專利名稱：：一種治療腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：腦血管疾病又稱腦血管意外，是由腦部血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致以局部神經(jīng)功能缺失為主要特征的一類疾病，致殘率和死亡率都較高，臨床上多表現(xiàn)為偏癱、偏身麻木、講話不清等突然發(fā)生的局源性神經(jīng)功能缺損癥狀。高血壓、動(dòng)脈硬化為本病的主要致病因素，故多見于中老年人。根據(jù)其病理變化一般分為缺血性腦血管病和出血性腦血管病，缺血性腦血管病是因腦動(dòng)脈本身的病變?nèi)缒X動(dòng)脈硬化，致使局部腦動(dòng)脈管腔變窄甚至完全堵塞，或形成血栓，造成該部腦血流供應(yīng)中斷，如腦血栓、腦栓塞等，此類占腦血管病總數(shù)的60%左右；出血性腦血管病是由于長(zhǎng)期血壓升高，腦部硬化的小動(dòng)脈形成了微動(dòng)脈瘤，當(dāng)血壓因某種原因突然升高導(dǎo)致微動(dòng)脈瘤破裂，引發(fā)腦出血?；即祟惣膊⊥枰L(zhǎng)期服藥，但患者常因藥物的毒副作用而痛苦。中醫(yī)理論認(rèn)為，本病是由于肝陽(yáng)化風(fēng)，氣血并逆，直沖犯腦，因此治療時(shí)要設(shè)法益氣活血，醒神開竅。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、毒副作用小、見效快的治療腦血管疾病的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下措施實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的治療腦血管疾病的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成生黃芪15-60份，防風(fēng)5-30份，赤芍5-30份，枸杞子10-20份，川斷10-30份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣6-30份，地龍5-15份，穿山甲10-18份，蘇木10-30份，豨薟草10-30份。上述的治療腦血管疾病的中藥組合物，其優(yōu)選的配方為由下述重量份的原料藥制成生黃芪20-40份，防風(fēng)10-25份，赤芍10-25份，枸杞子12-18份，川斷15-25份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣10-25份，地龍5-15份，穿山甲10-18份，蘇木15-25份，豨薟草15-25份。上述的治療腦血管疾病的中藥組合物的制備方法，采用以下步驟按重量配比稱取原料藥，加水煎煮2次，煎煮時(shí)間為12小時(shí)，合并2次煎煮液，過濾，濃縮至膏狀，按常規(guī)方法制成各種劑型。所述的治療腦血管疾病的中藥組合物的制備方法，還可采用以下步驟(1)將非蟲類藥物加水煎煮2次，煎煮時(shí)間為12小時(shí)，合并2次煎煮液，過濾，濃縮至相對(duì)密度為1.08~1.10g/cm3，制成各種劑型；(2)蟲類藥物粉碎，制成各種劑型。本發(fā)明的配方中選用各味原料藥的功效如下生黃芪有益氣固表、托毒生肌、利水消腫、補(bǔ)氣活血之功，適用于氣虛血滯的肢體麻木，或中風(fēng)后遺癥出現(xiàn)的半身不遂。防風(fēng)治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。赤芍具有清熱涼血、散瘀止痛、清肝瀉火之功效，現(xiàn)代研究表明，具有擴(kuò)張冠狀血管、抗心肌缺血、抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環(huán)及降低門脈高壓的作用。枸杞補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，補(bǔ)血安神，生津止渴，潤(rùn)肺止咳。川斷補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。牛膝具有活血化瘀、補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)壯筋骨、利尿通淋、引血下行之功，能降低全血粘度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、延長(zhǎng)凝血時(shí)間和短暫的降血壓作用。蘇木具有活血療傷、通經(jīng)止痛之功。