專利名稱：一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物及其制備方法。
技術背景現(xiàn)代醫(yī)學認為，面部皮膚老化、發(fā)斑是由自然因素和非自然因素造成的。自然因素，即自然衰老，從40歲開始，皮膚老化、發(fā)斑即漸漸明顯，但程度因人而異；非自然因素，包括健康因素、精神因素、營養(yǎng)因素、生活習慣、環(huán)境 因素、內(nèi)分泌因素、皮膚保養(yǎng)不當?shù)取＞唧w地講導致皮膚老化、發(fā)斑，甚至是 過早衰老的原因有以下方面。(l)內(nèi)分泌紊亂如婦女絕經(jīng)期后，卵巢分泌的雄性激素明顯減少，從而影響皮膚的彈性。(2)不良習慣如熬夜、過度疲勞、抽 煙、平日飲水不夠等。(3)營養(yǎng)失調(diào)咀嚼和腸胃功能衰退，或者營養(yǎng)不良，影響脂肪的吸收，缺乏維生素等，都會導致機體組織缺乏營養(yǎng)，引起皮膚粗糙和松弛。(4)精神壓力心情煩悶能造成面部眾多的表情皺紋。(5)慢性病或生育 等原因也能促使皮膚早衰。(6)皮膚沒能得到正確、專業(yè)的護理不能及時有效 地清潔皮膚，平日缺少細心的護理。(7)陽光和紫外線的影響長期和日曬會使 面部皮膚色素增加，并過度角化。其原因主要是紫外線的作用，促使皮膚干燥， 結構受到損壞。陽光的照射，紫外線的損傷是皮膚老化的主要原因。(8)不良 環(huán)境的影響彌漫的風水，干燥的氣候，嘈雜的環(huán)境都對皮膚有不良的影響。(9) 不能正確地使用美容化妝品、護膚品。皺紋、黃褐斑是皮膚老化、發(fā)斑的明顯特征。皺紋是指皮膚表面因收縮而 形成一凸一凹的條紋，是皮膚老化的最初征兆。25歲以后，皮膚的老化過程開 始，皺紋漸漸出現(xiàn)。出現(xiàn)的順序一般是前額、上下眼瞼、眼外眥、耳前區(qū)、頰、 頸部、下頦、口周。面部皺紋分為萎縮皺紋和肥大皺紋兩種類型。萎縮皺紋是 指出現(xiàn)在稀薄、易折裂和干燥皮膚上的皺紋，如眼部周圍那些無數(shù)細小的皺紋； 肥大皺紋是指出現(xiàn)在油性皮膚上的皺紋，數(shù)量不多，紋理密而深，如前額、唇 周圍、下頜處的皺紋。黃褐斑是由于皮膚黑色素的增加而形成的一種常見面部 呈褐色或黑色素沉著性、損容性的皮膚病。黃褐斑男女均可發(fā)生，以中青年婦 女為常見。呈對稱性淡褐色或黑色，色斑形狀不一，多分布于面頰部，其他依 次為口周、前額、鼻側、下頜角、眉弓、顳部、個別患者可波及整個面部。有的互相融合成蝴蝶狀，邊界清新，日曬則加重。黃褐斑在部分地區(qū)人群自然患病率大于9. 7%，女性患者與男性患者的比例約為9: 1,成年女性中更高達28. 2%, 尤其育齡女性患病較多。隨著社會的發(fā)展，人們的物質(zhì)生活水平的提高，對美容養(yǎng)顏的要求也越來 越高、越來越迫切，而且美容技術又不能達到患者的要求，且副作用大，給患 者精神與經(jīng)濟上帶來很大的負擔。另外，人們常見與使用的化妝品絕大部分為 化學合成品，在這些化學合成品化妝品中， 一般都不同程度的含有鉛、砷、汞 等有害物質(zhì)，這些物質(zhì)的毒副作用往往給使用者造成一定的皮膚過敏性反應， 并導致心理恐懼及后遺癥。有些藥物化妝品雖具有一定的營養(yǎng)及相應的功效作 用，但在對常易患發(fā)的黃褐斑、皮膚松弛以及痤瘡等損容性皮膚病的治療的效 果甚微。中藥在美容養(yǎng)顏、除斑抗皺、防治皮膚老化方面、副作用小、效果明 顯，已為醫(yī)學界所肯定。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物及其制備方法，所制備的 產(chǎn)品美容養(yǎng)顏效果明顯，內(nèi)服外用均可起到除斑美容、養(yǎng)顏抗皺的功效，且產(chǎn) 品質(zhì)量穩(wěn)定，安全性良好，無任何毒副作用。本發(fā)明的其中一個技術解決方案是 一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物，它的有 效成分由以下日使用量的原料藥組成人參2-8g,當歸3-6g,丹參3-9g，蛤蟆 油100-700mg,葡萄籽提取物145-900mg。它的有效成分由以下日使用量的原料藥組成人參2g,當歸4. 