專利名稱：：一種用于淤血阻滯、脈管不通的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于淤血阻滯、脈管不通的中藥制劑，其特點是能夠用于治療脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，并且對冠心病、腦血栓后遺癥也有顯著的治療作用。
背景技術(shù)：
：脈管炎是外科常見病，多發(fā)病。癥見患趾(指)喜暖怕冷，皮膚蒼白發(fā)涼，麻木疼痛，遇冷劇痛，有間歇性跛行或持續(xù)性固定性疼痛，其肢色可由蒼白轉(zhuǎn)暗紅，下垂時更明顯，抬高則見蒼白，步態(tài)跛行，可伴小腿足部反復發(fā)生游走性紅斑、結(jié)節(jié)或硬索，重者肢端紫黑干枯壞死。脈管炎可發(fā)生于動、靜脈血管。發(fā)生于動脈者稱之為血栓閉塞性脈管炎，發(fā)生于靜脈的稱為深部靜脈血栓。動、靜脈均可發(fā)生,但常見于下肢靜脈。由于臨床診斷及治療較為困難，故病程常常遷延日久，患者痛苦不堪，嚴重影響人類的身體健康。目前，西醫(yī)治療脈管炎以擴管、介入、手術(shù)治療為主，雖然療效快，但對人體均有相當程度的不良反應(yīng)和副作用，不易為患者所接收。而中醫(yī)目前對脈管炎類疾病主要用活血類藥物，且所含藥味較多，有的還含有毒性藥物，由于脈管炎類疾病需長期服藥，藥物的毒副作用不能忽視。中國專利公報2005年7月6日公開了(申請?zhí)枮?00410072690.8)"—種治療脈管炎、硬皮病及動脈硬化性下肢血管閉塞癥藥物"，其組方配比采用；丹參25份雞血藤25份郁金10份乳香4份沒藥4份，該發(fā)明在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)有嚴重的副作用，患者在服藥后會出現(xiàn)抑郁，乏力，精神不振等現(xiàn)象，且在使用的過程中該藥物穩(wěn)定性差，其為糖衣片，不易為患者所接受，糖尿病患者不能服用。針對目前本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及藥效學和藥物穩(wěn)定性研究，本發(fā)明組方中有效的減少了郁金的使用量后，意外的發(fā)現(xiàn)可有效的避免現(xiàn)有技術(shù)(專利申請?zhí)?00410072690.8)的副作用，而且對冠心病、腦血栓也有顯著的治療作用，對于淤血阻滯、脈管不通所引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，療效顯著增強。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種用于淤血阻滯、脈管不通的中藥制劑，其特點是能夠用于治療脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，并且對冠心病、腦血栓后遺癥也有顯著的治療作用。本發(fā)明另一目的是提供一種用于淤血阻滯、脈管不通的中藥制劑的制備方法。為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為組方配比丹參25份雞血藤25份郁金4份乳香4份沒藥4份本發(fā)明制備方法為-本發(fā)明膠囊劑的制備方法為將乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉(過100目篩網(wǎng))備用，丹參、雞血藤加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次每次l小時，加水量分別為投料量10、8、6倍，合并三次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.241.28(60。C測)的浸膏，加入乳香、沒藥、郁金細粉，混勻，干燥(溫度《6(TC)，粉碎，加入各劑型適宜輔料，帝!)成膠囊劑、片劑、顆粒劑。中醫(yī)理論認為血栓閉塞性脈管炎及深部靜脈血栓形成屬于中醫(yī)"脈痹"、"脫疽"范疇?！鹅`樞*癰疽篇》中就有"發(fā)為足趾，名為癰痛，靈狀赤黑者死不治，不赤黑者不死，急斬之，否則死矣。"《劉涓子鬼遺方》改稱為脫疽，后世醫(yī)家又據(jù)此病的轉(zhuǎn)歸稱之為"脫骨疽""十趾零落"等。究其病因病機《素問'舉痛論篇》指出"寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行,客于脈外則血少,客于脈中則氣不通，故卒然而痛""寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行，血脈攣急，郁久為瘀，氣血不通，四末失榮，諸癥叢生"?！吨T病源侯論》《素問*舉痛論篇》云"癰者，五臟不調(diào)所生也，五臟六腑之精氣藏于腎，腎虛則五臟失養(yǎng)。"就其治療，古代醫(yī)家積累了豐富的經(jīng)驗，如《飲片新參》中說"雞血藤，去瘀血，生新血,流利經(jīng)脈。"其他如四妙勇安湯、十全大補湯、陽和湯等經(jīng)典方劑，至今仍為治療該病的常用方劑。