專利名稱：：枇杷花及其提取物的新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及枇杷花EriobotryajaponicaLindl及其提取物的新用途，具體地，是在制備治療咽炎的藥物中的用途。
背景技術(shù)：
：枇杷，學(xué)名Eriobotiyajaponica(Thunb.)Lindl，薔薇科。枇杷的果實(shí)、種子、花、葉、皮、根均可入藥。枇杷花具有治傷風(fēng)感冒、咳嗽痰血、潤(rùn)喉止咳的功效(參見江蘇新醫(yī)學(xué)院編，《中藥大辭典》1977年第一版上冊(cè)，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，第1250頁)。申請(qǐng)?zhí)?00610022453.X,發(fā)明名稱一種枇杷花提取物、含有該提取物的組合物及用途，本發(fā)明涉及枇杷花提取物，它是由枇杷EriobotryajaponicaLindl的花、花蕾、花托為原料，加入水或有機(jī)溶劑提取制備而成，其中，含有總黃酮50-350mg/g。本發(fā)明還提供了該枇杷花提取物的制備方法和用途。本發(fā)明提取物用于鎮(zhèn)咳、抑菌，藥效明確。本發(fā)明提取物中首次發(fā)現(xiàn)含有黃酮類成分，并以該成分為主要質(zhì)量控制指標(biāo)，通過測(cè)定總黃酮的含量，可達(dá)到控制藥物質(zhì)量的目的。同時(shí)采用齊墩果酸、熊果酸進(jìn)行測(cè)定，提高藥物的可控性。在對(duì)本發(fā)明提取物進(jìn)行量化控制的同時(shí)，采用指紋圖譜，進(jìn)一步保證了提取物的質(zhì)量，且質(zhì)量控制方法簡(jiǎn)便易行、準(zhǔn)確靈敏、重現(xiàn)性好、使用范圍廣，可用于檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)枇杷花及其產(chǎn)品質(zhì)量控制。鄧晶晶等，枇杷花鎮(zhèn)咳祛痰和抗炎的藥效學(xué)研究，時(shí)珍國醫(yī)國藥2006年第17巻第12期，報(bào)道了通過對(duì)小鼠氨水引咳的鎮(zhèn)咳試驗(yàn)，小鼠氣管酚紅法，抗二甲苯致小鼠耳腫脹作用，證明枇杷花水提取物和50%的醇提取物均具有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎作用。咽炎是指咽部粘膜發(fā)炎，主要由鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、鼻病毒、柯薩奇病毒、埃柯病毒等，通過飛沫或直接接觸傳染。咽炎的發(fā)病病因復(fù)雜，受涼、疲勞、煙酒過度、長(zhǎng)期受化學(xué)氣體及粉塵等刺激，或因鼻竇炎等影響，使抵抗力減弱，細(xì)菌或病毒乘虛而入，均可導(dǎo)致咽炎。咽炎分急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴組織的急性炎癥,常繼發(fā)于急性鼻炎或急性扁桃體之后或?yàn)樯虾粑栏腥局徊糠?，亦常為全身疾病的局部表現(xiàn)或?yàn)榧毙詡魅静≈膀?qū)癥狀。急性咽炎先有咽干不適或灼熱感，漸有疼痛，吞咽時(shí)加重；全身可有頭痛、食欲不振、發(fā)熱等，咽部粘膜呈彌漫性充血、腫脹，咽腭弓、懸雍垂可水腫，咽后壁淋巴濾泡紅腫，化膿者在濾泡中央出現(xiàn)黃白色小點(diǎn)，下頜淋巴結(jié)腫大，有壓痛，小兒有時(shí)發(fā)生皰疹性咽炎，于軟腭及舌腭弓有皰疹出現(xiàn)，初為黃色小皰，破裂后成糜爛面，可有咳嗽，咯黃白色痰，嚴(yán)重時(shí)可痰中帶血(實(shí)為咽部炎性分泌物，并非從氣管和支氣管來)。慢性咽炎是咽部黏膜、黏膜下層及淋巴組織的慢性炎癥，視其病變情況，可分為單純性、增生性和萎縮性三種類型。慢性咽炎的發(fā)病原因很多，如急性咽炎反復(fù)發(fā)作和鄰近器官疾病(慢性扁桃體炎、牙齦炎、慢性鼻炎、慢性鼻竇炎)等都可引起。外因氣候寒冷干燥，工作環(huán)境中的空氣被粉塵、化學(xué)氣體污染，煙酒和辛辣飲食長(zhǎng)期刺激，以及由于職業(yè)因素而用嗓過多的人都易患慢性咽炎。此外，長(zhǎng)期生活不規(guī)律、疲勞、精神緊張，可使身體抵抗力下降，細(xì)菌和病毒容易反復(fù)感染，也會(huì)引起慢性咽炎。慢性咽炎咽部不適感或異物感，干燥，瘙癢感，灼熱感，微痛感，咽部有痰等，但不妨礙進(jìn)食；異物梗塞感于吞咽唾液時(shí)明顯，但進(jìn)干性食物時(shí)則不明顯，以上感覺?？