專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種用于治療胃病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療胃病的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：胃脘疼痛是內(nèi)科常見(jiàn)病、多發(fā)病，為消化系統(tǒng)常見(jiàn)癥狀?，F(xiàn)代社會(huì)由于生活、工作繁忙，加上飲食無(wú)規(guī)律而出現(xiàn)胃脘脹痛、痞滿、惡心、嘔吐、便秘等氣滯證或食積證者發(fā)病率高達(dá)30%。該病病程長(zhǎng)，可見(jiàn)于各個(gè)年齡段，若防止不當(dāng)，可引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，因而是影響人類(lèi)身體健康的一大類(lèi)疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)胃脘痛多采用對(duì)癥治療方式，在臨床中存在著療效不穩(wěn)定、治愈率低及有些藥物對(duì)人體有毒副作用等問(wèn)題?，F(xiàn)有技術(shù)中，用于治療胃病的中成藥較多，但大多只針對(duì)局部病癥，對(duì)于整個(gè)消化系統(tǒng)功能的恢復(fù)及系統(tǒng)機(jī)質(zhì)性病變的機(jī)體康復(fù)則作用較差，且癥狀消除后易于復(fù)發(fā)。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第八冊(cè)WS3-B-1590-93項(xiàng)下"復(fù)方胃寧片"就是治療胃脘痛的藥，其處方組成為延胡索、猴頭菌粉、海螵蛸，在臨床上應(yīng)用取得了一定的效果，但是其在臨床上也存在顯著的缺點(diǎn)，對(duì)于整個(gè)消化系統(tǒng)功能的恢復(fù)及系統(tǒng)機(jī)質(zhì)性病變的機(jī)體康復(fù)則作用較差，且癥狀消除后易于復(fù)發(fā)；而且其為糖衣片，工藝復(fù)雜，易吸潮變質(zhì)，糖尿病病人不能服用。為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學(xué)研究，在原處方基礎(chǔ)上曾加了一味藥一黨參，可有效抑制胃酸、胃蛋白酶等胃粘膜損傷因子，能顯著增強(qiáng)胃粘膜屏障功能，并且對(duì)乙酰膽堿激動(dòng)劑有顯著的拮抗作用；其特點(diǎn)為能夠順乎胃、脾、肝臟器之自然趨勢(shì)，同時(shí)重視調(diào)整肝脾、肝胃、脾胃及胃腸相互協(xié)調(diào)關(guān)系；使得胃腸粘膜自然恢復(fù)其功能；從根本上解決了胃脘痛的病灶問(wèn)題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種療效顯著的治療胃病的中藥制劑。本發(fā)明另一目的是提供一種治療胃病的中藥制備方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的按重量組分計(jì)算，本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料制備而成延胡索2份猴頭菌粉7份海螵蛸6份黨參7份本發(fā)明膠囊劑的制備方法取延胡索、猴頭菌粉、海螵蛸分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)IOO目篩，備用；黨參加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.10(80'C測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉及適量淀粉混勻，裝入膠囊，即得本發(fā)明中藥膠囊劑。本發(fā)明顆粒劑的制備方法為取延胡索、猴頭菌粉、海螵蛸分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)IOO目篩，備用；黨參加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.10(8(TC測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉及適量糖粉或糊精混勻，制粒，干燥，整粒，裝袋，即得本發(fā)明顆粒劑。本發(fā)明片劑的制備方法為取延胡索、猴頭菌粉、海螵蛸分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)IOO目篩，備用；黨參加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.10(80'C測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉及適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓片，包衣，即得本發(fā)明片劑。