血栓閉塞性脈管炎及深部靜脈血栓形成屬于中醫(yī)"脈痹"、"脫疽"范疇。其病因病機簡述如下1、由于情志內(nèi)傷,肝腎不足，腎陽不足以致寒濕之邪內(nèi)生，凝聚經(jīng)絡(luò)，痹塞不通，氣血運行不暢而成。四肢為諸陽之末，得陽氣而溫，由于久處寒冷，寒邪外迫，陽氣不能達于四末，致寒邪深襲絡(luò)脈，氣血運行不暢，血遇寒凝則瘀滯不通，不通則痛，日久則肢體失養(yǎng)，導致壞疽。2、由嚴寒涉水、寒濕侵襲，以致寒凝絡(luò)痹,血行不暢，陽氣不能下達于四末，氣血運行不暢，血遇寒凝則瘀滯不通，不通則痛，日久則肢體失養(yǎng)，導致壞疽?；蚝疂裼艟没療幔鸲咎N結(jié)，筋脈阻滯、氣血凝滯，導致壞疽。3、由過食膏梁厚味，辛辣炙馎，以致腸胃功能失調(diào)，火毒內(nèi)生；或過食熱藥、房勞過度，導致火毒蘊結(jié)，筋脈阻滯、氣血凝滯而致壞疽?？傊?，其病機特點是在臟腑功能失調(diào)的基礎(chǔ)上感受寒濕或濕熱蘊結(jié)致痹阻脈絡(luò)，氣血不暢,陽氣不能到達肢端，而致壞疽。本方適用于瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎，所以主要功效是活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。其中丹參活血祛瘀、涼血消癰，一方面針對血瘀的病因，另一方面，脈管炎易引起感染，又可涼血消癰以抗炎而為君藥；因病在脈絡(luò)，故選用雞血藤行血補血、舒筋活絡(luò)為臣藥；郁金活血、止痛、行氣針對病因，但其用量對藥效有很大影響，又針對疼痛癥狀而為佐藥；乳香、沒藥消腫生肌、活血止痛，起到對證及促進肌肉生長作用而為使藥。全方共奏活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)，止痛生肌之效。中國專利公報2005年7月6日公開了(申請?zhí)枮?00410072690.8)"—種治療脈管炎、硬皮病及動脈硬化性下肢血管閉塞癥藥物"，其組方配比采用；丹參25份雞血藤25份郁金IO份乳香4份沒藥4份，該發(fā)明在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)有嚴重的副作用，患者在服藥后會出現(xiàn)抑郁，乏力，精神不振等現(xiàn)象，且在使用的過程中該藥物穩(wěn)定性差；其為糖衣片，不易為患者所接受，糖尿病患者不能服用。針對目前本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及藥效學和藥物穩(wěn)定性研究，本發(fā)明組方有效的減少了郁金的使用量后，意外的發(fā)現(xiàn)可有效的避免現(xiàn)有技術(shù)(專利申請?zhí)?00410072690.8)的副作用，而且對冠心病、腦血栓也有顯著的治療作用，對于淤血阻滯、脈管不通所引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，療效顯著增強。本發(fā)明膠囊組有效的減少了郁金的用量后，藥品不易吸潮，有效成分的含量穩(wěn)定。本發(fā)明膠囊劑與市售脈管復康片穩(wěn)定性(18個月)對比試驗本發(fā)明膠囊劑經(jīng)過18個月室溫留樣觀察后其水分由原來的4.1%變?yōu)?.0%，幾乎沒有吸潮。丹參素含量為2.8mg/粒降至2.7mg/粒；含量幾乎沒變；而脈管復康片經(jīng)過18個月室溫留樣觀察后，吸潮嚴重，而且丹參素含量由原來的2.5mg/粒降至1.6mg/粒，含量下降了36%;結(jié)果表明本發(fā)明膠囊劑含量均勻，穩(wěn)定性好。下面以本發(fā)明制備的中藥膠囊對比中國專利"一種治療脈管炎、硬皮病及動脈硬化性下肢血管閉塞癥藥物"(脈管復康片)，說明其主要藥效學實驗藥物本發(fā)明膠囊劑為本發(fā)明實施例1方法制備的藥物。脈管復康片為市場上購買的。1、對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g,隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;脈管復康片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥lh后，用100%二甲苯0.2ml/只涂于右耳內(nèi)外兩面，左耳不作任何處理，2h后將動物乙醚麻醉處死，減下雙耳用5mm直徑大孔器分別在小鼠的同一部位打下圓耳片，電子分析天平稱重。以小鼠耳腫脹度作為二甲苯所致急性炎癥的腫脹指標(小鼠耳腫脹度=右耳片重量_左耳片重量)。見表l表l對小鼠耳廓二甲苯所致腫脹的影響(x士s)<table>complextableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>結(jié)果對照組小鼠右耳明顯紅腫，厚度增加，耳廓腫脹度大。