豨薟草具有祛風(fēng)濕、清熱解毒等作用。適用于風(fēng)濕痹痛、中風(fēng)半身不遂、口眼歪斜，或濕熱瘡毒、風(fēng)濕癢疹，現(xiàn)代研究表明有一定的抗炎、降壓、抑制血栓形成的作用。全蝎、蜈蚣具有息風(fēng)止痙、解毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的作用。地龍具有清熱息風(fēng)、平喘、通絡(luò)、利尿等作用，對(duì)血液系統(tǒng)有抗凝血、抗血栓、纖維蛋白溶解的作用。穿山甲活血散瘀之力極強(qiáng)，能通行經(jīng)絡(luò)而直達(dá)病所，又能潰堅(jiān)散結(jié)?，F(xiàn)代研究表明具有擴(kuò)血管、增加血流量、延長(zhǎng)凝血時(shí)間、降低血液粘度，升高白細(xì)胞、抗炎、提高缺氧耐受力等作用。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明藥物具有益氣活血、通經(jīng)活絡(luò)、補(bǔ)脾健胃的功效，無毒副作用，且制備方法簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉。具體實(shí)施方式實(shí)施例1本發(fā)明的治療腦血管疾病的中藥組合物，配方為生黃芪15kg，防風(fēng)5kg，赤芍5kg，枸杞子10kg，川斷10kg，牛膝10kg，全蝎10kg，蜈蚣6kg，地龍5kg，穿山甲10kg，蘇木10kg，豨薟草10kg。制備方法為按比例稱取原料藥，加水煎煮2次，煎煮時(shí)間為l小時(shí)，合并2次煎煮液，過濾，濃縮至膏狀，按常規(guī)方法制成片劑，檢驗(yàn)合格后分裝。每片含內(nèi)容物0.5g，一次46片，一日3次，3個(gè)月為一個(gè)療程。實(shí)施例2本發(fā)明的治療腦血管疾病的中藥組合物，配方為生黃芪30kg，防風(fēng)18kg，赤芍18kg，枸杞子15kg，川斷20kg，牛膝12kg，全蝎12kg，蜈蛇18kg，地龍10kg，穿山甲14kg，蘇木20kg，豨薟草20kg。制備方法為(1)將非蟲類藥物加水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相當(dāng)密度為1.08g/cm3，按常規(guī)方法制成口服液；(2)將蟲類藥物粉碎，過100目篩，制成膠囊劑。口服液每ml含生藥約0.2g，每次10ml，每日3次。膠囊每粒含內(nèi)容物0.2g,每次3粒，每日3次，3個(gè)月為一個(gè)療程。實(shí)施例3本發(fā)明的治療腦血管疾病的中藥組合物，配方為生黃芪60kg，防風(fēng)30kg，赤芍30kg，枸杞子20kg，川斷30kg，牛膝15kg，全蝎15kg，蜈蚣30kg，地龍15kg，穿山甲18kg，蘇木30kg，豨薟草30kg。制備方法為(1)將非蟲類藥物加水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相當(dāng)密度為1.10g/cm3，備用；(2)將蟲類藥物粉碎，過100目篩，加入(l)所得濾液中，攪拌均勻，按常規(guī)方法制成丸劑，檢驗(yàn)合格后分裝。每丸含內(nèi)容物約3g，每次1丸，每日3次，3月為一個(gè)療程。測(cè)試?yán)?本發(fā)明藥物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)選取健康Wistar大鼠，體重為180i20g，雌雄各半，每日口服給藥量為2g/kg，連續(xù)用藥26周，給藥結(jié)束后繼續(xù)觀察4周。每天觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一般行為表現(xiàn)，記錄動(dòng)物的食量體重。于用藥13周、26周及30周時(shí)抽血檢測(cè)血液學(xué)、血液生化學(xué)指標(biāo)，并于用藥13周時(shí)每組隨機(jī)處死10只動(dòng)物，于26周時(shí)每組隨機(jī)處死20只動(dòng)物，30周處死剩余動(dòng)物。將動(dòng)物剖檢，取臟器稱重并進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。結(jié)果顯示與空白對(duì)照組相比，大鼠的行動(dòng)、毛發(fā)、體重、血常規(guī)、肝腎功能及臟器系數(shù)均無顯著差別，組織學(xué)結(jié)果顯示，心、肝、脾、肺、腎等異無明顯改變，說明長(zhǎng)期毒性較低，服用安全。測(cè)試?yán)?