專利名稱：：凝膠組合物和它們的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于醫(yī)學(xué)材料(medicalmaterial)或衛(wèi)生材料(hygienematerial)的凝膠組合物、模制品、片材料、貼片(patch)和貼片制劑(patchpreparation)。
背景技術(shù)：
：另一方面，作為無水的凝膠材料，JP-A-3-220120(專利參考文獻(xiàn)1)公開了通過交聯(lián)丙烯酸類粘合劑保留有機(jī)液體組分的丙烯酸類凝膠組合物。然而，因為將這類凝膠組合物模制成具有一定厚度水平的片材料是困難的，該組合物在其中保持或吸收化學(xué)物質(zhì)(如藥物等等)、有機(jī)液體組分等等的能力仍然是有限的，并且該組合物不能容易地大量保留它們。而且，將這類凝膠組合物模制成具有大的厚度的模制品是比較困難的。當(dāng)具有小的厚度的模制品粘附于皮膚時，可能需要進(jìn)一步改進(jìn)它吸收外部沖擊和保護(hù)皮膚的能力。因此，需要開發(fā)用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料的組合物，該組合物包含大量有機(jī)液體組分，具有足夠的柔韌性和能夠保持形狀。專利參考文獻(xiàn)l:JP-A-3-220120專利參考文獻(xiàn)2:JP-A-3-127727專利參考文獻(xiàn)3:JP-A蕃151185
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明將要解決的技術(shù)問題根據(jù)上述情況，本發(fā)明旨在提供一種用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料的組合物，該組合物包含大量有機(jī)液體組分，具有足夠柔韌性和能夠保持形狀。解決技術(shù)問題的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明人已經(jīng)進(jìn)行了充分的研究試圖解決上述問題，并且發(fā)現(xiàn)包含給定比率的特定的液體橡膠組分和有機(jī)液體組分的凝膠組合物可以解決上述問題。本發(fā)明人已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)這類凝膠組合物可以被模制成具有一定厚度的形式，并且具有這種厚度的凝膠組合物可以提供新的效果，即它可以每單位面積包含大量化學(xué)物質(zhì)(如藥物等等)、有機(jī)液體組分等等，這導(dǎo)致本發(fā)明的完成。也就是說，本發(fā)明提供(1)用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料的凝膠組合物，其包含在分子中具有能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)的液體橡膠組分，和相對于100重量份該橡膠組分，90重量份或更多并且1250重量f分或更少的有機(jī)液體組分，該凝力交組合物纟皮交聯(lián)；(2)(1)的組合物，其中該液體橡膠組分在分子中包含3個或更多的能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)；(3)(1)或(2)的組合物，其中，相對于100重量份的液體橡膠組分，該有機(jī)液體組分以150重量份或更多并且1,000重量份或更少的比例3皮包含；(4)(1)-(3)任何一項的組合物，其中該組合物通過交聯(lián)劑被交聯(lián)，并且該組合物中的該交聯(lián)劑的官能團(tuán)的總數(shù)(A)與該組合物中液體橡膠的官能團(tuán)的總數(shù)(B)的比率((A/B)x100)[%]為不少于50[%];(5)(1)-(4)任何一項的組合物，其中該液體橡膠組分是液體異戊二烯橡膠；(6)貼片，在載體的至少一個表面上具有包含(l)-(5)任何一項的組合物的片材料；和(7)包含(6)的貼片的貼片制劑，該貼片在片材料中包含藥物。