專利名稱：體液采集裝置用安裝體的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及安裝在體液采取裝置中而使用的安裝體及其制造方 法。特別涉及適用于具有測定被檢測物質(zhì)的濃度的功能的體液采取裝 置中的安裝體及其制造方法。
背景技術(shù)：
在治療糖尿病時，必須使患者的血糖值保持在正常范圍內(nèi)，尤其 重要的是患者自身的血糖值管理。特別是對于胰島素依賴型糖尿病患 者，為了將血糖值保持在正常范圍內(nèi)，平日就不能缺少對血糖值的測 定。另一方面，為了測定血糖值而頻繁地去醫(yī)療機(jī)構(gòu)也很麻煩，因此， 不需去醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可測定血糖值的便攜型血糖值測定裝置非常具有實(shí) 用性。
作為這種便攜型血糖值測定裝置的例子，可以舉出例如本申請圖 12所示的裝置。該血糖值測定裝置8在使用時安裝有安裝體7。安裝 體7使本體70與穿刺體71和生物傳感器72形成一體。在本體70中 設(shè)有放置穿刺體71的收容空間73。收容空間73設(shè)有開口 74，生物傳 感器72正好塞住該開口 74而被固定。生物傳感器72提供酶反應(yīng)場所， 圖中未標(biāo)示，它具有內(nèi)含酶和電子傳遞物質(zhì)的試藥層。在生物傳感器 72上形成有可使穿刺體71的穿刺針75通過的貫通孔76。
當(dāng)從難以取出體液的部分采血時，利用血糖值測定裝置8按摩穿 刺對象部位Sk，促進(jìn)血液運(yùn)行，再用血糖值測定裝置8按壓或吸引穿 刺對象部位Sk，使血液聚集于此，由此促進(jìn)從穿刺對象部位Sk取出體 液。在這些動作中，如圖中假想線所示，穿刺對象部位Sk有隆起的趨 勢，但當(dāng)生物傳感器72被固定時，則由于穿刺對象部位Sk被壓在生 物傳感器72上，就會阻礙穿刺對象部位Sk的隆起。結(jié)果，就不能促使體液充分取出。而當(dāng)體液取出不足時，在進(jìn)行血糖值測定時，就不 能將充足的血液量傳送給生物傳感器，以致會產(chǎn)生測定誤差，甚至錯 誤的測定結(jié)果。相反，隨著穿剌部位的不同，有些部位皮膚隆起較少， 而皮膚的隆起程度也因人而異，因此，在穿剌時，皮膚有時不能與生 物傳感器接觸。
利用安裝體7，則不論生物傳感器72是否為整體，都能使穿刺針 75露出。另一方面，考慮到穿刺針75的衛(wèi)生條件，必須對穿刺針75 進(jìn)行殺菌處理。為使殺菌后細(xì)菌不會再次附著，需在穿剌針75放置于 密閉空間內(nèi)的狀態(tài)下進(jìn)行殺菌，直到使用時為止都必須保持密閉狀態(tài)。 為實(shí)現(xiàn)穿刺針75的適度殺菌處理，不僅需要將穿刺體71和生物傳感 器72與本體70制成一個整體，而且需要用鋁層壓制品的包裝材料將 安裝體7密封包裝。g卩，在圖12所示結(jié)構(gòu)的安裝體7中，不能使其與 生物傳感器72乃至生物傳感器72所含的酶分離而進(jìn)行穿刺針75的殺 菌處理。
穿刺針75的殺菌處理可用照射Y射線等方法進(jìn)行。為此，當(dāng)進(jìn)行 穿刺針75的殺菌處理時，如果同時存在酶，則酶就會失去活性，或是 活性降低。如果發(fā)生這種情況，就會導(dǎo)致測定時間延長，使得實(shí)測濃 度低于實(shí)際濃度，而不能得到準(zhǔn)確的測定值。
