縮至溫度為60-80"C相對密度為1. 35-1. 38的稠膏，取樣檢測 合格后，加入鹽自黃堿5g,苯甲酸鈉20g和10y。羥苯乙酯醇100ml (防腐劑)，攪勾， 待冷至6CTC左右時加入薄荷腦lg,攪溶冷卻后，制成糖漿劑，分裝即得。
實施例3
取黃芩3500g和百部58Gg凈選除雜質(zhì)后放入煎煮鍋中搶水淋洗后，加水約2萬ml, 浸泡1小時，加熱維沸1小時，經(jīng)板框機抽濾，再在藥物中加水適量維沸1小時，抽濾， 合并濾液后備用，另再將桉葉2500g入煎煮鍋中，分兩次分別加熱維沸30分鐘，分別 抽濾，合并所有濾液濃縮溫度為20-60。C相對密度為1.05-1.15的稠膏，加入白砂糖， 攪溶(免糖焦化)，繼續(xù)濃縮至溫度為60-80。C相對密度為1. 35-1. 38的稠膏，取樣檢測 合格后，加入鹽酸麻黃堿4g，苯甲酸鈉20g和10y。羥苯乙酯醇100ml (防腐劑)，攪勾， 待冷至6(TC左右時加入薄荷腦lg,攪溶冷卻后，制成糖漿劑，分裝即得。
實施例4
取黃荅3000g和百部400g凈選除雜質(zhì)后放入煎煮鍋中搶水淋洗后，加水約2萬ml, 浸泡l小時，加熱維沸l(wèi)小時，經(jīng)板框機抽濾，再在藥物中加水適量維沸l(wèi)小時，抽濾， 合并濾液后備用，另再將桉葉3500g入煎煮鍋中，分兩次分別加熱維沸30分鐘，分別 抽濾，合并所有濾液濃縮溫度為20-60°C濃縮為2萬ml相對密度為1. 05-1.15的稠膏， 加入白砂糖，攪溶(免糖焦化)，繼續(xù)濃縮至溫度為60-80。C相對密度為1. 35-1. 38的稠 膏，取樣檢測合格后，加入鹽酸麻黃堿4g,苯甲酸鈉20g和10y。羥苯乙酯醇100ml (防 腐劑)，攪勻，待冷至6(TC左右時加入薄荷腦lg，攪溶冷卻后，制成糖漿劑，分裝即得。 臨床應(yīng)用
1、臨床資料經(jīng)申請人門診及住院病人6000例。臨床應(yīng)用其中男3960例，女2040 例；年齡最小者14歲，最大者86歲，平均41歲；病程最短者l天，最長者36年，因
上呼吸道感染2190例，慢支2460例，肺心病294例，支氣管擴張30例，肺結(jié)核60例， 肺癌78例，其它600例。6000例病人皆以咳嗽、咯痰為主，根據(jù)病史、體征、實驗室 及X線檢查，符合國家中醫(yī)藥管理局頒布的有關(guān)咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)，將6000例隨機分為 治療組和對照組l 000例，觀察其療效。
2、 治療方法治療組行常規(guī)抗感染和(或)平喘等，用健民止咳糖漿(桉葉止咳糖 漿)IO ml 口服，3次/天，7—IO天為l個療程。對照組行常規(guī)抗感染和(或)平喘等， 用復(fù)方甘草合劑10 ml 口服，3次/天，7—10天為1個療程。
3、 療效標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo) 準(zhǔn)》制訂?？人浴⒖┨蛋Y狀消失，肺部聽診及胸部X線檢查正常為顯效；咳嗽，咯痰癥 狀減輕，相應(yīng)體征改善為好轉(zhuǎn)；咳嗽癥狀及體征無明顯改變?yōu)闊o效。治療結(jié)果兩組患 者治療后療效均有明顯改善，治療組顯效1959例，有效3798例，無效243例，總有效 為95. 95%,對照組顯效67例，有效601例，無效332例，總有效率為66. 8%。兩組總 有效率比較，差異有顯著性意義(P<0.05)。
權(quán)利要求
1、一種桉葉止咳糖漿及其制備方法，其特征在于，它由下列主要原料為組份組成桉葉500-3500重量份、黃芩1000-4500重量份、百部300-800重量份、鹽酸麻黃堿2-7重量份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種桉葉止咳糖漿，其特征在于，所述配方優(yōu)先為桉葉 2000重量份、黃芩3000重量份、百部500重量份、鹽 黃堿5重量份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種桉葉止咳糖漿的制備方法，其特征在于黃芬和百部 凈選除雜質(zhì)后放入煎煮鍋中搶水淋洗后，加/K,浸泡1小時，加熱維沸l(wèi)小時，經(jīng)板框機 抽濾，再在藥物中加水適量維沸l(wèi)小時，抽濾，合并濾液后備用，另再將桉葉入煎煮鍋中， 分兩次分別加熱維沸30分鐘，分別抽濾，合并所有濾液至濃縮鍋中，濃縮至溫度為20-60°C 相對密度為1. 05-1. 15的稠膏，加入白砂糖，攪溶(免糖焦化)，繼續(xù)濃縮至溫度為60-80°C 的相對密度為1.35-1.38的稠膏，取樣檢測合格后，靜置24小時，取上清液，加水煮沸 30分鐘，加入鹽酸麻黃堿，苯甲酸鈉和10y。羥苯乙酯醇(防腐劑)，攪勻，待冷至6(TC左 右時加入薄荷腦，攪溶冷卻后，制成糖漿劑，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種桉葉止咳糖漿及其制備方法，它由桉葉500-3500重量份、黃芩1000-4500重量份、百部300-800重量份、鹽酸麻黃堿2-7重量份為主要成份組成。本發(fā)明所采用的桉葉具有抗菌、抗病毒作用；黃岑具有抗氧化、抗炎、抗過敏、抗菌(有廣譜的抗菌作用，對肺炎雙球菌、溶血性鏈球菌等，均有較強的抗菌作用)、抗病毒以及抗腫瘤等廣泛藥理作用，百部具有抗菌、鎮(zhèn)咳、祛痰和平喘作用，麻黃堿尚有收縮血管、平喘、興奮中樞、解熱、抗病毒等作用，較現(xiàn)有技術(shù)相比具有治療成本低、效果好、副作用小等優(yōu)點。
文檔編號A61P11/00GK101385833SQ200810107300
公開日2009年3月18日 申請日期2008年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月27日
發(fā)明者余健民 申請人:余健民