發(fā)明效果因為本發(fā)明的凝膠組合物具有足夠的柔韌性和可以保持形狀，所以它可以祐:才莫制成任何形式，例如片制劑。5而且，因為本發(fā)明的凝膠組合物可以包含大量的有機(jī)液體組分，所以大量的化學(xué)物質(zhì)(如藥物等等)可以通過溶解或分散在其中而被包含。結(jié)果，如此包含的化學(xué)物質(zhì)(如藥物等等)可以通過透皮給藥等等被有效地施用于哺乳動物。而且，因為本發(fā)明的凝膠組合物具有合適的柔韌性，當(dāng)它被模制成給定形狀并且作為模制品被施用于皮膚時，它可以容易地跟隨皮膚變形并且可以緊密地粘附在皮膚上。而且，因為該組合物可以被模制成具有一定厚度水平的模制品，所以當(dāng)該沖莫制品被粘附在皮膚上時，施加到皮膚的應(yīng)力可以被分散或凈皮減小以^呆護(hù)該皮膚。因此，具有上述性能的本發(fā)明的凝膠組合物特別適合于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料。如上所述，因為本發(fā)明的凝膠組合物可以被模制成具有一定厚度水平的模制品，所以具有這種厚度的本發(fā)明的凝膠組合物可以提供新的效果，即它每單位面積可以包含大量化學(xué)物質(zhì)、有機(jī)液體組分等等。此外，因為本發(fā)明的凝膠組合物不需要使用丙烯酸類粘合劑，所以當(dāng)某種化學(xué)物質(zhì)(如藥物等等^皮包含在該凝膠組合物中時，由于在該物質(zhì)和丙烯酸類粘合劑之間的互相作用引起該物質(zhì)變化的可能性是很小的，所以該物質(zhì)的選擇自由度4艮高，和可以穩(wěn)定地使用此類物質(zhì)。具體實施方式本發(fā)明的用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料的凝膠組合物包含在分子中具有能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)的液體橡月交《且分，和有才幾液體組分。相對于100重量份的橡膠組分，有才幾液體組分以90重量份或更多并且1,250重量份或更少的比例;故包含。該凝月交《且合物凈皮交聯(lián)。在本發(fā)明中，液體橡膠組分的作用為一旦該凝膠組合物交聯(lián)便形成網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)并且賦予凝膠組合物柔韌性和形狀保持性能。該液體橡膠組分不是特別地受限制的，并且其實例包括液體異戊二烯橡膠、液體丁二烯橡膠、液體異丁烯橡膠等等，其可以單獨地或以其兩種或多種的組合進(jìn)行使用。液體沖象月交組分是液體，即使當(dāng)它具有高分子量時也是這樣，由于這點所述凝月交組合物可以容易地包含大量有機(jī)液體組分并且可以容易地賦予凝膠組合物柔韌性。因此，液體異戊二烯橡膠是優(yōu)選的。在本說明書中，"液體"表示在25。C具有流動性。雖然只要該橡膠組分是液體，該液體才象膠組分的重均分子量就不是特別地受限制，然而它優(yōu)選地為1,000-60,000,更優(yōu)選地10,000-40,000,最優(yōu)選地20,000-30,000。當(dāng)它小于1,000時，凝膠組合物不能容易地以大數(shù)量被包含在有機(jī)液體組分中，這可能減小凝膠組合物的柔韌性。雖然其機(jī)理是未知的，但設(shè)想的是在液體橡膠組分的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中的網(wǎng)絡(luò)由于在該液體橡膠組分的交聯(lián)點之間的分子量的降低而變小。