專利名稱：碳酸氫鈉溶液婦科洗劑的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種婦科用藥，具體而言，涉及一種提高霉菌性陰道炎患者
的陰道PH值，通過破壞霉菌的生長環(huán)境殺滅細菌，消除炎癥，同時，本發(fā)明 還涉及此藥品制備的兩種方法。
背景技術：
碳酸氫鈉制劑有很多種，如片劑，針劑、溶液劑等劑型，但多分別用于 口服抗胃酸、堿化尿液、糾正酸中毒、嗽口、沖洗眼晴等，而目前用于婦科 的洗劑沒有，我曾走訪過北京的六大醫(yī)院的婦科，霉菌性陰道炎的得病率非 常高，而在婦科的沖洗均為當時配制，用一天平， 一可掛的帶乳膠管的不銹 鋼開口瓶，用天平稱定稱定的碳酸氫鈉后倒入瓶中，加一定量的純化水，攪 拌后掛起來即用，這種做法不是不可以，但有幾個缺點， 一、制作的環(huán)境衛(wèi) 生比較差，無潔凈級別，本身婦科陰道炎就是細菌性炎癥，更易感染其它病 菌，二、使用的稱量儀器不衛(wèi)生，三、病人在排大隊，而配制者非常花時間 與精力，當分別與大夫們交流時，她們都希望有已經(jīng)配制好的制劑配套供應， 其中北京婦兒醫(yī)院的婦科主任還給我們建議快點投入生產(chǎn)，并提供該制劑裝 瓶的合理裝置等等，經(jīng)過三年多的摸索，我們從小試到大生產(chǎn)，從加速實驗 到產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性實驗，我們結束了該產(chǎn)品的一系列實驗并可規(guī)?；a(chǎn)， 該制劑的上市可方便醫(yī)院，也同時方便患者在家中使用，更主要的是讓產(chǎn)品 的應用更加安全、快速。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供兩種碳酸氫鈉溶液婦科洗劑的制備方法及用途，本 發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)濟、安全，攜帶、使用方便，保質(zhì)期長，是理想的改變陰道酸堿 度的婦科用藥
本發(fā)明提供兩種制備方法的其中技術方案一是以重量份計，藥用碳酸 氫鈉l-6份，水100份，優(yōu)選組份為碳酸氫鈉3-5份，水100份，經(jīng)溶解、 過濾、滅菌、灌裝得到產(chǎn)品
另一種為將碳酸氫鈉制成泡騰片,用時加純化水溶解得到洗劑,具體為:碳 酸氫鈉85-95份，PVP3-10份，硬脂酸鎂2-5份
1)將碳酸氫鈉原料粉碎過80目，精密稱取原料95份，2) 用10M的PVP作粘合劑，制粒
3) 干燥
4) 外加3份硬脂酸鎂做助流劑，混合
5) 壓片
6)包裝
本發(fā)明的優(yōu)點本發(fā)明產(chǎn)品衛(wèi)生、經(jīng)濟、方便、還擴大了適用范圍，不 但可用于婦科的輔助治療，同時也可以作為胃酸過多引起的抗酸藥，堿化尿 液的藥物，眼科沖洗洗劑，低濃度的還可以作為蘇打水成為人們需用的弱堿 性飲料來飲用，提高人體的堿性，增強體質(zhì)等等，可用于食品、功能飲料、 及藥品類使用，但規(guī)格、包裝、使用說明等必須分別按食品、功能性飲料及 藥品不同用途分別制造、包裝。
具體實施例方式
下面通過具體實施方式
的詳細描述來進一步闡明本發(fā)明，但并不是對本 發(fā)明的限制，僅僅作示例說明。
實施例一 -制備碳酸氫鈉婦科洗劑，按如下順序步驟進行 .