芍露檀俣l繁的咳嗽，晨起較劇，并且容易引起惡心；在用嗓過度、氣候突變或吸入干冷的空氣時(shí)及煙酒后，上述癥狀均可加重，檢査可見咽部粘膜慢性充血，咽后壁干燥或淋巴濾泡增生。綜上，慢性咽炎的主要癥狀是咽部有異物感，咽部干燥、咳嗽等不是主要癥狀。慢性咽炎的病情常反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，治療上有一定難度，除微生物感染外，化學(xué)物質(zhì)的刺激也可以導(dǎo)致咽部炎癥。費(fèi)剛，慢性咽炎病因淺析，中國中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科雜志2008年第16巻第1期，其中公開了影響慢性咽炎的多種病因，如慢性扁桃體炎、鼻部疾病、變應(yīng)性疾病、胃-食管疾病、心理、精神疾病，其中診治過程中的難點(diǎn)在于如何降低疾病的復(fù)發(fā)、如何及早控制癥狀。此外，慢性咽部很大一部分不是由于細(xì)菌引起的，而是由于一些長(zhǎng)期的物理化學(xué)刺激所造成的。目前治療慢性咽炎的方法很多，如西醫(yī)一般主張用口泰、復(fù)方硼砂溶液等漱口液，含服華素片、安吉含片等。這些藥物長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致口腔內(nèi)環(huán)境紊亂。對(duì)于肥厚增生性咽炎，可采用激光、微波、冷凍等方法。但這些療法目前有濫用趨勢(shì)，門診經(jīng)常見到因手術(shù)后咽部瘢痕嚴(yán)重增生、攣縮而病情加重前來就診的病人。慢性咽炎的病因較為復(fù)雜，病情常反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，治療上有一定難度，慢性咽炎非常難治愈，只能是緩解癥狀，目前，中醫(yī)在醫(yī)療慢性咽炎方面，較西醫(yī)能夠改善病情。臨床中，鎮(zhèn)咳、祛痰針對(duì)的是具體的癥狀，咽炎針對(duì)是具體的適應(yīng)癥，它的病因、病癥復(fù)雜，雖然咽炎中可能伴有咳嗽，痰多的癥狀，但是鎮(zhèn)咳、祛痰并非是治療咽炎的必要條件，也非咽炎的主要治療癥狀。抑菌、抗炎是一個(gè)廣義的概念(其治療范圍可能包括全身各個(gè)部位)，它是通過體外實(shí)驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)的，抗炎就是應(yīng)用各種手段抑制炎癥的發(fā)生發(fā)展，手段也較多，比如因感染導(dǎo)致的炎癥，就要抗感染治療?？寡恃资且粋€(gè)狹義的概念，指咽部發(fā)生炎癥后應(yīng)用某些手段控制咽部的炎癥，緩解咽部不適等癥狀?？寡字委煵灰欢軌蛑委熝恃?。同樣地，具有抑菌作用的藥物不一定能針對(duì)具體病變部位發(fā)揮抑制功效，在人體的吸收、代謝、發(fā)揮抑菌作用，是比較復(fù)雜的，甚至有文獻(xiàn)報(bào)道慢性咽炎一般不需要使用抗生素治療，它并非細(xì)菌感染引起的。徐伶，56例慢性咽炎咽分泌物培養(yǎng)，湖北民族學(xué)院學(xué)報(bào)，醫(yī)學(xué)版，2007年第24巻第1期，通過對(duì)慢性咽炎患者咽后壁分泌物進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，證明慢性咽炎細(xì)菌感染不是慢性咽炎的主要病因。綜上所述，雖然公開了枇杷花具有鎮(zhèn)咳、祛痰、抑菌、抗炎的作用，但由于咽炎的病因、病機(jī)和臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，用于鎮(zhèn)咳、祛痰、抑菌的藥物不一定能用于治療咽炎，它們之間并非存在對(duì)應(yīng)關(guān)系。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了枇杷花的新用途。具體地，是用于制備治療咽炎的藥物中的用途。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了一種治療咽炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明提供了枇杷花EriobotryajaponicaLindl及其提取物在制備治療咽炎的藥物中的用途。其中，所述的藥物是治療慢性咽炎的藥物。其中，所述的藥物是治療單純性咽炎的藥物。