另一方面，當(dāng)它超過60,000時，液體沖象月交組分可能不是液體，而且進(jìn)一步地，該凝膠組合物的內(nèi)容物均勻性(contentuniformity)可能不容易凈皮保持。換句話說，液體棉J交組分相對于凝月交組合物的其他組分的相容性可能難以得到保證。在本文中使用的重均分子量表示通過凝膠滲透色譜法在以下條件下的測量值(分析條件)GPC裝置HLC8120(由Tosoh公司制造)柱TSK凝膠GMH-H(S)(由Tosoh公司制造)標(biāo)準(zhǔn)物聚苯乙烯洗脫液四氫吹喃流速0.5毫升/分測量溫度:4(TC檢測裝置差示折射計本發(fā)明的凝膠組合物是否被交聯(lián)按如下確定。在環(huán)境溫度下，將凝膠組合物的樣品沉浸在甲苯中6天，并且視覺確認(rèn)不溶解部分的存7在。當(dāng)存在不溶解部分時，該凝月交組合物凈皮交耳關(guān)。雖然在該液體橡膠組分的分子中能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)的數(shù)目不是特別地受限制，但是因為液體橡膠組分在分子中具有至少3個能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)，所以其有效地形成網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，由此本發(fā)明的效果坤皮充分地表達(dá)。從上述觀點來看，在該液體橡膠組分的分子中的官能團(tuán)的數(shù)目優(yōu)選地為至少5個，更優(yōu)選地至少8個，最優(yōu)選地至少10個。另一方面，當(dāng)官能團(tuán)的數(shù)目太多時，因為需要的交聯(lián)劑的量增加，所以在分子中的官能團(tuán)的數(shù)目優(yōu)選地不超過20個。在本發(fā)明中，因為該液體橡膠組分在分子中具有至少3個能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)官能團(tuán)，所以可以形成三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)而不需要在液體橡膠組分的主鏈中引入支化劑(branchagent)等等，大量的有機(jī)液體組分可以-故包含在凝月交組合物中。另一方面，在液體橡膠組分的分子中的官能團(tuán)的數(shù)目優(yōu)選地不超過15個，更優(yōu)選地不超過12個。這是因為太多數(shù)目的官能團(tuán)產(chǎn)生很多殘留的活性基團(tuán)并且可能影響凝膠組合物中的組分(如藥物等等)，以及減小凝膠組合物的柔韌性，因而引起對皮膚變形的跟隨性降低。所述官能團(tuán)不是特別地受限制的，并且可以使用例如氨基基團(tuán)、羧基基團(tuán)、羥基基團(tuán)、氯磺?；鶊F(tuán)(chlorosulfonegro叩)、酯基團(tuán)、環(huán)氧基團(tuán)、異氰酸酯基團(tuán)、羥甲基基團(tuán)、磺酸基團(tuán)、氫硫基基團(tuán)等等。這些可以單獨使用或以其兩種或多種的組合進(jìn)行使用。從通過使用下面提到的交聯(lián)劑與環(huán)氧化合物形成交聯(lián)鍵的方面來看，羧基基團(tuán)和羥基基團(tuán)是優(yōu)選的。在本發(fā)明中，所述凝膠組合物被交聯(lián)。雖然交聯(lián)處理不是特別受限制，例如它通過采用紫外光、電子束等等輻射的物理交聯(lián)處理或通過使用各種交聯(lián)劑的化學(xué)交聯(lián)處理而實現(xiàn)。為了防止對凝膠組合物中的組分(如藥物)的不利的影響，該凝膠組合物優(yōu)選地通過在凝膠組合物中加入交聯(lián)劑進(jìn)行交聯(lián)。交聯(lián)劑的實例包括異氰酸酯化合物，如胺化合物、環(huán)氧化合物、三官能的異氰酸酯等等，有機(jī)過氧化物、有機(jī)金屬鹽、金屬醇化物、金屬螯合化合物、多官能化合物(多官能外-交聯(lián)劑、用于多官能內(nèi)-交聯(lián)的單體，如二丙烯酸酯、二(甲基丙烯酸酯)等等)等等，它們可以單獨使用或以其兩種或多種的組合進(jìn)行使用。