專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言是涉及一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑及其制備方法。

背景技術(shù)：
腹瀉可分為感染性和非感染性?xún)深?lèi)。感染性腹瀉又分為細(xì)菌感染和病毒感染；非感染性腹瀉則可由飲食不當(dāng)、食物過(guò)敏、生活規(guī)律的改變、氣候突變甚至情緒緊張等多種原因引起。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為泄瀉是指排便次數(shù)增多、糞便清稀，甚至如水樣而言。泄瀉的主要病變?cè)谟谄⑽概c大小腸。其致病原因有感受外邪、飲食所傷、七情不和、濕邪內(nèi)阻及臟腑虛弱等。臨床所見(jiàn)濕邪致病有寒濕與濕熱之分。脾胃功能脹礙是由多種因素引起，有外邪影響、脾胃本身虛弱、肝脾不和及腎腸不足等均可導(dǎo)致脾胃功能失常而發(fā)生泄瀉。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，腹瀉在城市人口中發(fā)病率達(dá)到0.4次/人，農(nóng)村人口發(fā)病率達(dá)0.5次/人。腹瀉雖然是小病，但發(fā)病原因也是多種多樣的，并隨時(shí)代、環(huán)境而改變?？梢哉f(shuō)，今天的腹瀉與20年前的腹瀉從發(fā)病機(jī)理看，已經(jīng)有本質(zhì)的改變。隨著時(shí)代的發(fā)展，人們生活水平基本達(dá)到小康，衛(wèi)生條件大大改善，由細(xì)菌感染導(dǎo)致的腹瀉比例越來(lái)越少，相反，由于生活節(jié)奏加快，生存競(jìng)爭(zhēng)激烈，壓力大造成的功能性腹瀉比例明顯上升。一項(xiàng)研究表明，我國(guó)的腹瀉病人大約30％需要抗生素來(lái)治療，70％不需要也不應(yīng)該使用抗生素治療。消費(fèi)者也越來(lái)越注意到黃連素、氟哌酸等產(chǎn)品的不良反應(yīng)，以及濫用抗生素所帶來(lái)的危害。腹瀉市場(chǎng)除了黃連素、氟哌酸等低端抗生素產(chǎn)品外，近年來(lái)也引入了一些非抗生素產(chǎn)品，比如思密達(dá)、培菲康等，但定位在高端消費(fèi)人群，對(duì)于大多數(shù)消費(fèi)人群來(lái)說(shuō)，其價(jià)格定位與消費(fèi)者對(duì)腹瀉這樣的小病的消費(fèi)定位是不相符的。專(zhuān)家分析認(rèn)為，在城市市場(chǎng)腹瀉主要是以病毒性為主，在農(nóng)村以細(xì)菌性感染為主，假如按照市場(chǎng)細(xì)分的原則來(lái)講，目前很多產(chǎn)品都難以覆蓋整個(gè)市場(chǎng)。對(duì)于腸道菌群失調(diào)者，可用微生態(tài)活菌制劑，提供有益菌，改進(jìn)腸道環(huán)境，改善腸道吸收，運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。如雙歧桿菌活菌制劑(麗珠腸樂(lè)膠囊)、培菲康膠囊、地衣芽孢桿菌活菌制劑(整腸生膠囊)；腸黏膜保護(hù)劑雙八體蒙脫石(思密達(dá))，保護(hù)腸粘膜，能抑制固定霉素，促進(jìn)腸粘膜病變修復(fù)；含木餾油成分制劑能抑制腸液的過(guò)量分泌。
目前市面上的胃腸安丸主要用于治療腹瀉，腸炎，菌痢，脘腹脹滿(mǎn)，腹痛，食積乳積，其藥理作用高于同類(lèi)產(chǎn)品抗腹瀉、抗菌、抗病毒、調(diào)節(jié)胃腸功能四種功能并存。但是其組方中含有朱砂，其作用是鎮(zhèn)驚安神，但朱砂中含有汞，汞對(duì)人體的危害是很大的，它是一個(gè)潛移默化的持續(xù)吸收的過(guò)程，人體長(zhǎng)期接觸汞會(huì)造成慢性中毒對(duì)人的神經(jīng)、消化、內(nèi)分泌系統(tǒng)和腎臟產(chǎn)生危害；神經(jīng)衰弱的人群可能會(huì)引起頭痛、頭暈、失眠、記憶力衰退、全身乏力等癥狀；而孕婦和哺乳期的婦女長(zhǎng)期接觸汞，還可能危害胎兒和嬰兒的健康。另外含汞藥品出口其他國(guó)家時(shí)受到了一定的限制，如新加坡要求汞含量必須小于0.5ppm，而對(duì)于一些歐洲國(guó)家要求則更加嚴(yán)格。其次，丸劑尚存在一定的缺點(diǎn)，如有的服用劑量大，尤其是小兒服用困難；生產(chǎn)流程長(zhǎng)，污染機(jī)會(huì)多，操作不當(dāng)影響崩解和療效。中藥顆粒劑是在中藥湯劑和干糖漿等劑型的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種劑型，既保持了湯劑吸收快、作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便、服用量大、易變質(zhì)的缺點(diǎn)。具有劑量小，服用，攜帶，貯藏運(yùn)輸較方便的優(yōu)點(diǎn)。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的制備方法。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑是由木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗、川芎十味藥味制成。本發(fā)明的藥物組合物針對(duì)泄瀉的發(fā)病機(jī)理選用了沉香、檀香、木香芳香化濕、理氣止痛、降氣止逆、健脾止瀉。其中沉香降氣、檀香升氣、木香長(zhǎng)于行腸胃滯氣。三藥相須為用可有效地調(diào)理脾胃大小腸之郁滯、行氣止痛、理脾止瀉、芳香化濕、散寒止嘔。輔以枳殼、厚樸，理氣消痞化濕散積，導(dǎo)滯消食，配以川芎運(yùn)血中之氣藥以活血行氣。六腑以通為用，況且泄瀉之癥本身也是人體自我保護(hù)的一種機(jī)能。當(dāng)有病邪侵入，宿食停滯時(shí)盲目止瀉有閉門(mén)留寇之虞，故本方選用了大黃、巴豆霜以攻積導(dǎo)滯，大黃苦寒、巴豆霜辛熱，二藥配合應(yīng)用，即避免了過(guò)于寒熱之痹，又增強(qiáng)了攻積導(dǎo)滯清除稽留在腸內(nèi)的邪毒積滯。這一通因通用的從治法達(dá)到排毒止瀉不留毒之目的。這也是本方最重要的特點(diǎn)。配以大棗補(bǔ)脾，緩和藥性。諸藥合用，以達(dá)到芳香化濁、理氣止痛、健胃導(dǎo)滯之功效，以治療濕濁中阻，食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、腸炎、菌痢、病毒性腹瀉等癥。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，對(duì)于原料藥可以采用以下方法制備活性成分如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹(shù)脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā)明優(yōu)選對(duì)原料采用如下工藝提取活性組分，并制成本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，采用如下制備方法制成 a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃??；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過(guò)濾；合并濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過(guò)濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥，得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得 本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，采用如下制備方法制成 a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，采用如下制備方法制成 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑中，步驟a中的枳殼為麩炒枳殼；厚樸為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下 a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過(guò)濾；合并濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過(guò)濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下 a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在制備治療腸易激綜合征藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在制備治療腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應(yīng)用。
以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。
本發(fā)明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑具有以下優(yōu)點(diǎn)1、可直接吞服，又可沖入水中飲服。2、服用、攜帶方便。
為了更好地理解本發(fā)明，下面通過(guò)本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病107例臨床驗(yàn)證病例總結(jié)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果。以下試驗(yàn)中所用本發(fā)明藥物按照實(shí)施例6方法制備。
一、觀察方法 (一)觀察對(duì)象本組病例均為門(mén)診患者，未經(jīng)治療或治療不愈者，包括功能性腹瀉，功能性消化不良，腸易激綜合征，慢性感染性腹瀉，抗生素相關(guān)性腹瀉均為觀察對(duì)象。
(二)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《1999年羅馬II標(biāo)準(zhǔn)》，所選病例符合功能性腹瀉、功能性消化不良、腸易激綜合征、慢性感染性腹瀉、抗生素相關(guān)性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有病例均經(jīng)胃、結(jié)腸內(nèi)鏡或X線鋇劑造影檢查，排除胃、十二指腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變。
(三)剔除標(biāo)準(zhǔn) 1、有器質(zhì)性消化系統(tǒng)疾病者，如息肉，腫瘤等。
2、有肝腎，內(nèi)分泌，免疫系統(tǒng)及血液系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病者糖尿病，尿毒癥，肝病等。
3、孕婦及哺乳期婦女。
4、不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的。
(四)癥狀程度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》根據(jù)癥狀的輕、中、重度分別記1、2、3分。
1、癥狀計(jì)分法 (1)無(wú)癥狀(-)記0分； (2)輕度(+)偶爾出現(xiàn)記1分； (3)中度(++)經(jīng)常出現(xiàn)記2分； (4)重度(+++)持續(xù)存在記3分。
2、泄瀉 (1)無(wú)癥狀及成形軟變(-)每日1-2次記0分； (2)輕度(+)癥狀輕微，不影響生活和工作，能夠忍受，大便每日2-3次，糊狀便或粘液便記1分； (3)中度(++)癥狀較重，已影響工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花樣，每日4-5次，或粘液便中等量記2分； (4)重度(+++)癥狀嚴(yán)重，妨礙工作與生活，難以忍受，稀水樣便，每日6次以上，或粘液便大量記3分。
3、疾病的程度判定標(biāo)準(zhǔn) (1)重度主要癥狀積分＝＞總積分的70％； (2)中度30％＜＝主要癥狀積分＜總積分的70％； (3)輕度主要癥狀積分＜＝總積分的30％； (五)療效判定標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)計(jì)方法 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》作為標(biāo)準(zhǔn)。
1、療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)治愈主要癥狀消失，大便成形，每日1-2次，療效指數(shù)為100％； (2)顯效主要臨床癥狀基本消失，大便次數(shù)每日2-3次，75％＜＝療效指數(shù)＜100％； (3)有效主要臨床癥狀好轉(zhuǎn)，大便形狀及次數(shù)均有好轉(zhuǎn)，30％＜＝療效指數(shù)＜75％； (4)無(wú)效主要臨床癥狀無(wú)改變，療效指數(shù)＜30％； 疾病療效指數(shù)＝(治療前主要癥狀總分值-治療后主要癥狀總分值)/治療前主要癥狀總分值×100％。
2、單項(xiàng)癥狀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (1)治愈療程結(jié)束后，癥狀消失； (2)顯效療效結(jié)束后，癥狀分級(jí)減少2級(jí)； (3)有效療效結(jié)束后，癥狀分級(jí)減少1級(jí)； (4)無(wú)效達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。
(六)觀察指標(biāo) 1、療效性觀察 (1)治療前、療程中癥狀和體征的變化。
(2)每日大便次數(shù)、量。
(3)大便形狀，如膿血便、粘液便和稀水便等。
(4)大便常規(guī)檢查大便中紅細(xì)胞、白細(xì)胞和膿細(xì)胞數(shù)量，有無(wú)不消化食物纖維、脂肪滴等。
(5)部分病人做便培養(yǎng)。
(6)部分病人做結(jié)腸鏡、腸造影，胃鏡。
3、安全性觀察 (1)血、尿常規(guī)檢查。
(2)便常規(guī)化驗(yàn)。
4、主要臨床癥狀觀察 (1)功能性腹瀉腹瀉、伴有里急后重、水樣便、粘液便。
(2)功能性消化不良上腹飽脹、早飽、噯氣、上腹疼痛、惡心嘔吐、反酸。
