專利名稱：：一種用于改善糖耐量、降低血糖的中成藥及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種用于改善糖耐量、降低血糖的中成藥，特別是涉及一種用于明顯改善糖耐量、降低血糖、血脂從而對II型糖尿病及其并發(fā)癥具有一定治療作用的中成藥。本發(fā)明還涉及制備上述中成藥的方法及該中成藥的其他用途，其中本發(fā)明中成藥可具有改善血流功能的功效。進一步，所述中成藥可以被制成口服沖劑、膠嚢劑、片劑等等。
背景技術：
：糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷及(或)其生物效應降低(胰島素抵抗)引起的以高血糖為基本病生理改變的糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝紊亂綜合癥。也就是說，糖尿病的特征性主要表現(xiàn)為高血糖和尿糖，同時也包括脂肪、蛋白質(zhì)、電解質(zhì)等的紊亂，常導致嚴重并發(fā)癥。簡單地說，糖尿病可分為I型糖尿病和II型糖尿病以及其他特殊類型糖尿病分型。近年來隨著發(fā)病率的曰益升高，糖尿病已經(jīng)成為威脅人類健康的常見病、多發(fā)病。由于糖尿無是一種慢性病，病程長且復雜，因此難以根治。目前多采用西藥治療糖尿病，雖然療效快、直接，但作用不夠穩(wěn)定，口服時常有一定的適應癥和不良反應等缺陷；傳統(tǒng)中草藥治療作用溫和以及時間較長、副作用小。現(xiàn)代研究表明，中草藥所含活性成分均有降血糖作用，其中以多糖類為最多，因此進一步開發(fā)中草藥治療糖尿病已成為新藥開發(fā)的關鍵并且具有重大意義。本發(fā)明主要以II型糖尿病為研究對象，下面將詳細地討論有關糖尿病病機方面的內(nèi)容。糖尿病即中醫(yī)"消渴病，，，消渴病是體質(zhì)因素加以多種環(huán)境因素引起的、以內(nèi)熱傷陰為基本病機特點的、日久可致氣陰兩虛、陰陽兩虛、絡脈瘀結(jié)的、以多飲、多食、多尿或尿有甜味、疲乏少力或消瘦為典型表現(xiàn)的病癥。研究發(fā)現(xiàn)體質(zhì)是其發(fā)病的基礎。從患者體質(zhì)易感性分析，陽明胃熱體質(zhì)和少陰腎虛體質(zhì)的人最易患糖尿病，厥陰肝旺體質(zhì)和少陰腎虛體質(zhì)的人較易發(fā)生糖尿病，太陰脾虛體質(zhì)的人有時也可發(fā)生該病。在糖尿病病機方面，內(nèi)熱傷陰是其基本特點。陰虛可表現(xiàn)為肺陰、胃陰、肝陰、腎陰不足，其中腎陰術足最為關鍵；內(nèi)熱可表現(xiàn)為肺熱、胃熱、腎之虛火。臨床表現(xiàn)還有濕熱、痰火、郁熱諸邪，火熱傷陰，而成為糖尿病發(fā)病基礎。內(nèi)熱是壯火，不僅傷陰，而且耗氣，因此它貫穿于糖尿病的全過程。糖尿病的并發(fā)血管病變，其發(fā)病機理的根本就在于消渴日久導致的肝腎虧損，"陰虛、血瘀"幾乎貫穿于并發(fā)癥的全部過程，它是糖尿病大血管、微血管病變的主要病因，微血管病變主要包括糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、白內(nèi)障等?，F(xiàn)在已知糖尿病腎病患者的毛細血管擴張，毛細血管內(nèi)常有紅細胞凝聚，毛細血管基膜增厚，血管內(nèi)皮細胞受到損害；而且糖尿病腎病患者有血小板功能亢進，糖尿病狀態(tài)導致血液流變等異常及微循環(huán)障礙，微血栓形成和微栓塞等也可導致微循環(huán)瘀滯及其靜脈壓升高，共同促進腎小球濾過增高及尿白蛋白排泄增多。因此采用具有生津止渴、消食健胃、清熱涼血、補腎滋陰、活血化瘀、益氣通絡功能的中草藥將會對治療糖尿病及其并發(fā)癥具有有益的效果。