專利名稱：一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤是子宮平滑肌組織增生形成的良性腫瘤，多發(fā)于卵巢功能旺盛的生育年齡婦女， 30 50歲的婦女約占70% 80%，是女性生殖系統(tǒng)中最常見的腫瘤，而且其發(fā)病成逐年上升 趨勢。子宮肌瘤雖然不像惡性腫瘤那樣直接危害患者的生命，但其引起的月經(jīng)過多、腹痛、 不規(guī)則陰道出血、貧血甚至不孕等嚴(yán)重威脅著女性的健康。
多數(shù)子宮肌瘤無明顯癥狀，僅于盆腔檢查時發(fā)現(xiàn)，肌瘤大小不一定與癥狀成比例.而與 生長部位密切相關(guān)。根據(jù)部位的不同，其癥狀以陰道出血、腹部包塊、白帶增多、疼痛及不 孕不育等為主，嚴(yán)重影響著婦女的生活質(zhì)量。本病屬于中醫(yī)"瘕"的范疇，早在《素問《骨 空論》就有記載，《金匱要略》中載有第一張治療癮瘕的方劑一一桂枝茯苓丸。近年來，子宮 肌瘤日益被人們所重視，中醫(yī)藥治療也在前人基礎(chǔ)上得到不斷發(fā)展。
由古至今，大多數(shù)醫(yī)學(xué)家認(rèn)為子宮肌瘤的發(fā)生、發(fā)展與血瘀有密切關(guān)系，認(rèn)為是瘀血停 聚胞宮，日久而成為瘢瘕積聚。瘀血的形成是多因素的，根據(jù)其成因臨床上主要分為5型 氣滯血瘀型下腹有結(jié)塊，腹脹痛或刺痛，月經(jīng)周期紊亂，經(jīng)血量多，黯紅有塊，經(jīng)前乳房 脹痛，心煩胸悶，喜嘆息，舌紫黯或有瘀斑瘀點(diǎn)，舌下絡(luò)脈怒張或青紫有結(jié)節(jié)，脈澀或弦。 治法為理氣活血化瘀散結(jié)，主方以逍遙散加減。氣虛血瘀型小腹墜痛，腹中有結(jié)塊，月經(jīng) 先期，量多色淡或淋漓不止，質(zhì)稀薄，有血塊，帶下量多，色白質(zhì)稀，四肢乏力，面色萎黃， 舌質(zhì)淡，苔薄白，舌下絡(luò)脈色淡紅，脈虛而澀。治法為益氣化瘀散結(jié)，主方以八珍湯加減； 寒凝血瘀型小腹有結(jié)塊，小腹冷痛，遇寒加重，得熱痛減，月經(jīng)后期，量少色黑有血塊， 帶下量多，色白質(zhì)稀，手足涼，舌淡黯，苔薄白，舌下絡(luò)脈怒張迂曲，色淡紫，脈沉緊，治 法為溫經(jīng)散寒，化瘀散結(jié)，主方以少腹逐瘀湯加減；痰瘀互結(jié)型胸脘痞悶，腹中有結(jié)塊， 月經(jīng)量多，色黯紅，質(zhì)黏稠，有血塊，帶下量多，色白質(zhì)黏，舌胖大，有齒痕，色紫黯，苔 白膩，舌下絡(luò)脈青紫怒張，脈沉滑。治法為理氣化瘀祛痰，主方以桂枝茯苓丸加減；熱盛血 瘀型腹中有結(jié)塊，月經(jīng)先期，量多或淋漓不斷，經(jīng)色深紅或紫黑，有血塊，口干渴喜冷飲， 舌質(zhì)紫黯，苔黃，舌下絡(luò)脈迂曲或怒張，色青紫或黯紅。治法為清熱化瘀散結(jié)，主方以四物 湯合清經(jīng)散加減。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備工藝，以彌補(bǔ)現(xiàn)有藥物的不足c
本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 1、本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的:
黃芪40 80份 黨參40 80份 三棱60 120份 枳實(shí)40 80份 茯茶6Q 120份
甘草60 120份 三七10 30份 莪術(shù)40 80份 白芍20 60份 青皮1Q0 150份
拳參20 60份 當(dāng)歸60 120份 白術(shù)40 80份 使君子20 60份
拳參45份 當(dāng)歸100份 白術(shù)65份 使君子45份
2、 本發(fā)明最佳各原料重量配比是 黃芪65份 甘草100份 黨參65份 三七25份 三棱100份 莪術(shù)65份 枳實(shí)65份 白芍45份 茯苳100份 青皮130份
3、 該中藥制劑的制備工藝是
