專利名稱：一種治療骨質增生的外用藥劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術領域，涉及一種中藥外用藥劑，具體涉及一種治療骨質增生的 外用藥劑及其制備方法。
背景技術：
骨質增生是當前國內外極為普遍的一種疑難病，嚴重危害人們的健康， 一是病程緩慢時 間較長，二是疼痛難忍，三是沒有很好的治療方法。只是用針灸、按摩、離子導入、藥物透 析、磁療、封閉、牽引等物理療法，治標不治本，達不到根治的目的，手術又恐有后遺癥， 遷延過久，病情加重，疼痛劇烈，肢體麻木，活動不能自如。
骨質增生是由骨質疏松脫鈣，軟組織退行性變，另外由風寒濕外侵，機械勞動、外傷、 腎虛等綜合原因，導致氣血瘀滯，濕痰流注，最后形成關節(jié)腫大，骨刺、唇樣增生，而壓迫 神經引起疼痛、麻木、活動不自如。根據中醫(yī)"痛則不通.不通則疼"的理論，不論人體任 何部位出現(xiàn)疼痛都是氣血瘀滯而致，所以頸椎、腰椎、膝關節(jié)出現(xiàn)的增生、突出、狹窄，主 要是由腎虛，骨質疏松，脫鈣及其它誘因導致氣血瘀滯，濕痰流注，久而久之形成堅硬如石 的骨骶附著在骨上。
該病的癥狀從部位上分頸椎、腰椎、膝關節(jié)、足跟增生，從癥狀上有骨質增生，椎間盤 突出，椎管狹窄及骨刺。由于部位不同，而癥狀也有所不同，頸椎病出現(xiàn)癥狀是頸部活動 不靈活，僵硬疼痛，不能旋轉，牽引肩臂上肢，疼痛麻木，不能抬舉，并伴有頭暈惡心。腰 椎以疼痛為主，勞累尤甚，甚則不能轉側，不能坐臥和直立，并牽引髖關節(jié)至下肢疼痛麻木， 不能屈伸步履及肌肉萎縮。通過多年臨床實踐，苦心研究，根據中醫(yī)理論，用純天然藥材研 制出一種治療骨質增生的外用藥劑。其組方為當歸、防風、羌活、獨活、川芎、延胡索等加 以中藥滲透劑組成。該藥以活血化淤，祛風除濕，清熱解毒的功效見長，治療骨質增生不僅 達到起效快而且療效確切持久，愈后不易復發(fā)，并且宜推廣使用。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一種治療骨質增生的外用藥劑及其制備方法，以彌補現(xiàn)有藥物的不足。
本發(fā)明的目地是通過以下技術方案實現(xiàn)的
1、本發(fā)明是由下述重量配比的中藥原料制成的外用藥
當歸70 160份 防風50 90份 羌活50 90份 獨活30 60份
川芎50 120份 延胡索70 160份 紅花50 90份 沉香50 90份木香30 60份 丁 香30 60份 肉桂50 90份 骨碎補50 120份
赤芍70 160份 細辛50 90份 半夏50 90份 天麻50 120份
2、 本發(fā)明配方的最佳各中藥原料重量配比是-
當歸140份 防風75份 蕪活75份 獨活45份
川芎100份 延胡索140份 紅花75份 沉香75份
木香45份 丁 香45份 肉桂75份 骨碎補100份
赤芍140份 細辛75份 半夏75份 天麻100份
3、 該外用藥劑的制備方法為
(1) 將配方中各藥粉碎成粗粉，備用；
(2) 按配方比例稱取當歸、防風、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲 漉法(附錄I 0)，用70%乙醇作溶劑，浸漬1 2天后，緩緩滲漉，收集初漉液 適量，另器保存；繼續(xù)滲漉，使可溶性成分完全流出，續(xù)漉液濃縮至適量，加入 初漉液，混合，濃縮至流浸膏，備用；
(3) 按配方比例稱取川芎、紅花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸氣蒸餾5 8小時，提取揮發(fā)油并收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后，冷凍干燥，得揮 發(fā)油的包合物，備用；
(4) 按配方比例稱取其余獨活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮1 2小 時，合并水煎液，過濾，濾液濃縮，加乙醇充分攪拌使含醇量達50 60%，冷藏 靜置，濾取上清液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.12 — 1.17(7(TC)的清膏， 備用；
(5) 將滲濾的流浸膏與水提清膏放冷后，加入揮發(fā)油的包合物混合，并且取薄荷腦、 樟腦原料，混合，用適量乙醇溶解后，緩緩加入上述清膏中，邊加邊攪拌，同時 加入適量甘油，攪拌成藥膏，制成外敷貼劑，即得。
該外用藥劑是由當歸、防風、羌活、獨活、川芎、延胡索、紅花、沉香、木香、丁香、 肉桂、骨碎補、赤芍、細辛、半夏、天麻為原料，按一定重量配比組方而成。經工藝研究制 成的外用藥劑具有活血化淤，祛風除濕，清熱解毒的功能，其中揮發(fā)油可促進有效成分的吸 收。應用本發(fā)明藥物治療骨質增生不僅達到起效快而且療效確切持久，愈后不易復發(fā)，并且 宜推廣使用。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內容作進一步的詳細說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施方式
實施例1:采用以下中藥原料組方當歸140 防風75g 羌活75g 獨活45g川芎100g 延胡索140g 紅花75g 沉香75g木香45g 丁 香45g 肉桂75g 骨碎補100g赤芍140g 細辛75g 半夏75g 天麻100g該外用藥劑的制備方法為(1) 將配方中各藥粉碎成粗粉，備用；(2) 按配方比例稱取當歸、防風、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲 漉法(附錄I 0)，用70%乙醇作溶劑，浸漬2天后，緩緩滲漉，收集初漉液約 2500ml，另器保存；繼續(xù)滲漉，使可溶性成分完全流出，續(xù)漉液濃縮至約4000ml， 加入初漉液，混合，濃縮至流浸膏，備用；(3) 按配方比例稱取川芎、紅花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸氣蒸餾8 小時，提取揮發(fā)油并收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后，冷凍干燥，得揮發(fā) 油的包合物，備用；(4) 按配方比例稱取其余獨活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮2小時， 合并水煎液，過濾，濾液濃縮，加乙醇充分攪拌使含醇量達60%，冷藏靜置，濾 取上清液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.14(7(TC)的清膏，備用；(5) 將滲濾的流浸膏與水提清膏放冷后，加入揮發(fā)油的包合物混合，并且取薄荷腦約 15g、樟腦約10g，混合，用50ml乙醇溶解后，緩緩加入上述清膏中，邊加邊攪拌， 同時加入甘油約50g，攪拌成藥膏，制成外敷貼劑，即得。