專利名稱：：治療癲癇病的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種抗癲癇藥物，尤其是涉及一種純植物型的治療癲癇病的藥物制劑及其制備方法。技術(shù)背景癲癇是一組疾病和綜合癥，以腦部神經(jīng)反復(fù)突然過度放電所致的間歇性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)為特征。臨床上常將癲癇分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。由于大多數(shù)的癲癇是繼發(fā)于腦部的器質(zhì)性或代謝性障礙，也稱為繼發(fā)性癲癇或癥狀性癲癇。目前，某些西藥被用來控制繼發(fā)性癲癇的發(fā)作，如苯巴比妥、卡馬西平、丙戊酸鈉、苯妥英鈉等。但是西藥治標(biāo)不治本的，不適于長期服用。如長期服用西藥，容易出現(xiàn)較為嚴重的毒副作用，進一步影響患者健康，并容易導(dǎo)致病人上癮。雖然現(xiàn)在有手術(shù)治療可以改善癲癇病人的生活質(zhì)量，但手術(shù)適應(yīng)性人群少，費用昂貴，并且風(fēng)險很高。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明主要是解決現(xiàn)有癲癇病治療手段中，西藥治療毒副作用大，不宜長期使用；手術(shù)治療風(fēng)險大，容易造成后遺癥等技術(shù)問題；特提供一種無任何毒副作用，能長期服用、治療效果顯著、純植物型的治療癲癇病的藥物制劑。本發(fā)明的上述技術(shù)問題主要是通過下述技術(shù)方案得以解決的其配方主要由下列組分按所述重量份制成酸棗仁8—12份，瓜簍仁8—12份，松子仁8—12份，柏子仁8—12份，麻仁8—12份，胡桃仁8—12份，芝麻6—10份，黃豆6—10份，花生仁6_10份，葵花子6—IO份，菜籽6—10份。制備上述治療癲癇病的藥物制劑的方法包括以下步驟a.按所述配比將各原料送入粉碎機粉碎后，混合拌勻，得到原藥粉；b.往原藥粉中加入其重量2—3倍的水，浸泡24小時后，得到發(fā)脹的原藥；c.將發(fā)脹的原藥送入蒸鍋內(nèi)，然后通入蒸氣，蒸制3—5小時后，取出晾干，得到熟化原藥；d.將活性干酵母粉按重量比l:1000的比例加入熟化原藥中，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵，15天后將發(fā)酵好的藥塊取出，送入烘干機烘干、烘干后粉碎便成為本發(fā)明藥物制劑。在本發(fā)明中，酸棗仁有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗之功效，具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抑制躁狂、催眠作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，酸棗仁與苯巴比妥類藥物有近似作用，但無任何毒副作用。瓜簍仁有清熱化痰、潤肺寬胸的功效，可治痰熱咳嗽和傷寒病痰熱結(jié)在胸部，并可解除熱病的煩渴癥狀。柏子仁含大量脂肪油及少量揮發(fā)油，能養(yǎng)心安神，潤腸通便。用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥便秘等癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明柏子仁對前腦基底核破壞的小鼠被動回壁學(xué)習(xí)有改善作用，對損傷導(dǎo)致的獲得障礙亦有改善傾向。松子仁含有豐富的維生素A和E及人體必須的脂肪酸、油酸亞油酸和亞麻酸，還有其它植物中所沒有的皮諾斂酸等，因此具有養(yǎng)顏益壽、消除疲勞之效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，松子仁中含有較多的磷元素，因而對腦和神經(jīng)系統(tǒng)也大有裨益。