專利名稱：：用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：陽痿是一種由于男子陰莖勃起障礙，臨房陰莖不能勃起，或者勃起不堅，或者堅而不久，以致不能完成正常性交的疾病，為男性性功能障礙最常見的病癥之一。雖然目前臨床上用于治療陽痿的藥物品種不少，但針對性不強，而且有些藥物的毒副作用大，所以服用后對于治療屬于肝氣郁結(jié)型陽痿這種疾病來說效果不明顯。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝氣郁結(jié)型陽痿效果明顯，因而針對性強，且無毒副作用的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種用于制備上述回春壯陽制劑的方法。為了達到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成柴胡180_240茯零100—150淫羊藿(制)260—35地黃45—90木香75—135山藥90—160赤芍120—250蜈蚣l一3牛膝70—120所述的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑的制備方法是按照下列步驟順序進行(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然后將山藥、茯苓各三分之一量粉碎成細粉并均勻混合成細粉混合物；(b)將剩余的山藥、茯苓與其它7種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時，合并濾液，濾過，并濃縮至稠膏；(C)在步驟(b)中制成的稠膏中加入步驟(a)中制成的細粉混合物，然后按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。本發(fā)明提供的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑是采用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，因而患者長期服用后不會產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡單，操作方便。具體實施例方式如因思慮勞倦太過，或所愿不遂，肝氣郁結(jié)，脾虛不運，宗筋失養(yǎng)，而致陰器不用。誠如《景岳全書》所說的"凡思慮焦勞，憂郁太過，多致陽痿"。又如《雜病源流犀燭》云"又有失志之人，抑郁傷肝，肝木不能疏泄，亦致陰痿不起。"方中柴胡辛微寒，既能疏泄少陽膽經(jīng)之邪，又能調(diào)肝解郁，是治肝氣郁結(jié)之要藥，并可升舉清陽之氣。茯苓甘淡平，健脾補中，寧心安神，為健脾安神之上品。二藥合用，疏肝健脾，共為君藥。山藥甘平，補脾胃，益肺腎；木香辛溫，行氣止痛，能散滯氣，調(diào)諸氣；地黃干苦寒，清熱涼血，養(yǎng)陰生精；淫羊藿辛溫，補腎壯陽，強健筋骨，四藥合力為臣藥，共助舒肝、健脾、益腎之功。蜈蚣咸溫，通絡(luò)散結(jié)，可振陽起痿；赤芍苦微寒，活血散瘀，清熱涼血，既可疏通氣血瘀滯，又可清瀉肝火，二藥合而為佐藥。牛膝辛微寒，活血祛瘀，引血下行，此藥可使諸藥直達陰器，故為使藥。諸藥合用可使肝郁得散，脾虛得健，腎虧的補。故適用于肝郁脾虛腎虧之陽痿。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑及其制備方法進行詳細說明。實施例1:本實施例中的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成柴胡200茯苓120淫羊藿(制)300地黃60木香100山藥120赤芍200蜈蚣1牛膝100制備方法(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然后將山藥、茯苳各三分之一量粉碎成細粉并均勻混合成細粉混合物；(b)將剩余的山藥、茯苓與其它7種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時，合并濾液，濾過，并濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中制成的稠膏中加入步驟(a)中制成的細粉混合物，然后按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。實施例2:本實施例中的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成柴胡180茯苓IOO淫羊藿(制)260地黃45木香75山藥90赤芍120蜈蚣l牛膝70制備方法同實施例1。實施例3:本實施例中的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成柴胡240茯苓150淫羊藿(制)35地黃90木香135山藥160赤芍250蜈蚣3牛膝120制備方法同實施例1。本發(fā)明提供的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑呈棕色至棕褐色；味微澀。為了驗證該回春壯陽制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述回春壯陽制劑中屬于口服固體制劑的膠囊劑對300例患有肝氣郁結(jié)型陽痿的患者進行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者109例，31-40歲111例，41-50歲80例，每次用藥3粒，每日2次，60天為1個療程。經(jīng)1個療程治療后共治愈(能正常性交，檢査指標恢復(fù)正常)73例，占24.33%;顯效(勃起硬度和持續(xù)時間明顯改善，能間斷進行性交，檢查指標明顯改善)90例，占30.00%;有效(勃起硬度和持續(xù)時間有改善，偶可進行性交，檢查指標稍改善)105例，占35.00%;無效(不能正常性交，檢查指標與治療前無改變)32例，占10.67%;總有效率為89.33%。經(jīng)2個療程治療后共治愈156例，占52.00%;顯效76例，占25.33%;有效55例，占18.34%;無效13例，占4.33%;總有效率為95.67%。同時，本發(fā)明人對治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進行了分析，分析結(jié)果分別見表l、表2。表1:本發(fā)明提供的回春壯陽制劑治療效果與年齡關(guān)系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>將上述表1中的數(shù)據(jù)用？檢驗法進行計算，結(jié)果為0.050〉P〉0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的回春壯陽制劑來治療肝氣郁結(jié)型陽痿，對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。表2:本發(fā)明提供的回春壯陽制劑治療效果與療程關(guān)系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗法進行計算，結(jié)果為P〈0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的回春壯陽制劑來治療肝氣郁結(jié)型陽痿,隨著治療的深入，治愈率、顯效率、有效率均明顯提高。權(quán)利要求1、一種用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑，其特征在于所述的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成柴胡180—240茯苓100—150淫羊藿(制)260—35地黃45—90木香75—135山藥90—160赤芍120—250蜈蚣1—3牛膝70—120。2、一種如權(quán)利要求1所述的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑的制備方法，其特征在于所述的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑的制備方法是按照下列步驟順序進行(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然后將山藥、茯苓各三分之一量粉碎成細粉并均勻混合成細粉混合物；(b)將剩余的山藥、茯苓與其它7種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時，合并濾液，濾過，并濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中制成的稠膏中加入步驟(a)中制成的細粉混合物，然后按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。全文摘要一種用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑及其制備方法?；卮簤殃栔苿┯捎昧繛橹亓勘鹊南铝兴幬镌现瞥刹窈?80-240、茯苓100-150、淫羊藿(制)260-350、地黃45-90、木香75-135、山藥90-160、赤芍120-250、蜈蚣1-3和牛膝70-120。本發(fā)明提供的用于治療肝氣郁結(jié)型陽痿的回春壯陽制劑是采用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，因而患者長期服用后不會產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡單，操作方便。文檔編號A61K36/88GK101375986SQ200810151929公開日2009年3月4日申請日期2008年9月27日優(yōu)先權(quán)日2008年9月27日發(fā)明者曹開鏞申請人:曹開鏞