專利名稱：：一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種敷料及其制備方法，具體涉及一種高吸水性醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前，醫(yī)學臨床中對燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等外傷性創(chuàng)傷面及傷口的處理，一般采用濕式療法，即在創(chuàng)傷面上包扎創(chuàng)傷敷料，使創(chuàng)口長期處于潤濕的狀態(tài)，以減輕疼痛、加速創(chuàng)口愈合?，F(xiàn)有的創(chuàng)傷敷料主要包括三類，即通用型、生物型和復合型，其中，復合型創(chuàng)傷敷料主要是指水凝膠創(chuàng)傷敷料，即將一定濃度的髙分子聚合物如聚乙烯醇、聚丙烯酸鈉、聚氧化乙烯、聚乙烯基吡咯垸酮、聚丙烯酸、部分中和聚丙烯酸、聚環(huán)氧乙垸、聚丙烯酰胺等溶液交聯(lián)成水凝膠作為創(chuàng)傷敷料使用，相比上述其他兩類創(chuàng)傷敷料，水凝膠創(chuàng)傷敷料具有更好的吸水性、透氣透濕性及生物相容性，且其原料來源廣泛、價格便宜，因此這類創(chuàng)傷敷料及其制備方法得到了廣泛研究和應用。如中國發(fā)明專利CN1065771C公開了一種醫(yī)用髙分子水凝膠膜的輻射接枝方法，采用聚氧化乙烯、聚乙烯醇、水為原料，經(jīng)鑄膜、冷熱循環(huán)處理、輻射加工等工藝步驟制成水凝膠膜，可作為水凝膠創(chuàng)傷敷料使用。然而，這種制備方法及其得到的水凝膠膜存在如下缺點①該制備方法得到的水凝膠創(chuàng)傷敷料的溶脹度只有1900%左右，其吸收傷口滲液、保持傷口濕性環(huán)境的能力較弱，臨床使用12天即需更換，這不僅增加了醫(yī)護人員頻繁更換的工作量，還造成了水凝膠創(chuàng)傷敷料等醫(yī)療用品的浪費，更重要的是，頻繁更換敷料會造成傷口感染、二次損傷的情況，尤其是大面積、髙滲出性皮膚傷口的情形②該制備方法包括冷熱循環(huán)處理步驟，這需要耗費大量的能源，同時也增加了工藝的復雜性。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種工藝簡單具有髙吸水性的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料及其制備方法，其制得的水凝膠創(chuàng)傷敷料溶脹度極髙，可大大減少敷料的更換。為達到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種醫(yī)用水凝晈創(chuàng)傷敷料的制備方法，依次包括下列步驟-(1)配料，以重量計聚丙烯酸鈉2030%聚乙烯醇26%水6478%;(2)鑄膜將上述原料混合，加熱溶解，使成為均勾混合物溶液，將上述溶液倒入制膜皿中降溫成模；(3)輻射加工進行輻射交聯(lián)接枝，劑量率為15kGy/次，劑量3090kGy;(4)滅菌后05'C保存。上文中，所述步驟3的輻射加工是現(xiàn)有技術(shù)，可以采用電子束輻射接枝加工，或者Co-60Y輻射接枝加工技術(shù)。上述技術(shù)方案中，所述步驟2中的鑄膜厚度為0.51.5mm。上述技術(shù)方案中，在該水凝膠敷料可以摻入一定的藥物如細胞生長因子，使其在傷口局部緩慢釋放，加速傷口愈合。本發(fā)明同時請求保護由上述方法制備得到的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料。由于上述技術(shù)方案的采用，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點1.利用本發(fā)明方法制備的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料具有極髙的溶脹度，可大量吸收傷口滲液并保持傷口濕性環(huán)境，大大減少了敷料的更換，不僅減少了醫(yī)護人員的工作量、節(jié)約了醫(yī)療用品，而且使傷口長期穩(wěn)定的處于濕性狀態(tài)，促進傷口愈合。2.利用本發(fā)明方法制備的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料具有良好的抗張強度，不會粘合傷口，能減少更換敷料時帶來的二次損傷；具有抵抗細菌入侵的功能，防止傷口感染并且無細胞毒性和急性毒性，對皮膚無刺激性和致敏性，組織相容性良好，因此具有良好的醫(yī)學應用前景。3.現(xiàn)有技術(shù)中采用聚氧化乙烯和聚乙烯醇輻射接枝制備的水凝膠膜，溶脹度為1900%左右，而如果單獨使用聚丙烯酸鈉制備水凝膠膜，其溶脹度為1911%2339%,而本發(fā)明將聚丙烯酸鈉與聚乙烯醇進行輻射接枝，得到的水凝膠膜的溶脹度可達57210%,這在國內(nèi)外同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先水平，具有極髙的創(chuàng)造性。具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不應以此限制本發(fā)明的保護范圍實施例一一種醫(yī)用髙吸水性水凝膠創(chuàng)傷敷料的制備方法，依次包括下列步驟(1)配料，將聚丙烯酸鈉和聚乙烯醇(PVA)按照重量比2030:26混合，再加入雙蒸水，配成質(zhì)量濃度為27%的溶液；(2)鑄膜將上述溶液加熱溶解，使成為均勻混合物水溶液，將上述溶液倒入制膜皿中降溫成模，厚度為lmm;(3)輻射加工使用電子加速器P電子進行輻射交聯(lián)接枝，條件為輻射合成時電壓為2.45MeV,電流為14mA，劑量率為15kGy/次，劑量3090kGy:(4)輻射制備的水凝膠樣品滅菌后4'C冰箱保存?zhèn)溆?。