所述的藥物是治療單純性咽炎或非細(xì)菌性咽炎nonbacterialpharyngitis的藥物。其中，所述的枇杷花提取物為枇杷花水提取物、有機(jī)溶劑提取物。其中，所述的枇杷花有機(jī)溶劑提取物為95%-80%乙醇提取物與65%-40°/。乙醇提取物的混合物。本發(fā)明提供了一種枇杷花提取物，其中齊墩果酸占提取物的重量百分含量為0.5-1.5%，熊果酸占提取物的重量百分含量為1.5-4.5%,總黃酮占提取物的重量百分含量為13-40%。它是由95%-80%和65%-40%乙醇采用二步法提取得到。本發(fā)明還提供了該杷花提取物的提取方法，它包括如步驟a、稱取干燥枇杷花，先用95%-80%乙醇作為提取溶劑，固液體積比為1:(6-12)，溫度60-100。C，提??；b、殘?jiān)儆?5%-40%乙醇作為提取溶劑，固液體積比1:(6-12)，溫度60陽100。C;c、提取后，將提取液過濾，合并濾液進(jìn)行濃縮至比重為1.05-1.45，作為干燥備用枇杷花提取物。本發(fā)明還提供了一種治療咽炎的藥物組合物，它是由枇杷花提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔料性成分制備而成的制劑。其中，所述的藥劑為口服液、片劑、膠囊劑、丸齊U、滴丸劑、散齊U、顆粒劑、煎膏劑、糖漿劑、合劑或茶劑。本發(fā)明枇杷花提取物用于治療咽炎，尤其針對(duì)慢性咽炎，藥效明確；采用本發(fā)明方法制備的藥物組合物，藥效明顯優(yōu)于己有制劑，且可控性強(qiáng)，為臨床提供了一種新的選擇。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備稱取約100g的干燥枇杷花，先用90%乙醇作為提取溶劑，固液比l:6，溫度90。C，提取至無熊果酸和齊墩果酸檢出；殘?jiān)儆?0%乙醇作為提取溶劑，固液比l:12，溫度9(TC，提取至無總黃酮檢出。提取后，將提取液過濾，濃縮至比重約為1.22，干燥，得枇杷花提取物。實(shí)施例2本發(fā)明提取物的制備稱取約lOOg的干燥枇杷花，先用80%乙醇作為提取溶劑，固液比l:12，溫度10(TC，提取至無熊果酸和齊墩果酸檢出；殘?jiān)儆?0%乙醇作為提取溶劑，固液比1:6，溫度IO(TC，提取至無總黃酮檢出。提取后，將提取液過濾，濃縮至比重約為1.45，干燥，得枇杷花提取物。實(shí)施例3本發(fā)明提取物的制備稱取約100g的干燥枇杷花，先用95%乙醇作為提取溶劑，固液比l:8，溫度6(TC，提取至無熊果酸和齊墩果酸檢出；殘?jiān)儆?5%乙醇作為提取溶劑，固液比l:12，溫度8(TC，提取至無總黃酮檢出。提取后，將提取液過濾，濃縮至比重約為1.05，干燥，得枇杷花提取物。實(shí)施例4本發(fā)明提取物的提取方法參數(shù)選擇試驗(yàn)試驗(yàn)方法稱取約100g的干燥枇杷花，分別用水，50%乙醇，80%乙醇，90%乙醇作為提取溶劑，提取至無熊果酸和齊墩果酸檢出；實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表，90%乙醇的效果最好。檢測(cè)方法熊果酸和齊墩果酸和總黃酮的測(cè)定方法按專利申請(qǐng)?zhí)?00610022453.X公開的方法進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定結(jié)果為表l溶劑對(duì)提取枇杷花中熊齊果酸影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>^昔嗣含量平灼借(;4細(xì)6.3256.38120,09521.06927.342RSD(%)11.09716.99912.1041.2638.5253.449測(cè)定實(shí)施例l-3制備的本發(fā)明枇杷花提取物，其中各指標(biāo)成份的含量為齊墩果酸的含量在0.5-1.5%，熊果酸的含量在1.5-4.5%，總黃酮的含量在13-40%。專利申請(qǐng)?zhí)?00610022453.X中的含量為齊墩果酸的含量在4-10mg/g(0.4-l%w/w)，熊果酸的含量在15-40mg/g(1.5-4%w/w)，總黃酮的含量在50-350mg/g(5-35%w/w)。本發(fā)明枇杷花提取物與之相比，其中指標(biāo)成分的含量范圍不相同。實(shí)施例5本發(fā)明藥物糖漿劑的制備枇杷花提取物(實(shí)施例1制備)低溫千燥，粉碎，每30g加入適量60%乙醇，單糖漿和苯甲酸鈉適量制成1000ml，攪勻，灌裝，即得。