專利名稱：：一種具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及婦科中藥領(lǐng)域，具體涉及到一種具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥及其制備方法。二
背景技術(shù)：
：婦科疾病是在婦女中是常見病，多發(fā)病，特別是廣大女性與生俱來困惑，如月經(jīng)痛，上環(huán)不適，流產(chǎn)創(chuàng)痛，產(chǎn)后宮痛等不適癥狀或女性原發(fā)性，頑固,痛經(jīng)，月經(jīng)失調(diào)，腰酸腹墜，乳房腫痛，手足冰涼，經(jīng)血不暢等疾病。由于現(xiàn)代女性也面臨著同男性一樣的工作壓力，社會(huì)壓力，常時(shí)間的工作使其氣血虧損，腎精不足，嚴(yán)重影響工作，生活質(zhì)量。并且伴隨著各種常見疾病的時(shí)常發(fā)生，特別是痛經(jīng)的發(fā)病率足年上升，嚴(yán)重影響著女性的生活。而痛經(jīng)的治療目前臨床上仍采用當(dāng)體類激素和前列腺拮抗劑，前者不已被廣大患者所接受，而后著只能占時(shí)緩解病情并不能徹底治療，并且由于對(duì)人體具有副作用而不易長期大量用藥。三
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍科學(xué)、療效顯著、能更大限度的發(fā)揮藥物作用，療程短、見效快、易鞏固，使用安全、無毒副作用具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥及制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為一種具有散寒、活血、止痛功效的婦科中藥，其特述之處在于制成所述中藥有效成份的原料組成及其重量配比為吳榮萸495—505份小茴香295—305份苦參295—305份黃柏195—205份肉桂95—105份細(xì)辛95—105份當(dāng)歸95—105份乳香45—55份沒藥45—55份丁香45—55份香附45—55份冰片5—15份。制成所述中藥有效成份的原料組成及其重量配比為吳榮萸500份小茴香300份苦參300份黃柏200份肉桂100份細(xì)辛50份當(dāng)歸100份乳香50份沒藥50份丁香50份香附50份冰片io份。上述的劑型為貼劑。上述的劑型為貼型的制備方法的工藝步驟為(1)將藥材凈制后，備用；(2)將冰片研細(xì)，過100目使成細(xì)粉；(3)另將乳香、沒藥冷凍粉碎，過100目，使成細(xì)粉后加入上述步驟(2)的細(xì)粉攪拌，混勻，備用；(4)再將吳茱萸，小茴香、肉桂、細(xì)辛，當(dāng)歸等其余藥材干燥、粉碎，過100目使成細(xì)粉，備用；(5)最后將輔料蜂蜜，尼泊金乙酯加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50°C左右時(shí)，加入上述步驟(3)、(4)制得的細(xì)粉，攪拌，混勻，待冷卻后，用機(jī)壓成形，制貼即得。本發(fā)明相對(duì)與現(xiàn)有技術(shù)，具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明采用吳榮萸、小茴香、苦參、黃柏、肉桂、細(xì)辛、當(dāng)歸、乳香、沒藥、丁香、香附、冰片等數(shù)十味中藥組成。故本方中選用大辛、大熱之品肉桂補(bǔ)火助陽，活血通絡(luò)，散寒止痛為君藥。輔以吳榮萸、小茴香溫中散寒，行氣止痛丁香溫中降逆；細(xì)辛祛風(fēng)散寒，理氣止痛，助君藥使其散寒止痛之力更強(qiáng)共為甩藥。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛；香附行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛；乳香、沒藥活血通絡(luò)，消腫止痛；苦參、黃柏燥濕、殺蟲、止癢共為佐藥。冰片芳香走竄，通行諸經(jīng)而引諸藥直達(dá)于表里上下為使藥。以上諸藥配合得當(dāng)，共湊溫經(jīng)散寒，活血化瘀，通絡(luò)止痛等功效。本發(fā)明采用先進(jìn)的中藥提取設(shè)備，以科學(xué)的工藝，合理的提取、精制藥物中的有效成分，并根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的"內(nèi)病外治"之法，利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)透皮吸收技術(shù)研制而成，具有調(diào)理沖任、理氣活血、溫經(jīng)散寒、活血化淤、溫腎暖宮、調(diào)經(jīng)止痛作用。適用于女性原發(fā)性和頑固性痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、腰酸腹墜、乳房脹痛、手足冰涼、經(jīng)血不暢、人流后鎮(zhèn)痛止血等。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)證明，該藥物安全無副作用，工藝簡便可行，使用安全，治療效果好。