專利名稱：一種中藥組合物在制備治療蕁麻疹藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備治療蕁麻疹藥物中的應(yīng)用，屬于 中草藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
蕁麻疹是一種常見的皮膚病，由各種因素致使皮膚粘膜血管發(fā)生暫 時(shí)性炎性充血與大量液體滲出。造成局部水腫性的損害。其迅速發(fā)生與 消退、有劇癢?？捎邪l(fā)燒、腹痛、腹瀉或其他全身癥狀。
本病病因復(fù)雜，常見病因有①食物以魚、蝦、蟹、蛋類最常見。 其次某種香料調(diào)味品亦可引起。②藥物，有許多可引起該病。青霉素、 磺胺類、痢特靈、血清疫苗等，常通過免疫機(jī)制引發(fā)蕁麻疹。而阿司匹 林、嗎啡、阿托品、維生素B1等藥物為組胺釋放物，能直接使肥大細(xì)胞 釋放組織胺引發(fā)蕁麻疹。③感染包括病毒(如上感病毒、肝炎病毒)、 細(xì)菌(如金葡萄)、真菌和寄生蟲(如蛔蟲等)。④動(dòng)物及植物因素，如昆 蟲叮咬或吸入花粉、羽毛、皮屑等。⑤物理因素，如冷熱、日光、摩擦 和壓力等都可引起。此外，胃腸疾病，代謝障礙，內(nèi)分泌障礙和精神因 素亦可引起。
臨床上根據(jù)病程不同，蕁麻疹一般分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹兩 類①急性蕁麻疹起病急，劇癢。隨后出現(xiàn)大小不等、形態(tài)各異的鮮 紅色風(fēng)團(tuán)。風(fēng)團(tuán)可為圓形、橢圓、孤立、散在或融合成片。風(fēng)團(tuán)大時(shí)， 可呈蒼白，表面毛孔顯著，似桔皮樣。風(fēng)團(tuán)此伏彼起，病重者可有心慌、 煩躁、惡心、嘔吐、甚至血壓降低等過敏性休克樣癥狀。部分患者可出 現(xiàn)腹痛、腹瀉、甚至窒息。②慢性蕁麻疹風(fēng)團(tuán)時(shí)多時(shí)少，此起彼伏， 反復(fù)發(fā)生，病程持續(xù)4周以上。
蕁麻疹的治療①急性蕁麻疹病情重、皮疹廣泛者，可立即皮下注 射0.1%腎上腺素0.3 — 0.5毫升，然后內(nèi)服或注射抗組胺制劑。 一般可 選用撲爾敏、苯海拉明、安其敏、非那根等。有腹痛者可給予解痙藥物如普魯本辛，阿托品等。如有休克癥狀者，應(yīng)立即皮下注射0.1%腎上 腺素0.5毫升，靜脈滴注氫化可的松100—200mg，維生素C1克、加 入500毫升5—10%葡萄糖溶液中，同時(shí)可給予苯海拉明20mg肌肉注
射，吸氧。如有喉頭水腫、呼吸困難者，需作氣管切開的準(zhǔn)備。②慢性 蕁麻疹一般以抗組胺藥物為主。 一種抗組胺藥物無效時(shí)，可2—3種同時(shí) 給藥。
中醫(yī)多認(rèn)為蕁麻疹為"癮疹"，屬稟賦不耐，或因臟腑病變，氣血 違和，陰陽失調(diào)，或因衛(wèi)表不固，汗出當(dāng)風(fēng)，感受風(fēng)寒、風(fēng)熱之邪，拂 郁于肌而發(fā)為本病。"風(fēng)邪"為本病主要誘因，初病風(fēng)從外襲，久病風(fēng) 自內(nèi)生。因風(fēng)與肝的關(guān)系密切，有從肝脾論治，辨證分為肝郁脾虛證， 肝陰不足證和脾虛濕阻證。也有認(rèn)為本病多與風(fēng)、寒、濕、熱、虛有關(guān)。 蕁麻疹的病因病機(jī)多樣，辨證分型不一 (高曉鋼.中醫(yī)治療蕁麻疹近況. 四川中醫(yī).2007年第15巻第11期.)。
近年來研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療蕁麻疹療效確切，作用肯定，是西醫(yī) 無法替代的，在治療蕁麻疹上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
本發(fā)明是在ZL03143211專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引 用該專利文件記載的內(nèi)容。上述專利未公開該中藥組合物在制備治療蕁 麻疹藥物中的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供L種中藥組合物制備治療蕁麻疹藥物中的應(yīng)用，該中藥
組合物由下列重量份的原料藥制成
連翹200-300金銀花200-300 板藍(lán)根200-300 大黃40-60
廣藿香60-100 綿馬貫眾200-300 紅景天60-100 薄荷腦5-9
麻黃60-100 苦杏仁60-100魚腥草200-300 甘草60-100 石膏200-300。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比優(yōu)選為
連翹200 金銀花300板藍(lán)根200大黃60廣藿香60
綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60 苦杏仁100 魚腥草200 甘草 100石膏 200。 本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為連翹300 金銀花200板藍(lán)根300 大黃60 廣藿香100
綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60
魚腥草300 甘草60 石膏 300。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為
連翹278 金銀花294板藍(lán)根285大黃55廣藿香95
綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80
魚腥草284 甘草95 石膏 277。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為-
連翹255 金銀花255板藍(lán)根255大黃51廣藿香85
綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85
魚腥草255 甘草85石膏 255。
本發(fā)明藥物主要由連翹、金銀花、板藍(lán)根、大黃、廣藿香、綿馬貫 眾、紅景天等組成，發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮抗病毒作用， 對(duì)于治療蕁麻疹具有顯著的療效。
本發(fā)明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，并且這些 藥材均可以按照《全國中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》炮制。
本發(fā)明中藥組合物的活性成分由以下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取液合 并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60'C 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%， 冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在 60。C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為U5-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該 中藥組合物的活性成分。
本發(fā)明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔 料，例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味 劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、 甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶 纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯垸酮、低取代羥丙纖維素、交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二垸基硫酸鈉、滑石 粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纖維素、蔗糖、 瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、 羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、 甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、 苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油 等；基質(zhì)包括PEG6000, PEG4000,蟲蠟等。 其中膠囊劑由如下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用;