本發(fā)明藥物對(duì)大鼠腦水腫的影響取健康Wistar大鼠45只，雌雄各半，體重220g士14.1g，隨機(jī)分為3組，每組15只，第一組為空白對(duì)照組，灌胃給予等體積的生理鹽水，第二組為本發(fā)明的藥物組，第三組為陽(yáng)性對(duì)照組，灌胃給予尼莫地平，連續(xù)給藥3天，最后一次給藥后lh，將大鼠腦頸總動(dòng)脈結(jié)扎，結(jié)扎3h后斷頭處死，開顱取腦，稱濕重，計(jì)算腦指數(shù)，然后烘干稱干重，計(jì)算腦含水量。腦含水量=(濕重-干重)/濕重X100。/。，腦指數(shù)^腦重X100/體重，結(jié)果見表l。表l對(duì)大鼠腦水腫的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由表可知，與空白對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物對(duì)大鼠結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈造成的腦水腫有明顯的抑制作用，對(duì)大鼠腦指數(shù)亦有明顯的降低作用。測(cè)試?yán)?本發(fā)明藥物對(duì)大鼠體外血栓形成的影響取健康雄性Wistar大鼠45只，體重240g±15.3g，隨機(jī)分為3組，每組15只，組l為空白對(duì)照組，給予等體積生理鹽水，組2為本發(fā)明藥物組，組3為阿司匹林組50mg/kg，連續(xù)給藥7天，于末次給藥后lh，麻醉大鼠，分離腹主動(dòng)脈取血，測(cè)定實(shí)驗(yàn)指標(biāo)，結(jié)果見表2。表2對(duì)大鼠體外血栓形成的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表2可知，與空白對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物對(duì)血栓長(zhǎng)度有明顯的縮短趨勢(shì)(P0.05)，對(duì)血栓濕重和干重也有顯著的減輕效果(P<0.05)，說明本發(fā)明的藥物對(duì)體外血栓的形成有顯著的抑制作用。測(cè)試?yán)?本發(fā)明藥物對(duì)大鼠局灶性缺血的保護(hù)作用l實(shí)驗(yàn)方法將健康Wistar大鼠60只隨機(jī)分為4組，模型對(duì)照組，假手術(shù)組，本發(fā)明藥物組，尼莫地平組，每組15只。各組分別于造模前給藥，每天1次，連續(xù)給藥5天。末次給藥后lh，參照文獻(xiàn)采用線栓法造模，假手術(shù)組除不插魚線阻斷大腦中動(dòng)脈外，其余操作同手術(shù)組。2觀察指標(biāo)-(1)神經(jīng)癥狀評(píng)分采用Longa5分制標(biāo)準(zhǔn)0分，無神經(jīng)功能缺損癥狀；1分，不能完全伸展對(duì)側(cè)前爪；2分，向外側(cè)轉(zhuǎn)圈；3分，向?qū)?cè)倒；4分，不能自行行走，意識(shí)喪失。(2)血清SOD活性及MDA含量測(cè)定于造模后24h，水合氯醛麻醉大鼠，腹主動(dòng)脈取血，離心分離血清，按試劑盒操作。3實(shí)驗(yàn)結(jié)果(1)對(duì)神經(jīng)癥狀的影響見表3。表3對(duì)大鼠局灶性缺血的保護(hù)作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表4可知，造模后24h，與模型對(duì)照組相比，本發(fā)明藥物對(duì)大鼠神經(jīng)損傷癥狀有顯著改善，P<0.05。(2)對(duì)血清SOD活性及MDA含量的影響見表4。表4對(duì)血清SOD活性及MDA含量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表4可知，與模型組相比，本發(fā)明藥物對(duì)大鼠血清SOD活性有顯著升高的作用，差異有顯著性，P<0.05。對(duì)MDA含量有降低的趨勢(shì)，差異有顯著性，P<0.05。測(cè)試?yán)?本發(fā)明藥物的臨床實(shí)驗(yàn)觀察(1)觀察對(duì)象于2000年5月至2003年3月，選取濟(jì)南市中區(qū)醫(yī)院門診腦血管疾病患者130例，其中輕癱52例，不完全性癱48例，全癱30例。年齡4278歲，平均年齡61歲。(2)治療患者口服本發(fā)明的丸劑，每次1丸，每日3次，30天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。