另一方面，在將鐵氰化鉀用作電子傳遞物質(zhì)時，通過照射Y射線 而使鐵氰化鉀還原為亞鐵氰化鉀。在這種情況下，當(dāng)利用電流分析方 法測定氧化電流時，在所形成的還原型電子傳遞物質(zhì)中，除含有由酶 反應(yīng)產(chǎn)生的以外，還含有由殺菌時照射Y射線所產(chǎn)生的電子傳遞物質(zhì)。 結(jié)果，當(dāng)施加電壓使還原型電子傳遞物質(zhì)氧化時，流過的氧化電流值 大于應(yīng)得值，使得實(shí)測濃度高于實(shí)際濃度，以致降低了測定精度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種不妨礙促進(jìn)由穿刺對象部位取出體 液、并可避免由穿刺針殺菌導(dǎo)致的不良狀況、從而進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐舛葴y 定的安裝體。
本發(fā)明的第一方面在于提供一種體液采取裝置用安裝體，其特征
在于，具有帶有穿刺針的穿刺體；用于獲得有關(guān)體液中的被檢測物質(zhì)的信息的分析用具；和保持上述穿刺體和分析用具的安裝體本體， 上述安裝體本體與上述分析用具形成整體一起運(yùn)動，而且具有可沿上 述穿刺針的軸向移動的可動部。
上述安裝體本體具有用于保持上述穿刺體的固定件，且上述固定 件上設(shè)有可使上述穿刺體移動的內(nèi)部空間，上述穿刺針在密閉狀態(tài)下 被保持在上述內(nèi)部空間內(nèi)。
上述固定件具有用于使上述內(nèi)部空間與外部連通的開口，且上述 內(nèi)部空間形成由密封件閉鎖開口的密閉狀態(tài)。也可將可動部固定在固 定件上，利用可動部閉鎖開口，而實(shí)現(xiàn)內(nèi)部空間的密閉狀態(tài)。另一方 面，在穿刺操作時，可以使可動部相對固定件運(yùn)動，解除密閉狀態(tài)。
本發(fā)明的安裝體優(yōu)選為還具有與上述可動部一起保持分析用具的 頂蓋，而且通過卸下頂蓋，形成使分析用具保持在可動部上的狀態(tài)。
上述可動部上設(shè)有用于保持上述分析用具的第一保持機(jī)構(gòu)，而上 述頂蓋上設(shè)有用于保持上述分析用具的第二保持機(jī)構(gòu)，而且，上述第 一保持機(jī)構(gòu)的保持上述分析用具的保持力大于上述第二保持機(jī)構(gòu)。
上述第一保持機(jī)構(gòu)具有多個鉤狀的鉤搭部。上述分析用具具有貫 通孔，上述第二保持機(jī)構(gòu)穿過上述貫通孔，并具有鉤搭部，上述鉤搭 部具有大于貫通孔直徑的部分。
上述分析用具具有基板、形成于該基板上的第一電極和第二電極， 且上述第一和第二電極的一部分保持在上述可動部上，向上述可動部 的側(cè)面突出。
上述穿刺體通過脆弱部分與上述固定件形成一體，當(dāng)沿軸向給上 述穿刺體施加負(fù)荷時，上述穿刺體可相對于上述固定件運(yùn)動。
本發(fā)明的第二方面在于提供一種體液采取裝置用安裝體的制造方 法，其特征為，它具有-
在密閉狀態(tài)下，將穿刺針保持在安裝體本體上的密閉工序； 對保持上述穿刺針的上述安裝體本體進(jìn)行殺菌的殺菌工序；和 將分析用具保持在經(jīng)過殺菌處理的上述安裝體本體上的分析用具 保持工序。
上述分析用具保持工序優(yōu)選為通過將保持上述分析用具的頂蓋安 裝在上述安裝體本體上來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)然也可不使用頂蓋而將分析用具保持在安裝體本體上。
上述安裝體本體具有通過開口與外部連通的內(nèi)部空間，上述密閉 工序是通過用密封件閉鎖上述開口來實(shí)現(xiàn)的。