本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組的小鼠右耳變化相比有差異，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組的抗炎作用增強。2、鎮(zhèn)痛作用(扭體法)昆明小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;脈管復康片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。連續(xù)給藥3天，末次給藥4h后每鼠均腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只，記錄15min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)及開始出現(xiàn)扭體反應(yīng)的平均時間(潛伏期)。見表2表2對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(x土s)<table>complextableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與對照組相比**P<0.01。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組均使小鼠扭體次數(shù)減少，有較好的量效反應(yīng)關(guān)系，隨著劑量的加大，扭體次數(shù)減少，對醋酸所致小鼠扭體具有抑制作用，與對照組相比有顯著性的差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組對醋酸所致的小鼠扭體抑制作用強，鎮(zhèn)痛作用增強。3、對凝血時間的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4,8g生藥/kg;脈管復康片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。連續(xù)給藥5d，末次給藥lh后，用內(nèi)徑lmm玻璃毛細管插入小鼠眼球后靜脈叢取血，置毛細玻璃管內(nèi)，血栓達5cm。每隔30s折斷毛細管一段，檢查有無出現(xiàn)血凝絲，計算從毛細玻璃管采血到出現(xiàn)血凝絲的時間，即為凝血時間。見表3表3對小鼠凝血時間的影響(；±s)分組動物(只)劑量(g/kg)凝血時間(min)對照組10—1.41±0,43脈管復康片組104.80.78±0.32**本發(fā)明膠囊組(小)101.20.82±0.45**本發(fā)明膠囊組(中)102.40.75±0.38**本發(fā)明膠囊組(大)104.80.71±0.36**與對照組相比**P<0.01。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組能明顯減少小鼠的凝血時間，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組凝血作用強。4、對血清中總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)的影響昆明小鼠60只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成6組，每組10只?？瞻讓φ战M、高脂血癥模型對照組灌胃溶媒(含2%吐溫一80的蒸餾水，0.2ml/10g);本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥L2、2.4、4.8g生藥/kg;脈管復康片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。禁食16h，灌胃給藥，給藥2h后，除空白對照組外，每鼠腹腔注射75°/。蛋黃乳液0.1ml/10g(取ld2d新鮮雞蛋黃用生理鹽水配成75%蛋黃乳液)，6h后每組再次灌胃相應(yīng)溶媒或藥物，劑量同前。于注射蛋黃乳液14h后，眼眶靜脈取血、離心、分離血清，采用氧化酶法測定總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)含量。見表4表4對血清中總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)的影響(；±s)<table>complextableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>結(jié)果本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組能明顯降低血清總膽固醇和甘油三酯的水平，與模型對照組比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組對血清總膽固醇和甘油三酯水平的降低作用強。5、對家兔血小板聚集率的影響購進50只家兔后，適應(yīng)性喂養(yǎng)7d后稱重，耳中動脈取血，測定藥前血小板聚集率。