作為交聯(lián)劑，環(huán)氧化合物是優(yōu)選的。這是因為與液體橡膠組分中的羧基基團(tuán)起反應(yīng)的環(huán)氧基團(tuán)產(chǎn)生羥基，并且該羥基對其他羧基基團(tuán)是反應(yīng)性的，這有利于網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的形成。雖然只要足夠的交聯(lián)結(jié)構(gòu)可以在凝膠組合物中形成，交聯(lián)劑將被共混的比例就不是特別地受限制，但是該組合物中交聯(lián)劑的官能團(tuán)的總數(shù)(A)與該組合物中液體橡膠的官能團(tuán)的總數(shù)(B)的比率((A/B)xl00)[o/o]優(yōu)選地是不小于50[%],更優(yōu)選地不小于80%,最優(yōu)選地不小于300%。雖然其上限不是特別地受限制，但是為了防止對凝膠組合物中的組分的不利影響，它優(yōu)選地不超過500%。在本發(fā)明中，有機(jī)液體組分與由上述的液體橡膠組分形成的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)結(jié)合并且增強(qiáng)凝膠組合物的柔韌性。當(dāng)化學(xué)物質(zhì)(如藥物等等)被包含在凝膠組合物中時，該有機(jī)液體組分起在其中溶解或分散該物質(zhì)的作用以提供包含該有機(jī)液體的凝膠組合物。該有機(jī)液體組分不是特別地受限制的，只要它與凝膠組合物中的液體才象膠組分相容。它的實例包括脂肪和油，如橄欖油、蓖麻油、羊毛脂等等，烴如角鯊烯和液體石蠟，脂肪酸酯如脂肪酸烷基酯等等，高級脂肪酸如油酸和辛酸，吡咯烷酮如N-曱基吡咯烷酮和N-十二烷基吡咯烷酮，亞砜如癸基曱基亞砜等等，其可以單獨使用或以其兩種或多種的組合進(jìn)行使用。在下面提到的貼片制劑中，當(dāng)凝膠組合物包含藥物時，脂肪酸酯是優(yōu)選的以促進(jìn)藥物的透皮吸收。它的實例包括脂肪酸烷基二酯如鄰苯二曱酸二辛酯、己二酸二異丙基酯、癸二酸二乙酯等等，脂肪酸烷基單酯等等。為了有效地促進(jìn)藥物的透皮吸收，脂肪酸烷基單酯是優(yōu)選的。當(dāng)脂肪酸烷基單酯包含具有不必要地大或小碳數(shù)的脂肪酸時，上述的與合成橡膠等等的相容性可能被降低或所述酸在制劑制備的加熱步驟期間可能揮發(fā)。另外，當(dāng)它們包含在分子中具有雙鍵的脂肪酸時，可能產(chǎn)生氧化分解等等，引起在保存穩(wěn)定性方面的問題。因此，作為將被使用的脂肪酸烷基單酯，優(yōu)選地使用由飽和或不飽和的高級脂肪酸與飽和或不飽和的低級單醇組成的脂肪酸烷基酯，其中該高級脂肪酸優(yōu)選具有12-16的碳數(shù)，更優(yōu)選為12-14,和該低級單醇優(yōu)選具有1-4的碳數(shù)。高級脂肪酸烷基單酯的實例優(yōu)選地包括月桂酸(C12)、肉豆蔻酸(C14)和棕櫚酸(C16),特別地為肉豆蔻酸和棕櫚酸。低級一元醇的實例包括曱醇、乙醇、丙醇和丁醇。它們不局限于直鏈醇和可以是支鏈醇。特別地，異丙醇是優(yōu)選的。因此，最優(yōu)選的脂肪酸烷基酯是肉豆蔻酸異丙酯和棕櫚酸異丙酯。相對于100重量份的液體橡膠組分，這些將被共混的有機(jī)液體組分的比例是1,250重量卞分或更少，優(yōu)選地1,000重量個分或更少，更優(yōu)選地950重量份或更少，更優(yōu)選地900重量份或更少，更優(yōu)選地850重量份或更少，更優(yōu)選地800重量f分或更少，更優(yōu)選地750重量份或更少，更優(yōu)選地700重量份或更少，最優(yōu)選地650重量份或更少。