專利名稱：：一種藥物組合物及其應(yīng)用和鞋墊制品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其應(yīng)用和鞋墊制品。
背景技術(shù)：
：隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民的生活水平得到了極大的提高，人們已不僅僅滿足于解決溫飽，而是希望身體健康，減少疾病。人們常說"人老腿先老，有病腳先痛。"人的腳有無數(shù)的神經(jīng)末梢，神經(jīng)末梢周圍的毛細(xì)血管與大腦緊密相連。腳部距離心臟最遠(yuǎn)，位置最低，容易出現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)所說的"氣滯血瘀"，例如出現(xiàn)腳多汗癥、腳汗腺分泌功能減退和腳跟疼痛等足部疾病，所以說人要健康首先要保護好腳。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效地預(yù)防或治療足部疾病的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供所述藥物組合物的應(yīng)用。本發(fā)明的又一目的是提供一種鞋墊制品。本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有以下原料鹿蹄、細(xì)辛、防風(fēng)、川芎和白芷，其中，相對于100重量份的鹿蹄，細(xì)辛的含量為20-500重量份，防風(fēng)的含量為20-500重量份，川芎的含量為20-500重量份，白芷的含量為20-500重量份。本發(fā)明還提供了本發(fā)明所述的藥物組合物在制備用于預(yù)防或治療足部疾病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了一種鞋墊制品，其中，該鞋墊制品包括鞋墊主體、以及3治療有效量的本發(fā)明所述的藥物組合物，所述藥物組合物填充在所述鞋墊主體中和/或負(fù)載在所述鞋墊主體上。本發(fā)明提供的藥物組合物能夠?qū)θ四_部起到保健作用，使人身體各大經(jīng)絡(luò)的生理功能得到調(diào)整和加強，陰陽失衡狀態(tài)得到糾正，從而有效地預(yù)防或治療足部疾病，如腳多汗癥、腳汗腺分泌功能減退和腳跟疼痛。具體實施例方式本發(fā)明提供了的藥物組合物含有以下原料鹿蹄、細(xì)辛、防風(fēng)、川芎和白芷。其中，相對于100重量份的鹿蹄，細(xì)辛的含量可以為20-500重量份，優(yōu)選為50-200重量份；防風(fēng)的含量可以為20-500重量份，優(yōu)選為50-200重量份；川芎的含量可以為20-500重量份，優(yōu)選為50-200重量份；白芷的含量可以為20-500重量份，優(yōu)選為50-200重量份。所述鹿蹄可以為各種鹿科動物的蹄子，優(yōu)選為梅花鹿(Cen;wm)po"remm/wcA:)和/或馬鹿(C.e/qp/ws丄.)的蹄子?？梢栽谑袌錾腺徺I已炮制好的鹿蹄用于本發(fā)明，也可以通過常規(guī)的炮制方法得到，例如可以通過將健康的鹿蹄子清洗干凈并去毛、然后烘干和研磨而制得。所述烘干的溫度可以為80-150。C，優(yōu)選為100-120°C。作為本發(fā)明的藥物組合物的原料的細(xì)辛(Aw,)可以為馬兜鈴科細(xì)辛屬植物的根和/或莖。作為本發(fā)明的藥物組合物的原料的防風(fēng)可以為傘形科植物防風(fēng)((S"pos/2"汰ov/"c/z'v"n'c"to(Twrcz.，5b/z/jcM".)的根。作為本發(fā)明的藥物組合物的原料的川芎可以為傘形科植物川尊(Zigw幼'c簡c/7Z/a似/o"g//ort)的根莖。作為本發(fā)明的藥物組合物的原料的白芷可以為傘形科植物白芷(A^)f/2紹'ca(F&c/Je/Z/ooA:)的根。上述各種原料可以在市場上購買己炮制好的產(chǎn)品，也可以通過常規(guī)的炮制方法得到，例如可以通過將原料進行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以為烘干或自然曬干，優(yōu)選為自然曬干。研磨的方法可以為中藥領(lǐng)域常規(guī)的研磨方法，研磨的條件優(yōu)選使所述原料的平均粒度為80-150目。該藥物組合物還可以含有明礬，相對于100重量份的鹿蹄，明礬的含量可以為10-500重量份，優(yōu)選為20-200重量份。本發(fā)明的藥物組合物可以通過將所述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各種原料混合均勻即可。