專利名稱：：一種用于治療不育癥的消凝助育制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療不育癥的消凝助育制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：免疫性不育是指以精子表面物質(zhì)和精漿中某些物質(zhì)作為抗原，在體內(nèi)激發(fā)免疫反應(yīng)而引起的不育癥，為一種臨床男性不育的常見病。目前臨床上用于治療免疫性不育癥的中成藥品種太少，也針對(duì)性不強(qiáng)，所以服用后對(duì)于治療屬于免疫性不育癥這種疾病來(lái)說(shuō)效果不明顯。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療免疫性不育癥效果明顯，因而針對(duì)性強(qiáng)，且無(wú)毒副作用的用于治療不育癥的消凝助育制劑。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于制備上述消凝助育制劑的方法。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療不育癥的消凝助育制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成黃柏50—130知母80—140地黃110—200天花粉100—150黃精90—150麥冬100—160黃芪130—170茯苳100—160牡丹皮60—120桂枝140—260澤污70—110車前子100—110所述的用于治療不育癥的消凝助育制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行a.將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，并濃縮至稠膏；b.將上述稠膏按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。本發(fā)明提供的用于治療不育癥的消凝助育制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，因而患者長(zhǎng)期服用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單，操作方便。具體實(shí)施例方式免疫性不育是由于精漿、精子表面或血漿中存在抗精子抗體而引起的精子凝集及活力降低，從而導(dǎo)致不育。中醫(yī)雖無(wú)此病名，但臨床所見此類患者多見陰虛火旺或濕邪阻滯等證，虛實(shí)夾雜。故本方立法于滋陰降火，通精化濁。方中知母苦甘寒，滋陰清熱；黃柏苦寒，清熱燥濕，退虛熱，二藥相須為用，既滋腎陰之虧耗，又瀉妄動(dòng)之相火。地黃甘苦寒，養(yǎng)陰清熱；黃精甘平，益氣增液。以上四藥，滋陰降火，共為臣藥。黃芪甘微溫，補(bǔ)氣升陽(yáng)；麥冬甘微寒，養(yǎng)陰清熱；天花粉甘寒，清熱生精，三藥配合，生精益氣，而為臣藥。茯苓甘淡平，利水滲濕，健脾補(bǔ)中；澤瀉甘淡寒，利水，滲濕，泄熱；桂枝辛溫，溫經(jīng)通陽(yáng)；牡丹皮苦心寒，清熱涼血，活血散瘀，以上藥合用可通精化濁為佐藥。車前子甘微寒，清熱利水走下焦，引相火及濕濁從小便而出，是為使藥。綜觀全方，投諸藥以滋陰降火，通精化濁。俾火降濁清，則精子凝集自散，活力自增。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的用于治療不育癥的消凝助育制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1:本實(shí)施例中的用于治療不育癥的消凝助育制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成黃柏100知母100地黃150天花粉100黃精150麥冬150黃芪150茯苓150牡丹皮100桂枝200澤瀉100車前子100制備方法a.將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，并濃縮至稠膏；b.將上述稠膏按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。實(shí)施例2:本實(shí)施例中的用于治療不育癥的消凝助育制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成地黃110麥冬100牡丹皮60車前子100黃柏50知母80天花粉100黃精90黃芪130茯苓100桂枝140澤瀉70制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3:本實(shí)施例中的用于治療不育癥的消凝助育制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成黃柏130天花粉150黃芪170桂枝260知母140黃精150茯苓160澤瀉110地黃200麥冬160牡丹皮120車前子110制備方法同實(shí)施例1。本發(fā)明提供的用于治療不育癥的消凝助育制劑呈棕色至棕褐色；味淡。為了驗(yàn)證該消凝助育制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述消凝助育制劑中屬于口服固體制劑中的膠囊劑對(duì)267例患有免疫性不育癥的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者87例，31-40歲106例，41-50歲74例，每次用藥3粒，每日2次，70天為1個(gè)療程。經(jīng)1個(gè)療程治療后共治愈(精子密度正常，AsAb(-)，且女方懷孕)60例，占22.5%;顯效(精子密度正常，AsAb(-)，但女方未懷孕)121例，占45.3%;有效(精子密度有所提高，AsAb(±)，但仍未達(dá)到正常)65例，占24.3%;無(wú)效(精子密度沒有改變，AsAb(+))21例，占7.9%;總有效率為92.1%。經(jīng)2個(gè)療程治療后共治愈102例，占38.2%;顯效133例，占19.8%;有效20例，占7.5%;無(wú)效12例，占4.5%;總有效率為95.5%。同時(shí)，本發(fā)明人對(duì)治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進(jìn)行了分析，分析結(jié)果分別見表l、表2。表1:本發(fā)明提供的消凝助育制劑治療效果與年齡關(guān)系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>將上述表1中的數(shù)據(jù)用xZ檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為0.050>P〉0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的消凝助育制劑來(lái)治療免疫性不育癥，對(duì)各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。表2:本發(fā)明提供的消凝助育制劑治療效果與療程關(guān)系表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>將上述表2中的數(shù)據(jù)用？檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為P<0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的消凝助育制劑來(lái)治療免疫性不育癥，隨著治療的深入，治愈率、顯效率、有效率均明顯提高。權(quán)利要求1、一種用于治療不育癥的消凝助育制劑，其特征在于所述的用于治療不育癥的消凝助育制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成黃柏50—130知母80—140地黃110—200天花粉100—150黃精90—150麥冬100—160黃芪130—170茯苓100—160牡丹皮60—120桂枝140—260澤瀉70—110車前子100—110。2、一種如權(quán)利要求1所述的用于治療不育癥的消凝助育制劑的制備方法，其特征在于所述的用于治療不育癥的消凝助育制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行a.將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，并濃縮至稠膏；b.將上述稠膏按照常規(guī)的制藥工藝并加入相應(yīng)的常用藥用輔料而制成口服固體制劑、口服液體制劑。全文摘要一種用于治療不育癥的消凝助育制劑及其制備方法。消凝助育制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成黃柏50-130、知母80-140、地黃110-200、天花粉100-150、黃精90-150、麥冬100-160、黃芪130-170、茯苓100-160、牡丹皮60-120、桂枝140-260、澤瀉70-110和車前子100-110。本發(fā)明的消凝助育制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，因而患者長(zhǎng)期服用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好且無(wú)毒副作用。文檔編號(hào)A61K36/88GK101375997SQ20081015193公開日2009年3月4日申請(qǐng)日期2008年9月27日優(yōu)先權(quán)日2008年9月27日發(fā)明者曹開鏞申請(qǐng)人:曹開鏞