當(dāng)它超過1,250重量份時，可能不能夠?qū)崿F(xiàn)凝膠形成，并且該組合物可能不能被模制成給定形狀。另一方面，相對于100重量份的液體，象膠組分，將被共混的有機(jī)液體組分的比例是90重量份或更多，優(yōu)選地150重量份或更多，更優(yōu)10選地200重量份或更多，更優(yōu)選地250重量份或更多，最優(yōu)選地300重量份或更多。當(dāng)它少于90重量份時，該凝膠可能變得太剛硬并且皮膚粘附力和皮膚跟隨能力可能被降低。另外，其他組分在凝膠組合物中的擴(kuò)散轉(zhuǎn)移性和凝膠組合物對它們的吸收可能被降低。本發(fā)明的凝膠組合物以等于或大于液體橡膠組分量的量包含有機(jī)其中有機(jī)液體組分僅僅存在于液體橡膠組分的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中這種結(jié)構(gòu)的原因，該結(jié)構(gòu)通過交聯(lián)凝膠組合物形成。然而，相反地，設(shè)想的是該結(jié)構(gòu)中該液體沖象膠組分存在于有機(jī)液體組分中。結(jié)果，被模制為給定形狀和作為模制品被施用于皮膚的本發(fā)明的凝膠組合物被認(rèn)為顯示出實現(xiàn)對皮膚變形的容易的跟隨性和粘附性的最佳柔韌性。所述凝膠組合物可包含其他任選組分，只要本發(fā)明的效果不被抑制?？砂?，表面活性劑如脂肪酸甘油酯、脫水山梨糖醇脂肪酸酯等等，高沸點有機(jī)溶劑如二甲亞砜、N-曱基吡咯烷酮等等，吸收促進(jìn)劑如吡咯烷酮羧酸酯(pyrrolidonecarboxylate)等等，抗氧化劑如抗壞血酸等等，防老劑、填料、著色劑、柔軟劑等等。本發(fā)明的凝膠組合物可以被模制為具有給定形狀的模制品。該模制品的形狀的實例包括片制劑、塊制劑等等。對于用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料，片制劑即片材料是優(yōu)選的。此類模制品可以形成為具有一定厚度的片制劑(片材料)，例如厚度為至少0.5毫米，至少1毫米，至少2毫米或至少3毫米并且不超過10毫米。這種片材料具有比常規(guī)貼片的粘合劑層更大的厚度，并且是有利的因為在其中可以包含大量有機(jī)液體組分、化學(xué)物質(zhì)(如藥物等等)。此外，可以通過用藥物浸漬上述的貼片中的模制品而獲得貼片制劑。在這里，藥物不是特別地受到限制，但是可以通過皮膚給予哺乳動物(如人等等)的藥物，即透皮可吸收的藥物，是優(yōu)選的。該藥物的實例特別地包括全身麻醉藥、催眠鎮(zhèn)靜劑、抗癲癇藥、解熱鎮(zhèn)痛消炎(antiphogistic)藥物、抗眩暈藥物(anti-vertigenousdrugs)、精神神經(jīng)病藥物、局部麻醉藥、骨骼肌松弛藥、植物神經(jīng)藥物、抗驚厥藥、抗帕金森病藥物、抗組織胺藥物、強(qiáng)心藥(cardiacstimulants)、用于心-津不齊的藥物、利尿劑、降血壓藥物、血管收縮劑、冠狀動脈血管擴(kuò)張劑(colonaryvasodilators)、周圍血管擴(kuò)張藥(peripheralvasodilator)、動月永石更化藥物、用于循環(huán)器官的藥物、anapnoics、抗咳嗽祛痰藥、激素藥物、用于化膿疾病的外部藥物、止痛.止癢.止血'消炎藥物、用于寄生皮月夫病(parasiticdermaticdiseases)的藥物、用于止血的藥物、痛風(fēng)治療藥物、用于糖尿病的藥物、用于抗惡性胂瘤的藥物、抗生素、化療藥物、麻醉劑、戒煙助劑等等。在凝膠組合物中藥物的比例不是特別地受限制，只要它提供將被透皮吸收的藥物的效果并且不損害凝膠組合物的性能。它優(yōu)選地為凝膠組合物的0.1-60wt%,更優(yōu)選地為0.5-40wt%。當(dāng)它小于0.1wtn/。時，治療效果可能是不足夠的，并且當(dāng)它超過60wt。/。時，可能產(chǎn)生皮膚刺激并且該比例還可能在經(jīng)濟(jì)上是不利的。