另外，影響胰島素活性和糖代謝脂代謝的微量元素有十余種，根據(jù)有關的報道糖尿病患者體內(nèi)鉻、鋅、硒的含量顯著低下，有并發(fā)癥的患者體內(nèi)的鉻、鋅、硒的含量低于無并發(fā)癥的患者。這三種微量元素均為必需的微量元素。進一步地，已知鉻是胰島素的"協(xié)同激素"，以具有活性的含^^有機化合物"葡萄糖耐受因子"形式增強胰島素的作用，主要是維持機體正常的糖代謝及脂代謝。在現(xiàn)代醫(yī)學中定義了胰島素抵抗的概念，就是指機體正常劑量的胰島素產(chǎn)生低于正常生物學效應的一種狀態(tài)，胰島素對胰島素敏感組織(主要指脂肪、肝和肌肉等外部組織)的作用降低，也就是說胰島素效應減弱、生理功能(胰島素降低血糖的能力)在下降，不能發(fā)揮正常的作用。目前一般認為胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷是n型糖尿病發(fā)病的基礎。但是由于市場上缺少有效的藥物，不能滿足臨床用藥和糖尿病患者的需求。為了解決現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明提出了采用包括多種有效降低血糖的中草藥新型組合物以協(xié)同作用產(chǎn)生更為有利的效果，從而明顯改善糖耐量、降低血糖從而對II型糖尿病及其并發(fā)癥具有一定的治療作用，以克服采用單一中草藥或其他組合物較本發(fā)明組合物效果不佳的缺陷，同時治療效果更為穩(wěn)定，無毒副作用，無藥物抗藥性。本發(fā)明除具有明顯改善糖耐量、降低糖尿病患者餐后血糖的作用以外，還具有降低血脂、改善血流功能的作用。為此，本發(fā)明的一個目的是提供一種明顯改善糖耐量、降低血糖、血脂的中成藥，本發(fā)明的另一個目的是提供制備上述中成藥的方法及其他用途。所述中成藥可以被制成沖劑、膠囊劑、片劑等等，根據(jù)本發(fā)明的教導，本領域技術人員應該明白本發(fā)明的中成藥不應該被局限于在這里所闡述的具體實施方式，而是廣泛地包括現(xiàn)有技術中已知的各種形式的中藥制劑。
發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明的一個方面，本發(fā)明中成藥的活性成分是由以下重量配比(百分比)的中藥原料制成，其中余甘子60~70%、黃芪10~20%、葛根10~15%、桑葉4~6%。更進一步，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例所述中成藥的活性成分由以下重量配比的中藥原料制成余甘子70%、黃芪15%、葛根10%、桑葉5%。根據(jù)本發(fā)明以上組成形式的有效藥物成分，根據(jù)在口服藥物制劑過程中經(jīng)過與不同形式的輔助添加成分的混合和相應處理，所述中成藥可制成相應的不同制劑形式的口服藥物。例如該中成藥是常見的沖劑、膠嚢劑、片劑、丸劑、各種緩釋劑型的固體制劑形式的口服藥物其中之一，也可以是水劑、糖漿等液體制劑形式的口服藥物。所述輔助添加成分可以根據(jù)制劑的不同而變化，由于這些不同形式的制劑制備方法以及輔助添加成分對于本領域技術人員來說是熟知的，因此為了簡潔起見，在下文中僅以口服沖劑(下稱沖劑)作為具體的制劑形式進行說明，而對于其他形式的制劑在這里將會省略對其的描述，但是本發(fā)明并不排除使用其他形式的制劑實現(xiàn)本發(fā)明的特征和優(yōu)點，即本發(fā)明并不局限于這里所公開的具體形式。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種制備上述中成藥的方法。