按照血小板聚集率及體重將家兔分為5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.3、0.6、1.2g生藥/kg;脈管復康片組灌胃給藥1.2g生藥/kg。連續(xù)7d灌胃給藥，每日1次，末次給藥后lh，穿刺耳中動脈取血，測定藥后血小板聚集率。血小板聚集率測定方法兔耳中動脈取血5ml，3.8%枸櫞酸鈉溶液抗凝(血抗凝劑=9:1，即血4.5ml，抗凝劑0.5ml),200Xg離心10min，取上清部分即富血小板血漿(PRP)，剩余部分1500Xg離心10min，取上清部分即貧血小板血漿(PPP)。將盛有200H1PRP及一小磁棒的比濁管置于血小板聚集儀屮，37'C保溫lmin，經(jīng)PPP標定后，在攪拌情況下加入膠原誘導劑，誘導聚集，反應(yīng)時間為5min，測定膠原(4.8mg/L)誘導的血小板聚集率。聚集率-(聚集后PRP透光度一聚集前PRP透光度)/(PPP透光度一聚集前PRP透光度)。見表5表5<table>complextableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與對照組相比**P<0.01。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組能明顯的降低血小板的聚集率，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組降低血小板聚集率的作用強。6、對急性血瘀大鼠微循環(huán)障礙的影響Wistar大鼠60只，雌雄各半，體重230250g，隨機分為6組，每組10只，除空白對照組外，其他5組動物每只大鼠皮下注射2次0.1%鹽酸腎上腺素，每次0.08ml/100g，間隔4h，中間進行l(wèi)次冰水浴，溫度02t:，浸泡5min。如此處理后，動物禁食不禁水12h，第2天進行微循環(huán)實驗?？瞻讓φ战M和模型對照組均給予5%葡萄糖溶液0.2ml/100g;本發(fā)明膠囊組分別給藥0.6、1.2、2.4g生藥/kg;脈管復康片組給藥2.4g生藥/kg。將動物用戊巴比妥鈉40mg/kg腹腔注射麻醉，沿腹白線縱形切開腹壁23cm，輕輕拉出回腸部，將腸系膜置于盛有臺式液恒溫灌流槽上。舌下靜脈注射給藥后通過微循環(huán)顯微鏡和圖象處理系統(tǒng)直接觀察腸系膜微循環(huán)變化。觀察指標為微動脈血流速度(BFVA)、微動脈管徑(DA)、毛細血管數(shù)(N)。見表6表6對急性血瘀大鼠微循環(huán)障礙的影響(；±s)<table>complextableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與模型對照組相比**P<0.01。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組能明顯改善急性血瘀大鼠微循環(huán)障礙，具有較好的活血化瘀作用，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組改善微循環(huán)障礙作用強，活血化瘀作用強。7、對大鼠體外血栓形成的影響Wistar大鼠50只，雌雄各半，體重230250g,隨機分為5組，每組10只，對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.6、1.2、2.4g生藥/kg;脈管復康片組灌胃給藥2.4g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥lh后，將動物用戊巴比妥鈉40mg/kg腹腔注射麻醉后，每只大鼠從腹主動脈取血1.8ml，注入內(nèi)徑14mm未加抗凝劑的血栓硅膠管內(nèi)，置于已恒溫37'C的體外血栓形成儀中，轉(zhuǎn)動15min，取出血栓，用濾紙吸去余血，測量血栓長度，稱濕重后，將血栓置于60'C烤箱中干燥30min后，稱干重。見表7表7對大鼠體外血栓形成的影響([土s)<table>complextableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與對照組相比**P<0.01。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組能明顯抑制大鼠體外血栓的形成，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組對大鼠體外血栓形成的抑制作用強。8、對大鼠血液流變學指標的影響健康雄性SD大鼠62只，體重180220g。大鼠動脈粥樣硬化(AS)模型制備采用"高脂飼料喂飼法"，從62只SD大鼠中隨機取52只喂高脂飼料，l個月后，隨機抽樣檢測2只大鼠主動脈以發(fā)現(xiàn)動脈粥樣硬化斑塊為造模成功。