本發(fā)明的模制品特別地可以被用作基質(zhì)類(matrixtype)貼片制劑的基質(zhì)，貯庫型貼片制劑的貯庫等等。本發(fā)明的凝膠組合物可以例如如下進(jìn)行生產(chǎn)將液體一象膠組分和有機(jī)液體組分混合(如果需要，在溶劑的存在下)，將交聯(lián)劑加入到其中，并且將該混合物倒入具有給定形狀的模具中。其被加熱到合適的溫度以蒸發(fā)溶劑，液體橡膠被交聯(lián)并且，如有必要，進(jìn)行老化。實施例(實施例和對比實施例)將作為液體橡膠組分的在分子中具有10個能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)的羧化液體聚異戊二烯(重均分子量為25,000)和作為有機(jī)液體組分的肉豆蔻酸異丙酯以表1中所示的比率混合，共混包含四官能環(huán)氧基團(tuán)的化合物(數(shù)均分子量為366)以滿足在表1中所示的"官能團(tuán)比率"。攪拌和共混該混合物以得到用于形成凝膠組合物的組合物。其按給定量被倒入具有給定形狀的容器中，在120。C加熱3小時以交聯(lián)，并且在80。C老化72小時以得到實施例和對比實施例的凝膠組合物的才莫制品。"官能團(tuán)比率"表示組合物中交聯(lián)劑的官能團(tuán)的總數(shù)(A)與組合物中液體橡膠的官能團(tuán)的總數(shù)(B)的比率((A/B)x100)[%]。表1共混比率<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>(實驗實施例)(l)凝膠形成將上述的用于形成凝膠組合物的組合物傾倒于玻璃瓶中(內(nèi)徑36毫米，深度60毫米)到約10毫米的高度，如上所述交聯(lián)，并且老化以得到實施例和對比實施例的模制品。它們是否通過交聯(lián)形成凝膠和它們是否保持形狀根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行視覺評價。標(biāo)準(zhǔn)O:形成凝膠，維持給定形狀，并且即使當(dāng)玻璃瓶被傾斜90?；蚋鄷r，該形狀也被保持。A:形成凝膠，和有機(jī)液體組分滲出在凝膠表面上。x:沒有形成凝膠，并且不能維持給定的形狀(流態(tài))。凝膠形成的評價結(jié)果示于表2中。表2凝膠形成評價結(jié)果相對于IOO重量份的液體橡膠組分，有機(jī)液體組分的共混比率(重量份)官能團(tuán)比率(o/o)801002004005006007008001000150050實施例22O實施例23O實施例24O實施例25A100對比實施例1o實施例1o實施例2O實施例3O實施例4O實施例5O實施例6O實施例7O實施例8A對比實施例2200實施例9O實施例10o實施例11o實施例12O實施例13O實施例14O400實施例15o實施例16O實施例17o實施例18O實施例19O800實施例20O1000實施例21O(2)柔韌性將上述的用于形成凝膠組合物的組合物倒入玻璃陪替氏培養(yǎng)皿中(內(nèi)徑90毫米，深度18毫米)到10亳米的高度，如上所述進(jìn)行交聯(lián)和老化。該組合物被沖切成具有30毫米直徑的圓以得到圓柱試樣。表3人皮膚上測試力的測量結(jié)果部分測試力(N)手掌厚的部分0.26薄的部分6.40手背(backhand)厚的部分0.44薄的部分8.58薄的部分9.76前臂厚的部分0.66薄的部分2.46薄的部分9.38(標(biāo)準(zhǔn))0:測試力是O.2或更大并且小于8。即，柔韌性相當(dāng)于人的皮膚的大多數(shù)部分的柔韌性，并且對皮膚變形的跟隨性極高。O:測試力是8或更大并且小于10。即，柔韌性相當(dāng)于人的皮膚的稍微剛硬的部分的柔韌性，并且對皮膚變形的跟隨性高。A:測試力是10或更大并且小于14。即，樣品與人的皮膚相比較稍微剛硬，并且對皮膚變形的跟隨性有些低。