專利名稱：：雪膽甲素在制備治療癌癥的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及雪膽甲素在制備治療肝癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及雪膽甲素在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及雪膽甲素在制備治療胃癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及雪膽甲素在制備治療喉癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及雪膽甲素在制備治療白血病的藥物中的應(yīng)用。藥效學(xué)試驗資料雪膽甲素單體成份經(jīng)藥理體內(nèi)外抗癌試驗，確認本品體外對人體實體癌細胞具有抑制或殺滅作用，對人體肺癌細胞A549生長的Ic50(g/ml)為1.50，與順鉑的Ic501.60基本相同，小鼠體內(nèi)抗癌試驗與制劑類型，及給藥途徑相關(guān)，相比之下，口服給藥比注射給藥稍差，其乳劑靜脈注射對肺癌抑制率最高可達59%?？拱┰囼?、體外篩選試驗，采用抗癌物質(zhì)活性的改良MTT法進行。癌細胞株HL60人白血病細胞株A549SGC-7901Bel-7402SMMC-7721HEP-2人肺癌細胞株人胃癌細胞株人肝癌細胞株人肝癌細胞株人喉癌細胞株GLC-15人肺癌細胞株實驗結(jié)果對7株人腫瘤細胞生長的IC50(iig/ml)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>從上表可見，在本實驗條件下，雪膽甲素對人體腫瘤細胞顯示出較為明顯的殺滅作用，但對不同組織來源的腫瘤細胞具有較明顯的差異，提示雪膽甲素對不同腫瘤細胞具有相對選擇性。2、體內(nèi)試驗采用昆明小鼠分別接種H22肝癌與小鼠Lewis肺癌，采用三種制齊U，混懸劑、乳劑、凍干制劑三種給藥途徑，灌胃，腹腔注射，靜脈注射，劑量分高、中、低三個治療劑量，與陽性對照比較，計算抗腫瘤抑制率，實驗結(jié)果見下面各表表1雪膽甲素混懸劑灌胃給藥對小鼠H22肝癌的療效試驗<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與陰性對照組比較***〈0.01。本實驗具有顯著性差異。表2雪膽甲素混懸劑腹腔給藥對小鼠H22肝癌接腫療效試驗<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與陰性對照組相比***P〈0.01。表3雪膽甲素乳劑對小鼠H22肝癌靜脈給藥試驗療效表樣品<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與陰性對照組相比***P〈0.01。表4雪膽甲素乳劑對小鼠Lewis肺癌靜脈給藥試驗療效表樣<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與陰性對照組相比***P〈0.01。表5雪膽甲素凍干劑對小鼠H22肝癌靜脈給藥試驗療效表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>***P值〈0.01與陰性對照組相比。結(jié)論通過上述實驗證明，雪膽甲素對各種癌癥，包括肝癌，肺癌，胃癌，喉癌，白血病等具有顯著的抑制或殺滅作用，其作用強度與劑型、給藥途徑和劑量有關(guān)。具體實施例方式實施例1:取云南巧家縣地區(qū)羅鍋底5kg，粉碎成中粉，盛入滲流容器中，在15-25°C，加24倍量丙酮浸泡48小時后，按中國藥典滲漉法進行滲漉，回收滲漉液，提取物拌入等量的硅膠，50-7(TC干燥，上硅膠柱，用氯仿甲醇為洗脫液進行梯度洗脫，收集在3-5%甲醇濃度的洗脫液，回收后即可得到粗品，用甲醇多次重結(jié)晶，得凌柱晶，熔點226—228°C，HPLC分析純度98.98X。見圖1，經(jīng)紫外、紅外光譜、核磁共振、質(zhì)譜四譜分析，確認為雪膽甲素。以上述雪膽甲素為單體成分，按照常規(guī)工藝制成混懸劑、乳劑、凍干制劑、納米凍干齊U、片齊U、丸齊U、滴丸、膠囊齊U、控釋齊IJ、微囊齊IJ、片齊IJ、脂質(zhì)體等劑型。用于肝癌、肺癌、胃癌、喉癌以及白血病的治療。權(quán)利要求雪膽甲素在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及雪膽甲素在制備治療癌癥的藥物中的新應(yīng)用。本發(fā)明涉及雪膽甲素在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用。文檔編號A61K31/575GK101756996SQ20081021271公開日2010年6月30日申請日期2006年5月19日優(yōu)先權(quán)日2006年5月19日發(fā)明者張人偉,樊獻俄,程惠佳申請人:樊獻俄