治療期間禁用其他藥物，未見明顯毒副作用。(3)療效判定標(biāo)準(zhǔn)"治愈"癥狀基本消失，肌力正常，運(yùn)動(dòng)自如。"顯效"用藥7天至30天后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服藥能恢復(fù)到生活自理。"有效"用藥7天至12天后，癥狀有所好轉(zhuǎn)。"無效"用藥7天至12天后，癥狀不見好轉(zhuǎn)。(4)臨床療效比較輕癱，治愈100%;不完全性癱，治愈20.5%，顯效30.1%，有效22.3%;全癱治愈23.9%，顯效25.7%，有效12.6%。3病案舉例王某某性別男，年齡45，家庭地址濟(jì)南市天橋區(qū)。簡(jiǎn)要病史偏癱，左側(cè)肢體功能障礙6個(gè)月(曾在濟(jì)南市天橋醫(yī)院，因腦栓塞住院l個(gè)月)。主證下肢髖關(guān)節(jié)擺動(dòng)能夠平移3分，下肢趾關(guān)節(jié)略動(dòng)3分。綜合能力可站立邁步，需人隨時(shí)照料3分。血流變指標(biāo)全血粘度值切變率(200):5.35，切變率(30):6.89，切變率(5):11.55，切變率(l):23.86。服本發(fā)明藥2個(gè)月后主證下肢髖關(guān)節(jié)指高45度以上(1分)。下肢趾關(guān)節(jié)伸屈自如但力弱(l分)。綜合能力獨(dú)立生活，簡(jiǎn)單勞動(dòng)，而有部分功能(l分)。血流變指標(biāo)全血粘度值切變率(200):3.42，切變率(30):5.11，切變率(5):8.23，切變率(l):17.18。權(quán)利要求1.一種治療腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成生黃芪15-60份，防風(fēng)5-30份，赤芍5-30份，枸杞子10-20份，川斷10-30份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣6-30份，地龍5-15份，穿山甲10-18份，蘇木10-30份，豨薟草10-30份。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成生黃芪20-40份，防風(fēng)10-25份，赤芍10-25份，枸杞子12-18份，川斷15-25份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣10-25份，地龍5-15份，穿山甲10-18份，蘇木15-25份，豨薟草15-25份。3.—種權(quán)利要求l所述的治療腦血管疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于采用以下步驟按重量配比稱取原料藥，加水煎煮2次，煎煮時(shí)間為12小時(shí)，合并2次煎煮液，過濾，濃縮至膏狀，按常規(guī)方法制成各種劑型。4.一種權(quán)利要求l所述的治療腦血管疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于采用以下步驟(1)將非蟲類藥物加水煎煮2次，煎煮時(shí)間為12小時(shí)，合并2次煎煮液，過濾，濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.10g/cm3，制成各種劑型；(2)蟲類藥物粉碎，制成各種劑型。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療腦血管疾病的中藥組合物，是由下述重量份的原料藥制成生黃芪15-60份，防風(fēng)5-30份，赤芍5-30份，枸杞子10-20份，川斷10-30份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣6-30份，地龍5-15份，穿山甲10-18份，蘇木10-30份，稀薟草10-30份。上述藥物的制備方法為按比例稱取原料藥，加水煎煮2次，煎煮時(shí)間為1～2小時(shí)，合并2次煎煮液，過濾，濃縮至膏狀，按常規(guī)方法制成各種劑型。本發(fā)明藥物具有益氣活血、補(bǔ)脾健胃的功效，無毒副作用，且制備方法簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉。文檔編號(hào)A61K35/56GK101406569SQ20081015999公開日2009年4月15日申請(qǐng)日期2008年11月14日優(yōu)先權(quán)日2008年11月14日發(fā)明者寇雪軍申請(qǐng)人:寇雪軍