具體實(shí)施例方式祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶下、腰酸腹墜，手腳冰涼，乳房脹痛等婦科疾病，多因風(fēng)寒濕邪侵襲，寒屬陰邪，其性收引，乃致經(jīng)脈拘攣，氣血運(yùn)行受阻，當(dāng)以溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛為治則。本發(fā)明基于現(xiàn)代臨床經(jīng)驗(yàn)，參考?xì)v代醫(yī)古文獻(xiàn)及資料研究，結(jié)合長期臨床實(shí)踐及初步臨床研究病例對(duì)配方中數(shù)十味中藥藥性及輔料性狀進(jìn)行下列詳述1、吳茱萸來源蕓香科植物吳茱萸、石虎或疏毛吳榮萸的十燥近成熟果實(shí)。性味辛、苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)散寒止痛，降逆止吐，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，腕腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉等。2、小茴香來源傘科植物的成熟果食。性味溫、辛。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。性能特點(diǎn)祛寒l卜痛，理氣合胃。用于寒疝腹痛，睪丸偏大，少腹冷痛，痛經(jīng)，脘腹痛，食少吐瀉，睪丸積液。3、苦參來源豆科植物苦參的干燥根。性味苫，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。性能特點(diǎn)清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便巾ll黃疽尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。4、當(dāng)歸來源傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。性能特點(diǎn)補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。5、黃柏來源蕓香科植物黃皮樹或黃蘗的干燥樹皮。性味苦，寒。歸腎，膀胱經(jīng)。性能特點(diǎn)清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疽，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等。6、肉桂來源樟科植物肉桂的干燥樹皮。性味辛、甘，大熱。歸腎、脾、肝經(jīng)。性能特點(diǎn)補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通絡(luò)。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，心腹冷痛，腎虛吐瀉等?！?7、細(xì)辛來源馬兜鈴科植物北細(xì)辛、漢城細(xì)辛或華細(xì)辛的干燥全草。性味辛、溫。歸心、肺、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)祛風(fēng)散害，通竅止痛，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。8、丁香來源桃金娘科植物，香的干燥花蕾。性味辛、溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)溫中降逆，補(bǔ)腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛等。9、沒藥來源橄欖科植物沒藥樹或其他同屬植物莖桿皮部滲出的油膠樹脂。性味苦、平。歸肝、心、脾經(jīng)。性能特點(diǎn)活血止痛，消腫生肌。用于經(jīng)閉，經(jīng)痛，胃腹冷痛，跌打傷痛，癰疽腫痛級(jí)腸癰等癥。10、乳昏來源為橄欖科小喬水卜氏乳胥樹及其同屬植物皮郝滲出的樹脂。性味辛、苦、溫。歸心肝、脾經(jīng)。性能特點(diǎn)活血止痛，消腫生肌。用于痛經(jīng)、經(jīng)閉、胃脘冷痛、風(fēng)濕痹痛。11、香附來源沙草科植物沙草的干燥根經(jīng)。性味辛、微苫，微甘、平。歸肝、牌、二焦經(jīng)。性能特點(diǎn)行氣解郁，調(diào)經(jīng)解痛。用于肝郁氣滯，胸、肋、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞痛，寒疝腹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)等癥。12、冰片來源龍腑科植物龍腑香的樹干經(jīng)蒸餾冷卻而得的結(jié)晶或用松節(jié)油樟腦等經(jīng)化學(xué)合成。性味辛、苫，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。性能特點(diǎn)開竅醒神，清熱止痛。用于神昏，痙厥，各種瘡瘍，咽喉腫痛，口瘡，目疾等癥。