1) 將藥用原料碳酸氫鈉粉碎過80目篩，按配方稱取1.5千克，加純化 水100千克
2) 攪拌使其溶解
3) 過濾
4) 用超高溫瞬時滅菌法在10(TC-135t:范圍內(nèi)滅菌
5) 灌裝，即得濃度為1.5%的產(chǎn)品， 一般10-1000亳升，按不同規(guī)格需 求灌裝即可
本實施例制得的1.5%濃度下的產(chǎn)品可用于是濕化氣道稀化痰液療
實施例二
制備碳酸氫鈉婦科洗劑，按如下順序步驟進行
1) 將藥用原料碳酸氫鈉粉碎過80目篩，按配方稱取3千克，加純化水 100千克
2) 攪拌使其溶解
3) 過濾
4) 用超高溫瞬時滅菌法在100°C-135。C范圍內(nèi)滅菌5)灌裝，即得濃度為3%的產(chǎn)品， 一般10-1000亳升，按不同規(guī)格需求 灌裝即可
本實施例制得3%濃度下的產(chǎn)品常用于是霉菌性陰道炎患者坐浴后，在 放入陰道殺菌用藥等家庭使用的輔助用藥。
實施例三
制備碳酸氫鈉婦科洗劑，按如下順序步驟進行
1) 將藥用原料碳酸氫鈉粉碎過80目篩，按配方稱取4千克，加純化水 100千克
2) 攪拌使其溶解
3) 過濾
4) 用超高溫瞬時滅菌法在100°C-135。C范圍內(nèi)滅菌
5) 灌裝，即得濃度為4%的產(chǎn)品， 一般10-1000亳升，按不同規(guī)格需求 灌裝即可
本實施例制得4%濃度下的產(chǎn)品常用于治療小兒雪口病，但是本發(fā)明主 要用來治療霉菌性陰道炎。
實施例四
制備碳酸氫鈉婦科洗劑，按如下順序步驟進行
1) 將藥用原料碳酸氫鈉粉碎過80目篩，按配方稱取5.6千克，加純化 水100千克
2) 攪拌使其溶解
3) 過濾
4) 用超高溫瞬時滅菌法在100°C-135。C范圍內(nèi)滅菌
5) 灌裝，即得濃度為5.6%的產(chǎn)品， 一般10-1000亳升，按不同規(guī)格需 求裝瓶即可
本實施例制得5.6%濃度下的產(chǎn)品常用于不但可用于婦科輔助治療沖洗， 還在用于豬流行性腹瀉診斷技術等.
實施例五
泡騰片
1) 分別將原料粉碎，過80目，然后取碳酸氫鈉90份，硬脂酸鎂3份。
2) 用1(P/。的PVP作粘合劑，將碳酸氫鈉制粒3) 干燥
4) 外加3份硬脂酸鎂做助流劑，混合均勻
5) 壓片，片重為1.12g,每片約含碳酸氫鈉lg
6) 包裝 實施例六 泡騰片
1) 分別將原料粉碎，過80目，然后取碳酸氫鈉95份,硬脂酸鎂2份。
2) 用10。/。的PVP作粘合劑，將碳酸氫鈉制粒
3) 干燥
4) 外加3份硬脂酸鎂做助流劑，混合均勻
5) 壓片，片重為1.05g,每片約含碳酸氫鈉lg
6) 包裝
本品不但可以根據(jù)需要制成不同濃度的洗劑，也可以口服做為抗酸劑， 在醫(yī)生指導下服用。
權利要求
1、碳酸氫鈉溶液婦科洗劑的制備方法一，其特征在于以重量份計碳酸氫鈉原料為1-6份，水100份。
2、 根據(jù)權利要求1所述的碳酸氫鈉溶液婦科洗劑，其特征在于優(yōu)選配 方為以重量份計，其藥用原料組分5份和水100份。
3、 根據(jù)權利要求1所述的碳酸氫鈉溶液婦科洗劑的制備方法，包括以下 順序步驟1) 將藥用原料碳酸氫鈉過80目篩，按配方稱定2) 加入水攪拌使其溶解；3) 過濾4) 用超高溫瞬時滅菌法在100°C-135'C范圍內(nèi)滅菌5) 灌裝。
4、 碳酸氫鈉溶液婦科洗劑制備方法二，其特征在于；以重量份計碳酸氫 鈉85-95份,PVP3-10份,硬脂酸鎂2-5份。
5、 根據(jù)權利要求4所述的碳酸氫鈉溶液婦科洗劑，其特征在于優(yōu)選配 方為以重量份計碳酸氫鈉為95份，硬脂酸鎂為3份，PVP為2份。
6、 根據(jù)權利要求4所述的碳酸氫鈉溶液婦科洗劑的制備方法，包括以下 順序歩驟1) 將碳酸氫鈉原料粉碎過80目，精密稱定原料95份，2) 用10。/。的PVP作粘合劑，制粒3) 干燥4) 外加3份硬脂酸鎂做助流劑，混合5) 壓片6) 包裝因碳酸氫鈉本身為一種泡騰劑，所以不用再加泡騰劑，用時，按所需濃 度要求加入片子與純化水即可,可從1%到6%按需求配制。
全文摘要
碳酸氫鈉溶液婦科洗劑的制備方法。制法為兩種，分別為一以重量份計，藥用碳酸氫鈉1-10份，水100份，優(yōu)選組份為碳酸氫鈉5份，水100份，經(jīng)溶解、過濾、滅菌、灌裝得到產(chǎn)品，另一種為將碳酸氫鈉制成泡騰片，用時加純化水溶解得到洗劑，具體為碳酸氫鈉85-95份，PVP3-10份，硬脂酸鎂2-5份，溶劑為水，經(jīng)過篩、稱量、制粒、混合、干燥、壓片、包裝得本品，本發(fā)明產(chǎn)品屬婦科輔助治療用藥，能提高女性陰道的pH值，治療女性霉菌性陰道炎，本品制造簡單、使用、貯存方便，保質(zhì)期長。
文檔編號A61P31/00GK101606904SQ20081012703
公開日2009年12月23日 申請日期2008年6月18日 優(yōu)先權日2008年6月18日
發(fā)明者刁媛媛 申請人:刁媛媛