上述密閉工序中，上述密封件由超聲波溶接法固定在安裝體本體上。
上述密閉工序包括在形成保持上述穿刺針的固定件后使具有用于 保持上述分析用具的保持機(jī)構(gòu)的可動部與上述固定件形成一體的操 作，從而使上述可動部可相對于上述固定件前后運(yùn)動。而在將分析用 具保持在可動部上的狀態(tài)下，也可通過將可動部安裝在固定件上，將 分析用具保持在安裝體本體上。在這種情況下，使可動部與固定件形 成一體的操作也可不作為密閉工序的一部分，而是作為與密閉工序不 同的另一個工序進(jìn)行。


圖1為本發(fā)明的安裝體一例的分解立體圖2A和圖2B為圖1所示安裝體的縱剖面圖3為用于說明圖1所示安裝體的可動部的動作的剖面圖4A和圖4B為圖1所示安裝體的主要部分的放大圖5為用于圖1所示安裝體中的生物傳感器的整體立體圖6為圖5所示生物傳感器的分解立體圖7A 圖7C為用于說明圖1所示安裝體的制造方法的剖面圖； 圖8為將圖1所示的安裝體安裝在體液釆取裝置上的狀態(tài)下的主 要部分的局部剖視圖9為沿圖8的IX-IX線剖面圖10A 圖10D為用于說明利用體液采取裝置和安裝體的穿刺動 作的剖面圖11為穿刺狀態(tài)下的體液采取裝置的主要部分的放大圖； 圖12為將現(xiàn)有技術(shù)的安裝體安裝在血糖值測定裝置上的狀態(tài)下的 主要部分的剖面圖。
具體實(shí)施方式
以下，參照

本發(fā)明的體液采取裝置用安裝體的一例。圖1 為本發(fā)明的體液采取裝置用安裝體的一例的分解立體圖，圖2為圖1 所示安裝體的縱剖面圖。
如圖1和圖2所示，安裝體X具有帶有固定件2和可動部3的安 裝體本體l、頂蓋4、穿刺體21和生物傳感器5。
固定件2具有帶有內(nèi)部空間22的圓筒狀本體20。穿刺體21保持 在該本體20上。在本體20的下部周邊表面上形成了一對法蘭23和一 對導(dǎo)向凹部24。這一對法蘭23沿圓周方向延伸，而一對導(dǎo)向凹部24 沿上下方向延伸，內(nèi)部空間22通過開口 25與外部連通。該開口25由 密封件26閉鎖。
另一方面，穿刺體21具有保持部27和穿刺針28。穿刺針28的前 端由保持部27突出。穿刺體21還具有向外突出的凸緣29。穿剌體21 的全部周邊都設(shè)有凸緣29。穿刺體21通過凸緣29與本體20形成一體。 凸緣29和本體20之間呈薄壁狀，當(dāng)穿刺體21受到一定值以上的負(fù)荷 時，穿刺體21從本體20脫離。穿刺體21的全部周邊都設(shè)有凸緣29， 另一方面，其內(nèi)部空間22的開口 25被閉鎖，由此可在密閉狀態(tài)下保 持穿刺針28。穿刺體21也可不與本體20成一體，而是制成獨(dú)立部件。
可動部3具有由本體20向上方突出的一對接合片31。接合片31 設(shè)置成與固定件2的導(dǎo)向凹部24對應(yīng)的位置關(guān)系。接合片31的上端 形成有接合爪32。接合爪32與相應(yīng)的導(dǎo)向凹部24內(nèi)部相接合，并可 移動。結(jié)果就如圖3所示，可動部3可相對于固定件2作上下運(yùn)動。
如圖1和圖2所示，可動部3的本體30具有圓筒部33和傳感器 安裝部34。傳感器安裝部34的上表面35呈平面。當(dāng)固定件2與可動 部3之間的距離為最小時，固定件2的下端通過密封件26與傳感器安 裝部34的上表面35相接觸。
