專利名稱：：一種外用的減肥涂敷劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種涂敷劑，更具體地說(shuō)是涉及一種外用的減肥涂敷劑。
背景技術(shù)：
：世界衛(wèi)生組織(WHO)已確認(rèn)肥胖是一種疾病，全世界肥胖癥患者正以5年增加一倍的趨勢(shì)日益增多，目前全球共有肥胖者至少2-5億之多，超重者約10億人(BMI〉23);我國(guó)20歲以上超重者約3億，肥胖者(BMI〉25)超過(guò)4000萬(wàn)。超重/肥胖可伴發(fā)心血管、營(yíng)養(yǎng)代謝等方面的嚴(yán)重疾病。肥胖通常伴隨著"三高"(高血糖、高血壓、高血脂)，增加得"三病"(糖尿病、心臟病、癌癥)的機(jī)會(huì)。糖尿病人80%以上有肥胖史，90%以上會(huì)并發(fā)心腦血管疾病。高血脂對(duì)巨噬等免疫細(xì)胞有抑制作用，使胖人免疫功能衰退，識(shí)別和殺死癌細(xì)胞的能力下降(第二道防線衰弱)。對(duì)于女人，體脂過(guò)多可造成"雌激素優(yōu)勢(shì)"，從而誘發(fā)乳腺癌和子宮癌(體信息系統(tǒng)失靈)。新的研究發(fā)現(xiàn)，雌激素優(yōu)勢(shì)也可誘發(fā)男人的前列腺癌和睪丸癌。肥胖可造成性功能衰退和生育率下降。這是在三個(gè)層面(血液循環(huán)，內(nèi)分泌生殖和神經(jīng)系統(tǒng))共同作用的結(jié)果。血紅蛋白糖化和高血脂使血管變窄，血液變稠，不易流動(dòng)，這尤其影響男人的勃起。過(guò)多體脂肪產(chǎn)生雌激素優(yōu)勢(shì)，抑制促性腺激素DHEA分泌和排卵，降低雄激素水平(轉(zhuǎn)化為雌激素)。此外，很胖的人缺乏自信和對(duì)異性的吸引力，因而難以放松或缺乏刺激。世界衛(wèi)生組織發(fā)現(xiàn)，體重指數(shù)BMI(體重公斤數(shù)除以[身高米數(shù)的平方])超過(guò)25，或者腰圍超過(guò)80厘米的(亞洲)女人，屬于可能患心血管疾病和糖尿病的高危人群。美國(guó)國(guó)稅局允許納稅人將減肥支出列為醫(yī)藥費(fèi)用扣除額。在肥胖問(wèn)題日益嚴(yán)重的現(xiàn)實(shí)面前，開(kāi)發(fā)有效安全的減肥藥物卻顯得越來(lái)越困難，早期開(kāi)發(fā)的減肥藥雖然解決了有效性問(wèn)題，但卻一直受藥物依賴性、成癮性以及心臟損傷等問(wèn)題的困擾，以致于美國(guó)FDA首先在市場(chǎng)上取消了芬氟拉明/右旋芬氟拉明，這樣使得世界范圍內(nèi)基本上沒(méi)有醫(yī)學(xué)界公認(rèn)安全有效的減肥藥可以應(yīng)用。可是從古至今，有病吃藥己成傳統(tǒng)。但對(duì)這個(gè)傳統(tǒng)帶來(lái)的危害卻知之甚少，下列的幾個(gè)典型事例，己經(jīng)引起人們的注意1.反應(yīng)停事件反應(yīng)停是一種催眠鎮(zhèn)靜藥，這種藥可治療孕婦的妊娠嘔吐。1956年在西德首先批準(zhǔn)上市，隨后在歐洲各國(guó)、澳大利亞、加拿大、日本等十七個(gè)國(guó)家經(jīng)審査批準(zhǔn)銷售，認(rèn)為反應(yīng)停是安全、有效、無(wú)毒的藥品。直到1961年，才發(fā)現(xiàn)有此藥品導(dǎo)致很多嬰兒發(fā)生畸形，畸形兒沒(méi)有臂和腿，手和腳直接連在身體上，有如一只海豹的肢體，故稱為海豹肢畸形。這些嬰兒大約有一半死亡。截至1963年全世界因反應(yīng)停引起的畸胎已達(dá)一萬(wàn)多例。這是發(fā)生在上世紀(jì)的規(guī)模最大的、世界性的、最悲慘的藥物災(zāi)害。2.減肥的代價(jià)二硝基酚可增加脂肪代謝，是上世紀(jì)30-40年代在歐洲、美國(guó)、巴西等地臨床上廣泛使用的減肥藥。隨后發(fā)現(xiàn)，青年肥胖婦女服用減肥藥二硝基酚致使白內(nèi)障病人突然增多，1935年春至1937年前后報(bào)告有177例，死亡9例，并有1%的失明危險(xiǎn)。3.三苯乙醇事件三苯乙醇是一種降血脂藥，50年代后期投放市場(chǎng)。1961年發(fā)現(xiàn)它有造成脫發(fā)、陽(yáng)萎和白內(nèi)障等毒性反應(yīng)，尤其可引起白內(nèi)障病人眼內(nèi)晶狀體變?yōu)榘咨⒅饾u弱視，最后可能失明。4.己烯雌酚與少女陰道癌美國(guó)婦科醫(yī)師赫伯斯特等于1966-1969年間發(fā)現(xiàn)八例十幾歲的少女患陰道癌的罕見(jiàn)病例。經(jīng)調(diào)査證明與應(yīng)用己烯雌酚治療先兆性流產(chǎn)有密切關(guān)系。并發(fā)現(xiàn)己烯雌酚所致的陰道癌可延遲到13-22年以后于下一代表現(xiàn)出來(lái)。5.乙雙嗎啉、乙亞胺治療牛皮癬我國(guó)發(fā)現(xiàn)牛皮癬患者服用乙雙嗎啉、乙亞胺等藥物后，有190多人得了白血病、肝癌、胃癌、膀胱癌、鱗狀上皮癌、惡性淋巴癌等。上列實(shí)例在醫(yī)學(xué)上稱為藥物的不良反應(yīng)(或稱為藥源性疾病)。世界衛(wèi)生組織從1968年開(kāi)始執(zhí)行國(guó)際藥品監(jiān)察制度，并對(duì)藥物不良反應(yīng)作了如下的定義:在疾病的預(yù)防、診斷、治療或人體的機(jī)能恢復(fù)期，藥物在常用量時(shí)發(fā)現(xiàn)的有害且非預(yù)期的反應(yīng)，稱為藥物的不良反應(yīng)。也就是說(shuō)，上述所列實(shí)例都是在正常用藥的情況下發(fā)生的，而不是用藥不當(dāng)才產(chǎn)生的，是由藥物本身所造成的。在國(guó)外，1972年曾有報(bào)告:對(duì)9900名病人的調(diào)査資料進(jìn)行分析,在83200給藥病例中36。戦發(fā)現(xiàn)有害反應(yīng)。在我國(guó)，據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)1995年1月27日?qǐng)?bào)導(dǎo):最近召開(kāi)的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)察第一次工作會(huì)議資料表明我國(guó)每年有250多萬(wàn)人由于藥品不良反應(yīng)而住院救治。約500-1000萬(wàn)人在住院期間發(fā)生藥品不良反應(yīng),每年死于藥品不良反應(yīng)的人數(shù)比國(guó)家公布的19種主要傳染病死亡人數(shù)的總和還要多許多倍。由此可見(jiàn)，尋求更安全的藥物是何等的迫切和重要。搞清產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)的原因是尋求安全藥物的基礎(chǔ)。下面我們來(lái)分析藥物為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)藥物，無(wú)論是天然藥物(植物藥、抗生素、生化藥物)、合成藥物和基因工程藥物就其化學(xué)本質(zhì)而言都是一些化學(xué)元素組成的化學(xué)品。藥理學(xué)告訴我們，藥物是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)發(fā)揮其作用的，而化學(xué)反應(yīng)必須在反應(yīng)物之間密切接觸的前提下才能發(fā)生。