中醫(yī)理論認(rèn)為胃為"水谷之海"，主受納和腐熟水谷，宜通而不宜滯。胃腙痛主要在于胃氣阻滯，不通則痛，胃以通降為順，以滯塞為逆。本癥的病因病機(jī)主要有如下幾個(gè)方面(1)外邪犯胃，濕邪阻礙氣機(jī)，胃氣失于和降，氣機(jī)運(yùn)行不暢，胃痛而作；(2)飲食不當(dāng)，損傷脾胃，若飲食不調(diào)，暴飲暴食，嗜食生冷或辛辣之品易造成損傷脾胃，氣機(jī)不暢，《素問(wèn)-痹論》早有"飲食自倍，腸胃乃傷"的記載；(3)情志不暢，肝失疏泄，氣機(jī)阻滯，橫逆犯胃，或思慮過(guò)度，思則傷脾，脾氣虛弱，脾胃不和，氣機(jī)郁滯，胃脘乃痛。根據(jù)中醫(yī)理論，運(yùn)用辨證論治的方法，該病治療以理氣活血，止痛，制酸為主。從整個(gè)消化系統(tǒng)功能的恢復(fù)及系統(tǒng)機(jī)質(zhì)性病變的機(jī)體入手，順乎胃、脾、肝臟器之自然趨勢(shì)，調(diào)整肝脾、肝胃、脾胃及胃腸相互協(xié)調(diào)關(guān)系；使得胃腸粘膜自然恢復(fù)其功能；從根本上解決了胃脘痛的病灶問(wèn)題。本方中重用猴頭菌粉為君藥，性平，味甘微苦，具有補(bǔ)中益氣，利五臟，助消化之功能。近年臨床研究發(fā)現(xiàn)，猴頭菌是治療消化道疾病的主要藥物之一，可有效治療慢性胃炎、胃痛、胃竇炎、十二指腸潰瘍等病，顯著消除上腹痛、上腹脹滿、泛酸、食欲不振等病癥；黨參性平，歸脾經(jīng)，具有益氣健脾之功效，主要針對(duì)胃粘膜損傷及胃潰瘍發(fā)揮作用；延胡索入肝、脾經(jīng)，具活血理氣止痛之功效，針對(duì)胃病氣血阻滯發(fā)揮作用；海螵蛸歸脾胃經(jīng)，主含碳酸鈣等堿性物質(zhì)，具制酸收斂止血之功能，三藥共為佐使藥。諸藥合用，共奏理氣止痛，制酸之功效，即達(dá)到"通則不病"的目的,臨床應(yīng)用療效顯著。為證實(shí)本發(fā)明的產(chǎn)品具有有效的治療效果，我們進(jìn)行了一系列藥效學(xué)研究；現(xiàn)以本發(fā)明膠囊劑對(duì)比復(fù)方胃寧片，說(shuō)明其主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明膠囊劑為本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的藥物。復(fù)方胃寧片為市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)的。一、對(duì)小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.3、0.6、1.2g生藥/kg;復(fù)方胃寧片組灌胃給藥1.2g生藥/kg，連續(xù)給藥7d，末次給藥后禁食24h(不禁水)，分別灌胃上述藥品用生理水配成含碳末和阿拉伯膠各10X的混懸液0.2ml/10g體重，15rain后用頸椎脫臼法將小鼠處死，立即剖腹測(cè)量碳末推進(jìn)的長(zhǎng)度，計(jì)算小腸推進(jìn)率。見(jiàn)表l表l對(duì)小鼠小腸推進(jìn)率的影響(x土s)分組動(dòng)物(只)劑量(g/kg)小腸推進(jìn)率(％)對(duì)照組10一62.54±5.12復(fù)方胃寧片組101.273.87±5.09**本發(fā)明膠囊組(小)100.374.18±4.76**#本發(fā)明膠囊組(中)100.677.27±5.06**#本發(fā)明膠囊組(大)101.279.26±4.53**△與對(duì)照組相比**P<0.01;與復(fù)方胃寧片組比AP〈0.05，#P>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組可促進(jìn)小鼠小腸的運(yùn)動(dòng)，與對(duì)照組比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組促進(jìn)小鼠小腸運(yùn)動(dòng)的作用強(qiáng)。二、對(duì)小鼠排便時(shí)間和數(shù)量的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.3、0.6、1.2g生藥/kg;復(fù)方臂寧片組灌胃給藥1.2g生藥/kg，連續(xù)給藥7d，末次給藥后禁食24h(不禁水)，分別灌胃上述藥品用生理水配成含碳末和阿拉伯膠各10X的混懸液0.5ml/只，各鼠分置于鋪有濾紙的容器內(nèi)進(jìn)行觀察，記錄小鼠出現(xiàn)黑便的時(shí)間，性狀和數(shù)目，以及稀糞沾染肛門(mén)情況，連續(xù)觀察4h。