(3)腸易激綜合征腹痛、腹脹、腹瀉、便不盡、大便次數(shù)、形狀。
(4)慢性感染性腹瀉腹瀉、腹痛、里急后重、粘液濃血便。
(5)抗生素相關(guān)性腹瀉發(fā)熱、腹痛、腹瀉。
二、臨床資料 (一)基本情況 1、性別男性61例，女性46例；男∶女＝1.3∶1性別構(gòu)成比較，如表1所示 表1 性別構(gòu)成比較表
2、年齡最大者83歲，最小者13歲，平均53.2歲。年齡分布情況，如表2所示 表2 年齡分布情況表

3、病程病程最短3個(gè)月；病程最長(zhǎng)20年。病程分布情況，如表3所示 表3 病程分布情況表
4、療前病情療前病情分級(jí)情況，如表4所示 表4 療前病情分級(jí)情況表
5、54例做結(jié)腸鏡，9例做腸造影，13例做胃鏡。
(二)治療方法 全部病例在用藥期間停用其他治療藥物，單純使用本發(fā)明藥物，用法用量為5g/次，3次/日，療程為4周。
(三)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料應(yīng)用X2檢驗(yàn)、計(jì)量資料應(yīng)用t檢驗(yàn)。
(四)觀察結(jié)果 1、各病種臨床治療前后總療效觀察，如表5所示 表5 各病種臨床治療前后總療效表
2、各病種臨床治療前后顯效率比較情況，如表6所示 表6 各病種臨床治療前后顯效率比較表
四種病比較，X2＝4.81 P＞0.05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明該藥對(duì)上述4種病均有顯著的治療作用。(注因抗生素相關(guān)性腹瀉病例數(shù)過(guò)少故未納入比較) 3、各病種治療后每周療效觀察，如表7所示 表7 各病種治療后每周療效觀察表
從表7看出功能性腹瀉、功能性消化不良、慢性感染性腹瀉治療三周100％的病人均有效，而腸易激綜合征治療三周94％的病人有效，治療四周100％病人均有效。
4、各病種治療前后主要癥狀積分比較，如表8所示 表8 治療前后癥狀積分比較表(x±S)
從表8可看出，四種病治療前后t檢驗(yàn)結(jié)果均為P＜0.05，說(shuō)明治療后比治療前主要癥狀明顯改善。
5、各病種主要指標(biāo)消失情況 (1)功能性腹瀉主要指標(biāo)消失情況，如表9所示 表9 功能性腹瀉主要指標(biāo)消失情況表
本發(fā)明藥物對(duì)功能性腹瀉主要癥狀均有明顯改善。
(2)功能性消化不良主要指標(biāo)消失情況，如表10所示 表10 功能性消化不良主要指標(biāo)消失情況表

本發(fā)明藥物對(duì)功能性消化不良主要癥狀均有明顯改善。
(3)腸易激綜合征主要指標(biāo)消失情況，如表11所示 表11 腸易激綜合征主要指標(biāo)消失情況表
本發(fā)明藥物對(duì)腸易激綜合征主要癥狀均有明顯改善。
(5)慢性感染性腹瀉主要指標(biāo)消失情況，如表12所示 表12 慢性感染性腹瀉主要指標(biāo)消失情況表
本發(fā)明藥物對(duì)慢性感染性腹瀉主要癥狀均有明顯改善。
(6)抗生素相關(guān)性腹瀉主要指標(biāo)消失情況，如表13所示 表13 抗生素相關(guān)性腹瀉主要指標(biāo)消失情況表

本發(fā)明藥物對(duì)抗生素相關(guān)性腹瀉主要癥狀指標(biāo)均有明顯改善。
6、各病種療效與療程的關(guān)系 (1)功能性腹瀉療效與療程的關(guān)系，如表14所示 表14功能性腹瀉療效與療程的關(guān)系表
X2＝36.98 P＜0.05故認(rèn)為用藥每周效果在統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異，說(shuō)明治療四周與前三周比較，顯效率最高。
(2)功能性消化不良療效與療程的關(guān)系，如表15所示 表15 功能性消化不良療效與療程的關(guān)系表
X2＝80.2 P＜0.05故認(rèn)為用藥每周效果在統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異，說(shuō)明治療四周與前三周比較，顯效率最高。
(3)腸易激綜合征療效與療程的關(guān)系，如表16所示 表16 腸易激綜合征療效與療程的關(guān)系表

X2＝30.21，P＜0.05，故認(rèn)為用藥每周效果在統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異，說(shuō)明治療四周與前三周比較，顯效率最高。
(4)慢性感染性腹瀉療效與療程的關(guān)系，如表17所示 表17 慢性感染性腹瀉療效與療程的關(guān)系表
X2＝19.16 P＜0.05故認(rèn)為用藥每周效果在統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異，說(shuō)明治療三、四周與前二周比較，顯效率最高。
7、觀察本發(fā)明藥物對(duì)緩解腹瀉、腹痛、腹脹癥狀及改善大便性狀與療程的關(guān)系 (1)用藥每周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變情況，如表18所示 表18 用藥每周末對(duì)腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變情況表
(2)第一周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變，如表19所示 表19 第一周末對(duì)腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變表

X2＝11.81 P＜0.05說(shuō)明有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，第一周末以上癥狀對(duì)大便性狀改善效果最為突出。
(3)第二周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變，如表20所示 表20 第二周末對(duì)腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變表
X2＝12.98 P＜0.05說(shuō)明有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，第二周末仍為大便性狀改善效果最為突出，其次是腹痛、腹瀉、腹脹。
(4)第三周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變，如表20所示 表20 第三周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變表
X2＝11.9 P＜0.05說(shuō)明有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，第三周末腹痛癥狀改善效果最為突出，其次是改變大便性狀、腹瀉、腹脹。
(5)第四周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變，見(jiàn)表21所示 表21 第四周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變表
