專利名稱：預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，特別是涉及一種預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物及其制 備方法，屬于新藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松是老年人常見病、多發(fā)病。
骨質(zhì)疏松是以骨量減少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征的，致使骨的脆性增加以及易于發(fā)生 骨折的一種全身性骨胳疾病，是老年性骨折的重要因素。
隨著年齡的不斷增長，中老年人機(jī)體臟腹功能出現(xiàn)整體功能性退化，因此，引起中老年 人骨質(zhì)丟失、骨質(zhì)疏松的因素十分復(fù)雜。
骨質(zhì)疏松是一種進(jìn)行緩慢的慢性疾病，患病過程中往往沒有明顯的臨床癥狀，因此，常 為醫(yī)患所忽視，目前，臨床對于骨質(zhì)疏松癥的治療方法也不夠理想，主要以骨形成促進(jìn)劑如 維生素D、蛋白同化激素(苯丙酸諾龍)、鈣制劑、氟化劑、維生素K2和骨吸收抑制劑如雌 激素、降鈣素、鈣制劑等進(jìn)行治療，但上述方法仍為治標(biāo)不治本之法，且常期服用則會引起 多種毒副作用，因此，在治療領(lǐng)域仍為醫(yī)藥工作者研究與關(guān)注的重點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一在于提供一種預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物，該藥物具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨， 益精填髓，益氣活血之功效，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥，癥見腰酸背痛，骨痛，脊柱前屈， 抽筋等。
本發(fā)明目的之二在于提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明是在多年臨床治療老年性骨折的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)藥理論及現(xiàn)代藥理、臨床 研究成果，精選具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，益精填髓，益氣活血的藥物成分，經(jīng)科學(xué)配伍而成， 本品具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，扶正固本，改善微循環(huán)，增加骨密度的作用，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松 及因骨質(zhì)疏松所致骨折的恢復(fù)治療效果確切，且具有抗衰老，提高免疫力等功能。 本發(fā)明提供的預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物，是由下述重量配比的原料藥制成的 淫羊藿提取物0.1 10重量份 大豆異黃酮0.1 10重量份 人參20 100重量份 當(dāng)歸20 80重量份
靈芝10 60重量份 肉灰蓉10 60重量份 本發(fā)明采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可加工制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、 分散片、咀嚼片任一劑型。本發(fā)明提供的預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物的制備方法如下
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 4次，每次 2 4小時，提取醇液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 15~1. 35 的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當(dāng)歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次 1 2小時，煎液濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.15 1.35的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合并，干燥，粉碎成細(xì)粉，得干浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與干浸膏粉，混合均勻，加入適宜制劑輔料，成型，包 裝，檢驗(yàn)，即得。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
處方組成
淫羊藿提取物10g 大豆異黃酮6g 人參150g 當(dāng)歸150g 靈芝100g 肉蓯蓉100g淀粉185g
共制成1000粒 制備方法.-
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用10倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過； 藥渣加8倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量70%的乙 醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為 1.30的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當(dāng)歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過； 藥渣加10倍量水煎煮1.5小時，煎液濾過；藥渣再加8倍量水煎煮1小時，煎液濾 過；合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.30的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合并，干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，得干浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與干浸膏粉，混合均勻，加入0.6%的硬脂酸鎂，裝膠
囊，包裝，檢驗(yàn)，即得。
實(shí)施例2
處方組成
淫羊藿提取物12重量份 大豆異黃酮6重量份
人參160重量份 當(dāng)歸120重量份
靈芝120重量份 肉歡蓉120重量份輔料組成
蔗糖600g 甜蜜素0.5g 檸檬酸12g 共制成1000片 制備方法
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用10倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過； 藥渣加8倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量70%的乙 醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為 1.30的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當(dāng)歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過； 藥渣加10倍量水煎煮1. 5小時，煎液濾過；藥渣再加8倍量水煎煮1小時，煎液濾 過；合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.30的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合并，干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，得干浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與干浸膏粉，混合均勻，加入蔗糖、甜蜜素、檸檬酸， 混合均勻，用85%乙醇制粒，干燥，整粒，壓片，包裝，檢驗(yàn)，即得。
實(shí)施例3
處方組成
淫羊藿提取物10g 大豆異黃酮6g 人參150g 當(dāng)歸150g 靈芝100g 肉灰蓉100g 共制成1000粒 制備方法
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用10倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過； 藥渣加8倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量70%的乙 醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為 1.20的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當(dāng)歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過； 藥渣加10倍量水煎煮1.5小時，煎液濾過；藥渣再加8倍量水煎煮1小時，煎液濾 過；合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.20的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合并，噴霧干燥，得干浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與干浸膏粉，混合均勻，密封保存，備用；
(5) 取干浸膏粉、大豆油、蜂蠟，其重量比為l: 1: 0.02;
(6) 取大豆油加熱至45°C，取蜂蠟，溶于部分大豆油中，再將其緩慢加入到加熱至恒溫的大豆油中，邊加邊攪拌； (7)取步驟(4)所得原料粉，加入到預(yù)熱至45-C的大豆油、峰蠟混合物中，充分混合均勻， 過膠體磨，壓丸，干燥，洗丸，包裝，檢驗(yàn)，即得。
權(quán)利要求
1. 預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的淫羊藿提取物0.1～10重量份大豆異黃酮0.1～10重量份人參20～100重量份當(dāng)歸20～80重量份靈芝10～60重量份 肉蓯蓉10～60重量份
2、 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物，可加工制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、 顆粒劑、軟膠囊、分散片、咀嚼片任一劑型。
3、 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物的制備方法如下-(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2~4次，每次 2 4小時，提取醇液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15 1. 35 的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；(2) 取當(dāng)歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次 1~2小時，煎液濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為l. 15 1.35的清膏，備用；(3) 取上述清膏，合并，干燥，粉碎成細(xì)粉，得干浸膏粉，備用；(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與干浸膏粉，混合均勻，加入適宜制劑輔料，成開發(fā)， 包裝，檢驗(yàn)，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物及其制備方法，本品是由下述重量配比的原料藥制成的淫羊藿提取物0.1～10重量份、大豆異黃酮0.1～10重量份、人參20～100重量份、當(dāng)歸20～80重量份、靈芝10～60重量份、肉蓯蓉10～60重量份，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可加工制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、分散片、咀嚼片任一劑型。本發(fā)明具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，益精填髓，益氣活血之功效，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥，癥見腰酸背痛，骨痛，脊柱前屈，抽筋等。
文檔編號A61K9/16GK101297868SQ20081011172
公開日2008年11月5日 申請日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司