本發(fā)明所提供的藥物組合物具有活血化瘀的功能，可加速腳部血液循環(huán)，升高腳部的溫度，改善神經(jīng)系的興奮；另外可以降低肌肉張力，減輕下肢劇烈動后的腳酸痛，因此可以用來制備用于預(yù)防或治療足部疾病的藥物。所述足部疾病可以選自腳多汗癥、腳汗腺分泌功能減退和腳跟疼痛中的一種或幾種。腳多汗癥，可引起腳水皰、糜爛、特殊的腳臭，還很容易患腳氣細(xì)菌感染，或冬天寒冷侵襲腳的血液循環(huán)障礙引起凍傷、水腫局部組織壞死等。腳汗腺分泌功能減退多發(fā)于老年人，可以引起皮膚干燥，容易患腳皸裂出血或疼痛，嚴(yán)重的可造腳局部化膿性感染等。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝藏血、主筋，腎臟精主骨，腳跟疼痛多是因肝腎虧虛，精血耗損筋骨失濡潤滋養(yǎng)加上風(fēng)濕邪侵襲外傷導(dǎo)致經(jīng)脈閉阻，氣血滯結(jié)有關(guān)。所述用于預(yù)防或治療足部疾病的藥物可以為各種劑型，例如可以為粉劑、貼片、懸浮液?？梢愿鶕?jù)藥物的劑型選擇合適的給藥途徑，優(yōu)選為局部外用給藥，例如可以將貼片貼在患處，還可以用懸浮液(優(yōu)選水懸浮液)泡腳。本發(fā)明提供的鞋墊制品包括鞋墊主體、以及治療有效量的本發(fā)明所述的藥物組合物，所述藥物組合物填充在所述鞋墊主體中和/或負(fù)載在所述鞋墊主體上。所述治療有效量是指所述藥物組合物的量足以起到預(yù)防和/或治療足部疾病的作用。所述足部疾病可以選自腳多汗癥、腳汗腺分泌功能減退和腳跟疼痛中的一種或幾種。優(yōu)選情況下，所述藥物組合物占鞋墊主體的1-15重量％，優(yōu)選為2-8重量％。所述鞋墊主體可以與各種常規(guī)的鞋墊相同。除了將藥物組合物填充在所述鞋墊主體中和/或負(fù)載在所述鞋墊主體上之外，本發(fā)明的鞋墊可以采用常規(guī)的方法制備，可以在制備鞋墊主體的過程中填充藥物組合物，也可以在制成鞋墊主體之后負(fù)載藥物組合物。優(yōu)選情況下，本發(fā)明的鞋墊的制備方法包括將糯米粉和藥物組合物與水混合，在100'C下加熱5-30分鐘，制得漿糊；將漿糊涂在用于制作鞋墊主體的布料上，然后制成鞋墊。藥物組合物、糯米粉與水的重量比可以為1:0.5-5:1-10。下面通過實施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明。實施例1該實施例用于制備本發(fā)明提供的藥物組合物。將健康的梅花鹿蹄子清洗干凈并去毛，然后在ll(TC下烘干，之后研磨，得到120目的鹿蹄。將細(xì)辛?xí)窀芍笱心ブ?20目。將防風(fēng)曬干之后研磨至120目。將川芎曬干之后研磨至120目。將白芷曬干之后研磨至120目。將上述得到原料粉末混合均勻，得到藥物組合物Al，其中，各原料的含量如表1所示。實施例2-5實施例2-5用于制備本發(fā)明提供的藥物組合物。按照與實施例1相同的方法，得到藥物組合物A2-5，其中，各原料的粒度和含量如表1所示。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>實施例6-9該實施例用于說明本發(fā)明提供的藥物組合物的效果。將實施例1-4制得藥物組合物Al-4與40'C的水以1:100的重量比混合，得到水懸浮液Bl-4。(1)對腳多汗癥的治療效果7選擇100名腳多汗癥患者(癥狀腳水皰和糜爛)，隨機分成5組(每組20名患者)，其中，4組患者分別在每天晚上用水懸浮液Bl-4泡腳5分鐘(治療組)，1組患者每天晚上用40'C的水泡腳5分鐘(對照組)。一個月后，觀察到4個治療組的患者的治愈率分別為80%、85%、75%和80%，而對照組的患者的治愈率為15%。所述治愈率是指癥狀消失的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。(2)對腳汗腺分泌功能減退的治療效果選擇100名腳汗腺分泌功能減退患者(癥狀皸裂出血)，隨機分成5組(每組20名患者)，其中，4組患者分別在每天晚上用水懸浮液Bl-4泡腳5分鐘(治療組)，1組患者每天晚上用4(TC的水泡腳5分鐘(對照組)。一個月后，觀察到4個治療組的患者的治愈率分別為70。％、75%、80%和80%，而對照組的患者的治愈率為10%。所述治愈率是指癥狀消失的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。(3)對腳跟疼痛的治療效果選擇100名腳跟疼痛患者(癥狀腳跟疼痛)，隨機分成5組(每組20名患者)，其中，4組患者分別在每天晚上用水懸浮液Bl-4泡腳5分鐘(治療組)，1組患者每天晚上用4(TC的水泡腳5分鐘(對照組)。二個月后，觀察到4個治療組的患者的治愈率分別為70%、75%、80%和80%，而對照組的患者的治愈率為5%。