例如&和02通過(guò)化學(xué)反應(yīng)生成&0，必須先把H2和0z放在同一容器中，使之緊密接觸才能反應(yīng)。換言之，用化學(xué)方法來(lái)治療疾病其前提是"超近程的接觸"。故而藥必須吃進(jìn)去，針劑也必須注射到體內(nèi)，才能進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)從而產(chǎn)生治療效果。這會(huì)造成如下三個(gè)附加效應(yīng)1.路途效應(yīng)口服藥物要經(jīng)胃、腎、肝、小腸等器官進(jìn)入血液后帶到全身，能與所吃的藥起反應(yīng)的反應(yīng)物的分布，往往不局限于需要治療的局部，因此化學(xué)反應(yīng)不只在所需治療的局部發(fā)生，也在路途中有反應(yīng)物存在的其他地方發(fā)生，而這些反應(yīng)往往對(duì)治療不起作用，相反會(huì)帶來(lái)副作用，我們將其稱為"路途效應(yīng)"。藥物的生物利用度高低，與"路途效應(yīng)"有關(guān)。2.垃圾效應(yīng)所有化學(xué)反應(yīng)都要求有嚴(yán)格的當(dāng)量比，例如2H2+02—2H20，必須有兩個(gè)氫分子和一個(gè)氧分子才能生成水，若有三個(gè)氫分子，則多余的一個(gè)在此反應(yīng)中是沒(méi)有用的。病人在服藥時(shí)所服的藥量，由于"路途效應(yīng)"和個(gè)體差異，不可能控制在嚴(yán)格的當(dāng)量范圍，往往是非多即少。量少達(dá)不到治療目的，量多其多出來(lái)的部份對(duì)治療無(wú)用，相反會(huì)與其他物質(zhì)產(chǎn)生無(wú)關(guān)的化學(xué)反應(yīng)，造成不良后果，我們將這種現(xiàn)象稱之為"垃圾效應(yīng)"。3.拖尾效應(yīng)以卡托普利與血管緊張素I(底物)的結(jié)合模式來(lái)說(shuō)明"拖尾效應(yīng)"。血管緊張素I(底物)和轉(zhuǎn)換酶抑制劑卡托普利的結(jié)合模式是:直接起作用的只是分子結(jié)構(gòu)中的上部分，而分子結(jié)構(gòu)中的下部分在反應(yīng)中實(shí)際上不起作用，但這部分可能會(huì)與其他物質(zhì)反應(yīng)而產(chǎn)生副作用，這種效應(yīng)我們稱之為"拖尾效應(yīng)"。由上述的分析可知:只要利用傳統(tǒng)的化學(xué)方法來(lái)治病(即吃藥、打針)，藥物的不良反應(yīng)是不可避免的。換言之，所有藥物都有不同程度的毒副作用，世界上也沒(méi)有絕對(duì)安全的藥物，中醫(yī)認(rèn)識(shí)到藥物的這一本質(zhì)，故而直言不諱是藥三分毒。只有擺脫傳統(tǒng)化學(xué)方法的局限，即"超近程接觸"，才能避免藥物的不良反應(yīng)?？傊?，只要藥物不進(jìn)入體內(nèi)，就不會(huì)產(chǎn)生藥物的不良反應(yīng)。發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種外用的減肥涂敷劑，該制劑能夠有效的減肥，同時(shí)基本無(wú)副作用。外用減肥涂敷劑是以量子生物學(xué)理論為基礎(chǔ)結(jié)合中醫(yī)學(xué)的基本特點(diǎn)(即整體觀念和辨證論治)，而創(chuàng)制的功能化妝品。利用減肥涂敷劑中的離子組成的雙電層，喚醒/加強(qiáng)人體能量自我調(diào)節(jié)系統(tǒng)。由表及里的實(shí)現(xiàn)全身功能調(diào)節(jié)，以達(dá)到減肥的目標(biāo)。本發(fā)明是一種外用的減肥涂敷劑，所述涂敷劑由活性化合物和可涂敷助劑組成，其中按重量份100計(jì)活性化合物為1-50份，其余為助劑，所述活性化合物包括從下述化合物中選擇的其中任意一種或任意重量比的兩種，所述下述化合物為化合物(l)西布曲明Sibutramine英文名SibutramineHydrochloride分子式C12H26C1NHC1H20化學(xué)名N-{1-[1-(4-氯苯基)環(huán)丁基]-3-甲基丁基}-N，N'-二甲胺一水合鹽酸鹽化合物(2)馬吲哚Sanorex英文名Mazindol化學(xué)名5-(4-Chlorophenyl)-2,3-dihydro-5Hiydroxy-5H-imidazo[2,l-a]isoindole5-(4-氯苯基)-2，3-二氫-5-羥基-5H-咪唑并[2，l-a]異U引哚分子式C16H13C1N20結(jié)構(gòu)式:結(jié)構(gòu)式:<formula>formulaseeoriginaldocumentpage13</formula>化合物(3)舍曲林Sertraline英文名sSertraline化學(xué)名-(1S，4S)-4-(3，4-二氯苯基)-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘氨(1S，4S)-4-(3，4-dichlorophenyl)_1，2，3，4-tetrahydro-N一methyl-l一naphthalenamine分子式C17H17C12N結(jié)構(gòu)式<formula>formulaseeoriginaldocumentpage13</formula>化合物(4)米塔扎平Mirtazapine英文名Mirtazapine化學(xué)名1，2，3，4，10，14b-六氫-2-甲基吡嗪[2，l-a]吡啶并[2,3-c]苯甲酰1，2，3，4，10，14b-hexahydro-2-methylpyrazino[2，1-a]pyrido[2，3-c]benzazepine分子式C17H19N3結(jié)構(gòu)式:化合物(5)利莫那班Rimonabant英文名Rimonabant化學(xué)名5-(4-氯苯基)-1-(2，4-二氯苯基)-4-甲基-N-(1-哌啶基)-1H-吡唑-3-甲酰胺分子式C22H2iCl3N40.HC1結(jié)構(gòu)式化合物(6)安非拉酮Amf印ramone英文名Amf印ramoneHydrochloride分子式C13H2fJTO英文名禾爾2-(diethylamino)-propiophenonhydrochloridel-phenyl-2-diethylamino-l-propanonehydrochloridel一phenyl-2-diethyiaminopropanone—1hydrochloride結(jié)構(gòu)式:<formula>formulaseeoriginaldocumentpage15</formula>化合物(7)奧利司他0rlistat英文名0rlistat結(jié)構(gòu)式<formula>formulaseeoriginaldocumentpage15</formula>化學(xué)名N-Formyl_L_leucine(IS)-1-[[(2S，3S)_3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl]methyl]dodecylester;(-)-Tetrahydrolipstatin分子式C29feN05化合物(8)左旋肉堿L-carnitine英文名稱L-Carnitine分子式C7H15N03CH3分子結(jié)構(gòu)CH3-N+-CH2CHCH2C00-CH30H化學(xué)名稱(R)-3-羧基-2-羥基-N，N，N-三甲基-l-丙銨基氫氧化物，內(nèi)鹽；(R)_(3-羧基-2-羥丙基)三甲銨基氫氧化物，內(nèi)鹽；結(jié)構(gòu)式化合物(10)鹽酸東布曲明dobutramine結(jié)構(gòu)式分子式C1H26cing.HCl1。.H20本發(fā)明所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑包括按重量計(jì)的動(dòng)植物油脂2-35份、表面活性劑0.5-15份，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份。