麻仁可潤燥滑腸通便，用于血虛津虧，腸燥便秘等癥狀。胡桃仁補氣養(yǎng)血，潤燥化痰，益命門，利三焦，溫肺潤腸。芝麻具有解毒，通便，益氣等功效，適用于便秘、五臟虛損等病癥。黃豆即大豆，其水解產(chǎn)物中含有大豆黃酮、染料木素、大豆皂醇、微量元素錳等成分。有調(diào)査顯示約1/3的兒童癲癇病患者中，其血清錳低于正常兒童，因此大豆中豐富的錳元素對兒童癲癇病的治療有一定益處。另外，正常大腦細胞存在一定量的磷酸酶物質(zhì)，但癲癇患者的大腦中嚴重缺乏這種酶，而大豆發(fā)酵后富含硝基磷酸酶物質(zhì)，故能緩解病情。花生仁的油酸和亞油酸等不飽和脂肪酸的含量較高，磷脂、植物甾醇含量也較多，長期食用，可以營養(yǎng)大腦，有利于神經(jīng)遞質(zhì)的合成，從而彌補癲癇患者，特別是原發(fā)性癲癇患者的一些神經(jīng)遞質(zhì)的缺乏，減少癲癇的發(fā)作?？ㄗ拥闹径际遣伙柡椭舅?，能營養(yǎng)細胞，促使細胞的再生。菜籽能溫能散，用于行血滯，破結(jié)氣。中醫(yī)認為癲癇雖然病變部位在腦，但與人體五臟六腑功能的失常存在著密切關(guān)系。發(fā)明人通過長期實踐，進一步探索了癲癇發(fā)病機理；癲癇病人在生活中，當(dāng)受到風(fēng)、火、痰、瘀、驚等外界因素的擾亂，以及自身情緒的影響時，其腸胃蠕動就會產(chǎn)生變化，當(dāng)腸蠕動的異常變化積累到一定程度時，則會引起人體多個臟腑的功能失常；而各臟腑的功能失常，則容易造成痰涎內(nèi)結(jié)、心血不遂而瘀、痰阻血瘀上擾清竅等氣血運行不順的連鎖反應(yīng)，導(dǎo)致腦部神經(jīng)元興奮(陽)與抑制(陰)失去平衡，于是腦部神經(jīng)元異常放電而引起癲癇發(fā)作。并且癲癇發(fā)作時，當(dāng)神經(jīng)元陽盛陰衰時，即興奮較盛時，表現(xiàn)為部分癲癇發(fā)作和全身強直陣攣性癲癇發(fā)作；而當(dāng)神經(jīng)元陰盛陽衰時，即抑制較盛時，表現(xiàn)為失神性癲癇發(fā)作。根據(jù)癲癇發(fā)病機理，發(fā)明人通過長期研究、試驗，篩選了上述具有溫肺潤腸、寧心安神、祛痰開竅、清心瀉火、活血化瘀、調(diào)補氣血、破結(jié)氣等功效的藥物組分，通過合理配伍，協(xié)同作用，以藥療、營養(yǎng)的共同作用來調(diào)理人體的腸胃蠕動，促進氣血運行，讓人體各臟腑功能恢復(fù)正常，進而讓腦部神經(jīng)元的活動處于平衡狀態(tài)，最終控制癲癇的發(fā)作。此外，本發(fā)明采用藥物發(fā)酵的制備方法，可以讓藥物中各組分的有效成分分解出來，以更好的為人體所吸收。本發(fā)明治療效果顯著，癲癇患者服用后，能夠很好的控制癲癇發(fā)作，并且具有固本培元作用，能很好的促進病人機體的康復(fù)。同時由于本發(fā)明是純植物型制劑，癲癇患者長期使用無任何毒副作用。具體實施方式下面通過具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步具體的說明。實施例l:將12份(每份為100g，下同)酸棗仁、12份瓜簍仁、8松子仁、8份柏子仁、12份麻仁、8胡桃仁、6份芝麻、8份黃豆、8份花生仁、6份葵花子、6份菜籽送入粉碎機粉碎后，混合拌勻，得到原藥粉；然后往原藥粉中加入其重量2倍的水，浸泡24小時后，將發(fā)脹的原藥送入蒸鍋內(nèi)，然后通入蒸氣，蒸制5小時后，取出晾干，得到熟化原藥；將活性干酵母粉(市場上很容易買到)按重量比h1000的比例加入熟化原藥中，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵，15天后將發(fā)酵好的藥塊取出，送入烘干機烘干、烘干后粉碎便成為本發(fā)明藥物制劑。