實(shí)施例6本發(fā)明藥物散劑的制備枇杷花提取物(實(shí)施例1制備)低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，按設(shè)計(jì)計(jì)量分裝，即得。實(shí)施例7本發(fā)明藥物丸劑的制備枇杷花提取物(實(shí)施例1制備)，過篩，每100g加入煉蜜120140g制成小蜜丸，即得。實(shí)施例8本發(fā)明藥物煎膏劑的制備取枇杷花(實(shí)施例l制備)100g，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.211.25(8085°C)的清膏。每100g清膏加煉蜜200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定相對(duì)密度，制成1000g，即得。實(shí)施例9本發(fā)明藥物茶劑的制備將枇杷花提取物(實(shí)施例l制備)濃縮至相對(duì)密度為1.08U0(60°C)的藥液，1000ml加入2000g干燥枇杷花粗粉吸附藥液，干燥，與適量茶葉混勻，分裝入茶袋，即得。實(shí)施例10本發(fā)明藥物片劑的制備取100g枇杷花提取物(實(shí)施例2制備)，粉碎過100目篩，另取淀粉45克，糊精32克，蔗糖10g，分別粉碎過IOO目篩，上述原料混勻，加水制成軟材，過30目制粒，6(TC以下干燥，30目整粒，加滑石粉10g，硬脂酸鎂3g,混勻，壓制成1000片，包衣，即得。實(shí)施例ll本發(fā)明藥物滴丸劑的制備取1份枇杷花提取物(實(shí)施例1制備)，另取37份PEG6000。PEG6000加熱至約12(TC，加入枇杷花提取物細(xì)粉，不斷攪拌使全部熔融，趁熱過濾，置貯液瓶中，60120。C下保溫，用滴管滴制，滴速為每分鐘5080滴，滴入含43%煤油的液體石蠟(外層為冰水浴)冷卻液中，冷凝成丸，以液體石蠟洗丸，至無煤油味，用毛邊紙吸去粘附的液體石蠟，即得。實(shí)施例12本發(fā)明藥物硬膠囊劑的制備取枇杷花提取物(實(shí)施例1制備)50100g、淀粉350400g、糊精50100g、蔗糖50100g，混勻制成顆粒。6(TC以下干燥，加入滑石粉48g，硬脂酸鎂0.52g，混勻，裝空心膠囊，即得。實(shí)施例13本發(fā)明藥物軟膠囊的制備軟膠囊的內(nèi)容物制法取枇杷花提取物(實(shí)施例1制備)1份，加入到25份PEG400中；或加入到25份含有0.5%4%的蜂蠟的植物油中。軟膠囊膠皮制法膠皮水甘油=1:1:0.30.5。實(shí)施例14本發(fā)明藥物口服液的制備將枇杷花提取物(實(shí)施例l制備)濃縮至相對(duì)密度為1.081.10(6(TC)的藥液，加入適量蔗糖(或葡萄糖)、香精、防腐劑、水等混勻，灌封，滅菌，包裝，即得。實(shí)施例15本發(fā)明藥物顆粒劑的制備將枇杷花提取液(實(shí)施例1制備)濃縮至相對(duì)密度為1.401.45(60°C)的稠浸膏，加蔗糖和糊精適量，混勻，制成顆粒，或者直接取枇杷花提取物，加蔗糖和糊精適量，少量水混勻，制成顆粒，干燥即得。以下通過藥效學(xué)試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明的效果。試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物臨床試驗(yàn)1、受試人數(shù)65人。2、臨床表現(xiàn)慢性咽炎患者病狀繁多，如咽干、微痛、異物感、咽癢、灼熱感、緊束感、撐脹感及干咳、黏痰等，檢査咽部可見咽部黏膜慢性充血、腫脹，側(cè)索肥厚，咽后壁淋巴顆粒增大及干燥等。為了便于觀察，以咽部微痛感、干燥感和異物感作為代表性癥狀。3、診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)藥癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/001、1-001、9-94),制定診斷標(biāo)準(zhǔn)如下①有一個(gè)或一個(gè)以上的代表性癥狀，病史2年以上，反復(fù)發(fā)作；②檢查咽部黏膜慢性充血、呈暗紅色、腫脹、肥厚、干燥及咽后壁淋巴組織增生等現(xiàn)象；③排除咽喉及食道腫瘤者。4、治療方法將枇杷花提取物(由實(shí)施例1方法制備)按照1倍劑量(2.5g/kg/日)給患有慢性咽炎的患者服用，一日三次。5、治療結(jié)果完全治愈(自覺癥狀和體征消失)的40人，治愈率為61.5%;顯效(自覺癥狀大部分消失，體征明顯好轉(zhuǎn))的22人，3人無效?？