在該水凝膠傷口敷料摻入血管生長因子100ng,其在傷口局部緩慢釋放，動物傷口愈合比油紗布對照組明顯提前了6~8天。上述制備方法中，原料的配比及輻射條件均可以變化，因此可在不同條件下制備得到多種水凝膠膜。(一)溶脹度測定將上述不同條件下制備的水凝膠膜分別各剪取5塊放置于恒溫干燥箱內(nèi)，在80'C下24小時烘干，使之成為干樣本，稱重；然后常溫下將其浸入去離子水中24h,成為濕樣本，稱重；按下式計算得到水凝膠膜的溶脹度，測定結(jié)果列于表1:溶脹度(％)=[(濕樣本質(zhì)量-干樣本質(zhì)量)/干樣本質(zhì)量]X100表l不同條件下制備的水凝膠膜的溶脹度<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從上表中可以看出，本發(fā)明制備得到的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料相比單純以聚丙烯酸鈉為原料制備的水凝膠膜，制備方法相似，而溶脹度卻髙出1030倍，特別適于大面積高滲出性燒傷、創(chuàng)傷等皮膚損傷，具有誘人的應用前景。(二)凝膠分數(shù)測定將上述制得的水凝膠各剪取5塊烘干，成為干樣本，稱重。然后在常溫下將其浸入三蒸水中24h，浸出溶膠，取出濕凝膠烘干，成為干凝膠，稱重；按下式計算水凝膠膜的凝膠分數(shù)，測定結(jié)果列于表2:凝膠分數(shù)(％)=(干凝膠質(zhì)量/干樣本質(zhì)量)X100表2不同條件下制備的水凝膠膜的凝膠分數(shù)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(三)抗張強度測定將不同條件下制備的水凝膠膜制成5個啞鈴形樣本，總長度和總寬度分別為59mm和10mm,樣本長度為10mm，寬度(即弧形凹陷之間的最短距離)為7mms在室溫25C空氣濕度為60%的條件下，應用SZL-200數(shù)顯專用拉壓試驗機，以100mm/min的拉伸速率，測量樣本斷裂時的張力(N),按下式計算抗張強度，測量結(jié)果列于表3:抗張強度(MPa)=樣本斷裂時的張力/(樣本寬度X樣本厚度)表3不同條件下制備的水凝膠膜的抗張強度<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(四)生物相容性實驗本實驗由蘇州大學放射醫(yī)學研究所檢驗檢測中心完成，采用皮內(nèi)刺激試驗、皮膚致敏試驗、急性毒性試驗和細胞毒性試驗，結(jié)果證實本發(fā)明制備的水凝膠創(chuàng)傷敷料對皮膚無刺激作用、無致敏反應、無急性毒性反應和無細胞毒性作用。由上述水凝膠創(chuàng)傷敷料的理化性能測試結(jié)果可見，本發(fā)明制備的水凝膠創(chuàng)傷敷料具有極髙的溶脹度，合適的凝膠分數(shù)，理想的機械強度和生物相容性，以及對傷口愈合有重要作用的細胞生長因子的參入和緩慢釋放，是處理各種燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等傷口，尤其是大面積、高滲出性皮膚傷口的理想創(chuàng)傷敷料。權(quán)利要求1.一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料的制備方法，其特征在于，依次包括下列步驟(1)配料，以重量計聚丙烯酸鈉20～30％聚乙烯醇2～6％水64～78％；(2)鑄膜將上述原料混合，加熱溶解，使成為均勻混合物水溶液，將上述溶液倒入制膜皿中降溫成模；(3)輻射加工進行輻射交聯(lián)接枝，劑量率為15kGy/次，劑量30～90kGy；(4)滅菌后0～5℃保存。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用水凝膠敷料的制備方法，其特征在于所述步驟2中的鑄膜厚度為0.51.5mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用水凝膠敷料的制備方法，其特征在于在所述配料中摻有細胞生長因子。4.采用權(quán)利要求l所述制備方法獲得的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料。全文摘要本發(fā)明公開了一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料的制備方法，以重量計，采用20～30％的聚丙烯酸鈉、2～6％的聚乙烯醇和64～78％的水為原料，經(jīng)鑄膜、輻射交聯(lián)接枝、滅菌后獲得醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料，輻射劑量率為15kGy/次，劑量30～90kGy。本發(fā)明得到的水凝膠創(chuàng)傷敷料溶脹度極高，可大大減少敷料的更換，可摻入細胞生長因子并緩慢釋放，是處理各種燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等傷口，尤其是大面積、高滲出性皮膚傷口的理想創(chuàng)傷敷料，且制備工藝簡單、成本低，具有良好的工業(yè)應用前景。文檔編號A61L15/44GK101293110SQ200810122438公開日2008年10月29日申請日期2008年5月28日優(yōu)先權(quán)日2008年5月28日發(fā)明者凌岳,朱南康,楊占山,楊淑琴,饒志高申請人:蘇州大學