實施例2:將8份酸棗仁、8份瓜簍仁、IO份松子仁、12份柏子仁、10份麻仁、12份胡桃仁、IO份芝麻、IO份黃豆、IO份花生仁、IO份葵花子、10份菜籽送入粉碎機粉碎后，混合拌勻，得到原藥粉；然后往原藥粉中加入其重量3倍的水，浸泡24小時后，將發(fā)脹的原藥送入蒸鍋內(nèi)，然后通入蒸氣，蒸制4小時后，取出晾干，得到熟化原藥；將活性干酵母粉按重量比l:1000的比例加入熟化原藥中，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵，15天后將發(fā)酵好的藥塊取出，送入烘干機烘干、烘干后粉碎便成為本發(fā)明藥物制劑。實施例3:將10份酸棗仁、IO份瓜簍仁、12份松子仁、IO份柏子仁、8份麻仁、10份胡桃仁、8份芝麻、6份黃豆、6份花生仁、8份葵花子、8份菜籽送入粉碎機粉碎后，混合拌勻，得到原藥粉；然后往原藥粉中加入其重量2.5倍的水，浸泡24小時后，將發(fā)脹的原藥送入蒸鍋內(nèi)，然后通入蒸氣，蒸制3小時后，取出晾干，得到熟化原藥；將活性干酵母粉按重量比l:1000的比例加入熟化原藥中，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵，15天后將發(fā)酵好的藥塊取出，送入烘干機烘干、烘干后粉碎便成為本發(fā)明藥物制劑。實施例4:將8份酸棗仁、IO份瓜簍仁、8份松子仁、IO份柏子仁、12份麻仁、8份胡桃仁、8份芝麻、IO份黃豆、8份花生仁、IO份葵花子、8份菜籽送入粉碎機粉碎后，混合拌勻，得到原藥粉；然后往原藥粉中加入其重量2倍的水，浸泡24小時后，將發(fā)脹的原藥送入蒸鍋內(nèi)，然后通入蒸氣，蒸制5小時后，取出晾干，得到熟化原藥；將活性干酵母粉按重量比1:1000的比例加入熟化原藥中，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵，15天后將發(fā)酵好的藥塊取出，送入烘干機烘干、烘干后粉碎便成為本發(fā)明藥物制劑。實施例5:將9份酸棗仁、ll份瓜簍仁、IO份松子仁、12份柏子仁、8份麻仁、12份胡桃仁、7份芝麻、6份黃豆、7份花生仁、IO份葵花子、7份菜籽送入粉碎機粉碎后，混合拌勻，得到原藥粉；然后往原藥粉中加入其重量3倍的水，浸泡24小時后，將發(fā)脹的原藥送入蒸鍋內(nèi)，然后通入蒸氣，蒸制3小時后，取出晾干，得到熟化原藥；將活性干酵母粉按重量比1:1000的比例加入熟化原藥中，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵，15天后將發(fā)酵好的藥塊取出，送入烘干機烘干、烘干后粉碎便成為本發(fā)明藥物制劑。發(fā)明人在近三年的診療過程中，采用本發(fā)明治療了279例各類癲癇病患者。其中男性181例、女性98例，年齡在3—70歲之間，平均年齡32.7歲。上述患者中，大部分曾服用過抗癲癇西藥，如苯巴比妥、丙戊酸鈉等，但均是治標(biāo)治本，效果不甚理想。治療時，給患者服用由本發(fā)明實施例3配制藥物制劑，一日3次，每次50g，20天一個療程，連服3—4個療程。其臨床療效見表l。表l:臨床療效統(tǒng)計表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>顯效治療后癲癇癥狀完全消失，并1—年以上不復(fù)發(fā)者。有效治療后癲癇癥狀得到艦改控制。無效治療后不適癥狀沒有減輕。上述統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明本發(fā)明對各類癲癇的總有效率達到98.2%。下面是發(fā)明人診療過程中的幾個臨床病例下面是發(fā)明人診療過程中的幾個臨床病例-(1)黃剛，男，現(xiàn)年16歲，家住廣東省廉江市石嶺鎮(zhèn)創(chuàng)新路316號。4歲發(fā)病，發(fā)病時四肢麻木，頭暈、意識喪失、口眼歪斜、口吐白沬、四肢發(fā)硬。