將造模成功的50只大鼠隨機分為5組，每組10只，將沒有造模的10只SD大鼠作為正常對照組，正常對照組和模型對照組每天灌胃生理鹽水lmL/100g:本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.6、1.2、2.4g生藥/kg;脈管復康片組灌胃給藥2.4g生藥/kg，每天一次，連續(xù)給藥30d，末次給藥lh后，大鼠注射2%戊巴比妥鈉45mg/kg腹腔麻醉，切開頸部分離頸動脈，插管取血約2.5mL，檢測血液流變學指標。見表8表8治療后大鼠血液流變學指標G±s)<table>complextableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>與模型對照組相比**P<0.01。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組能明顯改善血液流變學指標，降低血液黏稠度，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比脈管復康片組改善血液流變學指標，降低血液黏稠度作用強。本發(fā)明膠囊劑經(jīng)急性毒性實驗，結(jié)果表明本發(fā)明膠囊最大濃度、最大容積灌胃給藥，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，累積藥物總量達125g/kg，相當于臨床擬用量的399倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨試驗時間的延長而增加，與相應(yīng)時間的對照組相比(P>0.05)。第8d處死后解剖每只小鼠肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、腎上腺、卵巢、子宮、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常。表明本發(fā)明膠囊無急性毒性反應(yīng)。本發(fā)明膠囊劑經(jīng)長期毒性實驗，結(jié)果表明本發(fā)明膠囊組分為低、中、高劑量分別為6、12、24g/kg/d，相當于臨床劑量的19.2、38.3、76.6倍,灌胃給藥12周后，本發(fā)明膠囊對動物的一般狀況、血液學、血液生化學、心電圖均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。故在本發(fā)明膠囊長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?，24g/kg/d以下大鼠口服給藥是安全的劑量。結(jié)論本發(fā)明膠囊組和脈管復康片組對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹具有明顯的抑制作用；對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)具有鎮(zhèn)痛作用；能明顯減少小鼠的凝血時間；明顯降低血清總膽固醇和甘油三酯水平；能降低血小板的聚集率；能明顯改善急性血瘀大鼠微循環(huán)障礙；明顯抑制大鼠體外血栓的形成；改善血液流變學指標，降低血液黏稠度。實驗結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊組比脈管復康片抗炎作用、鎮(zhèn)痛作用、減少凝血時間、降低血清總膽固醇和甘油三酯水平、抗血栓的形成、降低血液黏稠度、改善微循環(huán)及活血化瘀的作用強。臨床試驗本發(fā)明膠囊劑經(jīng)臨床觀察病人350例，其中門診病人223例，住院病人127例。其中治療動脈硬化性下肢血管閉塞癥卯例，脈管炎75例，硬皮病60例，冠心病75例，腦血栓后遺癥50例。本品口服，一次4粒，一日3次；本發(fā)明膠囊劑對動脈硬化性下肢血管閉塞癥、脈管炎、硬皮病以及冠心病、腦血栓后遺癥五個病(中醫(yī)屬于血脈瘀阻型)的患者的臨床觀察表明本發(fā)明總有效率為89.9%，其臨床療效滿意?；颊呤褂帽酒泛?，可在短時間內(nèi)改善緩解臨床癥狀，在一定時間內(nèi)可消除患者臨床體征，說明本發(fā)明膠囊劑的活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)之功效確切，在臨床觀察過程中未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)，說明發(fā)明安全、有效。本發(fā)明具體實施例方式本發(fā)明實施例1:組方配比丹參25份雞血藤25份郁金4份乳香4份沒藥4份將乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉(過100目篩網(wǎng))備用，丹參、雞血藤加水煎煮三次，第一次1.5小吋，第二、三次每次1小時，加水量分別為投料量10、8、6倍，合并三次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.241.28(60'C測)的浸膏，加入乳香、沒藥、郁金細粉，混勻，干燥(溫度《6(TC)，粉碎，加淀粉適量，混勻，裝膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。