所述治愈率是指癥狀消失的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。實施例10該實施例用于說明本發(fā)明提供的藥物組合物的效果。將實施例5制得藥物組合物A5和糯米粉與水以1:1:6的重量比混合，在10(TC下加熱15分鐘，制成槳糊；將得到的漿糊涂在布料上，將布料縫制成鞋墊并自然干燥，制得鞋墊C1，其中，藥物組合物占布料的5重量％。將布料縫制成鞋墊C2。(1)對腳多汗癥的治療效果選擇40名腳多汗癥患者(癥狀腳水皰和糜爛)，隨機分成2組(每組20名患者)，其中，1組患者每天使用鞋墊C1(治療組)，l組患者每天使用鞋墊C2(對照組)。一個月后，觀察到治療組的患者的治愈率為80%，而對照組的患者的治愈率為0%。所述治愈率是指癥狀消失的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。(2)對腳汗腺分泌功能減退的治療效果選擇40名腳汗腺分泌功能減退患者(癥狀皸裂出血)，隨機分成2組(每組20名患者)，其中，1組患者每天使用鞋墊C1(治療組)，1組患者每天使用鞋墊C2(對照組)。一個月后，觀察到治療組的患者的治愈率為75%，而對照組的患者的治愈率為5%。所述治愈率是指癥狀消失的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。(3)對腳跟疼痛的治療效果選擇40名腳跟疼痛患者(癥狀腳跟疼痛)，隨機分成2組(每組20名患者)，其中，1組患者每天使用鞋墊C1(治療組)，l組患者每天使用鞋墊C2(對照組)。二個月后，觀察到治療組的患者的治愈率為70%，而對照組的患者的治愈率為5%。所述治愈率是指癥狀消失的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。從以上實施例的測定結(jié)果可以看出，本發(fā)明提供的藥物組合物可以有效地預(yù)防和/或治療足部疾病。9權(quán)利要求1、一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料鹿蹄、細(xì)辛、防風(fēng)、川芎和白芷，其中，相對于100重量份的鹿蹄，細(xì)辛的含量為20-500重量份，防風(fēng)的含量為20-500重量份，川芎的含量為20-500重量份，白芷的含量為20-500重量份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，相對于100重量份的鹿蹄，細(xì)辛的含量為50-200重量份，防風(fēng)的含量為50-200重量份，川芎的含量為50-200重量份，白芷的含量為50-200重量份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中，該藥物組合物還含有明礬，相對于100重量份的鹿蹄，明礬的含量為10-500重量份。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，所述原料為粉末，平均粒度為80-150目。5、權(quán)利要求1-4中的任意一項所述的藥物組合物在制備用于預(yù)防或治療足部疾病的藥物中的應(yīng)用。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其中，所述足部疾病選自腳多汗癥、腳汗腺分泌功能減退和腳跟疼痛中的一種或幾種。7、一種鞋墊制品，其特征在于，該鞋墊制品包括鞋墊主體、以及治療有效量的權(quán)利要求1-4中的任意一項所述的藥物組合物，所述藥物組合物填充在所述鞋墊主體中和/或負(fù)載在所述鞋墊主體上。全文摘要本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有以下原料鹿蹄、細(xì)辛、防風(fēng)、川芎和白芷，其中，相對于100重量份的鹿蹄，細(xì)辛的含量為20-500重量份，防風(fēng)的含量為20-500重量份，川芎的含量為20-500重量份，白芷的含量為20-500重量份。本發(fā)明還提供了本發(fā)明所述的藥物組合物在制備用于預(yù)防或治療足部疾病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了一種鞋墊制品。本發(fā)明提供的藥物組合物能夠?qū)θ四_部起到保健作用，使人身體各大經(jīng)絡(luò)的生理功能得到調(diào)整和加強，陰陽失衡狀態(tài)得到糾正，從而有效地預(yù)防或治療足部疾病，如腳多汗癥、腳汗腺分泌功能減退和腳跟疼痛。文檔編號A61K36/185GK101632697SQ20081013329公開日2010年1月27日申請日期2008年7月25日優(yōu)先權(quán)日2008年7月25日發(fā)明者孫立輝,張云雙,李躍文,聶國懷,陳鳳友,齊東華申請人:孫立輝