在傳感器安裝部34的下表面36上設(shè)有用于安裝下述傳感器5 (參 見圖5和圖6)的安裝面36a，該安裝面36a相對于傳感器安裝部34 的上表面35傾斜。如圖3和圖4A所示，在安裝面36a上設(shè)有兩個為 一組的兩組鉤搭部37。該鉤搭部37用于將生物傳感器5保持在可動部 3上。如圖l、圖2B所示，生物傳感器5的兩端由可動部3突出，在 該狀態(tài)下，安裝在安裝面36a上。與此相應(yīng)，如圖1所示，可動部3上形成有缺口 38。
傳感器安裝部34的中央形成有貫通孔39。當(dāng)穿刺體21向下方移 動時，穿刺針28通過貫通孔39，使穿刺針28的前端由傳感器安裝部 34的下表面36突出，貫通孔39的直徑小于穿刺體21的保持部27的 直徑。因此，當(dāng)穿刺體21向下方移動時，保持部27的前端通過密封 件26對傳感器安裝部34的上表面35形成干涉，以限制穿刺體21的 移動。結(jié)果就可使穿刺針28的突出量保持一定。
如圖1和圖2所示，頂蓋4具有上部呈開放狀態(tài)的圓筒狀本體部 40，和由本體部40向上方突出的一對安裝片41。在安裝片41的前端 形成有鉤搭部42。如圖2A所示，該鉤搭部42與固定件2的法蘭23 呈相對應(yīng)的位置關(guān)系，鉤搭部42掛在法蘭23上，由此可將頂蓋4安 裝在安裝體的本體l上，并覆蓋可動部3。此時，如圖2B所示，固定 件2和可動部3的距離為最小。
如圖1和圖2A所示，由頂蓋4的本體部40的底面向上方突出形 成載物臺43。載物臺43用于保持生物傳感器5。如圖4B所示，載物 臺43的上表面43a與可動部3的安裝面36a相應(yīng)地傾斜一定角度。又 如該圖和圖l所示，載物臺43的上表面43a上設(shè)有一對鉤搭部44。如 圖4B所示，利用該鉤搭部44和生物傳感器5的貫通孔(參見圖5和 圖6)將生物傳感器5安裝在載物臺43上。生物傳感器5也可保持在 可動部3上，并使可動部3的保持力大于頂蓋4的保持力。由此，當(dāng) 由安裝體本體1上取下頂蓋4時，生物傳感器5可維持著保持在可動 部3上的狀態(tài)，而同時可將生物傳感器5由頂蓋4上取下。又如圖1 和圖2B所示，生物傳感器5安裝在載物臺43上，其兩端由頂蓋4突 出。與此相應(yīng)，如圖1所示，頂蓋4上形成有缺口45。
生物傳感器5可使用例如圖5和圖6所示形式。該生物傳感器5 具有基板50、 一對隔板51和蓋子52。
基板50呈長方形，由絕緣材料制成，基板50上形成有缺口 53， 在基板50的其中一面54上，形成有作用極55、反電極56和試藥層 57。作用極55和反電極56由基板50的短邊向基板50的中央部延伸， 位于基板50中央的部分寬度減小。試藥層57形成橫向切斷作用極55 和反電極56二者的帶狀。試藥層57呈固體狀，其中含有葡糖脫氫酶等氧化還原酶和鐵氰化鉀等電子傳遞物質(zhì)。
隔板51形成具有與基板50的短邊方向的尺寸相對應(yīng)的長度尺寸 的長方形，其中一角形成圓弧形切口 58。該隔板51平行配置在試藥層 57的兩側(cè)，中間隔有與試藥層57的短邊尺寸相應(yīng)的間隔。
蓋子52形成具有與基板50的短邊方向尺寸相對應(yīng)的長度尺寸的 長方形，在其中一條短邊的中央形成圓弧形切口 59。在切口 59與基板 50的切口53相對應(yīng)的狀態(tài)下，將該蓋子52固定在一對隔板51上，并 橫跨這對隔板51。
在該生物傳感器5中，在基板50、隔板51和蓋子52上形成有切 口 53、 58、 59，結(jié)果就在生物傳感器5上形成沿厚度方向和基板的短 邊方向打開的半圓柱形凹部5a。如下所述，該凹部5a成為接收由皮 膚流出的血液的接收口。另外，在生物傳感器5中，由基板50、隔板 51和蓋子52形成橫斷基板50的短邊方向的流路5b。該流路5b的一 端通過凹部5a與外部連通，而另一端也與外部連通。因此，當(dāng)由凹部 5a輸入血液時，就可利用毛細(xì)管現(xiàn)象，使血液向另一端流動。在流路 5b內(nèi)設(shè)有試藥層57，因此，當(dāng)血液在流路5b內(nèi)流動時，試藥層57 將會溶解。此時，血液中的葡萄糖因酶反應(yīng)而被氧化，而由該反應(yīng)產(chǎn) 生的電子將還原電子傳遞物質(zhì)。