(1) 取三七超微粉碎，得超細(xì)粉，備用；
(2) 將方中黃芪、甘草、黨參、三棱，混合，加80%乙醇提取3次，每次1 2小時(藥 渣備用)，提取液合并，過濾，濾液減壓濃縮成熱測相對密度為1.12 — 1.19 (60 °C)的清膏，備用；
(3) 其余拳參、當(dāng)歸等九味，加入醇提藥渣，混合，加水煎煮三次，分別煎煮2、 1.5、 l小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成熱測相對密度為1. 15-1.22 (75°C) 的清膏，備用；
(4) 將醇提清膏、水提清膏和三七超細(xì)粉混合均勻，干燥，得干膏，加入常規(guī)輔料， 制得片劑、膠囊劑、顆粒劑等適宜臨床應(yīng)用的劑型。
本發(fā)明公開的一種治療子宮肌瘤的中藥制劑是由黃芪、甘草、拳參、黨參、三七、當(dāng)歸、 三棱、莪術(shù)、白術(shù)、枳實(shí)、白芍、使君子、茯苓、青皮共十四味中藥為原料，經(jīng)過提取，濃 縮、干燥、粉碎制成浸膏，再加入輔料制成的片劑、膠囊劑、顆粒劑等。該發(fā)明藥物具有活 血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)、扶正固本的功效，用于子宮肌瘤氣滯血淤癥，癥見經(jīng)期延長，經(jīng)量過多， 經(jīng)色紫黯有塊，小腹或乳房脹痛等。經(jīng)藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有抗腫瘤作用、抗子宮 平滑肌瘤的作用，無毒副作用。
以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l: 一種治療子宮肌瘤的顆粒劑 采用以下組方
黃芪65g甘草lOOg拳參45g
黨參65g三七25g當(dāng)歸lOOg
三棱100g莪術(shù)65g白術(shù)65g
枳實(shí)65g白芍45g使君子45g
茯苓lOOg青皮130g
該中藥制劑的制備工藝是-
(1) 取三七超微粉碎，得超細(xì)粉25g，備用；
(2) 將方中黃芪65g、甘草100g、黨參65g、三棱100g，混合，加80%乙醇提取3次， 每次2小時(藥渣備用)，提取液合并，過濾，濾液減壓濃縮成熱測相對密度為1. 15
(60。C)的清膏，備用；
(3) 其余拳參、當(dāng)歸等九味，加入醇提藥渣，混合，加水煎煮三次，分別煎煮2、 1.5、 1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成熱測相對密度為1.18 (75°C)的清
育賃備用5
(4) 將醇提清膏、水提清膏和三七超細(xì)粉混合均勻，干燥，得干膏，加入淀粉約120g 及滑石粉約19g，用80%乙醇制得顆粒，鼓風(fēng)干燥，即得。
實(shí)施例2: —種治療子宮肌瘤的膠囊劑 采用以下組方
黃芪40g甘草60g拳參20g
黨參40g三七10g當(dāng)歸60g
三棱60g莪術(shù)40g白術(shù)40g
枳實(shí)40g白芍20g使君子20g
茯吝60g青皮lOOg
該中藥制劑的制備工藝是
(1) 取三七超微粉碎，得超細(xì)粉10g，備用；
(2) 將方中黃芪40g、甘草60g、黨參40g、三棱60g，混合，加80%乙醇提取3次， 每次1小時(藥渣備用)，提取液合并，過濾，濾液減壓濃縮成熱測相對密度為1. 17
(60°C)的清膏，備用；(3) 其余拳參、當(dāng)歸等九味，加入醇提藥渣，混合，加水煎煮三次，分別煎煮2、 1.5、 1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成熱測相對密度為1.20 (75°C)的清 膏，備用；
(4) 將醇提清膏、水提清膏和三七超細(xì)粉混合均勻，干燥，得干膏，加入乳糖約75g， 混勻，裝0號膠囊，即得。
實(shí)施例3: —種治療子宮肌瘤的片劑 釆用以下組方
黃芪80g甘草120g拳參60g
黨參80g三七30g當(dāng)歸120g
三棱120g莪術(shù)80g白術(shù)80g