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取液合 并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60'C 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%, 冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。
其中顆粒劑的制備方法，是由以下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香碎斷，力n5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用； '(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合 并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調(diào)解至醇濃度為70%， 冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮 至在60'C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
本發(fā)明藥物其他劑型的制備方法為按比例稱取原料藥，采用常規(guī) 的制備方法制備，例如，范碧亭《中藥藥劑學(xué)》(上?？茖W(xué)出版社1997 年12月第1版)記載的制備工藝，制成藥劑學(xué)可接受的常規(guī)劑型。
具體實(shí)施例方式
下述實(shí)施例用于舉例說明本發(fā)明藥物的制備，但其不能對(duì)本發(fā)明的 范圍構(gòu)成任何限制。 實(shí)施例1 處方
連翹255克金銀花255克 板藍(lán)根255克 大黃51克 廣藿香85克綿馬貫眾255克紅景天85克 薄荷腦7.5克 麻黃85克 炒苦杏仁85克魚腥草255克 甘草85克 石膏255克。 制備方法
(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備 用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)， 提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃 縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝入1000粒膠囊，即得。
實(shí)施例2 處方
連翹200克 金銀花300克 板藍(lán)根200克 大黃60克 廣藿香60克綿馬貫眾300克紅景天60克 薄荷腦9克 麻黃60克 苦杏仁100克 魚腥草200克 甘草100克 石膏200克。 制備方法-
(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6倍量50%的乙醇提取2次， 第一次1小時(shí)，第二次2.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備 用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次l小時(shí)， 提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃 縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為U5-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，壓制成片，得935片。
實(shí)施例3 處方
連翹300克 金銀花200克 板藍(lán)根300克大黃60克 廣藿香100克綿馬貫眾200克紅景天60克 薄荷腦5克 麻黃100克 苦杏仁60克 魚腥草300克甘草60克 石膏300克。
制備方法
(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用10倍量90%的乙醇提取2次， 第一次3小時(shí)，第二次2.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備 用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加ll倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)， 提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃 縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉，步驟(2)所得揮發(fā)油及薄荷腦按常規(guī)方 法制成丸劑，得藥丸905丸。
實(shí)施例4: 原料藥配方為
連翹170g 金銀花170g 麻黃(炙)57g 苦杏仁(炒)57g
石膏170g 板藍(lán)根170g 綿馬貫眾170g 魚腥草170g 廣藿香57g大黃34g 紅景天57g 薄荷腦5.0g甘草57g
制備方法
(一) 提取工藝
(1) 按照上述處方量稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4h，收集揮發(fā)油，出油 率為0.33±0.05%，提取液過濾后備用，殘?jiān)鼦壢ィ?br> (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液過濾，濾液合并，回收乙醇至無 醇味，備用；
(4) 金銀花、炒苦杏仁、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天， 加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次 l小時(shí)，提取液過濾，濾液合并同時(shí)加入步驟(2)廣藿香提油后的水溶 液，濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15清膏，加95%乙醇，邊加邊攪 拌，至醇濃度70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇至無醇味， 與醇提液合并，濃縮至濃縮成60'C測(cè)定相對(duì)密度為1.25-1.35稠膏，備用；
(二) 制劑工藝
(5) 制劑配方為步驟(4)所得稠膏335.5g 薄荷腦5g
步驟(2)所得廣藿香油0.2ml 糖粉342.5g 糊精514.0g
(6) 制粒將糖粉和糊精混合均勻，用稠膏作粘合劑制軟材，14目 篩網(wǎng)制粒，60—65。C烘干，IO目篩網(wǎng)整粒；
(7) 分裝篩出細(xì)粉適量，將薄荷腦、廣藿香揮發(fā)油加入適量乙醇， 溶解，噴入細(xì)粉中，混合均勻，并與顆?；旌暇鶆颍荛]半小時(shí)，裝袋， 即得，以上處方可制成顆粒1000g。
實(shí)驗(yàn)例
為證實(shí)本發(fā)明藥物治療蕁麻疹的療效，用按實(shí)施例1方法制得的膠 囊(以下稱本發(fā)明藥物)，進(jìn)行了以下臨床試驗(yàn)研究 1資料與方法 1.1 一般資料
全部病例均為河北以嶺醫(yī)院門診患者，共60例，其中慢性蕁麻疹 患者25例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，男22例，女8 例，年齡最大50歲，最小20歲，平均32歲，病程3-10天，平均5.2小19歲，平 均35歲，病程3-9天，平均5天。兩組性別、年齡及病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)無顯著 性差異(/^0.05)，具有可比性。