每次3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例2 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮4次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例3 a.取下列重量配比原料藥木香200g、沉香150g、枳殼600g、檀香360g、大黃90g、厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g、川芎300g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例4 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例5 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮3次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例6 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，
X2＝10.3 P＜0.05說(shuō)明有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，第四周末腹痛癥狀改善效果最為突出，其次是改變大便性狀、腹脹、腹瀉。
三、結(jié)果顯示 1、對(duì)各種慢性胃腸疾病具有良好的治療作用 臨床結(jié)果表明，本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病的各病種效果統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異，說(shuō)明對(duì)各種慢性胃腸疾病均有很好的治療作用。對(duì)功能性腹瀉治愈率為68.8％，總顯效率為81.3％，總有效率為96.9％；功能性消化不良治愈率為69.8％，總顯效率為95.4％，總有效率97.7％；腸易激綜合征治愈率為55.6％，總顯效率為77.8％，總有效率94.4％；慢性感染性腹瀉治愈率為33.3％，總顯效率為83.3％，總有效率為100％，抗生素相關(guān)性腹瀉治愈率100％。
2、具有明顯改善慢性胃腸疾病患者臨床癥狀的作用 臨床結(jié)果表明，本發(fā)明藥物能明顯緩解臨床癥狀。對(duì)單病種主癥的改善效果明顯，總有效率均在85％以上。
3、本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病比較用藥每周的顯效率具有顯著性差異，四周療程效果最優(yōu)，故療程長(zhǎng)，效果好。
4、比較該藥對(duì)緩解腹瀉、腹痛、腹脹、改變大便性狀的療效，結(jié)果在用藥第一、二周時(shí)大便性狀改變最為突出，其次是腹痛、腹瀉、腹脹；在用藥第三周時(shí)腹痛癥狀改善效果開(kāi)始最為突出，其次是改變大便性狀、腹瀉、腹脹；在用藥第四周時(shí)治療腹痛效果仍為最優(yōu)，其次是改變大便性狀、腹脹、腹瀉；此時(shí)我們發(fā)現(xiàn)緩解腹脹效果開(kāi)始優(yōu)于腹瀉，所以，我們得到結(jié)論是短期用藥可明顯改善大便性狀，延長(zhǎng)療程可明顯緩解腹瀉、腹痛、腹脹癥狀。
5、用藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。

具體實(shí)施例方式 以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。
實(shí)施例1 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、人工麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例7 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香300g、枳殼(麩炒)250g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例8 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香250g、枳殼400g、檀香150g、大黃250g、厚樸250g、麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g、川芎150g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例9 a.取下列重量配比原料藥木香280g、沉香320g、枳殼360g、檀香180g、大黃200g、厚樸400g、麝香8g、巴豆霜120g、大棗900g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮3次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例10 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香350g、枳殼(麩炒)350g、檀香200g、大黃200g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎200g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例11 a.取下列重量配比原料藥木香500g、沉香300g、枳殼450g、檀香100g、大黃200g、厚樸600g、麝香10g、巴豆霜60g、大棗800g、川芎160g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例12 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用； 向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例13 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例14 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例15 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例16 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例17 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃??；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例18 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例19 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過(guò)濾；合并濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過(guò)濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例20 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例21 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃??；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例22 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例23 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例25 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5MPa，溫度35℃，CO2流速20L/h，萃取2h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例26 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例27 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例28 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力40MPa，溫度60℃，CO2流速35L/h，萃取5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例29 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例30 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例31 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例32 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例33 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得于膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例34 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特征在于采用如下制備方法制成
a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過(guò)濾；合并濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過(guò)濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥，得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
2.如權(quán)利要求1所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特征在于采用如下制備方法制成
a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
3.如權(quán)利要求2所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特征在于采用如下制備方法制成
a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
4.如權(quán)利要求1～3任一所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特征在于枳殼為麩炒枳殼；厚樸為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。
5.一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟如下
a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃??；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過(guò)濾；合并濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過(guò)濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
6.如權(quán)利要求5所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟如下
a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
7.如權(quán)利要求6所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟
a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60％乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、檀香、枳實(shí)、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用β-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過(guò)濾；合并二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過(guò)濾，合并二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時(shí)相對(duì)密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓干燥，得干膏粉碎成細(xì)粉與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，干燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
8.如權(quán)利要求1～3任一所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在制備治療腸易激綜合征藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求1～3任一所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在制備治療腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑及其制備方法。它是由木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗、川芎等十藥味經(jīng)加工制成的顆粒劑。臨床上主要治療急性腹瀉、腸易激綜合征等疾病。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101757292SQ20081015442
公開(kāi)日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2008年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月24日
發(fā)明者陳堅(jiān), 王磊, 袁學(xué)海, 王偉, 楊瑾, 王春晨, 郝忻 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂制藥廠