尤其是本發(fā)明提供一種將上述配方的中成藥制成沖劑的方法，該方法包括(a)精選中藥原料余甘子、黃芪、葛根、桑葉，去除其中的雜質(zhì)，洗凈；(b)將以上四味中藥投入提取罐，加入中藥原料總量約7倍量的水，浸泡O.5-l小時；(c)第一次煎煮3小時，取出煎液；(d)加入中藥原料總量約6倍量的水，第二次煎煮2小時，這時合并煎液、濾過；(e)靜置24小時后取上清液，并將清液濃縮成清膏，加入適量糊精，噴霧千燥成顆粒狀(噴霧制粒)。從而可將上述原料材料制成沖劑顆粒。其中在步驟(e)中，在70攝氏度測量清膏相對密度為1.25-1.30。在配置顆粒劑時可加入適宜的輔料、矯味劑和芳香劑。根據(jù)本發(fā)明，可以將所述中藥原料按照藥典的規(guī)定以常規(guī)中成藥制藥方法制成片劑、膠嚢劑等等。根據(jù)以下說明書對本發(fā)明具體實施例的詳細描述，本發(fā)明的其他特征、優(yōu)點及其優(yōu)選實施例將會變得更加明顯。具體實施例方式本發(fā)明中成藥的活性成分是由以下重量配比(百分比)的中藥原料制成，其中余甘子60~70%、黃芪10~20%、葛根10~15%、桑葉4~6%。更進一步，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例所述中成藥的活性成分由以下重量配比的中藥原料制成余甘子70%、黃芪15%、葛根10%、桑葉5%。下面是本發(fā)明中成藥的藥理分析余甘子余甘子也稱庵摩勒、油柑子。屬于大戟科，根葉、果、樹皮均可以入藥。其生長形態(tài)是落葉小喬木。余甘子，就是余甘之果，味酸澀，生津止渴，清熱解毒，有抗衰老、消除自由基、抗細胞毒、抗突變、強心護肝的作用。果實含有多種氨基酸、維生素、鋅、硒等保健作用的物質(zhì)。據(jù)劉風書氏化驗，余甘果含有確實有效的美容抗癌物質(zhì)，即超氧化物歧化酶(SOD)，每克鮮果含有活力的SOD"2.14國際單位，及維生素C、硒、有機鍺和維生素E等。其中硒具有強抗氧化功能，預防心臟病，還有余甘子的抗氧化作用被認為主要來自于其含有的包括維生素C和E、鞣質(zhì)、SOD在內(nèi)的多種成分。實驗表明余甘子對提高人體紅細胞S0D活性有顯著的作用，增強了機體的抗氧化能力。除此之外據(jù)廣東省衛(wèi)生廳的檢測，余甘子果肉中還含有膳食纖維、蛋白質(zhì)、碳水化合物等近20種營養(yǎng)成分和藥用功能成分。按中國藥典記載余甘子可生津止渴、消食健胃、清熱涼血，可治肝膽病及口干、喉痛等癥。余甘子果實含有45%以上鞣酸，同時根據(jù)研究，它含有一種生物堿，能抑制血糖的升高，它的主要作用是抑制蔗糖酶、麥芽糖酶、oc-淀粉酶，cx-葡萄糖苷酶的分解，其中根據(jù)研究所述生物堿包括葉下珠苦素、一葉堿、降一葉堿等。還可以從余甘子提取出一種多肽，不僅能刺激胰島素分泌，而且能減緩胰島素在外周組織中的降解失活，從而可升高血液中胰島素的濃度而降低血糖。黃芪黃芪為多年生豆科植物膜莢黃芪(東北黃芪)和內(nèi)蒙黃芪(綿芪)的根。味甘，性微溫，歸肺、脾經(jīng)。豆科植物蒙古黃芪的化學成分主要為黃芪多糖、皂苷類、黃酮類等。據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》記載，具有補氣升陽，益衛(wèi)固表，斂瘡生肌，利水消腫之功效。黃芪還含有蔗糖、葡萄糖醛酸、粘液質(zhì)、多種氨基酸、苦味酸、膽堿等多種化學成分。同時富含4丐、磷、鎂、鐵及Se、Cr等常量和微量元素。因此復雜的含量成分對糖尿病從血糖、胰島素的釋放、免疫功能的調(diào)節(jié)、并發(fā)癥的治療等諸多方面而起到協(xié)同的治療作用。已知從黃芪根中可以分離出一種黃芪多糖UPS),它是從黃芪中分離提純的水溶性多糖成分。