5g，丹參3g, 蛤蟆油200mg,葡萄籽提取物300mg。該藥物組合物可以加入輔料;微晶纖維或硬脂酸4美制成片劑，也可以加入輔 料硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、氫化聚異丁烯、橄欖油、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、 甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸餾水制成霜劑。本發(fā)明的另一技術解決方案是取人參用8-12倍的50-80%的乙醇溶液回流 提取1-3次，分別濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，真空 干燥，粉碎，得人參提取物；另取當歸、丹參用8-12倍的水煎煮提取1-3次， 分別濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，得當歸、丹 參提取物粉末備用；取經(jīng)過超聲提取工藝制備的哈蟆油細粉，備用；分別取人參提取物，當歸、丹參提取物，哈蟆油細粉以及葡萄籽提取物混合均勻，即得。所述蛤蟆油細粉，按以下工藝獲得取哈蟆油粗粉或小塊，采用超聲提取， 加入6-14倍量的50-95°/ 乙醇溶液，提取l-2次，提取時間30-60min,提取溫 度為30-60°C,超聲功率600-1400W,攪拌速度800-1000 r/s,濾過，減壓回收 乙醇并濃縮至稠膏狀，45-6(TC真空干燥，粉碎，即得。本發(fā)明的優(yōu)點是產(chǎn)品的安全性高，無毒副作用，祛斑抗皺、改善皮膚老 化、養(yǎng)顏美容效果良好，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，此外，組分中各個原料藥資源豐 富，配方科學合理，制備工藝筒單，符合工業(yè)化生產(chǎn)的要求。
具體實施方式
實施例1:一種美容養(yǎng)顏組合物片劑的制備，取人參2g，當歸4. 5g,丹參3g，蛤蟆油 200mg,葡萄籽提取物300mg，其中人參用12倍80%的乙醇溶液回流提取3次， 分別濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎， 得人參提取物備用；另取當歸、丹參用12倍的水煎煮提取3次，分別濾過，合 并濾液，濾液減壓濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，得當歸、丹參提取物備用； 取哈蟆油粗粉或小塊，采用超聲提取，加入10倍量的75%乙醇溶液，提取2次， 提取時間40min，提取溫度為50°C，超聲功率1000W,攪拌速度1000 r/s,濾 過，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，60。C真空干燥，粉碎，得哈蟆油細粉備用； 分別取人參提取物，當歸、丹參提取物，哈蟆油細粉以及葡萄籽提取物混合均 勻，加入輔料微晶纖維或硬脂酸鎂制成片劑。實施例2一種美容養(yǎng)顏組合物片劑的制備，取人參3g,當歸3g,丹參6g,蛤蟆油 100mg，葡萄籽提取物145mg，其中人參用8倍的70%的乙醇溶液回流提取3次， 分別濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎， 得人參提取物備用；另取當歸、丹參用8倍的水煎煮提取3次，分別濾過，合 并濾液，濾液減壓濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，得當歸、丹參提取物備用； 取哈蟆油粗粉或小塊，采用超聲提取，加入14倍量的95%乙醇溶液，提取l次， 提提取時間40min，提取溫度為40°C,超聲功率1400W,攪拌速度900 r/s,濾過，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，45。C真空干燥，4分碎，得哈蟆油細粉備用； 分別取人參提取物，當歸、丹參提取物，哈蟆油細粉以及葡萄籽提取物混合均 勻，加入輔料微晶纖維或硬脂酸鎂制成片劑。實施例3一種美容養(yǎng)顏組合物片劑的制備，取人參8g，當歸6g，丹參9g，蛤蟆油 700mg，葡萄籽提取物900mg，其他技術特征與實施例2相同，在此不予贅述。