見(jiàn)表2表2對(duì)小鼠排便的影響G土s)分組動(dòng)物(只)劑量開(kāi)始排黑便的時(shí)間4h內(nèi)排黑便數(shù)(粒)(g/kg)(min)對(duì)照組10一276.5±73.12.4±0.9復(fù)方胃寧片組101.2179.9±71.2**3.6±0.7**本發(fā)明膠囊組(小)100.3171.4±72.5**#3.7±0.6**#本發(fā)明膠囊組(中)100.6156.8±71.3**#4.0±0.8**#本發(fā)明膠囊組(大)101.2109.7±70.5**△4.3±0.5**A與對(duì)照組相比**P<0.01;與復(fù)方胃寧片組比AP〈0.05，#P〉0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組可使腸蠕動(dòng)加速，炭末推動(dòng)加快，排黑便時(shí)間短，次數(shù)多，與對(duì)照組比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組促進(jìn)小鼠排便作用強(qiáng)。三、鎮(zhèn)痛作用昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.3、0.6、1.2g生藥/kg;復(fù)方胃寧片組灌胃給藥1.2g生藥/kg，連續(xù)給藥3天，末次給藥lh后，每鼠均腹腔注射0.6y。醋酸0.2ml/只，記錄30min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)，計(jì)算鎮(zhèn)痛百分率。見(jiàn)表3表3對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(；士s)動(dòng)物劑量分組扭體次數(shù)(30min)鎮(zhèn)痛率(％)(只)(g/kg)對(duì)照組10—12.5±2.6—復(fù)方胃寧片組101.28.9±2.5**28.8本發(fā)明晈囊組(小)100.38.6±2.3**#31.2本發(fā)明膠囊組(中)100.67.4±2.4**#40.8本發(fā)明晈囊組(大)101.26.5±2.3**A48.0與對(duì)照組相比**P<0.01;與復(fù)方胃寧片組比AP〈0.05，#P>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組均可減少O.6%醋酸溶液所致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，與對(duì)照組比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)。四、對(duì)大鼠胃液分泌的影響SD大鼠50只，雌雄各平，體重180220g，隨機(jī)分為5組，每組10只，對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥O.15、0.3、0.6g生藥/kg;復(fù)方胃寧片組灌胃給藥0.6g生藥/kg，連續(xù)給藥7d，末次給藥后各組動(dòng)物分別禁食禁水24h，用乙醚麻醉，沿腹中線剪開(kāi)小口，輕輕拉出胃，結(jié)扎幽門(mén)，再由十二指腸給藥l次，縫合腹壁切口，6h后拆線開(kāi)腹結(jié)扎賁門(mén)，摘除全胃，用濾紙擦凈血跡，沿胃大彎剪開(kāi)胃壁，傾出胃內(nèi)容物，收集于刻度離心管中，以1500r/min速度離心10min，記錄胃液量，以酚紅為指示劑測(cè)定胃液總酸度，采用麥特毛細(xì)管法測(cè)定胃蛋白酶活性。見(jiàn)表4表4對(duì)大鼠胃液分泌的影響(x土s)動(dòng)物劑量分組.胃液量(V組)總酸度(011101匸1)胃蛋白酶活性〔C/U)(只)(g/kg)空白對(duì)照組10一5.18±1.1211.02±0.6848.29±9.36復(fù)方胃寧片組10.0.64.71土1.68女9.86±0.92**31.96±5.49**本發(fā)明膠囊組(小)100,155.56土1.34女9,64±0.74*頭#32.58±5.56**#本發(fā)明膠囊組(中)100.34.85土1.05女9.03±0.91女頭#35.87±6.38女*#本發(fā)明膠囊組(大)100.65.05士1.96女8.87±0.86*37.61±6.32**△與對(duì)照組相比**P<0.01，APX).05;與復(fù)方胃寧片組比AP〈0.05，#P>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組均可降低胃液總酸度及胃蛋白酶活性，與對(duì)照組比較有顯著性差異，但胃液量與對(duì)照組比無(wú)差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組降低胃液總酸度及胃蛋白酶活性作用強(qiáng)。