APS具有雙向調(diào)節(jié)血糖的作用，對正常小鼠的血糖含量無明顯影響，但卻使葡萄糖負荷后小鼠的血糖水平顯著下降；APS能夠改善糖尿病的物質(zhì)代謝和慢性并發(fā)癥。APS還具有保護心臟(包括保護心血管系統(tǒng)和改善心肌血性損傷)、保護腎臟和預防糖尿病的作用。通過研究發(fā)現(xiàn)，APS能夠降低葡萄糖負荷、對抗腎上腺素引起的小鼠血糖升高，另外APS治療還改善了糖尿病大鼠的心臟收縮功能。由于糖尿病心肌病變與物質(zhì)代謝的密切關系，APS改善糖尿病物質(zhì)代謝可能是APS改善糖尿病心臟功能的機制之一。對胰島素和C肽的作用，其機理可能是通過刺激類胰升血糖素肽-1(GLP-1)的分泌，誘發(fā)(3細胞內(nèi)胰島素顆?；钚曰謴蛠韺崿F(xiàn)。研究還發(fā)現(xiàn)，黃芪作為一種免疫調(diào)節(jié)劑而對糖尿病治療起到以下幾個方面的作用作用于巨喧細胞系統(tǒng)、淋巴細胞、腫瘤壞死因子-a(TNF-a)、轉(zhuǎn)化生長因子-P(TGF-(3)。進一步可知黃芪多糖可抑制和消除活性氧自由基，保護胰島P細胞不受免疫性損害。黃芪總黃酮能降低缺血性心肌組織中二醛含量。黃芪有擴張血管、抑制血小板聚集、改善微循環(huán)的功效。此外，黃芪可部分地糾正糖尿病腎臟高灌注、高濾過，可改善腎臟血流動力學，并可改善糖尿病患者血小板功能及血漿內(nèi)皮素水平。葛根葛根具有解肌退熱、生津止渴、升陽止瀉之功效，歷代中醫(yī)藥書籍也記載有用葛根與其它藥配合治療消渴的作用，中醫(yī)認為具有活血化瘀的功效，現(xiàn)代研究證實葛根提取物對人血清白蛋白非酶糖基化也有明顯的抑制作用。異黃酮類化合物是葛根的主要成分之一，其中葛根素是其特殊成分之一，功能性作用主要有抗心肌梗塞和心律失常作用；降血糖作用等。葛根素能夠改善II型糖尿病患者血糖控制狀況，增加機體對胰島素的敏感性，對胰島素水平無影響，同時全面降低血粘度，增加了紅細胞變形能力和抗聚積能力。值得注意的是，無論對I型還是II型糖尿病患者，血流狀況好壞均對其骨骼肌葡萄糖攝取有重要影響，采用ACEI治療所致的血管擴張，能促進葡萄糖和胰島素進入胰島素主要靶組織-肌肉，并提高胰島素敏感性。有關葛根素對糖尿病患者胰島素敏感性影響的研究，具體內(nèi)容可參見遼寧實用糖尿病雜志2000年第8巻第1期題為"葛根素對II型糖尿病人胰島素敏感性的影響"的文章。桑葉桑葉是?？粕僦参锏臉淙~，桑葉味苦、甘，性寒，歸肺、肝經(jīng)；功能祛風清熱，涼血明目。桑葉的主要成分有黃酮及黃酮苷類、生物堿類、多糖類、氨基酸類、維生素類和微量元素等等。桑葉為解表類藥物，近年來很多研究結(jié)果表明桑葉具有很好的降血糖、抗氧化作用，現(xiàn)代藥理研究以及進一步通過小鼠體內(nèi)糖耐量的實驗驗證也證明了桑葉具有抑制血糖上升，可防治和治療糖尿病，其中的原因被認為是與桑葉中的多羥基生物堿的a-糖苷酶抑制作用有密切關系，其次黃酮類、多糖類也具有很好的抑制活性。根據(jù)以上所述，余甘子具有極強的消食、生津功用，因此本發(fā)明的沖劑加入黃芪，利用黃芪補氣固表，具有內(nèi)熱消渴的作用。既可以讓虛弱型體質(zhì)人群得到補氣固本的功效，又可以促進本沖劑的降糖效果。葛根有解肌退熱、生津升陽功用，現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，葛根含異黃酮類和刺芒柄花素能降低血清膽固醇，含染料木素降低三酰甘油，與黃芪、桑葉一起有降低血糖、血脂功用。以上四味的組合，利用余甘子含有的豐富的S0D，鞣酸、大量維生素(特別是維生素C)微量元素及大量激活酯類分解酶的作用，配合以黃芪、葛根、桑葉，補氣、固本來達到調(diào)節(jié)、降低血糖、血脂、改善血流功能的功效，并且起到在一定程度上預防和治療并發(fā)癥的作用，例如預防和防止血管病變。