13、蜂蜜來源蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂或意大利蜂所釀的蜜。性狀半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐也，放久或遇冷有白色顆粒狀結(jié)晶析出。氣芳香，味極甜，相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上。14、尼泊金乙酯來源4一羥基苯甲酸乙酯。含C9H1003不得少于99.0%。性狀白色結(jié)晶性粉末無臭或有輕微的特殊香氣，味微苫、灼麻。在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的"內(nèi)病外治"之法，利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)透皮吸收技術(shù)，由香附、乳香、沒藥、吳茱芋、當(dāng)歸等各種中藥研制而成。具有調(diào)理沖任、理氣活血、溫經(jīng)散寒、活血化淤、溫腎暖宮、調(diào)經(jīng)止痛作用。適用于女性原發(fā)性和頑固性痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、腰酸腹墜、乳房脹痛、手足冰涼、經(jīng)血不暢等，人流后鎮(zhèn)痛止血等。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)證明，該藥物安全無副作用，治療效果好。本發(fā)明經(jīng)陜西省中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)臨床附屬二院、北京中醫(yī)學(xué)院臨床使用250例，對(duì)痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、腰酸腹墜治療效果顯著，總效率達(dá)91.2%。本發(fā)明經(jīng)陜西省保健品檢測(cè)中心、陜西省中醫(yī)藥研究院保健品檢驗(yàn)鑒定中心檢驗(yàn)-1、檢驗(yàn)試驗(yàn)方法(1)揮發(fā)油檢驗(yàn)按中國藥典(2005版)，取藥5g，加硅藻土適量，研細(xì)分散，置100ml具塞三角角瓶中，加入乙醚20ml，連續(xù)振搖30分種，濾過。取上述濾液5ml與蒸發(fā)皿中自然揮干，加新配制的5%番草醛硫酸溶液3滴，顯紫色。(2)生物堿檢驗(yàn)按中國藥典(2005版)，取藥5g，加硅藻土適量，研細(xì)分散，加稀鹽酸25ml，超聲處理10min，濾過，取濾液10ml，加氨水調(diào)節(jié)PH至中性，水浴揮干，殘?jiān)尤?冗鹽酸液3ml溶解，濾過，濾液分兩只試管，一管加碘化鉍鉀試劑.產(chǎn)生橙紅色沉淀；另一管加磷目酸試劑，產(chǎn)生黃白色或淡黃綠色沉淀，加氨水轉(zhuǎn)變成蘭色。(3)微生物檢驗(yàn)依據(jù)中國藥典(2000版)，按DB61-268-1998中方法進(jìn)行。2、檢驗(yàn)結(jié)果:<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>3、結(jié)果分析經(jīng)檢測(cè)結(jié)果認(rèn)為，該產(chǎn)品具有有止痛、活血、散寒等功效；經(jīng)細(xì)菌、霉菌及致病菌檢測(cè)結(jié)果，細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/g)為3，霉菌苗落總數(shù)(cfU/g)為<10，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌均未檢出。以上結(jié)果說明該產(chǎn)品符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，使用安全，無毒副作用。實(shí)施例1本發(fā)明的中藥由下述的重量配比的原料制成吳榮萸500g小茴香300g苦參300g黃柏200g肉桂IOOg細(xì)辛50g當(dāng)歸100g乳香50g沒藥50g丁香50g香附50g冰片10g。本發(fā)明劑型為貼劑制備方法的工藝步驟為(1)將藥材凈制后，備用；(2)將冰片研細(xì)，過IOO目使成細(xì)粉；(3)另將乳香、沒藥冷凍粉碎，過IOO目，使成細(xì)粉后加入上述步驟(2)的細(xì)粉攪拌，混勻，備用；(4)再將吳茱萸，小茴香、肉桂、細(xì)辛，當(dāng)歸等其余藥材干燥、粉碎，過IOO目使成細(xì)粉，備用；(5)最后將輔料蜂蜜1200g、尼泊金乙酯3g加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50。C左右時(shí)，加入上述步驟(3)、(4)制得的細(xì)粉，攪拌，混勻，待冷卻后，用機(jī)壓成形，制貼即得。實(shí)施例2本發(fā)明的中藥由下述的重量配比的原料制成吳榮萸495g小茴香295g苦參295g黃柏195g肉桂95g細(xì)辛45g當(dāng)歸95g乳香45g沒藥45g丁香45g香附45g冰片5g。