然而，試樣類似于人的皮膚并且評價為是可容忍的。x:測試力為14或更小。即，試樣同人的皮膚比較是剛硬的，并且對皮膚變形的跟隨性低。16柔韌性的評價結(jié)果示于表4中。表4柔韌性評價結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>從表2中明顯看出，在任一實施例中都形成凝膠，其中相對于100重量份的液體橡膠組分，有機(jī)液體組分的量是80-1,000重量份，并且形狀4皮充分地保持。如同實施例25和實施例8,其中相對于100重量份的液體橡膠組分，有機(jī)液體組分的量是800和1,000重量份，取決于官能團(tuán)比率它們中的一些中有機(jī)液體組分滲出在凝膠表面上。包含1,500重量份的有機(jī)液體組分的對比實施例2沒能形成凝膠。這表明才艮據(jù)有才幾液體組分的共混比例，優(yōu)選地增加交聯(lián)劑的共混比例以提高官能團(tuán)比率。從表4中明顯看出，其中相對于100重量份的液體橡膠組分，有才幾液體組分的量是IOO-I,OOO重量份的實施例顯示出與人的皮膚相似的柔韌性，并且具有高的對皮膚的跟隨性。特別地，其中有機(jī)液體組分的量是200-600重量份的試樣顯示出與人的皮膚相當(dāng)?shù)娜犴g性，并且被評價為具有極高的對皮膚的跟隨性。該申請基于在日本提交的專利申請No.2007-158669,其內(nèi)容在本文中被完全引入作為參考。權(quán)利要求1.用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料的凝膠組合物，其包含在分子中具有能發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)的液體橡膠組分，和相對于100重量份該橡膠組分，90重量份或更多并且1250重量份或更少的有機(jī)液體組分，該凝膠組合物被交聯(lián)。2.權(quán)利要求1的組合物，其中該液體橡膠組分在分子中含有3個或更多個能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)。3.權(quán)利要求l的組合物，其中相對于100重量份該液體橡膠組分，該有機(jī)液體組分以150重量份或更多并且1000重量份或更少的比例祐:包含。4.權(quán)利要求l的組合物，其中該組合物-故交聯(lián)劑交聯(lián)，組合物中交聯(lián)劑的官能團(tuán)的總數(shù)(A)與組合物中液體橡膠的官能團(tuán)的總數(shù)(B)的比率((A/B)xlOO)[o/。]不小于50[%]。5.權(quán)利要求1的組合物，其中液體橡膠組分是液體異戊二烯橡膠。6.貼片，在載體的至少一個表面上具有含有權(quán)利要求1的組合物的片材料。7.貼片制劑，包含權(quán)利要求6的在片材料中包含藥物的貼片。全文摘要本發(fā)明涉及凝膠組合物和它們的用途。本發(fā)明提供一種用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料的組合物，該組合物包含大量有機(jī)液體組分，具有足夠柔韌性并且可以保持形狀。本發(fā)明提供用于醫(yī)學(xué)材料或衛(wèi)生材料的凝膠組合物，其包含在分子中具有能夠發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)的官能團(tuán)的液體橡膠組分，和相對于100重量份的橡膠組分，90重量份或更多并且1250重量份或更少的有機(jī)液體組分，該凝膠組合物被交聯(lián)。文檔編號A61K47/32GK101322853SQ20081012544公開日2008年12月17日申請日期2008年6月13日優(yōu)先權(quán)日2007年6月15日發(fā)明者濱田昌志,石倉準(zhǔn),笠原剛,船橋美紀(jì)申請人:日東電工株式會社