本發(fā)明所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑包括按重量計(jì)的藥用高分子材料0.5-70份，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份。本發(fā)明所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑含有保濕劑、QH3OHCH3—NLCh2—CH—CH2—CCH3々OOH化合物(9)巴布曲明Babutramine英文名Babutramine結(jié)構(gòu)式Hy0H..O(GH2)ioCH2--分子式C17H29N0CL2(CH2)5■2CIOcHHcHHclc16藥用高分子材料、抗氧劑、防腐劑、表面活性劑，香料其中一種、兩種、三種、四種或五種，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份，其中按重量份保濕劑為1-10份、藥用高分子材料為1-50份、抗氧劑為0。1-3份、防腐劑為0.05-3份、表面活性劑0.5-15份。香料為O.1-2份。本發(fā)明所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑按重量份含有保濕劑、動(dòng)植物油脂、表面活性劑、抗氧劑、防腐劑、香料其中一種、兩種、三種、四種、五種或六種，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份，其中按重量份保濕劑為1-5份、動(dòng)植物油脂2-15份、表面活性劑0.5-15份、抗氧劑0.1-3份、防腐劑0.05-3份、香料O.l-2份。本發(fā)明所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于活性化合物按重量份為1-35份。本發(fā)明所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述從下述化合物中選擇的其中任意兩種活性化合物是化合物(1)和化合物(2)、化合物(3)和化合物(4)、化合物(5)和化合物(6)、化合物(7)和化合物(8)、化合物(9)，化合物(10)，其中兩活性化合物的重量比在i-io之間。本發(fā)明涂敷劑的助劑均為市售化妝品中所用的原料。動(dòng)植物油脂如橄欖油、杏仁油、蓖麻油、茶子油、霍霍巴油、水貂油、蛋黃油、牛油、羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟、石蠟、凡士林、角鯊垸、乙?；蛎肌浠蛎?、硅油、肉豆蔻酸、棕櫚酸、硬脂酸、十六醇、十八醇、肉豆蔻酸異丙脂、硬脂酸單甘油酯、棕櫚酸異丙脂、氫化植物油、蓖麻油酸聚氧乙烯酯、白油、十四酸異丙酯、二十二垸醇、可可脂、椰油酸甘油酯、礦物油、硬脂酸甘油酯、微晶蠟、丙三醇、乙?；蛎?、聚氧化乙烯蓖麻油、甘油三硬酯酸酯、椰子油酸二乙醇酰胺、羊毛酯醇、白蠟、二十二垸醇、聚丙烯酸樹(shù)脂、聚氧化乙烯羊毛醇乙酸酯、黃瓜子油、硬酯酸酯、液體膽甾醇，聚氧化乙烯硬脂酸酯等。保濕劑如透明質(zhì)酸(H.A,)、丙二醇、聚乙二醇、甘油、吡咯垸酮羧酸鈉，山梨醇、丙三醇、等。表面活性劑如三乙醇胺、硬脂酸三乙醇胺、失水山梨醇酯類、司盤系列、聚氧乙烯、失水山梨醇脂肪酸酯、吐溫系列、聚氧乙烯月桂醇醚、乙醇等。藥用高分子材料:如聚乙二醇PEG、卡波姆、泊洛沙姆、二甲基硅油、羥乙基纖維素、聚氧乙烯，漢生膠等。防腐劑如對(duì)羥基苯甲酸酯類、苯甲酸鈉、凱松(商品名為KathonCG)、檸檬酸等。抗氧劑如二叔丁基對(duì)甲酚(BHA)、叔丁基羥基苯甲醚、沒(méi)食子酸、沒(méi)食子酸丙酯、山梨酸鈉、生育酚等。香料乙酸芐酯、桂醇、甲位戊基桂醛、乙基香蘭煮、乙位苯乙醇、異丁香酚、依蘭油、鄰氨基苯甲酸甲醇、乙酸芳樟醇、芳樟醇、免耳草醛、大茴香醇、乙酸甲基苯基原醇、吐魯香樹(shù)脂、松油醇，薄荷腦等。說(shuō)明書中所述的重量份可以是克、公斤、市斤、噸等。本發(fā)明的涂敷劑是多相乳狀液，其制備方法可采用一步乳化法或二步乳化法。一步乳化法如配方中含有脂溶性與水溶性兩種藥物，則分別配成油溶液和水溶液，一次加入適當(dāng)?shù)挠H水性和親油性乳化劑。一次乳化成復(fù)合型乳劑，此方法雖然工藝簡(jiǎn)便，但兩種乳化劑的配比不易計(jì)算正確，因此成品的穩(wěn)定性不易掌握，同時(shí)分散相與連續(xù)相中藥物的分布亦不易控制。二步乳化法以配制wyo/W2型復(fù)合乳劑為例，先將水溶性藥物配成水溶液分成W,與W2兩份，脂溶性藥物配成油溶液。首先將W,與油溶液用30%司盤-80配成型乳劑，然后將Wyo與W2(加有0.52%吐溫-20或吐溫-80)進(jìn)行二步乳化成wyo/W2型復(fù)合乳劑。二步乳化法制得的成品不僅穩(wěn)定性好，同時(shí)Wt與w2中藥物的含量可根據(jù)釋藥要求予以控制。本發(fā)明的實(shí)施例均采用二步乳化法制作。本發(fā)明涂敷劑的使用方法是涂敷在人體皮膚上。外用，每日1-2次(早飯前1-2小時(shí)或早飯前和晚飯前1-2小時(shí)各涂一次)，每次0.6克。將管內(nèi)的減肥精華乳擠到左/右手的食指的第一節(jié)上，然后用力并快速將其均勻涂布于需要減肥部位的皮膚上，涂敷面積越大效果越好。不要涂抹在雙耳后側(cè)或臉部。但可涂在皮膚其他地方:如上臂內(nèi)側(cè)，腹部，胸部，大腿等部位。在此強(qiáng)調(diào)涂抹要用力并快速。是因?yàn)槌蠡蚰槻科つw外其他部位的皮膚均要于衣物接觸，為了涂敷劑不被衣物擦掉，而減低效果。通常要等涂敷劑乾燥后才能穿衣服。這會(huì)給使用者帶來(lái)不便，因此我們采用具有假塑性的成膜乳劑。當(dāng)乳劑受到剪切力時(shí)(即用手指加力壓住乳劑迅速向周圍涂抹)，粘度迅速下降，易于涂抹，剪切力去掉(即手指離開(kāi)乳劑或不再加力)，粘度立即恢復(fù)，且乳劑很快乾燥成膜，這樣使用者就不必花過(guò)多的時(shí)間等候乳劑乾燥了。使用本發(fā)明一種外用的減肥涂敷劑的注意事項(xiàng)1)禁用于對(duì)本品過(guò)敏者，嚴(yán)禁口服。2)使用外用的減肥涂敷劑時(shí)，應(yīng)停用其他減肥藥。因?yàn)槠渌麥p肥藥物會(huì)干擾調(diào)節(jié)機(jī)制，使調(diào)節(jié)功能減弱以致喪失。3)每次涂抹時(shí)，應(yīng)將涂敷部位皮膚用清水洗凈并擦干，再用力并快速涂抹外用減肥涂敷劑。涂抹應(yīng)力求均勻，涂抹面積越大效果越好。4)若涂敷處的皮膚有破損或患有皮膚病時(shí)，待該處破損或病患痊愈后再使用。以防外用的減肥涂敷劑從破損或病患處滲入皮膚。本發(fā)明治病的原理簡(jiǎn)述如下人體的能量來(lái)源于食物中的糖、脂肪和蛋白質(zhì)，其中約70%來(lái)自糖，其次是脂肪。