傆行蕿?5.4%。綜上所述，本發(fā)明藥物治療咽炎，尤其是治療慢性咽炎，有顯著的效果，說明枇杷花EriobotryajaponicaLindl及其提取物在治療咽炎方面，具有明顯的效果。試驗(yàn)例2枇杷花水提取物的臨床試驗(yàn)將枇杷花約16-24g用三倍的水煎煮三次后，合并煎煮液，給患有慢性咽炎的患者服用，一日三次。按試驗(yàn)例1所述的方法進(jìn)行診斷治療判斷，試驗(yàn)結(jié)果為完全治愈(自覺癥狀和體征消失)的15人，治愈率為42.9%;顯效(自覺癥狀大部分消失，體征明顯好轉(zhuǎn))的13人，7人無效?？傆行蕿?0%。綜上所述，本發(fā)明藥物治療咽炎，尤其是治療慢性咽炎，有顯著的效果，說明枇杷花EriobotryajaponicaLindl及其提取物在治療咽炎方面，具有明顯的療效。試驗(yàn)例3本發(fā)明藥物藥效實(shí)驗(yàn)將實(shí)施例1制備的枇杷花提取物與申請(qǐng)?zhí)?00610022453.X所述方法制備的枇杷花提取物進(jìn)行對(duì)比，1材料與試劑供試品(藥液)枇杷花提取物(由實(shí)施例l制備)由四川師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院配制。對(duì)照品按申請(qǐng)?zhí)?00610022453.X所述的方法制備；復(fù)方磷酸可待因口服溶液(4.5mg/mL):又名聯(lián)邦止咳露，香港奧美制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)20070005;羧甲基纖維素鈉由上海三浦化工有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為20040902。小鼠(KM):由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所(許可證號(hào)SCXK(川)2004-15)提供。2方法采用小鼠氨水引咳法。雌雄小鼠各半隨機(jī)分組，分別灌胃給藥，灌胃體積為25rnL'kg，每天1次，連續(xù)6d。于最后一次灌胃后1h，在通風(fēng)較好的環(huán)境中，將小白鼠放入容積為1000ml的燒杯中，燒杯口用保鮮膜密閉，通過超聲波霧化器將氨水霧化后由底部均勻地噴入鐘罩內(nèi)(霧化器霧化量及排風(fēng)量均設(shè)為50%，噴霧口徑為1cmxlcm)，持續(xù)噴霧60S，氨水濃度為13°/。。在通入氨氣的同時(shí)，用秒表開始計(jì)時(shí)，記錄小白鼠咳嗽潛伏期(由通入氨氣開始至小鼠發(fā)生咳嗽所需要的時(shí)間為潛伏期)及三分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)?？人缘谋憩F(xiàn)為-.張大口或張小口時(shí)伴有咳嗽聲，均可見腹肌收縮。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)據(jù)以x士s表示，組間比較采用LSD-t檢驗(yàn)。3結(jié)果分析與討論表3枇杷花對(duì)氨水致小鼠咳嗽的影響(x±s)劑量處理(g(原生藥)/kg.d)小鼠數(shù)巨體重潛伏期三分鐘咳嗽次，5%oCMCNa1519.91±0.2553.07±7.4227.73±5.76磷酸可待因1219.91±1.0565.58±11.48**15.67±4.12**2倍劑量的本發(fā)明藥物提取物1520.64±1.4162.47士11.01"14.93士3.92"1倍劑量的本發(fā)明藥物提取物2.51220.91±0.9262.00+11.43*16.00±2.86**0.5倍劑量的本發(fā)明藥物提取物1.251220.00±1.2056.67±10.9721.08±4.522倍劑量的對(duì)照品51220.22±0.9559.67±10.9723豫5.121倍劑量的對(duì)照品2.51219.85±0.4952.33±5.1928.25±8.090.5倍量的對(duì)照品1.251419.84±1.0257.29±11.4924.57±6.79試驗(yàn)結(jié)果顯示，2倍劑量和1倍劑量的本發(fā)明藥物提取物(5、2.5g(原生藥)/kg.d)具有顯著的藥效，與同等劑量的對(duì)照品相比，對(duì)照品沒有相應(yīng)的藥效。