專(zhuān)利名稱(chēng)：外用天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種天然外用硅藻土緊急救生止血?jiǎng)┘捌渲苽浞椒?，特別涉及一種用于治療 常規(guī)止血措施無(wú)法控制的致命性大血管出血的天然硅藻土止血?jiǎng)┘捌渲苽涔に嚒?
背景技術(shù)：
緊急救生止血?jiǎng)┰趪?guó)際上是一個(gè)新興的研究領(lǐng)域。緊急救生止血?jiǎng)┲饕槍?duì)外傷中血流 不止的緊急情況而開(kāi)發(fā)的。在很短的時(shí)間內(nèi)(3分鐘)就能控制住像主動(dòng)脈流血這樣的緊急 情況，為進(jìn)一步的醫(yī)療救治贏得寶貴的時(shí)間。
根據(jù)2007年的衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，每年各類(lèi)傷害發(fā)生約2億人次，因戰(zhàn)爭(zhēng)、交通事故、重大自 然災(zāi)害等傷害死亡人數(shù)約70萬(wàn)-75萬(wàn)人，失血過(guò)多是導(dǎo)致創(chuàng)傷死亡的最大因素，大約67%的 人死于無(wú)法控制的失血。如果傷數(shù)員在傷后1 3小時(shí)以得到救治，出血得到有效控制，死亡 人將大大降低，搶救傷員分六個(gè)急救步驟，分別為止血、固定、包扎、通氣、搬運(yùn)和基礎(chǔ)生 命支持。其中止血是首先步驟，是搶救生命的關(guān)鍵。
目前為止，國(guó)內(nèi)用于中、重度出血的緊急救生止血?jiǎng)┊a(chǎn)品極少，常用的止血?jiǎng)┯兄寡獛А?紗布和云南白藥，它們對(duì)于中、重度出血的快速止血作用有限。因此研究用于緊急救護(hù)的快 速止血?jiǎng)?，可以挽救中、重度出血患者性命?？焖僦寡獎(jiǎng)┯糜谲婈?duì)、警察、消防人員、急救 人員、醫(yī)護(hù)人員以及家用止血急救，以及戰(zhàn)場(chǎng)救護(hù)等，也能在重大突發(fā)事件如地震、爆炸礦 山意外等發(fā)揮作用。如今年5月12日四川汶川8.0級(jí)大地震截至5月22日IO時(shí)已經(jīng)造成
51151人死亡，288431人受傷。而且抗震救災(zāi)中，很多地方止血?jiǎng)└婕?，因此血液需求量?別大，不少傷員因?yàn)椴荒芗皶r(shí)得到輸血而失去寶貴的生命。本發(fā)明所開(kāi)發(fā)的止血?jiǎng)┯兄跍p 少各類(lèi)戰(zhàn)爭(zhēng)、地質(zhì)災(zāi)害的傷亡情況。
研究表明無(wú)機(jī)物Quikclot止血效果出眾，美國(guó)在阿富汗和伊拉克的軍事行動(dòng)中都使用了 Quikclot，效果令人非常滿(mǎn)意。更重要的是由于使用方便，效果遠(yuǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)止血產(chǎn)品，Quikclot
正在進(jìn)入普通家庭，其市場(chǎng)前景十分光明。
但Quikclot存在明顯的吸水放熱的副作用。沸石止血?jiǎng)㏎uikclot吸水放熱的最高溫度 能夠達(dá)到10(TC左右，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物創(chuàng)傷周?chē)つw、肌肉、神經(jīng)、血管和脂肪組 織造成明顯熱損傷，因而對(duì)止血后進(jìn)一步的治療很不方便。
由于天然硅藻土與Quikclot—樣，遇血可迅速吸收、溶脹，經(jīng)物理、化學(xué)、生物等作用不僅可以做到只吸收水分而不吸收凝血因子，達(dá)到富集后者的目的，從而促進(jìn)凝血因子活化 并粘附血小板，同時(shí)天然硅藻土在血液中其表面也帶有負(fù)電荷，因而激發(fā)了內(nèi)源性凝血通道， 從而加速凝血過(guò)程，促進(jìn)血栓形成，達(dá)到快速止血的目的。同時(shí)在某些方面具有更為優(yōu)越的
性質(zhì)，以確保其可以成為新型止血材料的研究。因?yàn)榕cQuikclot相比天然硅藻土放熱量少、 自然界含量豐富；Quikclot的價(jià)格為150元/包(100克)，浙江天然硅藻土礦下山價(jià)不到0. 02 元/100克，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。而且天然硅藻土的孔隙率高、比表面大、容重小、吸附性強(qiáng)， 利用這些特點(diǎn)可以增強(qiáng)材料的凝血性能。