實施例2:采用以下中藥原料組方當歸70g 防風50g 羌活50g 獨活30g川芎50g 延胡索70g 紅花50g 沉香50g木香30g 丁香30g 肉桂50g 骨碎補50g赤芍70g 細辛50g 半夏50g 天麻50g該外用藥劑的制備方法為(1) 將配方中各藥粉碎成粗粉，備用；(2) 按配方比例稱取當歸、防風、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲 漉法(附錄I 0)，用70%乙醇作溶劑，浸漬1天后，緩緩滲漉，收集初漉液約1500ml，另器保存；繼續(xù)滲漉，使可溶性成分完全流出，續(xù)漉液濃縮至2000ml， 加入初漉液，混合，濃縮至流浸膏，備用；(3) 按配方比例稱取川芎、紅花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸氣蒸餾6 小時，提取揮發(fā)油并收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后，冷凍干燥，得揮發(fā) 油的包合物，備用；(4) 按配方比例稱取其余獨活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮l小時， 合并水煎液，過濾，濾液濃縮，加乙醇充分攪拌使含醇量達50%，冷藏靜置，濾 取上清液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.16(7(TC)的清膏，備用；(5) 將滲濾的流浸膏與水提清膏放冷后，加入揮發(fā)油的包合物混合，并且取薄荷腦約 9g、樟腦約6g，混合，用20ml乙醇溶解后，緩緩加入上述清膏中，邊加邊攪拌， 同時加入甘油約20g，攪拌成藥膏，制成外敷貼劑，即得。
權利要求
1、一種治療骨質增生的外用藥劑，其特征在于該外用藥劑包括重量單位按份計的以下中藥制成的當歸70～160份防風50～90份羌活50～90份獨活30～60份川芎50～120份延胡索70～160份 紅花50～90份沉香50～90份木香30～60份 丁香30～60份肉桂50～90份骨碎補50～120份赤芍70～160份細辛50～90份半夏50～90份天麻50～120份。
2、 如權利要求l所述的一種治療骨質增生的外用藥劑，其特征在于各中藥組分的重量配 比是當歸70 160份 川芎50 120份 木香30 60份 赤芍7Q 160份羌活50 90份 紅花50 90份 肉桂50 90份 半夏50 90份獨活30 60份 沉香50 90份 骨碎補50 120份 天麻50 120份c當歸140份 川芎100份 木香45份 赤芍140份防風75份 延胡索140份 丁香45份 細辛75份羌活75份 紅花75份 肉桂75份 半夏75份獨活45份 沉香75份 骨碎補100份 天麻100份(
3、如權利要求l一2所述的一種治療骨質增生的外用藥劑，其特征在于該外用藥劑的制 備方法為(1) 將配方中各藥粉碎成粗粉，備用；(2) 按配方比例稱取當歸、防風、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲 漉法(附錄I 0)，用70%乙醇作溶劑，浸漬1 2天后，緩緩滲漉，收集初漉液 適量，另器保存；繼續(xù)滲漉，使可溶性成分完全流出，續(xù)漉液濃縮至適量，加入 初漉液，混合，濃縮至流浸膏，備用；(3) 按配方比例稱取川芎、紅花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸氣蒸餾5 8小時，提取揮發(fā)油并收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后，冷凍干燥，得揮發(fā)油的包合物，備用；(4) 按配方比例稱取其余獨活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮1 2小 時，合并水煎液，過濾，濾液濃縮，加乙醇充分攪拌使含醇量達50 60%，冷藏 靜置，濾取上清液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.12 — 1. 17(70。C)的清膏， 備用；(5) 將滲濾的流浸膏與水提清膏放冷后，加入揮發(fā)油的包合物混合，并且取薄荷腦、 樟腦原料，混合，用適量乙醇溶解后，緩緩加入上述清膏中，邊加邊攪拌，同時 加入適量甘油，攪拌成藥膏，制成外敷貼劑，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨質增生的外用藥劑及其制備方法，是由當歸、防風、羌活、獨活、川芎、延胡索、紅花、沉香、木香、丁香、肉桂、骨碎補、赤芍、細辛、半夏、天麻為原料，按一定重量配比組方而成。經工藝研究制成的外用藥劑具有活血化淤，祛風除濕，清熱解毒的功能，其中揮發(fā)油可促進有效成分的吸收。應用本發(fā)明藥物治療骨質增生不僅達到起效快而且療效確切持久，愈后不易復發(fā)，并且宜推廣使用。
文檔編號A61K36/88GK101623445SQ20081011654
公開日2010年1月13日 申請日期2008年7月11日 優(yōu)先權日2008年7月11日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司