在正常情況下，蛋白質(zhì)很少作為能源被氧化利用。當(dāng)食物提供的能量大于人體消耗的能量。導(dǎo)致能量過(guò)剩。過(guò)剩的能量以脂肪形式存儲(chǔ)在體內(nèi)。致使脂肪組織增多，形成肥胖。這是目前公認(rèn)的肥胖發(fā)病機(jī)制。那么為什么正常人在多日過(guò)量進(jìn)食,造成能量過(guò)剩，而又沒(méi)有增加活動(dòng)和能量需要的條件下，可以維持原體重不變。機(jī)體脂肪組織沒(méi)有增加，人沒(méi)有發(fā)胖呢？由此可見(jiàn)，這不是造成肥胖的真正原因，而僅是一種表象。人類肥胖的病因至今尚未闡明，從能量產(chǎn)生的機(jī)制來(lái)看人類是由細(xì)胞內(nèi)的粒腺體驅(qū)動(dòng)能量產(chǎn)生，粒腺體內(nèi)產(chǎn)生能量的位置則在電子傳遞鏈(electrontransportchain，簡(jiǎn)稱ETC),ETC由許多不同的蛋白質(zhì)所組成，負(fù)責(zé)電子的傳遞，最后一個(gè)電子接收者能將電子轉(zhuǎn)變?yōu)檠跖c水，并釋放出ATP及熱。而負(fù)責(zé)接收電子的最后一個(gè)蛋白就是CcO，它會(huì)將接收到的4個(gè)電子移轉(zhuǎn)給氧，然后轉(zhuǎn)換成兩分子的水。若ECT受到干擾或阻斷，能量的產(chǎn)生就會(huì)偏離正常范圍造成過(guò)剩或不足，導(dǎo)致疾病的出現(xiàn)。用心電圖診斷心臟疾病，是眾所周知的事實(shí)，但為什么可以用它來(lái)診斷呢？我們知道，心電圖是心臟生物電勢(shì)隨時(shí)間變化的描記圖形，實(shí)際用來(lái)診斷的信息是心臟的生物電勢(shì)隨時(shí)間的變化。換言之，只有承認(rèn)"心臟的生理功能(對(duì)應(yīng)正常心電圖)，和各種病理狀態(tài)(對(duì)應(yīng)異常的心電圖)與心臟的生物電勢(shì)變化存在著緊密的相關(guān)關(guān)系"這一客觀事實(shí),才能解釋為何可用它來(lái)診斷疾病。理論和實(shí)驗(yàn)均表明生物電與生理功能和病理狀態(tài)之間存在著對(duì)應(yīng)關(guān)系，這不僅對(duì)心臟，而且對(duì)整個(gè)有生命體都是適合的。其中一個(gè)有趣的實(shí)驗(yàn)是在蠑螈和青蛙身上做的(加拿大年鑒，1982年)，我們知道蠑螈可再生愈合，即斷尾可以自動(dòng)長(zhǎng)好，而青蛙是結(jié)疤愈合，即斷了腿不能長(zhǎng)，有人把切斷尾巴的蠑螈和切斷后腿的青蛙的生物電勢(shì)隨時(shí)間的變化分別記錄下來(lái)，找出它們的差異，然后在青蛙的斷腿部位，外加上人工控制的電勢(shì)，使之按記錄下來(lái)的斷尾蠑螈的生物電勢(shì)來(lái)改變，結(jié)果青蛙被切斷的后腿自己生長(zhǎng)出來(lái)了(實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各200只，P〈0。01有顯著差異)，即青蛙也具有了再生愈合的功能。這個(gè)實(shí)驗(yàn)告訴我們，只要青蛙斷腿部的生物電勢(shì)能和蠑螈斷尾部的生物電勢(shì)變化是一模一樣的，那么青蛙也會(huì)獲得蠑螈的再生愈合功能。這和利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)、給生物體創(chuàng)造新功能有異曲同功之妙。但它比轉(zhuǎn)基因技術(shù)簡(jiǎn)單且更加安全。中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是"陰平陽(yáng)秘"，西醫(yī)的提法是"內(nèi)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定"。量子生物學(xué)的觀點(diǎn)則認(rèn)為世界萬(wàn)物均由原子組成，生命體也不例外。在生命體內(nèi)發(fā)生的一切生化反應(yīng)，都涉及電子的轉(zhuǎn)移、交換和重新分配。換言之，在生命體內(nèi)進(jìn)行的一切過(guò)程，無(wú)一不與電子云的分布形態(tài)、能量和轉(zhuǎn)移有關(guān)。生命體要維持其正?；顒?dòng)，即處于生理狀態(tài)，應(yīng)有一定范圍的電子云分布和能量狀態(tài)與其對(duì)應(yīng)。超越這一范圍，生理狀態(tài)就要受到干擾而向病理狀態(tài)過(guò)度。亦就是說(shuō)在生命體內(nèi)的電磁過(guò)程應(yīng)維持相對(duì)穩(wěn)定。"內(nèi)環(huán)境的相對(duì)穩(wěn)定"其基礎(chǔ)是PH的相對(duì)變動(dòng)不能太大。亦即H+和0H—離子濃度波動(dòng)不能過(guò)大。"H+"是"電因子"，"0H_"是"磁因子"。所以維持內(nèi)環(huán)境的相對(duì)穩(wěn)定，實(shí)質(zhì)上是要求生命體內(nèi)的電磁場(chǎng)應(yīng)是一個(gè)準(zhǔn)穩(wěn)定場(chǎng)。事實(shí)上生命體從熱力學(xué)觀點(diǎn)來(lái)看，它是一個(gè)"亞穩(wěn)態(tài)"，要維持這個(gè)"亞穩(wěn)態(tài)"就必須消耗能量，并有完備的內(nèi)在自我調(diào)節(jié)系統(tǒng)，例如體溫、反射、血壓、免疫……。等等均屬內(nèi)在自我調(diào)節(jié)系統(tǒng)。否則生命體就不能存在。"亞穩(wěn)態(tài)"向"穩(wěn)定態(tài)"的過(guò)度，以降低自身的能量是普遍的自然規(guī)律，人不能永生不死就是這條自然規(guī)律決定的。由此可見(jiàn)維持人體必須消耗的能量和充分發(fā)揮并加強(qiáng)人體內(nèi)在的自我調(diào)節(jié)系統(tǒng)，這是保持"健康"和防治疾病的根本途徑。傳統(tǒng)作法是治病靠吃藥、打針、這是一條用經(jīng)典化學(xué)途徑，幫助人體進(jìn)行調(diào)節(jié)的方法。它具有見(jiàn)效快的特點(diǎn)，因此造成人們過(guò)于依賴藥物的傾向，但化學(xué)藥品常有副作用。尋求不吃藥、不打針的有效調(diào)節(jié)方法是既安全又可靠的途徑。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代物理和化學(xué)的方法在保健和防治疾病方面日益顯示魅力。因?yàn)檫@類方法可在體外進(jìn)行，它不破壞皮膚的屏障和保護(hù)作用，比經(jīng)典化學(xué)方法安全、可靠。Szent-Gyorgyi在大鼠皮下接種大鼠肝實(shí)質(zhì)瘤，從而獲得一般不易壞死的實(shí)體包塊。他將這種腫瘤結(jié)構(gòu)的蛋白懸浮液和同種動(dòng)物正常肝臟的蛋白懸浮液進(jìn)行比較，觀察到正常肝的蛋白質(zhì)是棕色的，而腫瘤組織的蛋白質(zhì)卻是無(wú)色的，這表示腫瘤里整個(gè)電子傳遞鏈被阻斷，結(jié)構(gòu)與氧之間的聯(lián)系已被切斷，使細(xì)胞不能再利用氧而建立自身的"日態(tài)"。但用一種電子受體(巴豆油醛)來(lái)處理腫瘤的蛋白質(zhì)，經(jīng)處理后無(wú)色的腫瘤蛋白又呈現(xiàn)出正常肝蛋白的棕色。