上述安裝體x如下所述制得。而固定件2、可動部3和頂蓋4預(yù) 先由樹脂成型制得，且穿刺體21與固定件2形成一體。生物傳感器5 也為預(yù)制。
首先，如圖7a所示，利用密封件26閉鎖固定件2的開口25。這 樣，就可在密閉狀態(tài)保持穿刺針28。而密封件26可使用由鋁等金屬薄 膜或樹脂片等制成的制品。利用超聲波溶接法將密封件26固定在固定 件2上。當(dāng)在密閉狀態(tài)下保持穿刺針28時，同時對固定件2和穿刺體 28進(jìn)行殺菌處理。殺菌處理通過照射y射線進(jìn)行。
然后如圖7b所示，將可動部3安裝在固定件2上，形成安裝體本 體l。通過將可動部3的接合爪32與固定件2的導(dǎo)向凹部24接合，實(shí) 現(xiàn)可動部3的安裝。在該階段，生物傳感器5未固定在可動部3上。
另外，如圖7c所示，通過將保持生物傳感器5的頂蓋4安裝在安 裝體本體1上，就可制造圖2等所示的安裝體x。另外，如圖4b所示，在頂蓋4的鉤搭部44穿過生物傳感器5的貫通孔5'的狀態(tài)下，將生 物傳感器5安裝在頂蓋4上，并將其鉤搭在貫通孔5'的周邊邊緣上。 另外，如圖7C所示，通過頂蓋4的鉤搭部42與固定件2的法蘭23的 鉤搭來安裝頂蓋4。如圖2B所示，在將頂蓋4安裝在安裝體本體1的 狀態(tài)下，固定件2的前端通過密封件26與可動部3的傳感器安裝部34 的上表面35相接觸，而另一方面，可動部3的前端與頂蓋4的本體部 40的底面相接觸。g卩，正好將可動部3夾在固定件2和頂蓋4之間。 結(jié)果就如圖4A所示，生物傳感器5被壓在可動部3的安裝面36a上， 從而將生物傳感器5保持在可動部3的鉤搭部37上。
利用這種安裝體X的制造方法，穿刺針28的殺菌可以在與生物傳 感器5脫離的狀態(tài)下進(jìn)行。因此，通過殺菌處理，不會使構(gòu)成生物傳 感器5的試藥層57的氧化還原酶改性或失去活性，也不會使電子傳遞 物質(zhì)被還原。因此，不會有由于穿刺針28的殺菌處理而使測定精度降 低的問題。
由于穿刺針28在密閉狀態(tài)下殺菌，因此，直至解除密閉狀態(tài)為止 (直至使用時)，穿刺針28都不會被細(xì)菌等污染。
由于可通過將保持著生物傳感器5的頂蓋4安裝在安裝體本體1 上的簡單操作將生物傳感器5保持在可動部3上，因此可操作性好。
如圖8和圖9所示，安裝體X是安裝在體液采取裝置Y的前端60 上而使用的。在固定件2與設(shè)在體液采取裝置Y的前端60的內(nèi)表面上 的法蘭64a、 64b相接觸的狀態(tài)下，將安裝體X嵌合在體液采取裝置Y 的前端60上。由于固定件2嵌合固定在體液采取裝置Y的法蘭64a、 64b上，因此，安裝體X使可動部3和前端60之間形成間隙。因此， 可動部3可相對于體液采取裝置Y的前端上下運(yùn)動。如圖8所預(yù)想的 那樣，在可動部3位于最下端的狀態(tài)下，可動部3的前端由體液采取 裝置Y的前端突出，而另一方面，在可動部3位于最上端的狀態(tài)下， 可動部3可完全收容在體液采取裝置Y的前端60內(nèi)。