再次將對(duì)照品進(jìn)行藥效劑量篩選試驗(yàn)，見下表:表4枇杷花對(duì)氨水致小鼠咳嗽的影響(X±^)<table>complextableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>上表可知，在對(duì)照品使用劑量為24g(原生藥)/kg.d時(shí)，才具有藥效。本對(duì)照品相比，本發(fā)明枇杷花提取物的用量明顯降低。進(jìn)一步將本發(fā)明提取物與對(duì)照品中的指標(biāo)成分進(jìn)行比較，見下表<table>complextableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>就低倍劑量而言，本發(fā)明枇杷花90%乙醇和40%乙醇提取物有很好的效果，75%乙醇枇杷花提取物效果不顯著，而在專利200610022453.X中高倍劑量?jī)煞N提取物都有效。綜上，本發(fā)明提取方法采用了兩步提取法，兩步提取法獲得的提取物的有效成分與對(duì)比文件(200610022453.X)中的提取方法獲得的提取物的有效成分不相同，本發(fā)明藥物提取物用于小鼠的咳嗽實(shí)驗(yàn)，在一倍劑量組時(shí)就可獲得了較好的止咳效果，而對(duì)比文件中的提取物在(24/2.5)9.6倍劑量組才獲得較好的止咳效果，而在一倍劑量組時(shí)無效。權(quán)利要求1.枇杷花EriobotryajaponicaLind1及其提取物在制備治療咽炎的藥物中的用途。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述的藥物是治療慢性咽炎的藥物。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述的藥物是治療單純性咽炎或非細(xì)菌性咽炎的藥物。4、根據(jù)權(quán)利要求l-3任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于所述的枇杷花提取物為枇杷花水提取物或有機(jī)溶劑提取物。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于所述的枇杷花有機(jī)溶劑提取物為95%-80%乙醇提取物與65%-40%乙醇提取物的混合物。6、一種枇杷花提取物，其特征在于其中齊墩果酸占提取物的重量百分含量為0.5-1.5%，熊果酸占提取物的重量百分含量為1.5-4.5%，總黃酮占提取物的重量百分含量為13-40%。7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的枇杷花提取物，其特征在于它是由95%-80%和65%-40%乙醇采用二步法提取得到。8、一種制備權(quán)利要求6或7所述的枇杷花提取物的方法，其特征在于它包括如步驟a、稱取干燥枇杷花，先用95%-80%乙醇作為提取溶劑，固液體積比為1:(6-12)，溫度60-100。C，提取；b、殘?jiān)儆?5%-40%乙醇作為提取溶劑，固液體積比l:(6-12)，溫度60畫100。C;c、提取后，將提取液過濾，合并濾液進(jìn)行濃縮至比重為1.05-1.45，作為干燥備用枇杷花提取物。9、一種治療咽炎的藥物組合物，它是由權(quán)利要求6或7所述的枇杷花提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔料性成分制備而成的制劑。10、根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑為口服液、片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、散劑、顆粒劑、煎膏劑、糖漿劑、合劑或茶劑。全文摘要本發(fā)明提供了枇杷花EriobotryajaponicaLindl及其提取物在制備治療咽炎的藥物中的用途。本發(fā)明還提供了一種治療咽炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明枇杷花及其提取物用于治療咽炎，尤其針對(duì)慢性咽炎，藥效明確；采用本發(fā)明方法制備的藥物組合物，藥效明顯優(yōu)于已有制劑，且可控性強(qiáng)，為臨床提供了一種新的選擇。文檔編號(hào)A61K133/00GK101366844SQ20081016184公開日2009年2月18日申請(qǐng)日期2008年10月9日優(yōu)先權(quán)日2008年9月28日發(fā)明者盛崔,宏張,張曉喻,陶宗婭,洪黃申請(qǐng)人:成都青山利康藥業(yè)有限公司