由此可見(jiàn)兩者顏色的差異是由于電子傳遞鏈的缺陷而造成的，并不是由于兩者蛋白質(zhì)的本質(zhì)有什么改變。事實(shí)證明蛋白質(zhì)與酶分子都具有半導(dǎo)體的性質(zhì)，即能沿著鏈傳遞電流，而這種傳遞必須是電子傳遞(Electro-chemicalScience,1972)。因此在許多具有共軛雙鍵(-oc-oc-)的酶中，存在一個(gè)相當(dāng)顯著的電子遷移率是易于理解的。共振效應(yīng)使得沿鏈產(chǎn)生大n鍵軌道，電子在其上能自由地移動(dòng)。蛋白質(zhì)分子并不具有長(zhǎng)的共軛雙鏈，但它是通過(guò)肽鍵(-C-N-)交聯(lián)的。肽鍵有序地重復(fù)能形成一個(gè)電子導(dǎo)帶，像在任何正常半導(dǎo)體晶體中一樣。甚至電子供體NH與電子受體=(:0基的緊密結(jié)合都會(huì)引起電子遂道效應(yīng)。在線粒體的呼吸系統(tǒng)中，轉(zhuǎn)移電子數(shù)竟達(dá)到10lfl/M.sec。而在無(wú)機(jī)系統(tǒng)中只有10—2-10vM.sec。這表明在生物內(nèi)電子非常容易移動(dòng)(J.Theoref.Biol,vol198.214,1965)。如前所述病理狀態(tài)的產(chǎn)生是由于電子分布、傳遞及能量失衡所致。失衡的原因是由于體內(nèi)電子傳遞鏈?zhǔn)茏?。造成電子分布及其運(yùn)動(dòng)形式的改變，亦即能量的變化，從而導(dǎo)致電磁場(chǎng)的變化。眾所周知，電磁場(chǎng)是充滿整個(gè)空間且遵從疊加原理。因此體內(nèi)電磁場(chǎng)的變化可在體表檢測(cè)到，心電圖、心磁圖就是實(shí)例之一。同理，體表的改變也可影響到體內(nèi)。這就是通過(guò)體表調(diào)節(jié)，達(dá)到體內(nèi)調(diào)節(jié)的依據(jù)，亦是中醫(yī)內(nèi)病外治的理論依據(jù)。外用的減肥涂敷劑采用中醫(yī)"內(nèi)病外治"的理念，依據(jù)量子力學(xué)原理，利用涂敷劑中的離子組成的雙電層,貯存/釋放能量。每亇肥胖者根據(jù)各自不同的病因?qū)δ芰啃枨蟮牟町?，攝取各自所需的能量，從而達(dá)到對(duì)人體和諧、適度的調(diào)節(jié)作用，達(dá)到治標(biāo)又治本的目的，又對(duì)人的身體無(wú)任何的副作用；保障人體的生命質(zhì)量?？紤]到人體自身調(diào)節(jié)的特點(diǎn)是"神經(jīng)-體液"調(diào)節(jié)。換言之，是選擇了"固-液"結(jié)合的調(diào)節(jié)系統(tǒng)。這類系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是靈活、安全、適應(yīng)性強(qiáng)。固相與含離子的液相接觸時(shí)，固相表面產(chǎn)生的固著電荷的表面密度o與C電位有密切關(guān)系，根據(jù)Gouy-ch即man模型，對(duì)于一般電解質(zhì)溶液，可求得作為C的函數(shù)o。但其結(jié)果相當(dāng)復(fù)雜，對(duì)只含有1-1電解質(zhì)的最簡(jiǎn)單情況，其結(jié)果如下式所示o=(2KTne/or)sinh(C/2KT)...............。(1)式中K-波耳茲曼常數(shù)；T-絕對(duì)溫度；e-介電常數(shù)；n-正(負(fù))離子平均數(shù)/cm3(4jt/e)iiu.........(2)式中ri-液相的粘度系數(shù)；U-液相顆粒的遷移率；由(1)式可知改變固相的表面電荷密度o,即可導(dǎo)致；電位的變化，由(2)可知；的變化可使U和il發(fā)生變化。反之亦然。本發(fā)明的有益效果在于1.療效顯著優(yōu)于目前各種減肥療法的療效。2.調(diào)節(jié)靈敏度高:一般連續(xù)使用一周，體重即開(kāi)始下降。3.安全可靠無(wú)副作用由于本產(chǎn)品采用體表動(dòng)態(tài)雙電層、實(shí)現(xiàn)與體內(nèi)能量的自主交換機(jī)制。這類似于針灸扎針時(shí)由于刺破穴位周圍的組織而產(chǎn)生的損傷電勢(shì)及針與體液間形成的電極電位所提供的能量交換。這與服藥治病的機(jī)制是根本不同的，因此不會(huì)產(chǎn)生內(nèi)服藥物的毒副作用。4.調(diào)節(jié)穩(wěn)定性好:減肥不反彈。5.制備方法簡(jiǎn)單。6.使用方便:如化妝品一樣，涂敷在皮膚上即可。沒(méi)有油膩感,可用清水洗去。7.患者使用過(guò)程中無(wú)須控制飲食，也不必非要配合堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑。其中按重量份活性化合物為化合物(2)馬吲哚Sanorex5份；助劑如下，動(dòng)植物油脂蜂蠟5.8份，羊毛脂3.1份，二十二烷醇1.5份，十六醇4.1份，蓖麻油酸聚氧乙烯酯3.9份，白油3份；保濕劑丙三醇8份；表面活性劑司盤-803份，吐溫-808份；防腐劑苯甲酸鈉0.2份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例2:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(IO)鹽酸東布曲明dobutramine9份；助劑如下，動(dòng)植物油脂白油4份，十六醇6份，凡士林6份，硬脂酸3份，單硬脂酸甘油脂2份；保濕劑成份是甘油5份，丙二醇5份；表面活性劑成份是斯盤-602份，吐溫-603份，三乙醇胺0.3份；香料乙酸芐酯0.5份，松油醇0.7份等?？寡鮿](méi)食子酸丙酯0.1份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.2份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例3:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(4)米塔扎平Mirtazapine7份；助劑如下，動(dòng)植物油脂十六醇1份，羊毛脂1份，茶子油3份，水貂油l份，甘油三硬酯酸酯1.5份；保濕劑甘油3份，透明質(zhì)酸0.5份；表面活性劑司盤-803份，吐溫-806份；藥用高分子材料卡波姆20份；防腐劑凱松CG0.05份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例4:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(7)奧利司他Orlistat2份；助劑如下，動(dòng)植物油脂甘油三硬脂酸脂5份，單硬脂酸甘油脂4份，白油4，白蠟l份，椰子油酸二乙醇酰胺4份；保濕劑成份是甘油10份，藥用高分子材料羥乙基纖維素12份；表面活性劑成份是聚氧乙烯月桂醇醚4份，三乙醇胺2份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸丙酯O.l份，對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.1份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例5:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(6)安非拉酮Amf印ramone5.6份；助劑如下，動(dòng)植物油脂白油6份，羊毛脂5份，黃瓜子油4份；保濕劑成份是甘油2份；表面活性劑成份是司盤-650.5份，吐溫-650.5份，乙醇4份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.3份；抗氧劑沒(méi)食子酸丙酯0.1份；香料大茴香醇0.8份，乙酸甲基苯基原醇O.l份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例6:一種外用的減肥涂敷劑含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(l)西布曲明Sibutramine3份；，助劑如下，動(dòng)植物油脂十六醇5份，十四酸異丙酯3份，微晶蠟1份，羊毛脂1份；保濕劑山梨醇溶液5份；藥用高分子材料漢生膠45份表面活性劑司盤-202份；吐溫-604份；香料薄荷腦5份；抗氧劑山梨酸鈉0.1份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.1份；其余為水，補(bǔ)足至100份。實(shí)施例7:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(5)利莫那班Rimonabant2份:助劑如下，動(dòng)植物油脂單硬脂酸甘油酯3份，白油3份，聚氧化乙烯硬脂酸酯2.5份，聚氧化乙烯羊毛醇乙酸酯2份，聚氧化乙烯蓖麻油1份，十六醇1份；表面活性劑司盤-203份；吐溫-606份；保濕劑甘油5份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.2份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例8:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(8)左旋肉堿L-carnitine15份；助劑如下，動(dòng)植物油脂羊毛脂0.5份，硬脂酸甘油脂3份，礦物油7.5份，硬脂酸2份，硬脂醇1份，棕櫚酸異丙脂0.5份，可可脂0.5份，椰油酸甘油脂1.6份；保濕劑成份是丙二醇3份；表面活性劑成份是三乙醇胺1份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.1份；對(duì)羥基苯甲酸丙脂O.l份，其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例9:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(9)巴布曲明Babutramine5份；助劑如下，動(dòng)植物油脂羊毛脂6份，礦物油4份，水貂油l份，甘油三硬脂酸酯5份；保濕劑丙二醇3份，透明質(zhì)酸0.5份；表面活性劑司盤-803份；吐溫-806份；藥用高分子材料卡波姆22份；防腐劑凱松CG0.05份；其余為水，補(bǔ)足至100份。實(shí)施例10:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(3)舍曲林(Sertraline)7份；助劑如下，動(dòng)植物油脂水溶性丙烯酸樹(shù)脂0。l份，礦物油(65/75)l份，羊毛脂醇1.5份，乙?；蛎?.5份；保濕劑甘油5份；表面活性劑吐溫-406.5份，斯盤-404.6份；藥用高分子材料卡波姆2份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸甲脂0.l份，對(duì)羥基苯甲酸丙脂0.1份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例11:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(l)西布曲明Sibutramine4份；化合物(7)奧利司他Orlistat12份；助劑如下，動(dòng)植物油脂白油2份，氫化植物油6份，蜂蠟5份；保濕劑山梨醇5份，表面活性劑成份是司盤-803.5份，吐溫-803.5份；抗氧化劑二叔丁基對(duì)甲酚0.05份；防腐劑凱松0.05份，檸檬酸O.l份；2其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例12:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(2)馬吲哚Sanorex4份；化合物(3)舍曲林Sertraline6份；助劑如下，動(dòng)植物油脂聚丙烯酸樹(shù)脂溶液9份，白油4份，乙?；蛎?份，液體膽甾醇1.5份，保濕劑丙二醇5份，山梨醇4份，表面活性劑三乙醇胺3份，聚氧乙烯月桂醇醚3.3份；抗氧劑叔丁基羥基苯甲醚0.1份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸丙脂0.l份，對(duì)羥基苯甲酸甲脂0.1份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例13:一種外用的減肥涂敷劑含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(l)西布曲明Sibutramine3份；化合物(5)利莫那班Rimonabant15份:助劑如下，動(dòng)植物油脂十六醇3份，十四酸異丙酯3份，微晶蠟l份，羊毛脂2份；保濕劑山梨醇溶液5份；藥用高分子材料漢生膠40份；羥乙基纖維素2份；表面活性劑司盤-202份；吐溫-604份；香料薄荷腦5份；抗氧劑山梨酸鈉0.1份；防腐劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.1份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例14:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(9)巴布曲明Babutramine3份；化合物(5)利莫那班Rimonabant5份；助劑如下，動(dòng)植物油脂蜂蠟5.8份，羊毛脂3.l份，二十二烷醇1.5份，十六醇4.1份，蓖麻油酸聚氧乙烯酯3.9份，白油3份；保濕劑丙三醇8份；表面活性劑司盤-803份，吐溫-808份；防腐劑苯甲酸鈉0.2份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例15:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(9)巴布曲明Babutramine15份；化合物(l)西布曲明Sibutramine10份;助劑如下，動(dòng)植物油脂十六醇2份，十四酸異丙酯1份，微晶蠟l份，水貂油4份；保濕劑透明質(zhì)酸5份；藥用高分子材料卡波姆42份表面活性劑司盤-802份；吐溫-804份；香料薄荷腦5份；抗氧劑山梨酸鈉0.1份；30防腐劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.1份；其余為水，補(bǔ)足至100份。