1.2病例選擇入選標(biāo)準(zhǔn)(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病前有接觸過致敏物 或不知不覺、或以晨起、或以晚睡前，以皮膚風(fēng)團(tuán)樣，欲搔抓欲多，瘙 癢難忍，成批出現(xiàn)，并伴有煩躁，以全身性為主；(2)病程在6周內(nèi)。 丄3治療方法對(duì)照組選用西替利嗪，10mg/次，l次/日。治療組在 對(duì)照組基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物，4粒/次，3次/日。兩組療程均為10天。
1. 4觀察指標(biāo)觀察患者治療前后的瘙癢、風(fēng)團(tuán)的數(shù)量和紅暈程度。 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)瘙癢無癢感(O分)；輕度瘙癢、不煩躁(l分)；中度瘙癢、 尚能忍受(2分)；嚴(yán)重瘙癢、不能忍受(3分)。風(fēng)團(tuán)數(shù)量無風(fēng)團(tuán)(O分)， l-10個(gè)(l分)；11 20個(gè)(2分)；>20個(gè)(3分)。紅暈程度無(O分);輕 度充血(l分)充血明顯(2分)非常明顯(3分)。
1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈癥狀積分下降>90%;顯效癥狀積分下 降>70%;有效癥狀積分下降>50°/。而<70%;無效癥狀積分下降<20%。
1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料
以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(7±s)表示，采用f檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用12檢驗(yàn)。
2結(jié)果
2.1臨床療效比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)，治療組患者總有效率明顯高于對(duì)照組 (尸<0.05)。結(jié)果見表l。
表l兩組患者臨床療效比較(％)
組別例數(shù)治愈好轉(zhuǎn)未愈總有效率
治療組3019(63.33)10(33.37)1 (3.33)29 (96.67) #
對(duì)照組3015(50.00)9 (30.00)6 (20.00)24 (80.00) *
注*與#比較？=4.04， /><0.05。
3結(jié)論
本研究在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加入本發(fā)明藥物治療，在提高臨 床療效、改善臨床癥狀等方面均優(yōu)于單純西醫(yī)治療，充分證實(shí)本發(fā)明藥 物對(duì)蕁麻疹具有顯著的臨床療效。
權(quán)利要求
1、一種中藥組合物在制備治療蕁麻疹藥物中的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200-300金銀花200-300 板藍(lán)根200-300 大黃40-60廣藿香60-100 綿馬貫眾200-300景天60-100薄荷腦5-9麻黃60-100 苦杏仁60-100 魚腥草200-300 甘草60-100石膏200-300。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200 金銀花300板藍(lán)根200大黃60廣藿香60綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60 苦杏仁100魚腥草200 甘草 100 石膏 200。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成-連翹300 金銀花200板藍(lán)根300大黃60廣藿香100綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60魚腥草300 甘草60 石膏 300。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹278 金銀花294板藍(lán)根285大黃55廣藿香95.綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80魚腥草284 甘草95石膏 277。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹255 金銀花255板藍(lán)根255大黃51廣藿香85綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85魚腥草255 甘草85 石膏 255。
6、根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力Q7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60"C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該中藥組合物的活性成分。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于該中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于它是由如下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60。C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%,冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于是由以下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2) 廣藿香碎斷，力Q5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90°/。的乙醇提取2次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7_11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60'C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加入乙醇，調(diào)解至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5) 將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；,(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
10、 根據(jù)權(quán)利要求l-5任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述蕁麻疹為慢性蕁麻疹。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療蕁麻疹藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明藥物主要由連翹、金銀花、板藍(lán)根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天等組成，發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，祛除病邪、緩解癥狀、調(diào)節(jié)免疫的有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)治療，臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)治療蕁麻疹具有顯著療效。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101637530SQ20081011730
公開日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2008年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月29日
發(fā)明者安軍永, 李向軍, 超 王, 鄭立發(fā) 申請(qǐng)人:北京以嶺藥業(yè)有限公司