五、對(duì)酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷的影響SD大鼠50只，雌雄各半，體重180220g，隨機(jī)分為5組，每組10只，對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.15、0.3、0.6g生藥/kg;復(fù)方胃寧片組灌胃給藥0.6g生藥/kg，連續(xù)給藥7d，給藥第7d各組動(dòng)物分別禁食不禁水48h,試驗(yàn)前各組動(dòng)物再灌胃給藥1次，2h后每只大鼠灌胃酸性乙醇2ml(150mmol/L鹽酸與60^乙醇按l:l比例混合)，lh后分別用過(guò)量乙醚麻醉大鼠致死，開(kāi)腹取胃，用夾子夾緊賁門(mén)，由幽門(mén)注入1%甲醛溶液5ml，夾緊幽門(mén)，將全胃置于1%甲醛溶液中固定10min，沿胃大彎剪開(kāi)，將胃外翻，用清水輕輕洗去內(nèi)容物，將胃平鋪于玻璃板上，用精密卡尺測(cè)量胃黏膜損傷長(zhǎng)度，以損傷長(zhǎng)度(損傷寬度大于lmm者加倍計(jì)算)總和作為胃黏膜損傷指數(shù)，并計(jì)算抑iij率。見(jiàn)表5表5對(duì)酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與對(duì)照組相比**P<0.01;與復(fù)方胃寧片組比AP〈0.05，#P>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組能明顯降低損傷指數(shù)，與對(duì)照組比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組對(duì)酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷抑制率升高，損傷抑制作用增強(qiáng)。六、對(duì)大鼠水浸一束縛應(yīng)激性胃潰瘍的影響SD大鼠50只，雌雄各半，體重180220g，隨機(jī)分為5組，每組10只，對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥O.15、0.3、0.6g生藥/kg;復(fù)方胃寧片組灌胃給藥0.6g生藥/kg，連續(xù)給藥7d，末次給藥后各組動(dòng)物分別禁食不禁水24h，固定在特制的束縛裝置內(nèi)，并浸于20%的恒溫水浴箱內(nèi)，水面齊劍突水平，水浸刺激20h后，取出大鼠，處死。結(jié)扎幽門(mén)及賁門(mén)后取胃，每只大鼠由胃部注入6ml生理鹽水，沿胃大彎剪開(kāi)，檢査潰瘍病變，并使用解剖顯微鏡測(cè)定潰瘍長(zhǎng)度(mm),以潰瘍長(zhǎng)度總和作為潰瘍指數(shù)，并計(jì)算潰瘍抑制率。見(jiàn)表6表6對(duì)大鼠水浸一束縛應(yīng)激性胃潰瘍的影響([土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與對(duì)照組相比**P<0.01;與復(fù)方胃寧片組比AP〈0.05，#P>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組能明顯降低潰瘍指錄，與對(duì)照組比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組對(duì)大鼠水浸一束縛應(yīng)激性潰瘍抑制率升高，胃潰瘍抑制作用增強(qiáng)。七、對(duì)大鼠醋酸型胃潰瘍的影響SD大鼠50只，雌雄各半，體重180220g，隨機(jī)分為5組，每組10只。禁食24h(不禁水)，乙醚麻醉下，按無(wú)菌操作剖腹引胃，用直徑5mm的濾紙片2片浸漬冰醋酸后，貼在胃大彎兩側(cè)漿膜處36s，迅速移開(kāi)濾紙片，并用脫脂棉球擦干，整復(fù)胃體，縫合腹壁，術(shù)后次日開(kāi)始進(jìn)食并給藥，對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥O.15、0.3、0.6g生藥/kg;復(fù)方胃寧片組灌胃給藥0.6g生藥/kg，連續(xù)給藥7d，末次給藥后禁食24h，脫臼處死，立即剖腹取胃并用1%福爾馬林固定，記錄胃內(nèi)病變情況，以潰瘍長(zhǎng)度總和作為潰瘍指數(shù)，并計(jì)算潰瘍抑制率。見(jiàn)表7表7<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與對(duì)照組相比**P<0.01;與復(fù)方胃寧片組比厶P〈0.05，#P>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組對(duì)太鼠醋酸型胃潰瘍有明顯的抑制作用，與對(duì)照組有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組對(duì)醋酸型胃潰瘍的抑制作用強(qiáng)。八、對(duì)慢性淺表性胃炎(CSG)模型小鼠的治療作用昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機(jī)分成5組，每組10只。即模型組、本發(fā)明膠囊大、中、小、劑量組和復(fù)方胃寧片組。