在進(jìn)行穿刺操作時，呈頂蓋4取下的狀態(tài)。該頂蓋4既可在將安 裝體X安裝在體液采取裝置Y中之后取出，也可將取下頂蓋4的安裝 體本體1安裝在體液采取裝置Y中。不論哪種情況，都會由于在進(jìn)行 穿刺操作有頂蓋4安裝在可動部3上，因此，在進(jìn)行穿刺操作前，可用頂蓋4保護(hù)生物傳感器5。
體液采取裝置Y具有向下方突出的一對連接銷61。這對連接銷61 支承在固定件62上，可由放置在固定件62內(nèi)部的螺旋彈簧(圖中省 略)向下加力，使其可上下運(yùn)動。如圖8和圖9所示，固定件62固定 在體液采取裝置Y的法蘭63a上。也可在嵌合固定安裝體X的固定件 2時利用法蘭64a。在將安裝體X (固定件2)與體液采取裝置Y嵌合 的狀態(tài)下，在安裝體X (固定件2)與體液采取裝置Y的前端60的內(nèi) 表面之間形成間隙65。該間隙65與外部連通。間隙65還通過切口 38 與可動部3的內(nèi)部連通。因而，在安裝體X安裝在體液采取裝置Y上 的狀態(tài)下，連接銷60與生物傳感器5的作用極55和反電極56接觸。 而且，由于連接銷61受到向下方的力，可以上下運(yùn)動，因此，即使可 動部3上下運(yùn)動，連接銷61也可在連接銷61與作用極55和反電極56 接觸的狀態(tài)下上下運(yùn)動。
在體液采取裝置Y的內(nèi)部，配置有可向下方移動的按壓部件63。 移動按壓部件63的方法可以舉出在按壓部件63受到向下的力的狀態(tài) 下鎖住該部件、并可通過按壓按鈕解除鎖住狀態(tài)的結(jié)構(gòu)。作為給按壓 部件63加力的方法，可以舉出螺旋彈簧或發(fā)泡樹脂等彈性體。當(dāng)然， 也可利用電磁體的方法移動按壓部件63。具體而言，在按壓部件63 或與其一起運(yùn)動的部件上設(shè)置磁體，同時，也可在與該磁體相對位置 配置電磁體。利用這種結(jié)構(gòu)，通過按壓按鈕的動作，可在磁體和電磁 體之間產(chǎn)生排斥力，使按壓部件63向下移動。另外，還可利用減壓泵， 利用空氣來移動按壓部件。
當(dāng)進(jìn)行穿刺操作時，如圖10A所示，使體液采取裝置Y的前端與 穿刺對象部位的皮膚表面Sk接觸。此時，為了促進(jìn)穿刺后取出體液， 可使體液采取裝置Y的前端與皮膚表面Sk磨擦，或使勁按壓該前端。 當(dāng)然，也可利用間隙65和切口 38在可動部3內(nèi)形成負(fù)壓。此時，在 皮膚表面Sk隆起的情況下，皮膚表面Sk與生物傳感器5相接觸(參 見圖IOB)。這時，由于可動部3可相對于固定件2運(yùn)動，因此，可根 據(jù)皮膚表面Sk的隆起量使可動部3在與皮膚表面Sk緊密接觸的狀態(tài) 下向上運(yùn)動。結(jié)果，由于生物傳感器完全不可能移動，使安裝體X不 會阻礙皮膚表面Sk的隆起，因此可以可靠地促進(jìn)體液的取出。在穿刺操作中，用按壓部件63給穿剌體21施加壓力，使穿剌體
21可向下方移動。在按壓部件63向下方移動的情況下，如圖10B所 示，按壓部件63千涉穿刺體21的上端，從而給穿刺體21施加壓力。 該壓力將穿刺體21的凸緣29和本體20之間切斷，使穿刺體21與本 體20各自獨(dú)立地向下移動。如圖10C所示，穿刺針28在突破密封件 26后，穿過可動部3的貫通孔39，如圖10D所示，使穿刺針28穿過 穿刺對象部位。這樣，就使皮膚表面Sk滲出體液。