本發(fā)明劑型為貼劑的制備方法的工藝步驟為(1)將藥材凈制后，備用；(2)將冰片研細(xì)，過100目使成細(xì)粉；(3)另將乳香、沒藥冷凍粉碎，過IOO目，使成細(xì)粉后加入上述步驟(2)的細(xì)粉攪拌，混勻，備用；(4)再將吳茱萸，小茴香、肉桂、細(xì)辛，當(dāng)歸等其余藥材干燥、粉碎，過100目使成細(xì)粉，備用；(5)最后將輔料蜂蜜1195g、尼泊金乙酯lg加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50。C左右時(shí)，加入上述步驟(3)、(4)制得的細(xì)粉，攪拌，混勻，待冷卻后，用機(jī)壓成形，制貼即得。實(shí)施例3本發(fā)明的中藥由下述的重量配比的原料制成吳榮萸505g小茴香305g苦參305g黃柏205g肉桂105g細(xì)辛55g當(dāng)歸105g乳香55g沒藥55g丁香55g香附55g冰片15g。本發(fā)明劑型為貼劑的制備方法的工藝步驟為(1)將藥材凈制后，備用；(2)將冰片研細(xì)，過100目使成細(xì)粉；(3)另將乳香、沒藥冷凍粉碎，過IOO目，使成細(xì)粉后加入上述步驟(2)的細(xì)粉攪拌，混勻，備用；(4)再將吳茱萸，小茴香、肉桂、細(xì)辛，當(dāng)歸等其余藥材干燥、粉碎，過100目使成細(xì)粉，備用；(5)最后將輔料蜂蜜1205g、尼泊金乙酯5g加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50。C左右時(shí)，加入上述步驟(3)、(4)制得的細(xì)粉，攪拌，混勻，待冷卻后，用機(jī)壓成形，制貼即得。權(quán)利要求1、一種具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥，其特征在于制成所述中藥有效成份的原料組成及其重量配比為吳榮萸495—505份小茴香295—305份苦參295—305份黃柏195—205份肉桂95—105份細(xì)辛95—105份當(dāng)歸95—105份乳香45—55份沒藥45—55份丁香45—55份香附45—55份冰片5—15份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥，制成所述中藥有效成分的原料組成及其重量配比為吳榮萸500份小茴香300份苦參300份黃柏200份肉桂100份細(xì)辛50份當(dāng)歸100份乳香50份沒藥50份丁香50份香附50份冰片10份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥，所述的劑型為貼劑。4、一種權(quán)利要求3所述的具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥的制備方法，其特征在于所述的劑型為貼劑的制備方法的工藝步驟為(1)將藥材凈制后，備用；(2)將冰片研細(xì)，過100目使成細(xì)粉；(3)另將乳香、沒藥冷凍粉碎，過100目，使成細(xì)粉后加入上述步驟(2)的細(xì)粉攪拌，混勻，備用；(4)再將吳茱萸，小茴香、肉桂、細(xì)辛，當(dāng)歸等其余藥材干燥、粉碎，過100目使成細(xì)粉，備用；(5)最后將輔料蜂蜜，尼泊金乙酯加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50°C左右時(shí)，加入上述步驟(3)、(4)制得的細(xì)粉，攪拌，混勻，待冷卻后，用機(jī)壓成形，制貼即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥及制備方法。目前婦科疾病在婦女中是常見病，多發(fā)病，特別是廣大女性與生俱來困惑，如月經(jīng)痛，上環(huán)不適，產(chǎn)后宮痛等不適癥狀或女性原發(fā)性，頑固性痛經(jīng)、手足冰涼、經(jīng)血不暢等疾病。本發(fā)明采用吳茱萸、小茴香、苦參、黃柏、肉桂、細(xì)辛、當(dāng)歸、乳香、沒藥、冰片等數(shù)十味中藥經(jīng)過科學(xué)合理的提取、精制藥物中的有效成分，并依據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的“內(nèi)病外治”之法，利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)透皮吸收技術(shù)研制而成，具有調(diào)理沖任、理氣活血、溫經(jīng)散寒、活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛等保健作用。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)證明，其療程短、見效快、易鞏固，使用安全、無毒副作用，工藝簡便可行，治療效果顯著。文檔編號(hào)A61K31/045GK101361879SQ20081015051公開日2009年2月11日申請(qǐng)日期2008年7月31日優(yōu)先權(quán)日2008年7月31日發(fā)明者韓美寧申請(qǐng)人:西安三八婦樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司