造模采取綜合造模方法濃度為20mmol/L的脫氧膽酸鈉，從造模第ld開(kāi)始，每單日持續(xù)自由飲用，保證足量；濃度為O.1%的氨水溶液，從造模第2d開(kāi)始，每雙日持續(xù)自由飲用，保證足量；饑飽失常法，2d足食，ld禁食，循環(huán)實(shí)施。6周后，殺取模型組小鼠2只，取胃組織經(jīng)光鏡證實(shí)造模成功后，殺取模型組另外8只小鼠，留取血清，測(cè)量血清NO的含量。其余各組小鼠停止造模。開(kāi)始灌胃給藥，本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.3、0.6、1.2g生藥/kg;復(fù)方胃寧片組灌胃給藥1.2g生藥/kg，連續(xù)給藥4周，處死小鼠，測(cè)量血清NO的含量。見(jiàn)表8表8小鼠血清N0的含量(5士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>復(fù)方胃寧片組101.230.18±1.82**43.63±2.96**本發(fā)明膠囊組(小)100.330.86±1.53**#44.06±2.73**#本發(fā)明膠囊組(中)100.631.21±1.76**#45.23±2.88**#本發(fā)明膠囊組(大)101.232.48±1.96**△46.57±2.79**△與模型組相比**P<0.01;與復(fù)方胃寧片組比AP〈0.05，#P>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組可顯著提高血清NO含量，血清NO水平的提高能增強(qiáng)胃粘膜防御保護(hù)機(jī)能。與模型組相比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比復(fù)方胃寧片組對(duì)CSG模型小鼠的治療作用增強(qiáng)。本發(fā)明膠囊劑經(jīng)急性毒性實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明將本發(fā)明膠囊劑最大濃度、最大容積灌胃給藥，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔6h，累積藥物總量達(dá)48g生藥/kg，相當(dāng)于臨床擬用量的727倍。觀察7日，小鼠飲食、活動(dòng)、體重、糞便、皮毛、光澤度均正常，無(wú)毒性反應(yīng)，無(wú)死亡。處死，解剖觀察心、肺、肝、腎均無(wú)異常變化，無(wú)毒性反應(yīng)。表明本發(fā)明膠囊劑無(wú)急性毒性反應(yīng)。本發(fā)明膠囊劑經(jīng)長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明本發(fā)明膠囊劑的低、中、高劑量組分別為l、3、5g/kg/d，相當(dāng)于臨床擬用量的15.2、45.5、75.8倍，連續(xù)灌胃給藥3個(gè)月后，與對(duì)照組比較，大鼠一般特征、外觀、飲食、糞便及活動(dòng)，血常規(guī)，肝、腎功能、主要臟器系數(shù)，心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、甲狀腺、腦、子宮、卵巢、睪丸(附睪)的病理切片的檢査均無(wú)異常改變。停藥2周也未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?jiàn)，5g/kg/d以下大鼠口服給藥是安全的劑量。結(jié)論本發(fā)明膠囊組和復(fù)方胃寧片組可促進(jìn)小鼠小腸的運(yùn)動(dòng)、小鼠排便；具有鎮(zhèn)痛作用；可降低胃液總酸度及胃蛋白酶活性；對(duì)酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷具有抑制作用；明顯降低大鼠水浸一束縛應(yīng)激性胃潰瘍的潰瘍指數(shù)；明顯抑制醋酸型胃潰瘍；對(duì)CSG模型小鼠具有治療作用。結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊劑比復(fù)方胃寧片的理氣止痛，制酸作用增強(qiáng)；而且可有效抑制胃酸、胃蛋白酶等胃粘膜損傷因子，能顯著增強(qiáng)胃粘膜屏障功能；本發(fā)明膠囊劑無(wú)急性毒性反應(yīng)，無(wú)毒副作用，安全可靠。臨床試驗(yàn)本發(fā)明臨床觀察病人276例，用于治療消化系統(tǒng)疾病，其中門(mén)診病人207例，住院病人69例。本品口服，一次3粒，一日3次。其中治療慢性淺表性胃炎136例，胃潰瘍78例，單純性消化不良(證屬肝胃不和型)62例。經(jīng)臨床觀察，結(jié)果表明患者使用本品后，可在短時(shí)間內(nèi)改善胃脘脹滿或疼痛，食欲不振等臨床癥狀，患者連續(xù)治療后，部分胃潰瘍患者潰瘍面縮小或完全修復(fù)；總有效率為82.5%。說(shuō)明本品具有較強(qiáng)的制酸、止痛，理氣健脾；從根本上修復(fù)、保護(hù)胃粘膜。