研究表明，天然硅藻土具有高效的止血功能，具有良好的市場(chǎng)應(yīng)用前景。目前為止，未 見(jiàn)有將天然硅藻土應(yīng)用于凝血材料、傷口處理和外創(chuàng)修復(fù)以及天然硅藻土與醫(yī)用繃帶、醫(yī)用 黏合劑等不同形式結(jié)合，用于外創(chuàng)修復(fù)的國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利文件報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種新型的天然硅藻土緊急救生止血材料極其制備工藝。 本發(fā)明提出了一種以天然硅藻土為原料制備緊急救生止血?jiǎng)?，硅藻土?lái)源為硅藻土是古 代單細(xì)胞低等植物硅藻的遺體堆積后，經(jīng)過(guò)初步成巖作用而形成的多孔性的生物硅質(zhì)巖，具有 孔隙率高、比表面大、容重小、吸附性強(qiáng)、耐磨、耐酸等優(yōu)良特性。本發(fā)明中是將天然硅藻 土通過(guò)中藥粉碎機(jī)粉碎成一定粒徑，得到了具有高效止血功能的硅藻土材料，并且可以用于 不同的醫(yī)用場(chǎng)合止血，與其他醫(yī)用材料、醫(yī)療器械組合，可制成創(chuàng)可貼、輸液貼、自粘敷料、 片劑和膠囊芯料、手術(shù)包、急救包等，同時(shí)利用多孔的特點(diǎn)可吸附抗菌素和止痛藥等于其中，
還可以作為藥物傳輸載，從而得到更好的療效。
本發(fā)明提供的天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)┲苽浞椒?，是以天然硅藻土為原料，天然硅?br> 土的主要成分為氧化硅、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈣、氧化鈉和氧化鉀，其中氧化 硅的含量超過(guò)60%，制備步驟如下
1) 將塊狀天然硅藻土通過(guò)中藥粉碎機(jī)粉碎成粒徑在1微米 1毫米的顆粒；
2) 將粉碎后天然硅藻土在60 90(TC溫度下處理1 24小時(shí)，然后再在IOCTC烘箱中干 燥lh,獲得天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)?br> 本發(fā)明中天然硅藻土的處理溫度為100 700°C，處理時(shí)間為4小時(shí)。 本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 操作簡(jiǎn)單易行，原料豐富，廉價(jià)易得，應(yīng)用方便，止血效果好，放熱量少。
2、 天然硅藻土特有的孔性質(zhì)，可吸附一些抗菌素或止痛藥等，有助于傷口的治療。本材 料能與多種止血材料混合使用，如蒙脫土、石膏、花蕊石等。并能在一定程度上減少吸水反應(yīng)產(chǎn)生的熱量，同時(shí)減少凝血時(shí)間。本材料還可以用于不同醫(yī)用場(chǎng)合的止血，與其他醫(yī)用材 料、醫(yī)療器械組合，可制成創(chuàng)可貼、輸液貼、自粘敷料、片劑和膠囊芯料、手術(shù)包急救包等； 本材料還可以作為多種藥物片劑、散劑的添加劑，起緩釋與控釋作用。


圖1為本發(fā)明中所涉及的天然硅藻土礦石的XRD圖譜。 圖2為本發(fā)明中所涉及的天然硅藻土礦石的礦物原貌圖。
圖3為在不同處理溫度下獲得天然硅藻土止血?jiǎng)┑捏w外凝血效果圖，其中空白組為自然 凝血，對(duì)照組為使用商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot的止血效果圖，(誤差線為土0.08min)。
圖4為本發(fā)明中所涉及的天然硅藻土止血?jiǎng)┑捏w外止血熱效應(yīng)圖，其中對(duì)照組為商業(yè)化 止血?jiǎng)㏎uikclot (誤差線為±0.5°C)。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明。 實(shí)施例1
選擇浙江省嵊縣天然硅藻土為原料，主要成分為氧化硅、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、 氧化鈣、氧化鈉和氧化鉀，其中氧化硅的含量超過(guò)60%，其XRD圖譜見(jiàn)附圖1，礦石原貌圖 見(jiàn)附圖2。.
