專利名稱：廣東紫珠提取物的制備方法及其新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥提取物的制備方法，尤其涉及一種廣東紫珠提取物的 制備方法，同時(shí)還涉及該提取物的新用途。
背景技術(shù)：
廣東紫珠為常用中藥，又名止血柴、紫珠草、紫珠，為馬鞭草科紫珠屬植
物廣東紫珠[Gallicarpakwangtungensis Chun.]的干燥莖枝及葉。收載于江西省中 藥材標(biāo)準(zhǔn)1996年版。生于山坡灌木叢中或山地路旁，主要分布于江西、廣東、 湖南、廣西等地。本品性苦、澀，涼，具有收斂止血，清熱解毒之功效。用于 咯血，衄血，便血，肺胃出血，崩漏，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，燒傷。熱毒瘡瘍， 外傷出血。廣東紫珠是70年代大搞中草藥群眾運(yùn)動(dòng)中發(fā)掘來的藥物，用于治療 宮頸出血，陰道炎、宮頸炎等婦科疾病。然而迄今為止，對(duì)廣東紫珠的研究較 少，多見于化學(xué)成分的報(bào)道，如《湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》2005第25巻一期第20-22 頁發(fā)表的論文"廣東紫珠地上部位化學(xué)成分研究(II)"中報(bào)道，陳艷華等 從廣東紫珠地上部分分離得到13個(gè)化合物，5個(gè)黃酮5， 4-二羥基-3， 7， 3' 一三甲氧基黃酮(5， 4 — dihydroxy-3 ， 7， 3， -trimethoxyflavone)、 鼠李秦素 (rhamnatin)、華良姜教kumatakenin)、岳樺素(ermanine)、 velutin; 3個(gè)三砲齊墩 果酸(oleanolic acid)、熊果酸(ursolic acid)、白樺酸(betulinicacid); 3個(gè)酚酸水 楊酸(salicylic acid)、 丁香酸(syringic acid)、異香草酸(isovanillic acid); 2個(gè)甾醇 胡蘿卜苷(daucosterol)、 P-谷甾醇(P-sitosterol)[3]。周伯庭等分離得到10個(gè)化合 物p-谷甾醇(0-sitostero1、齊墩果酸(oleanolic acid)、熊果酸(ursolic acid)、水楊 酸(salicylic acid)、丙胺酸(alamine)、琥珀酸(succinicacid)[2]。槲皮素(quercetin)， 槲皮素-3國0- P -D-葡萄糖-a丄國鼠李糖苷(91161^^^1國3國0國P -D-glucopyranosyl- a 國L國rhamnopyranoside)，沒食子酸(s lic acid)，紫珠砲酮(calliterpenone)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于系統(tǒng)地研究廣東紫珠止血的活性成分，尋找得到止血 的有效部位，提供廣東紫珠提取物的制備方法及用于止血的新用途。
本發(fā)明廣東紫珠提取物的制備方法為以廣東紫珠的全草、根莖葉或果實(shí) 為原料，采用溶劑提取法、溶劑萃取法、樹脂吸附法、聚酰胺吸附柱層析法、 正相柱層析法、反相柱層析法工藝中的一種或者一種以上工藝，并經(jīng)干燥制備 成廣東紫珠提取物。
本發(fā)明制備方法還包括將制成的廣東紫珠提取物與賦形劑結(jié)合按照常規(guī)方法制成散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑、腸溶劑、注射劑、糖漿 劑、乳劑、混懸劑、酊劑、膏劑或噴霧劑。
本發(fā)明制成不同劑型時(shí)，可加入潤滑劑、賦形劑或粘合劑之一種以上。所 述賦形劑為淀粉、乳糖、蔗糖、甘露糖、羥甲基纖維素之一種以上。所述潤滑 劑為脂酸鎂、月桂醇硫酸鈉、滑石粉之一種以上。所述粘合劑糊精、結(jié)晶纖維 素、聚乙烯吡咯烷酮，阿拉伯膠、玉米淀粉、明膠之一種以上。
本發(fā)明提供廣東紫珠提取物用于止血的新用途。
本發(fā)明工藝簡單易行，提取物止血療效較好，并且無毒副作用。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。 實(shí)施例1:溶劑提取法/溶劑萃取法合用提取制備廣東紫珠提取物
廣東紫珠2kg用80。/。乙醇在9(TC下加熱回流三次，合并提取液，濃縮得乙 醇提取物。將乙醇提取物混懸于水中，用乙酸乙酯、正丁醇萃取，正丁醇提取 液經(jīng)濃縮干燥即得到廣東紫珠提取物，收率7. 1%。 實(shí)施例2