根據(jù)本發(fā)明制成的沖劑的急性毒性試驗本試驗測得所述沖劑對小鼠口服的最大耐受量為84g/kg(按生藥量計為560.3g/kg)以上，約相當于臨床每日用量(0.5g/kg)的168倍以上，提示口服該沖劑安全，基本無毒。試驗目的觀察小鼠口服沖劑后所產(chǎn)生的毒性反應及死亡情況。供試品本發(fā)明沖劑，該品為淺啡色顆粒型制劑。動物SPF級NIH種小鼠，18-22g，？$各半，由中醫(yī)藥大學實驗動物中心提供，合格證號《粵檢證字2003A005》。給藥途徑與臨床一致，本試驗為灌胃給藥。試驗方法經(jīng)預試，小鼠日兩次口服沖劑，總量達55g/kg/d,未見不良反應或死亡，該劑量已經(jīng)為臨床劑量(0.5g/kg/d)的IOO倍。正式試驗時用沖劑以潔凈水沖泡成最高濃度為0.7g/ml的溶液，選觀察兩天狀況正常小鼠20只，？S各半，禁食(不禁水)16h后，每只小鼠按40ml/kg灌胃給予上述濃度的沖劑，每隔3h給l次，共3次，總量為120ml/kg/d灌胃后密切觀察動物反應，連續(xù)觀察7天。結(jié)果小鼠日灌胃3次后，其外觀、活動、進食等均正常，7天后全部動物存活，未見異常表現(xiàn)。該結(jié)果表明，所述沖劑口服對小鼠的最大耐受量在84g/kg/d(折合生藥量為560,3g/kg/d)以上，約相當于臨床用量的168倍以上，口服安全，基本無毒。試驗單位廣東省藥物研究所。根據(jù)本發(fā)明制成的沖劑對II型糖尿病大鼠的實驗研究本實驗采用2%鏈脲佐菌素溶液注射于大鼠腹腔內(nèi)，造成糖尿病動物模型，觀察本發(fā)明沖劑的治療作用。實驗結(jié)果顯示，這種沖劑有明顯改善糖耐量、降低餐后血糖的作用，提示它對II型糖尿病有一定治療作用。實驗材料實驗動物Wistar大鼠，SPF級，體重180-220g，？S各半，由第一軍醫(yī)大學實驗動物中心提供，合格證號《粵檢證字2002A(H1》。飼料基礎飼料由第一軍醫(yī)大學動物中心提供，高熱量飼料(參見孫志等人的"營養(yǎng)學肥胖動物模型的實驗研究"，中國藥理學通報，2002:18(4)466),由廣東省醫(yī)用實驗動物中心幫助加工。藥物本發(fā)明沖劑，其為淺啡色顆粒型制劑；二曱雙胍，深圳市中聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)。試劑及儀器鏈脲佐菌素(STZ)為美國Sigma公司產(chǎn)品，批號6226768。臨用前以0.lmol/LPH4.4的檸檬酸鈉-檸檬酸緩沖液配成2%STZ溶液；穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測儀及相關試紙，為美國強生產(chǎn)品。動物實驗室SPF級動物實驗室，合格證號為粵檢證字2003C58,發(fā)證單位為廣東省科學技術委員會。實馬全方法動物模型制作(具體文獻參見1、張均田主編的"現(xiàn)代藥理實驗方法，，，北京醫(yī)科大學.中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合出版社，1997:984;2、王作成等人的"糖尿停對非胰島素依賴型糖尿病大鼠的影響"，天津中醫(yī)，1998:15(3):128;3、衛(wèi)生部藥政局-"中藥新藥研究指南"，1994:84):隨機抽取10只大鼠(？S各半)作為正常對照組，余下大鼠均造模。大鼠禁食不禁水16h后，按30mg/kg劑量腹腔注射2。/。STZ溶液，正常組以等量檸檬酸鈉_檸檬酸鈉緩沖液腹腔注射，造模周期8周。分組及給藥造模大鼠在注射STZ后兩周，進行葡萄耐量試驗。