專利名稱：集成導(dǎo)管插入型醫(yī)療器械的制作方法
集成導(dǎo)管插入型醫(yī)療器械 本發(fā)明主要涉及醫(yī)療器械，尤其是柔性導(dǎo)管和相關(guān)醫(yī)療器械 及其制造方法。由于刻蝕技術(shù)使尖頭形狀的設(shè)計(jì)得以獨(dú)立于主體，故而有多 種尖頭形態(tài)可供選擇(參見圖7A至7D)。圖9A和9B分別為根據(jù)本發(fā)明之實(shí)施例制造的醫(yī)療器械900在 配置集成柔性導(dǎo)管之前和之后的簡圖。醫(yī)療器械900包含柔性導(dǎo) 管902和插入裝置904。插入裝置的不同組件(如釋放按鈕、擊 針簧、鎖栓和導(dǎo)向槽)參見圖9A和9B所示)。從圖中可以看出， 醫(yī)療器械柔性導(dǎo)管也可稱為柔性套管，其軟管可與胰島素供給源 相連。要使用醫(yī)療器械，應(yīng)除去醫(yī)療器械底部的粘合底布(未顯示)， 并將醫(yī)療器械應(yīng)用于(粘附于)使用者的皮膚。由于與其他帶自動(dòng) 插入裝置的輸注系統(tǒng)相比，使用此醫(yī)療器械無需熟練技能，且尺寸 較小，故而可將其輕松應(yīng)用于使用者可碰觸的任何身體部位，例如 臀部上方、手臂背面、體側(cè)、腹部和大腿(后面、前面或側(cè)面)。要部署(插入)醫(yī)療器械柔性導(dǎo)管，使用者須按壓釋放按鈕， 使鎖栓移開，令彈簧啟動(dòng)醫(yī)療器械。醫(yī)療器械柔性套管沿著導(dǎo)向 槽，穿過45度彎頭，插入使用者的皮膚。使用者可用一根或多根 手指、拇指、手掌、手或手臂的任何部位按壓器械。啟用插入裝 置幾乎無需熟練技能或力量。也可使用機(jī)電裝置自動(dòng)啟動(dòng)器械， 故使用者不必按壓釋放按鈕。盡管本公開說明的重點(diǎn)是與胰島素注射有關(guān)的醫(yī)療器械和方
法，^旦本發(fā)明的實(shí)施例也可用于輸注其他藥物或生物制劑(如DNA 或細(xì)胞)，輸送傳感器，或提取血液、間隙流體或組織樣本。
從上述說明和討論中，業(yè)內(nèi)專業(yè)人士將i人識(shí)到，本發(fā)明的實(shí) 施例涵蓋將醫(yī)療器械柔性導(dǎo)管插入使用者目標(biāo)部位的各種方法， 包括利用帶柔性導(dǎo)管和集成插入裝置的醫(yī)療器械，將器械附著于 使用者身體。在使用醫(yī)療器械期間(例如在輸注胰島素期間)，醫(yī)療器械柔 性導(dǎo)管的尖頭保留在目標(biāo)部位，只在從目標(biāo)部位移除整個(gè)柔性導(dǎo) 管時(shí)，方可移除尖頭。由于醫(yī)療器械柔性導(dǎo)管具有高柔韌性(例如 鎳鈦合金條和聚合物管)，它在插入期間不會(huì)引起過度疼痛，使用 時(shí)不會(huì)引起不適。
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盡管本文陳述和說明了本發(fā)明優(yōu)先考慮的實(shí)施例，但業(yè)內(nèi)專業(yè) 人士明白，提供的此等實(shí)施例僅為示例。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士可在不背 離本發(fā)明的前提下，創(chuàng)造出許多變例、更改和替換。應(yīng)理解的 是，在實(shí)施本發(fā)明時(shí)，可應(yīng)用本文所說明的本發(fā)明之實(shí)施例的不 同替代例。下列權(quán)利要求規(guī)定了發(fā)明的范圍，涵蓋了此等權(quán)利要 求范圍內(nèi)的器械、方法及其等效物。
權(quán)利要求
1.醫(yī)療器械，包括一根醫(yī)療器械柔性導(dǎo)管，包括一根鎳鈦合金長條，具有遠(yuǎn)端；近端；從遠(yuǎn)端延伸至近端的縱軸；從遠(yuǎn)端延伸而成的尖頭；以及在其上形成的凹槽，凹槽設(shè)置成沿著縱軸；一根軟管，該軟管至少部分包覆遠(yuǎn)端和近端之間的鎳鈦合金長條，凹槽和軟管形成導(dǎo)管；一個(gè)插入裝置，用于將柔性導(dǎo)管的一部分，包括尖頭，插入使用者的目標(biāo)部位，以便導(dǎo)管可將液體輸注至目標(biāo)部位。
2. 醫(yī)療器械，包括 一根醫(yī)療器械柔性導(dǎo)管，包括一根鎳鈦合金長條，具有 遠(yuǎn)端； 近端；/人遠(yuǎn)端延伸至近端的縱軸； 從遠(yuǎn)端延伸而成的尖頭；以及 在其上形成的凹槽，凹槽設(shè)置成與縱軸平行； 一根軟管，該軟管至少部分包覆遠(yuǎn)端和近端之間的鎳鈦合金 長條，凹槽和軟管形成導(dǎo)管；一個(gè)插入裝置，用于將柔性導(dǎo)管的一部分，包括尖頭，插入使 用者的目標(biāo)部位，以^更導(dǎo)管可將液體輸注至目標(biāo)部位。
全文摘要
此醫(yī)療器械含有柔性導(dǎo)管，導(dǎo)管內(nèi)有一根鎳鈦合金長條，它具有遠(yuǎn)端、近端、從遠(yuǎn)端延伸至近端的縱軸、從遠(yuǎn)端延伸而成的尖頭，以及在其上刻蝕的凹槽。此外，凹槽設(shè)置成沿著縱軸。醫(yī)療器械柔性導(dǎo)管還包括一根軟管，該軟管至少部分包覆遠(yuǎn)端和近端之間的鎳鈦合金長條，凹槽和軟管共同形成導(dǎo)管。醫(yī)療器械還包括插入裝置，用以將柔性導(dǎo)管的一部分(包括尖頭)插入使用者的目標(biāo)部位，以便導(dǎo)管可將液體輸注至目標(biāo)部位。
文檔編號(hào)A61M25/00GK101574554SQ200810173119
公開日2009年11月11日 申請日期2008年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月30日
發(fā)明者F·齊霍茨基, L·P·奧爾森, P·克魯列維奇 申請人:生命掃描有限公司