實(shí)施例16:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(5)利莫那班Rimonabant6份化合物(IO)鹽酸東布曲明dobutramine10份；助劑如下，動(dòng)植物油脂蜂蠟5.5份，羊毛脂3.3份，二十二烷醇2.5份，十六醇4.1份，蓖麻油酸聚氧乙烯酯3.9份，白油3份；保濕劑吡咯烷酮羧酸鈉2份；表面活性劑司盤-803份，吐溫-808份；防腐劑苯甲酸鈉0.2份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例17:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(8)左旋肉堿L-carnitine46份；化合物(10)氯苯咪吲哚Mazi油l3份；助劑如下，動(dòng)植物油脂羊毛脂0.5份，硬脂酸甘油脂3份，礦物油7.5份，硬脂酸2份，硬脂醇1份，棕櫚酸異丙脂0.5份，可可脂0.5份，椰油酸甘油脂L6份；保濕劑成份是丙二醇3份；表面活性劑成份是三乙醇胺1份；防腐劑對(duì)輕基苯甲酸甲酯0.1份；對(duì)羥基苯甲酸丙脂0.l份，其余為水，補(bǔ)足至100份。實(shí)施例18:一種外用的減肥涂敷劑，含有活性化合物和可涂敷助劑，其中按重量份活性化合物化合物(2)馬吲哚Sanorex4份；化合物(9)巴布曲明Babutramine5份；助劑如下，動(dòng)植物油脂羊毛脂6份，礦物油4份，水貂油1份，甘油三硬脂酸酯5份；保濕劑丙二醇3份，透明質(zhì)酸0.5份；表面活性劑司盤-803份；吐溫-806份；藥用高分子材料卡波姆32份；防腐劑凱松CG0.05份；其余為水，補(bǔ)足至ioo份。實(shí)施例19-與實(shí)施例4的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(7)奧利司他0rlistat50份。實(shí)施例20:與實(shí)施例6的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(l)西布曲明Sibutramine50份。漢生膠23.8份實(shí)施例21:與實(shí)施例7的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量計(jì)活性化合物為化合物(5)利莫那班Rimonabant50份實(shí)施例22:與實(shí)施例8的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(8)左旋肉堿L-carnitine50份；實(shí)施例23:與實(shí)施例9的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(9)巴布曲明Babutramine45份；實(shí)施例24-與實(shí)施例15的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(9)巴布曲明Babutramine5份；化合物(l)西布曲明Sibutramine40份;卡波姆30份。實(shí)施例25:與實(shí)施例13的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(l)西布曲明Sibutramine23份；化合物(5)利莫那班Rimonabant8份；實(shí)施例26:與實(shí)施例14的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(9)巴布曲明Babutramine25份化合物(5)利莫那班Rimonabant23份；實(shí)施例27:與實(shí)施例17的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(8)左旋肉堿L-carnitine16份；化合物(IO)鹽酸東布曲明dobutramine33份實(shí)施例28:與實(shí)施例18的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(2)馬吲哚Sanorex14份；化合物(9)巴布曲明Babutramine35份；卡波姆21份實(shí)施例29:與實(shí)施例16的外用的減肥涂敷劑基本相同，所不同之處在于按重量份活性化合物為化合物(5)利莫那班Rimonabant16份；化合物(IO)鹽酸東布曲明dobutramine5份；上述實(shí)施例的涂敷劑療效及安全性觀察觀察對(duì)象的選擇BMI是用得最多的一種判定肥胖的指數(shù)BMI(BMI二體重/身高2)。女性在20-25、男性在19-24為正常，超過(guò)25時(shí)，為超重；超過(guò)30時(shí)，為肥胖。每組選擇BMI》30，的肥胖者30人。按下列觀察方法觀察1-3個(gè)月。于治療前及治療后2，4,12周末早飯前稱量體重。觀察方法外用，每日廣2次(早飯前1-2小時(shí)或早飯前和晚飯前1-2小時(shí)各涂一次)，每次O。6克。將管內(nèi)的減肥精華乳擠到左/右手的食指的第一節(jié)上，然后用力并快速將其均勻涂布于需要減肥部位的皮膚上，涂敷面積越大效果越好。不要涂抹在雙耳后側(cè)或臉部。但可涂在皮膚其他地方:如上臂內(nèi)側(cè)，腹部，胸部,大腿等部位。在此強(qiáng)調(diào)涂抹要用力并快速。是因?yàn)槌蠡蚰槻科つw外其他部位的皮膚均要于衣物接觸，為了涂敷劑不被衣物擦掉,而減低效果。通常要等涂敷劑乾燥后才能穿衣服。這會(huì)給使用者帶來(lái)不便，因此我們采用具有假塑性的成膜乳劑。當(dāng)乳劑受到剪切力時(shí)(即用手指加力壓住乳劑迅速向周圍涂抹)，粘度迅速下降，易于涂抹，剪切力去掉(即手指離開(kāi)乳劑或不再加力)，粘度立即恢復(fù)，且乳劑很快乾燥成膜，這樣使用者就不必花過(guò)多的時(shí)間等候乳劑乾燥了。療效評(píng)定按WHO(世界衛(wèi)生組織)對(duì)減肥的如下要求1、勻速減肥原則，減重控制在0.5-lkg/周。2、既減體重，又能長(zhǎng)期維持體重的減輕。3、減重的同時(shí)能減輕肥胖并發(fā)癥。從生理的角度來(lái)說(shuō)，減重的理想目標(biāo)以降低基礎(chǔ)體重的10%為好(顯效)。服用減肥藥后，體重能減重5%的被認(rèn)為有效，減重<5%的被認(rèn)為無(wú)效。為避免體重減輕速度過(guò)快給身體帶來(lái)不利影響，減重控制在0.5-lkg/周是合適的。觀察分21組，每組30例，男女各半,年齡在25-45歲之間。于治療前及》療后2、4、6周末，觀察療效如下表所示<table>tableseeoriginaldocumentpage35</column></row><table>例17<table>tableseeoriginaldocumentpage36</column></row><table>上述實(shí)施例的涂敷劑療效及安全性觀察結(jié)果WHO(世界衛(wèi)生組織)規(guī)定0.5-lKg/周和持續(xù)減重的勻速減肥原則。實(shí)施例1-實(shí)施例IO:—般在卜2周體重開(kāi)始下降，隋后體重持續(xù)下降3個(gè)月(12周)平均減重7kg。減重平均達(dá)到0.5-lkg/周，在觀察期間未見(jiàn)不良反應(yīng)。符合WHO(世界衛(wèi)生組織)的勻速減肥要求。實(shí)施例11-實(shí)施例18:—般在服1周體重開(kāi)始下降，隋后體重持續(xù)下降。3個(gè)月(12周)平均減重12.3kg。減重平均達(dá)到0.5-lkg/周，在觀察期間未見(jiàn)不良反應(yīng)。符合WHO(世界衛(wèi)生組織)的勻速減肥要求。對(duì)照組(30例，口服西布曲明，每日10mg，早飯前服)一般在1-2周體重開(kāi)始下降，隨后體重持續(xù)下降3個(gè)月(12周)平均減重7kg。