禁食16h后以17。/。葡萄糖液10ml/kg灌胃，90分鐘后尾靜脈采血測血糖值。血糖值>8.Omol/L的大鼠分為5組，即模型組、二曱雙胍組和本發(fā)明沖劑高、中、低劑量組。分組后除正常組繼續(xù)喂基礎詞料外，造模各組改喂高熱量飼料，并開始給藥。本發(fā)明沖劑各劑量組分別灌服10g、5g及2.5g/kg，二曱雙胍組為200mg/kg(均為10ml/kg)，模型組及正常組灌服等量生理鹽水，每日1次，連續(xù)給藥6周。觀察方法造模開始及2周后改喂高熱量伺料后密切注意體重變化情況，觀察動物進食情況、尿量、大便等。給藥6周后，各組稱體重，并按上面方法進行葡萄糖耐量試驗，結(jié)果進行統(tǒng)計分析。實驗結(jié)果一般情況造模后至給藥前，可見造模各組體重低于正常組；造模各組尿量增多、大便稀溏而多，攝食量及飲水量也多于正常組。給藥后，本發(fā)明沖劑各劑量組體重增加，實驗結(jié)束后，體重與正常組接近(見表)。糖耐量試驗結(jié)果(見表l)表l本發(fā)明沖劑對糖尿病大鼠體重及糖耐量影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>與正常組比較"P〈0.01;與模型組比較Ap〈0.05AAP<0.01上表結(jié)果可見，造模8周，給藥6周后，模型組糖耐量明顯異常，血糖值明顯高于正常組(P<0.01)，本發(fā)明沖劑高、中、低劑量組糖耐量血糖值接近正常組，而明顯低于模型組(高、中劑量組P〈0.01，低劑量組P〈0.05)。實驗結(jié)論本實驗以小劑量(30mg/kg)鏈尿佐菌素(STZ)腹腔注射大鼠并配合喂高熱量飼料，使大鼠產(chǎn)生糖耐量異常，造模后連續(xù)6周給大鼠灌服沖劑。實驗結(jié)果表明，本發(fā)明沖劑有良好的改善糖耐量、降低血糖的作用，能控制大鼠體重在正常范圍。該結(jié)果提示所述沖劑對II型糖尿病有一定治療作用。試驗單位廣東省藥物研究所。臨床試驗由于本發(fā)明具有良好的改善糖耐量，降低血糖、血脂的作用，所以在臨床的試驗治療中效果較為理想。運用根據(jù)本發(fā)明原理制成的中成藥治療30例確診為II型糖尿病的病人(空腹血糖均〉8.Ommol/L)，平均病程為8年以上，男24例，女6例，年齡在40-60周歲，這30例糖尿病人都自愿服用本發(fā)明的中成藥，每日3次，每次10克，口服，療程均為2個月。結(jié)果顯示這些病人中有16(男12例，女4例)空腹血糖均降至6.34±0.82mmol/L，14例降至7.36±0.27隨ol/L，同時口渴喜々大、倦怠乏力的癥狀均有明顯改善。結(jié)果表明所述中成藥具有良好的改善糖耐量、降低血糖及減少糖尿病并發(fā)癥的作用。下面討論根據(jù)本發(fā)明的沖劑的制備方法。該方法包括(a)精選中藥原料余甘子、黃芪、葛根、桑葉，其中藥原料重量配比按照本實施例開頭描述的配比，并且優(yōu)選為70:15:10:5,去除中藥原料中的雜質(zhì)，并且洗凈；(b)將以上四味中藥投入提取罐，加入中藥原料總量約7倍量的水，浸泡O.5-l小時；(c)第一次煎煮3小時，取出煎液；(d)加入中藥原料總量約6倍量的水，第二次煎煮2小時，這時合并煎液、濾過；(e)靜置24小時后取上清液，并將清液濃縮成清膏，加入適量糊精，噴霧干燥成顆粒狀(噴霧制粒)。從而可將上述中藥原料材料制成沖劑顆粒。其中在步驟(e)中，在70攝氏度測量清膏相對密度為1.25-1.30。在配置顆粒劑時可加入適宜的輔料、矯味劑和芳香劑。對于本領域普通技術人員來說應該明白的是，可以將所述中藥原料按照藥典的規(guī)定以常規(guī)中成藥制藥方法制成片劑、膠嚢劑等等。