將一定量的浙江省嵊縣天然硅藻土放入中藥粉碎機(jī)中，粉碎時(shí)間約為5min，粉碎后的顆 粒粒徑在1微米 1毫米之間，將上述粉碎后的天然硅藻土于IO(TC烘箱中干燥lh，獲得天 然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)Ｆ渲寡ЧcQuikclot相近，體外凝血實(shí)驗(yàn)的在靜音混合器上進(jìn) 行，取一定量加入檸檬酸鈉穩(wěn)定的血液，加入適量的氯化鈣確定自然凝血時(shí)間，然后在自然 凝血時(shí)間狀況下進(jìn)行止血材料的體外凝血實(shí)驗(yàn)，記錄凝血時(shí)間。見(jiàn)附圖3。
實(shí)施例2
將天然硅藻土在馬弗爐中在30(TC、 500°C、 700'C下分別處理4小時(shí)，然后再在IO(TC烘 箱中干燥lh，獲得熱處理的天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)?。其止血效果與Quikclot相近，見(jiàn) 附圖3。
實(shí)施例3
分別取lg天然硅藻土止血?jiǎng)?、lg Quikclot于試管中，然后加入lml水，用紅外感光儀測(cè) 定溫度變化，通過(guò)溫度變化反映其熱效應(yīng)，其熱效應(yīng)見(jiàn)附圖4。
權(quán)利要求
1、一種外用天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒?，其特征在于利用天然硅藻土為原料，天然硅藻土組成為氧化硅、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈣、氧化鈉和氧化鉀，其中氧化硅含量超過(guò)60％，制備步驟如下1)將塊狀天然硅藻土通過(guò)中藥粉碎機(jī)粉碎成粒徑在1微米～1毫米的顆粒；2)將粉碎后天然硅藻土在60～900℃溫度下處理1～24小時(shí)，然后再在100℃烘箱中干燥1h，獲得天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)?br> 2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒?，其特征在于粉碎后天?硅藻土在100 700°C溫度下處理4小時(shí)。
全文摘要
一種外用天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒?，利用天然硅藻土為原料，原料中氧化硅的含量超過(guò)60％，層間距為1.0～2.0nm，比表面積為30～1000m²/g；制備步驟是將塊狀天然硅藻土采用中藥粉碎機(jī)粉碎成不同尺寸的顆粒，顆粒粒徑在1微米～1毫米；將粉碎后的天然硅藻土直接在60～900℃溫度下加熱處理1～24小時(shí)，獲得外用天然硅藻土緊急救生止血?jiǎng)?。制備操作?jiǎn)單，原料豐富，廉價(jià)易得，應(yīng)用方便，止血效果好。
文檔編號(hào)A61L15/16GK101417142SQ20081012204
公開(kāi)日2009年4月29日 申請(qǐng)日期2008年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月30日
發(fā)明者李云龍, 肖麗萍, 胡笑月, 杰 范, 馬桂岑 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)