本發(fā)明實施例2:組方配比丹參25份雞血藤25份郁金4份乳香4份沒藥4份將乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉(過IOO目篩網(wǎng))備用，丹參、雞血藤加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次每次l小時，加水量分別為投料量IO、8、6倍，合并三次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.241.28(6(TC測)的浸膏，加入乳香、沒藥、郁金細粉，混勻，干燥(溫度《6(TC)，粉碎，加淀粉適量，混勻，制粒，干燥，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得本發(fā)明片劑。本發(fā)明實施例3-丹參25份雞血藤25份郁金4份乳香4份沒藥4份將乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉(過IOO目篩網(wǎng))備用，丹參、雞血藤加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次每次l小時，加水量分別為投料量IO、8、6倍，合并三次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.241.28(6CTC測)的浸膏，加入乳香、沒藥、郁金細粉，混勻，干燥(溫度《60'C)，粉碎，加糊精適量，混勻，制粒，干燥，裝袋，即得本發(fā)明顆粒劑。權(quán)利要求1、一種用于淤血阻滯、脈管不通的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料組成丹參10～30份雞血藤10～30份郁金2～8份乳香2～8份沒藥2～8份2、根據(jù)權(quán)利要求1所述用于淤血阻滯、脈管不通的中藥制劑，其特征在于各原料最佳重量配比是丹參25份雞血藤25份郁金4份乳香4份沒藥4份3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于，所述制劑可以制成任何可藥用的劑型，這些劑型選自片劑普通片劑，糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑；膠囊劑硬膠囊劑、軟膠囊劑；以及口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于，所述制劑劑型為膠囊劑。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥制劑的制備方法，其特征在于將乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉(過1OO目篩網(wǎng))，備用，丹參、雞血藤加水提取三次，第一次1.5小時，第二、三次每次1小時，加水量分別為投料量IO、8、6倍，合并三次提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.241.28(60℃測)的浸膏，加入乳香、沒藥、郁金細粉，混勻，干燥(溫度60℃)，粉碎，加淀粉適量，混勻，制成權(quán)利要求3中任何一種劑型。6、根據(jù)權(quán)利要求4所述膠囊劑的制備方法，其特征在于將乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉(過1OO目篩網(wǎng))備用，丹參、雞血藤加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次每次1小時，加水量分別為投料量10、8、6倍，合并三次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.241.28(60℃測)的浸膏，加入乳香、沒藥、郁金細粉，混勻，干燥(溫度≤60℃)，粉碎，加淀粉適量，混勻，裝膠囊，即得。7、如權(quán)利要求1或2所述，其特征在于本發(fā)明中藥制劑可用于治療因瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于淤血阻滯、脈管不通的中藥制劑及其制備方法，它是由丹參、雞血藤、郁金、乳香、沒藥按一定的配比加工制成；與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明提供的制劑用于用于瘀血阻滯、脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，并且對冠心病、腦血栓后遺癥也有顯著的治療作用；本發(fā)明組方合理，療效顯著，無毒副作用。文檔編號A61K36/88GK101342356SQ200810146980公開日2009年1月14日申請日期2008年8月29日優(yōu)先權(quán)日2008年8月29日發(fā)明者川羅申請人:陜西東泰制藥有限公司