發(fā)作后困乏無力、大便干燥，廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院診斷為癲癇，腦電圖異常，曾多方求治無效。自2005年4月到我處就診治療至今沒發(fā)一次病，且在以前的治療中而減退的記憶也完全恢復(fù)，現(xiàn)在上中學(xué)。(2)汪海思，女，現(xiàn)年6歲，家住四川省南江縣興馬鄉(xiāng)五村一社。l歲半因高燒抽搐導(dǎo)致癲癇病發(fā)作，由于孩子小、有時一日大小發(fā)作十幾次，雖百般求治但毫無療效。至2007年，到我處求珍時，小女孩已5歲半，表現(xiàn)為癡呆、不會說話、走路不知高低、吃飯要人喂、大小便亂拉。經(jīng)用我的藥物制劑治療，十天后癥狀改善，一月后小女孩基本恢復(fù)正常，能說話、會看道走路了、自已吃飯、自己大小便，二月后就變得乖巧玲瓏了。(3)范杰，男，現(xiàn)年31歲，家住山東省濱州市引黃濟青管理局黃河樓617號。曾手術(shù)切除右腦前部腫瘤，后不久發(fā)生暈倒、抽搐、口吐白沫、完全失去知覺，診斷為繼發(fā)性癲癇，求治中西醫(yī)治療、毫無療效，并對西藥有過敏史，2004年2月經(jīng)我的藥物制劑治療恢復(fù)了正常，至今沒發(fā)病。(4)楊志坤，男，現(xiàn)年35歲，家住廣東省清遠市城區(qū)下豪基132—401。12歲發(fā)高燒，診斷為"腦炎"引起癲癇。每次發(fā)作時，四肢抽搐、摔倒、兩眼上翻、口吐白沫、思識不清，每次發(fā)作5分鐘左右，月發(fā)7—8次，發(fā)作后疲乏無力、小便失禁，出汗多。治療方法用盡，但毫無療效。2004年2月求珍我處時，病人時有幻覺幻聽，偏執(zhí)，愛發(fā)火吵架，記憶力明顯減退，經(jīng)用本癲癇病藥物制劑治療月余，其精神癥狀完全消除，至今從沒發(fā)病，早已重新投入工作。權(quán)利要求1.一種治療癲癇病的藥物制劑，其特征是在該藥物制劑主要由下列重量份的組分制成酸棗仁8-12份，瓜簍仁8-12份，松子仁8-12份，柏子仁8-12份，麻仁8-12份，胡桃仁8-12份，芝麻6-10份，黃豆6-10份，花生仁6-10份，葵花子6-10份，菜籽6-10份。2.制備權(quán)利要求1所述治療癲癇病的藥物制劑的方法，其特征是該方法包括以下步驟a.按所述配比將各原料送入粉碎機粉碎后，混合拌勻，得到原藥粉；b.往原藥粉中加入其重量2—3倍的水，浸泡24小時后，得到發(fā)脹的原藥；c.將發(fā)脹的原藥送入蒸鍋內(nèi)，然后通入蒸氣，蒸制3—5小時后，取出晾干，得到熟化原藥；d.將活性干酵母粉按重量比l:IOOO的比例加入熟化原藥中，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵，15天后將發(fā)酵好的藥塊取出，送入烘干機烘干、烘干后粉碎便成為本發(fā)明藥物制劑。全文摘要一種治療癲癇病的藥物制劑，主要由下列組分按所述重量份制成酸棗仁8-12份，瓜蔞仁8-12份，松子仁8-12份，柏子仁8-12份，麻仁8-12份，胡桃仁8-12份，芝麻6-10份，黃豆6-10份，花生仁6-10份，葵花子6-10份，菜籽6-10份。其制備方法包括以下步驟將各原料送入粉碎機粉碎后，混合拌勻；加水，浸泡24小時；送入蒸鍋內(nèi)，蒸制3-5小時；加入活性干酵母粉，拌勻后放入發(fā)酵窖內(nèi)發(fā)酵15天后，烘干后粉碎。本發(fā)明治療效果顯著，癲癇患者服用后，能夠很好的控制癲癇發(fā)作，并且具有固本培元作用，能很好的促進病人機體的康復(fù)。同時由于本發(fā)明是純植物型制劑，癲癇患者長期使用無任何毒副作用。文檔編號A61K36/725GK101401854SQ20081019749公開日2009年4月8日申請日期2008年10月31日優(yōu)先權(quán)日2008年10月31日發(fā)明者張江元申請人:張江元