用毛細(xì)管法測定凝血時(shí)間，結(jié)果表明，灌服止在lg/kg以上的廣東紫珠提 取物對(duì)小鼠具有明顯的止血效果。 實(shí)施例3
廣東紫珠提取物50g與微晶纖維素45g及硬脂酸鎂5g混合，混合物制粒， 壓制成片劑，本品每片重0.3g，本片含廣東紫珠O. 15g。結(jié)合癥狀，每次1 2 片，每日服用2 3次。 實(shí)施例4
廣東紫珠提取物10g與淀粉40g，加50%乙醇制成軟材，過20目篩制粒， 干燥得顆粒劑。本顆粒劑中，每0. 5g中含廣東紫珠提取物100mg。結(jié)合癥狀， 每天0.5 lg，每日服用2 3次。 實(shí)施例5
廣東紫珠提取物75g與乳糖70g、硬脂酸鎂5g混合，裝入膠囊。本膠囊中， 每粒含廣東紫珠提取物150mg。結(jié)合癥狀，每次1 2粒，每日2 3次。 實(shí)施例6
廣東紫珠提取物30g，加水1000ml使溶解，加入適量防腐劑和矯味劑，滅 菌，即得。本合劑每lml含廣東紫珠提取物30mg。結(jié)合癥狀，每次5 10ml， 每曰服用2 3次。 實(shí)施例7
廣東紫珠提取物10g以普通注射劑制造法，用加熱至6(TC的注射用水 1000ml，用氯化鈉調(diào)節(jié)等張，封入安瓶。本注射劑每10ml中含廣東紫珠提取 物100mg。結(jié)合癥狀，每次肌肉注射10ml，每日注射2 3次。
權(quán)利要求
1、一種廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于以廣東紫珠的全草、根莖葉或果實(shí)為原料，采用溶劑提取法、溶劑萃取法、樹脂吸附法、聚酰胺吸附柱層析法、正相柱層析法、反相柱層析法工藝中的一種或者一種以上工藝，并經(jīng)干燥制備成廣東紫珠提取物。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于將制成 的廣東紫珠提取物與賦形劑結(jié)合按照常規(guī)方法制成散劑、顆粒劑、片劑、膠囊 劑、丸劑、栓劑、腸溶劑、注射劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑、酊劑、膏劑或噴 霧劑。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于加 入潤滑劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于賦形劑 為淀粉、乳糖、蔗糖、甘露糖、羥甲基纖維素之一種以上。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于潤滑劑 為脂酸鎂、月桂醇硫酸鈉、滑石粉之一種以上。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于加 入粘合劑。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于粘合劑 糊精、結(jié)晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮，阿拉伯膠、玉米淀粉、明膠之一種以上。
8、 一種廣東紫珠提取物新用途，用于止血。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種廣東紫珠提取物的制備方法及其新用途。本發(fā)明提取物的制備方法為以廣東紫珠的全草、根莖葉或果實(shí)為原料，采用溶劑提取法、溶劑萃取法、樹脂吸附法、聚酰胺吸附柱層析法、正相柱層析法、反相柱層析法工藝中的一種或者一種以上工藝，并經(jīng)干燥制備成廣東紫珠提取物。本發(fā)明制備方法還包括將制成的廣東紫珠提取物與賦形劑結(jié)合按照常規(guī)方法制成散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑、腸溶劑、注射劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑、酊劑、膏劑或噴霧劑。本發(fā)明制成不同劑型時(shí)，可加入潤滑劑、賦形劑或粘合劑之一種以上。本發(fā)明提供廣東紫珠提取物用于止血的新用途。本發(fā)明工藝簡單易行，提取物止血療效較好，并且無毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101417044SQ20081013640
公開日2009年4月29日 申請(qǐng)日期2008年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月9日
發(fā)明者周國平 申請(qǐng)人:江西省食品藥品檢驗(yàn)所