在臨床觀察過(guò)程中之功效確切，未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)，說(shuō)明本品安全有效。本發(fā)明具體實(shí)施例方式本發(fā)明實(shí)施例h取延胡索2份、猴頭菌粉7份、海螵蛸6份分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；黨參7份加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為L(zhǎng)10(80'C測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉及適量淀粉混勻，裝入膠囊，即得本發(fā)明中藥膠囊劑。本發(fā)明實(shí)施例2:取延胡索2份、猴頭菌粉7份、海螵蛸6份分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；黨參7份加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.IO(S(TC測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉及適量糖粉或糊精混勻，制粒，干燥，整粒，裝袋，即得本發(fā)明顆粒劑。本發(fā)明實(shí)施例3:取延胡索2份、猴頭菌粉7份、海螵蛸6份分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；黨參7份加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.10(8(TC測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉及適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓片，包衣，即得本發(fā)明片劑。權(quán)利要求1、一種用于治療胃病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料組成延胡索1-4份猴頭菌粉5-9份海螵蛸4-9份黨參5-9份2、根據(jù)權(quán)利要求l所述治療胃病的中藥制劑，其特征在于各原料最佳重量配比是延胡索2份猴頭菌粉7份海螵蛸6份黨參7份3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于所述中成藥劑型是顆粒劑、膠囊劑、片劑。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥制劑的制備方法，其特征在于取延胡索、猴頭菌粉、海螵蛸分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；黨參加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為L(zhǎng)051.15(8(TC測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉混勻，得藥物活性成分，加入各劑型適宜的輔料，制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于，所述制劑劑型為膠囊劑。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于取延胡索、猴頭菌粉、海螵蛸分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；黨參加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第三次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.10(8(TC測(cè))的清膏，噴霧干燥，所得藥物細(xì)粉與上述細(xì)粉混勻，得藥物活性成分，加適量淀粉，裝入膠囊，即得本發(fā)明中藥膠囊劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療胃病的中藥制劑及其制備方法，它是由延胡索、猴頭菌粉、海螵蛸、黨參經(jīng)加工制成的藥物活性成分與藥物可接受的載體按一定的配比經(jīng)加工制成的，該藥物載體是淀粉。與現(xiàn)有技術(shù)相比，主要從脾肝胃入手，本發(fā)明具有益氣健脾、肝胃不和、胃脘疼痛、吞酸暖胃之功效；本發(fā)明經(jīng)臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明組方合理，療效顯著，無(wú)毒副作用。文檔編號(hào)A61K9/16GK101361806SQ20081016750公開(kāi)日2009年2月11日申請(qǐng)日期2008年10月9日優(yōu)先權(quán)日2008年10月9日發(fā)明者川羅申請(qǐng)人:陜西東泰制藥有限公司