這些改變都沒有背離本發(fā)明的范圍，并且如，四味中藥原料的各自炮制方法還可以參見中國藥典(例如2000年版)，從而將其粉碎成細粉，經(jīng)過過篩、混勻，裝入膠嚢即可制成膠嚢劑。盡管以上已經(jīng)通過具體的實施方式描述了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但是，例如本發(fā)明的中成藥除可用于降低血糖以外，還可以用于降低血脂、保護心臟以及治療由于糖尿病引起的并發(fā)癥，同時由于本發(fā)明中成藥的有效成分含有保健食品的功效成分，即本發(fā)明中成藥的各中藥原料既可以作為藥品也可以作為食品，因此可以將所述中成藥制成中藥原漿或者提取活性成分并根據(jù)口味和營養(yǎng)成分需求加入其他配料從而制成保健飲品使用，因此更方便及時地解糖尿病患者之干渴，防止或者減少由此誘發(fā)急性并發(fā)癥。本領域技術人員在不背離權利要求書及其等同物所限定的本發(fā)明精神和范圍的條件下，可以對本發(fā)明的具體實施例作出其他各種形式的修改、變化或替換。權利要求1.一種用于改善糖耐量、降低血糖的中成藥，其特征在于所述中成藥的活性成分是由以下重量配比的中藥原料制成，其中余甘子60％～70％，黃芪10％～20％，葛根10％～15％，桑葉4％～6％。2.根據(jù)權利要求1所述的中成藥，其特征在于所述中成藥的活性成分由以下重量配比的中藥原料制成余甘子70%,黃芪15%，葛根10%，桑葉5%。3.根據(jù)權利要求1或2所述的中成藥，其特征在于所述中成藥是常見的沖劑、膠嚢劑、片劑、丸劑、各種緩釋劑型的固體制劑形式的口服藥物其中之一，也可以是水劑、糖漿等液體制劑形式的口服藥物。4.根據(jù)權利要求1或2所述的中成藥，其特征在于所述中成藥優(yōu)選是口服沖劑。5.根據(jù)權利要求1或2所述的中成藥，其特征在于所述中成藥優(yōu)選是膠嚢劑，該膠嚢劑由上述原材料根據(jù)藥典的規(guī)定分別進行炮制，并粉碎成細粉，經(jīng)過過篩、混勻，裝入膠嚢制成。6.根據(jù)權利要求1-5其中任何之一所述的中成藥，其特征在于在所述中成藥被配置成顆粒劑時，它可包含適宜的輔料、矯味劑和芳香劑。7.—種制備根據(jù)權利要求l、2、4其中任何之一所述中成藥的方法，該方法包括以下步驟'(a)精選中藥原料余甘子、黃芪、葛根、桑葉，去除上述中藥原料中的雜質(zhì)，洗凈；(b)將以上四味投入提取罐，加入中藥原料總量約7倍量的水，浸泡O.5-1小時；(c)第一次煎煮3小時，取出煎液；(d)加入中藥原料總量約6倍量的水，第二次煎煮2小時，這時合并煎^、濾過；(e)靜置24小時后取上清液，并將清液濃縮成清膏，加入適量糊精噴霧干燥成顆粒狀，即噴霧制粒，從而可將上述中藥原料材料制成沖劑顆粒。8.根據(jù)權利要求7所述的制備方法，其中在步驟(e)中，在70攝氏度測量清膏相對密度為1.25-1.30。9.根據(jù)權利要求7或8所述的制備方法，其中在配置顆粒劑時可加入適宜的輔料、矯味劑和芳香劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于改善糖耐量、降低血糖的中成藥，從而對II型糖尿病及其并發(fā)癥具有一定治療作用的中成藥及其制備方法。該中成藥的活性成分由余甘子、黃芪、葛根、桑葉按照一定的重量配比制成。本發(fā)明利用余甘子配合以黃芪、葛根、桑葉，補氣、固本來達到調(diào)節(jié)、降低血糖、血脂、改善血流功能的功效，并且起到在一定程度上預防和治療并發(fā)癥的作用，例如預防和防止血管病變。文檔編號A61P3/10GK101336965SQ20081013528公開日2009年1月7日申請日期2008年8月7日優(yōu)先權日2008年8月7日發(fā)明者梁紅梅申請人:梁紅梅