如圖11所示，當(dāng)由皮膚表面Sk取出的血液Bl滯留在生物傳感器 5的凹部5A中以后，被導(dǎo)入流路5B (參見圖8)。在試藥層57 (參見 圖6)中，通過氧化還原酶的催化作用，使血液中的葡萄糖和電子傳遞 物質(zhì)發(fā)生氧化還原反應(yīng)。通過氧化還原反應(yīng)還原電子傳遞物質(zhì)。并通 過連接銷61 (參見圖8)、作用極55和反電極56將電壓施加在試藥層 57上(參見圖5和圖6)，由此將電子傳遞物質(zhì)氧化。另一方面，在體 液采取裝置Y中，通過連接銷61 (參見圖8)測定電子傳遞物質(zhì)被氧 化時所釋放出的電子，得到氧化電流值，再根據(jù)該氧化電流值計(jì)算血 液中的葡萄糖濃度。
本發(fā)明不僅限于上述實(shí)施例。本發(fā)明的技術(shù)思想還適用于一切用 于同時進(jìn)行穿刺動作和測定動作的濃度測定裝置的安裝體。例如，本 發(fā)明的技術(shù)思想可適用于利用酶反應(yīng)測定膽甾醇和乳酸濃度的情況。 另外，本發(fā)明的技術(shù)思想也適用于只進(jìn)行穿刺動作的穿刺裝置中所用 的安裝體。
另外，還可改變對穿刺體施加按壓力的結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)。例如，還可 將安裝體與相當(dāng)于按壓體的移動體制成一體，使移動體向皮膚表面移 動，由此，利用安裝體與皮膚表面相碰時的沖擊給穿刺體施加壓力， 實(shí)現(xiàn)穿刺操作。
而也不必一定要利用頂蓋將生物傳感器安裝在可動部上。
權(quán)利要求
1. 一種體液采取裝置用安裝體的制造方法，其特征在于，具有在密閉狀態(tài)下，將穿刺針保持在安裝體本體上的密閉工序；對保持所述穿刺針的所述安裝體本體進(jìn)行殺菌的殺菌工序；和將分析用具保持在經(jīng)過殺菌處理的所述安裝體本體上的分析用具保持工序。
2. 如權(quán)利要求1所述的體液采取裝置用安裝體的制造方法，其特 征在于，通過將保持所述分析用具的頂蓋安裝在所述安裝體本體上來 實(shí)現(xiàn)所述分析用具保持工序。
3. 如權(quán)利要求1所述的體液采取裝置用安裝體的制造方法，其特 征在于，所述安裝體本體具有通過開口與外部連通的內(nèi)部空間，通過 用密封件閉鎖所述開口來實(shí)現(xiàn)所述密閉工序。
4. 如權(quán)利要求3所述的體液采取裝置用安裝體的制造方法，其特征在于，在所述密閉工序中，所述密封件由超聲波溶接法固定在所述 安裝體本體上。
5. 如權(quán)利要求1所述的體液采取裝置用安裝體的制造方法，其特 征在于，所述密閉工序包括在形成保持所述穿刺針的固定件后使具有 用于保持所述分析用具的保持機(jī)構(gòu)的可動部與所述固定件形成一體的 操作，從而使所述可動部可相對于所述固定件前后運(yùn)動。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種體液采取裝置用安裝體(X)，它具有帶有穿刺針(28)的穿刺體(21)；用于獲得有關(guān)體液中的被檢測物質(zhì)的信息的分析用具(5)；和保持穿刺體(21)與分析用具(5)的安裝體本體(1)。安裝體本體(1)與分析用具(5)形成整體一起運(yùn)動，而且具有可沿穿刺針(28)的軸向移動的可動部(3)。安裝體本體(1)具有用于保持穿刺體(21)的固定件(2)。固定件(2)上設(shè)有可使穿刺針(28)移動的內(nèi)部空間(22)，穿刺針(28)優(yōu)選為在密閉狀態(tài)下保持在內(nèi)部空間(22)內(nèi)。
文檔編號A61B5/15GK101449978SQ200810185169
公開日2009年6月10日 申請日期2002年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月3日
發(fā)明者坂田哲也 申請人:愛科來株式會社