專(zhuān)利名稱(chēng)：腸道粘合專(zhuān)用速溶支架的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于滿足腸道粘合的空心腸道內(nèi)速溶支架及其制備
方法，用于改善腸道的吻合質(zhì)量，減少腸道吻合并發(fā)癥，簡(jiǎn)化吻合操作，提高腸道的吻合速度，屬于生物材料技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景腸道吻合技術(shù)是普通外科的基本技術(shù)之一，腸道吻合多采用縫合法，歷
史悠久，由熟練醫(yī)生進(jìn)行可以獲得較高的通暢率，目前應(yīng)用十分廣泛，為廣大醫(yī)生所接受，
但是其也存在與生倶來(lái)的不足手術(shù)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，操作復(fù)雜；縫合過(guò)程中需要針線要穿
過(guò)管壁并打結(jié)，不可避免的對(duì)壁造成損傷，并且導(dǎo)致永久性的異物殘留，針孔和吻合口的間
隙是吻合口滲漏的主要原因，腸漏是腸道吻合的嚴(yán)重并發(fā)癥，治療十分棘手，病人痛苦不
堪，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。腸道粘合技術(shù)可以從根本上減少腸漏的發(fā)生，原因是粘合劑
可以很好的封閉吻合口，為了保證吻合口的通暢和生理形狀，內(nèi)置支架是必須的輔助條件，
根究腸道的生理特點(diǎn)和粘合需要我們?cè)O(shè)計(jì)了專(zhuān)門(mén)用于腸道粘合的速溶支架。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提出一種用于腸道吻合的速溶中空支架，使支架與此
粘結(jié)技術(shù)完善結(jié)合，改進(jìn)原有的腸道縫合方法，用于手術(shù)中的腸道吻合。 本發(fā)明提出的用于腸道吻合的速溶支架，由兩部分組成，操作時(shí)將兩部分嵌插，完成粘合操作，目的是使得吻合口在粘合后呈現(xiàn)內(nèi)翻狀態(tài)。主要的目的是使得粘合更加牢固，有利于吻合口愈合。 本發(fā)明提出的用于腸道吻合的速溶支架的制備方法，包括以下步驟 1、將分析純級(jí)的內(nèi)層化合物加熱熔化，并保持液態(tài)，化合物可以是聚乙二醇(分
子量6000-20000)，蔗糖，右旋糖酐等可在體內(nèi)代謝的化合物。 2、將保持液態(tài)的上述化合物采用注入成型法分別倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打開(kāi)模具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)乃笮螆A管，長(zhǎng)度根據(jù)腸道直徑可以任意截取。 3、將制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量.氧化
乙烯或鈷-60滅菌，4t:保存。 使用方法根據(jù)待吻合腸道的直徑大小選擇合適的支架，術(shù)中取出合適型號(hào)的支
架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架
的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，
緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶解，吻合結(jié)束。
用本發(fā)明的方法制備的新型支架具有以下優(yōu)點(diǎn) (1)可以避免吻合口狹窄，由于吻合口處由自選的支架支撐，可以根據(jù)需要確定吻合口的大小，因此從根本上避免了吻合口的狹窄。 (2)可以有效的防止吻合口滲漏由于有粘合劑對(duì)吻合口的粘合，可以對(duì)吻合口起到封閉的作用，徹底的避免了針孔和吻合口縫隙的存在，從根本上避免了吻合口的滲漏的發(fā)生。 (3)操作簡(jiǎn)便時(shí)間短。由于操作步驟簡(jiǎn)便可以明顯的縮短手術(shù)時(shí)間，并且創(chuàng)傷小，不需要特殊的設(shè)備，適于在各級(jí)醫(yī)院開(kāi)展，有望完全替代腸道縫合方法。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明中使用的原料來(lái)源聚乙二醇、明膠、右旋糖酐，北京化學(xué)試劑公司，化學(xué)純級(jí)。 實(shí)施例一 1、將分子量為6000的聚乙二醇加熱到70度后保溫備用。 2、將保持液態(tài)的聚乙二醇6000倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打開(kāi)模具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)膱A管支架，第一部分內(nèi)徑為1.厘米，外徑為1.4厘米，長(zhǎng)度4厘米；第二部分內(nèi)徑為0. 4厘米，嵌入部分外徑為1厘米，管道部分外徑仍然為1. 4厘米，插入長(zhǎng)度2厘米，外部長(zhǎng)度為4厘米。 3、將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。
鈷-60滅菌，4t:保存。 4、術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷
端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合
劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶
解，吻合結(jié)束。 實(shí)施例二 1、將分子量為8000聚乙二醇配成80%的雙蒸餾水溶液加熱到70度后保溫備用。
2、將保持液態(tài)的聚乙二醇8000倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打開(kāi)模具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)膱A管支架，第一部分內(nèi)徑為1. 1厘米，外徑為1. 5厘米，長(zhǎng)度4厘米；第二部分內(nèi)徑為0. 5厘米，嵌入部分外徑為1. 1厘米，管道部分外徑仍然為1. 5厘米，插入長(zhǎng)度2厘米，外部長(zhǎng)度為4厘米。 3、將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。
鈷-60滅菌，4t:保存。 4、術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷
端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合
劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶
解，吻合結(jié)束。 實(shí)施例三 1、將分子量為10000的聚乙二醇制成60%的雙蒸餾水溶液，加熱到80度后保溫備用。 2、將保持液態(tài)的聚乙二醇10000倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打開(kāi)模具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)膱A管支架，第一部分內(nèi)徑為1.2厘米，外徑為1. 6厘米，長(zhǎng)度4厘米；第二部分內(nèi)徑為0. 5厘米，嵌入部分外徑為1. 2厘米，管道部分外徑仍然為1. 6厘米，插入長(zhǎng)度2厘米，外部長(zhǎng)度為4厘米。 3、將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。
鈷-60滅菌，4t:保存。 4、術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶
解，吻合結(jié)束。 實(shí)施例四 1、將分子量為12000的聚乙二醇加熱到80度后成為液態(tài)，保溫備用。
2、將保持液態(tài)的聚乙二醇12000倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固 成型，打開(kāi)模具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)膱A管支架，第一部分內(nèi)徑為1.3厘米，外徑為 1. 8厘米，長(zhǎng)度4厘米；第二部分內(nèi)徑為0. 5厘米，嵌入部分外徑為1. 3厘米，管道部分外徑 仍然為1. 8厘米，插入長(zhǎng)度2厘米，外部長(zhǎng)度為4厘米。 3、將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。
鈷-60滅菌，4t:保存。 4、術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷
端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合
劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶
解，吻合結(jié)束。 實(shí)施例五 1、將分子量為20000的聚乙二醇加熱到90度后成為液態(tài)，保溫備用。
2、將保持液態(tài)的聚乙二醇20000倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固 成型，打開(kāi)模具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)膱A管支架，第一部分內(nèi)徑為1.5厘米，外徑為2 厘米，長(zhǎng)度4厘米；第二部分內(nèi)徑為0. 6厘米，嵌入部分外徑為1. 5厘米，管道部分外徑仍然 為2，插入長(zhǎng)度2厘米，外部長(zhǎng)度為4厘米。 3、將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。
鈷-60滅菌，4t:保存。 4、術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷
端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合
劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶
解，吻合結(jié)束。 實(shí)施例六 1 、將蔗糖加熱到液態(tài)后保溫備用。 2、將保持液態(tài)的蔗糖倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打開(kāi)模 具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)膱A管支架，第一部分內(nèi)徑為1.厘米，外徑為1.4厘米，長(zhǎng)度 4厘米；第二部分內(nèi)徑為0. 4厘米，嵌入部分外徑為0. 8厘米，管道部分外徑仍然為1. 4厘 米，插入長(zhǎng)度2厘米，外部長(zhǎng)度為4厘米。 3、將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。
鈷-60滅菌，4t:保存。 4、術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷
端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合
劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶
解，吻合結(jié)束。 實(shí)施例七
1、將固體右旋糖酐加熱液態(tài)后保溫備用。 2、將保持液態(tài)的右旋糖酐倒入預(yù)制好的兩種模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打 開(kāi)模具，取出制成與腸道直徑相當(dāng)?shù)膱A管支架，第一部分內(nèi)徑為1.厘米，外徑為1.4厘米， 長(zhǎng)度4厘米；第二部分內(nèi)徑為0. 4厘米，嵌入部分外徑為0. 8厘米，管道部分外徑仍然為1. 4 厘米，插入長(zhǎng)度2厘米，外部長(zhǎng)度為4厘米。 3、將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。
鈷-60滅菌，4t:保存。 4、術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷 端，并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合 劑涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶 解，吻合結(jié)束。 附圖
是支架輔助粘合腸道的剖面示意圖。
權(quán)利要求
一種用于腸道粘合的速溶支架，其特征在于該支架由兩部分構(gòu)成，第一部分中空壁管狀體構(gòu)成，第二部分由具有不同外徑的管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成，在粘合過(guò)程中將兩者崁插使用，完成粘合操作。
2. —種如權(quán)利要求1所述的用于腸道粘合的空心支架的制備方法，其特征在于該方法 包括以下步驟 (1) 將可在體內(nèi)代謝的化合物加熱熔化，并保持液態(tài)備用；(2) 將上述保持液態(tài)的化合物采用分別注入成型法倒入預(yù)制好的支架模具中，緩慢冷 卻，使之凝固成型。
3. 如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的可在體內(nèi)代謝的化合物為分子 量為6000-20000聚乙二醇、蔗糖或右旋糖酐中的任何一種。
4. 將上述制好的支架用硬質(zhì)容器密封分裝，標(biāo)明支架的長(zhǎng)度，內(nèi)徑，外徑，質(zhì)量。鈷-60滅菌，4t:保存。
5. 術(shù)中取出合適型號(hào)的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的腸道的兩個(gè)斷端， 并使得吻合口處腸壁覆蓋支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后腸壁外膜相沾，再將粘合劑 涂布在吻合口處的腸壁外膜處，緊緊將支架相互嵌入，待粘合劑干燥固化后，將支架溶解， 吻合結(jié)束。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于腸道粘合技術(shù)的空心速溶支架的制備方法，首先取可溶性純凈化合物或?qū)⑵渑涑?0％-90％的雙蒸餾水溶液，加熱使之成為均一液態(tài)備用，將上述化合物用注入成型法或其他方法制成與人體待吻合腸道直徑相當(dāng)?shù)膬刹糠种锌罩Ъ苤黧w，用本發(fā)明的方法制備的支架材料具有以下優(yōu)點(diǎn)溶解速度快，支架組分在血液中充分稀釋?zhuān)瑴p少了各種不良反應(yīng)；材料用量少。本發(fā)明在進(jìn)行腸道粘接時(shí)使用，可以吻合口內(nèi)翻粘合，使吻合速度快，防止吻合口狹窄和滲漏，將顯著提高吻合的通暢率，并且創(chuàng)傷小，操作簡(jiǎn)便，不需要特殊的設(shè)備，適于在各級(jí)醫(yī)院開(kāi)展，可以替代傳統(tǒng)縫合方法。
文檔編號(hào)A61L27/14GK101732113SQ20081018050
公開(kāi)日2010年6月16日 申請(qǐng)日期2008年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月27日
發(fā)明者梁向黨 申請(qǐng)人:梁向黨