減重平均達(dá)到0.5-lkg/周。但副作用胃脹氣3例(占10%);腹痛2例(占7%);失眠2例(占7%);口干5例(占17%);頭疼1例(占3%);血壓升高1例(占3%)副作用總和為47%。本發(fā)明的涂敷劑在療效上略優(yōu)于對(duì)照組，但副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于對(duì)照組。權(quán)利要求1.一種外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述涂敷劑由活性化合物和可涂敷助劑組成，其中按重量份100計(jì)活性化合物為1-50份，其余為助劑，所述活性化合物包括從下述化合物中選擇的其中任意一種或任意重量比的兩種，所述下述化合物為化合物(1)西布曲明Sibutramine英文名SibutramineHydrochloride分子式C12H26ClNHClH2O化學(xué)名N-{1-[1-(4-氯苯基)環(huán)丁基]-3-甲基丁基}-N，N’-二甲胺一水合鹽酸鹽結(jié)構(gòu)式化合物(2)馬吲哚Sanorex英文名Mazindol化學(xué)名5-(4-Chlorophenyl)-2，3-dihydro-5-hydroxy-5H-imidazo[2，1-a]isoindole5-(4-氯苯基)-2，3-二氫-5-羥基-5H-咪唑并[2，1-a]異吲哚分子式C16H13ClN2O結(jié)構(gòu)式化合物(3)舍曲林Sertraline英文名Sertraline化學(xué)名(1S，4S)-4-(3，4-二氯苯基)-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘氨(1S，4S)-4-(3，4-dichlorophenyl)-1，2，3，4-tetrahydro-N-methyl-1-naphthalenamine分子式C17H17Cl2N結(jié)構(gòu)式化合物(4)米塔扎平Mirtazapine英文名Mirtazapine化學(xué)名1，2，3，4，10，14b-六氫-2-甲基吡嗪[2，1-α]吡啶并[2，3-c]苯甲酰1，2，3，4，10，14b-hexahydro-2-methylpyrazino[2，1-α]pyrido[2，3-c]benzazepine分子式C17H19N3結(jié)構(gòu)式化合物(5)利莫那班Rimonabant英文名Rimonabant化學(xué)名5-(4-氯苯基)-1-(2，4-二氯苯基)-4-甲基-N-(1-哌啶基)-1H-吡唑-3-甲酰胺分子式C22H21Cl3N4O.HCl結(jié)構(gòu)式化合物(6)安非拉酮Amfepramone英文名AmfepramoneHydrochloride分子式C13H20NO英文名稱2-(diethylamino)-propiophenonhydrochloride1-phenyl-2-diethylamino-1-propanonehydrochloride1-phenyl-2-diethylaminopropanone-1hydrochloride結(jié)構(gòu)式化合物(7)奧利司他Orlistat英文名Orlistat結(jié)構(gòu)式化學(xué)名N-Formyl-L-leucine(1S)-1-[[(2S，3S)-3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl]methyl]dodecylester；(-)-Tetrahydrolipstatin分子式C29H53NO5化合物(8)左旋肉堿L-carnitine英文名稱L-Carnitine分子式C7H15NO3CH3分子結(jié)構(gòu)CH3-N+-CH2CHCH2COO-CH3OH化學(xué)名稱(R)-3-羧基-2-羥基-N，N，N-三甲基-1-丙銨基氫氧化物，內(nèi)鹽；(R)-(3-羧基-2-羥丙基)三甲銨基氫氧化物，內(nèi)鹽；結(jié)構(gòu)式化合物(9)巴布曲明Babutramine英文名Babutramine結(jié)構(gòu)式分子式C17H29NOCL2化合物(10)鹽酸東布曲明dobutramine結(jié)構(gòu)式分子式C10H26cing.HCl10.H2O2.按照權(quán)利要求l所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑包括按重量份的動(dòng)植物油脂2-35份、表面活性劑0.5-15份，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份。3.按照權(quán)利要求l所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑包括按重量計(jì)的藥用高分子材料0.5-70份，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份。4.按照權(quán)利要求2所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑含有保濕劑、藥用高分子材料、抗氧劑、防腐劑、表面活性劑，香料其中一種、兩種、三種、四種或五種以上，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份，其中按重量計(jì)保濕劑為1-15份、藥用高分子材料為1-50份、抗氧劑為0.1-3份、防腐劑為0.05-3份、香料為O.1-5份，表面活性劑O.l-15份。5.按照權(quán)利要求3所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于所述可涂敷助劑按重量計(jì)含有保濕劑、動(dòng)植物油脂、表面活性劑、抗氧劑、防腐劑、香料其中一種、兩種、三種、四種、五種或六種，其余為水，補(bǔ)足到所述涂敷劑為100份，其中按重量計(jì)保濕劑為1-15份、動(dòng)植物油脂2-15份、表面活性劑0.5-15份、抗氧劑O.l-3份、防腐劑0.05-3份、香料0.1-2份，增稠劑為1-5份，促進(jìn)劑為1_8份。6.按照權(quán)利要求l所述的外用的減肥涂敷劑，其特征在于活性化合物按重量計(jì)為1-35份。7.按照權(quán)利要求1所述的外用的減肥涂敷劑,其特征在于所述從下述化合物中選擇的其中任意兩種活性化合物是化合物(1)和化合物(2)、化合物(3)和化合物(4)、化合物(5)和化合物(6)、化合物(7)和化合物(8)、化合物(9)，化合物(10)，其中兩活性化合物的重量比在i-io之間。全文摘要本發(fā)明涉及一種外用的減肥涂敷劑。本發(fā)明涂敷劑由活性化合物和可涂敷助劑組成，所述活性化合物包括從下述化合物中選擇其中任意一種或者任意重量比的兩種。本發(fā)明涂敷劑可采用一步乳化法或兩步乳化法制備。本發(fā)明的涂敷劑具有療效顯著、調(diào)節(jié)靈敏度高、穩(wěn)定性好，安全可靠無(wú)副作用、制備方法簡(jiǎn)單、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K31/407GK101317817SQ200810135928公開(kāi)日2008年12月10日申請(qǐng)日期2008年7月3日優(yōu)先權(quán)日2008年7月3日發(fā)明者袁重華申請(qǐng)人:袁重華