枳實(shí)80g白芍60g使君子60g
茯苓120g青皮150g
該中藥制劑的制備工藝是
(1) 取三七超微粉碎，得超細(xì)粉30g，備用；
(2) 將方中黃芪80g、甘草120g、黨參80g、三棱120g,混合，加80%乙醇提取3次， 每次1.5小時(藥渣備用)，提取液合并，過濾，濾液減壓濃縮成熱測相對密度為 1. 14 (60°C)的清膏，備用；
(3) 其余拳參、當(dāng)歸等九味，加入醇提藥渣，混合，加水煎煮三次，分別煎煮2、 1.5、 1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成熱測相對密度為1.16 (75°C)的清 膏，備用；
(4) 將醇提清膏、水提清膏和三七超細(xì)粉混合均勻，干燥，得干膏，加入淀粉和糊精 比例為l:3的混合物約160g，混勻，用水制粒，干燥，壓制成片，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于它包括重量單位按份計(jì)的以下中藥制成黃芪40～80份甘草60～120份 拳參20～60份黨參40～80份三七10～30份當(dāng)歸60～120份三棱60～120份 莪術(shù)40～80份白術(shù)40～80份枳實(shí)40～80份白芍20～60份使君子20～60份茯苓60～120份 青皮100～150份。
2、如權(quán)利要求1所述的一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于各組分的重量配比是: 黃度65份 甘草100份 拳參45份黨參65份 三棱100份 枳實(shí)65份 茯苳100份三七25份 莪術(shù)65份 白芍45份 青皮130份,當(dāng)歸100份 白術(shù)65份 使君子45份
3、如權(quán)利要求l一2所述的一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑的制 備工藝是(1) 取三七超微粉碎，得超細(xì)粉，備用；(2) 將方中黃芪、甘草、黨參、三棱，混合，加80%乙醇提取3次，每次1 2小時(藥 渣備用)，提取液合并，過濾，濾液減壓濃縮成熱測相對密度為1.12_1.19 (60 °C)的清膏，備用；(3) 其余拳參、當(dāng)歸等九味，加入醇提藥渣，混合，加水煎煮三次，分別煎煮2、 1.5、 l小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成熱測相對密度為1. 15-1.22 (75°C) 的清膏，備用；(4) 將醇提清膏、水提清膏和三七超細(xì)粉混合均勻，干燥，得干膏，加入常規(guī)輔料， 制得片劑、膠囊劑、顆粒劑等適宜臨床應(yīng)用的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備工藝。它由黃芪、甘草、拳參、黨參、三七、當(dāng)歸、三棱、莪術(shù)、白術(shù)、枳實(shí)、白芍、使君子、茯苓、青皮共十四味中藥為原料，經(jīng)過提取，濃縮、干燥、粉碎制成浸膏，再加入輔料制成的片劑、膠囊劑、顆粒劑等。該發(fā)明藥物具有活血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)、扶正固本的功效，用于子宮肌瘤氣滯血淤癥，癥見經(jīng)期延長，經(jīng)量過多，經(jīng)色紫黯有塊，小腹或乳房脹痛等。經(jīng)藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有抗腫瘤作用、抗子宮平滑肌瘤的作用，無毒副作用。
文檔編號A61K36/906GK101637588SQ20081011727
公開日2010年2月3日 申請日期2008年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月28日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司