實施例4一種美容養(yǎng)顏組合物霜劑的制備，取人參2g,當歸4. 5g，丹參3g,蛤蟆油 200mg,葡萄籽提取物300mg,其中人參用12倍的75°/。的乙醇溶液回流提取3次， 分別濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎， 得人參提取物；另取當歸、丹參用12倍的水煎煮提取3次，分別濾過，合并濾 液，濾液減壓濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，得當歸、丹參提取物備用；取 哈蟆油粗粉或小塊，采用超聲提取，加入14倍量的95%乙醇溶液，提取2次， 提取時間60 min,提取溫度為30°C，超聲功率600W,攪拌速度800r/s,濾過， 減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，5(TC真空干燥，粉碎，得哈蟆油細粉備用；加 入輔料硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、氫化聚異丁烯、橄欖油、曱基葡糖倍半硬脂 酸酯、甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸餾水制成霜劑。實施例5:一種美容養(yǎng)顏組合物霜劑的制備，取人參3g，當歸3g，丹參5g,蛤蟆油 100mg,葡萄籽提取物600mg,其中人參用12倍的60%的乙醇溶液回流提取3次， 分別濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎， 得人參提取物備用；另取當歸、丹參用12倍的水煎煮提取3次，分別濾過，合 并濾液，濾液減壓濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，得當歸、丹參提取物備用； 取哈蟆油粗粉或小塊，采用超聲提取，加入12倍量的95%乙醇溶液，提取2次， 提取時間50min,提取溫度為45°C，超聲功率800W，攪拌速度850r/s,濾過， 減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，55。C真空干燥，粉碎，得哈蟆油細粉備用；分 別取人參提取物，當歸、丹參提取物，哈蟆油細粉以及葡萄籽提取物混合均勻，加入輔料硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、氫化聚異丁烯、橄欖油、甲基葡糖倍半硬 脂酸酯、甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸餾水制成霜劑。實施例6一種美容養(yǎng)顏組合物霜劑的制備，取人參8g,當歸6g,丹參9g，蛤蟆油 700mg，葡萄籽提取物900mg，其他技術特征與實施例5相同，在此不予贅述。為了觀察本發(fā)明組合物美容養(yǎng)顏的臨床療效，對本發(fā)明進行了初步臨床觀 察，現(xiàn)將臨床試驗結果報告如下方法選擇女性黃褐斑患者120例，隨機分為治療組(60例)和對照組(60 例)，治療組給予實施例l,對照組給予由當歸、丹參及人參三味藥材按照實施例 l方法制備的樣品，45天后對其療效進行比較。結果治療組顯效20例，總有 效率80 %;對照組顯效5例，總有效率50%,兩組比較差異有顯著性(P <0. 05)。 結論本發(fā)明組合物能更好的起到消除和減輕黃褐斑的作用。1. 病例選擇所選病例來源于門it病人，具備以下基本特征的病例入選面部淡褐色至 深褐色，界限清礎的斑片，通常對稱性分布，無炎性表現(xiàn)及鱗屑；無明顯自覺 癥狀；主要發(fā)生在青春期后，女性多發(fā)；病情有一定的季節(jié)性，夏重冬輕；無 明顯內(nèi)分泌疾病，并排除其他疾病引起的色素沉著。排除以下情況(l)年齡 在18歲以下或65歲以上者；(2 )妊娠或哺乳期婦女，對保健食品過敏者；(3 ) 合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病，精神病患者；(4)吸煙或嗜酒者；(5) 短期內(nèi)服用與受試功能有關的物品，影響到對結果的判斷者；(6)不符合納入 標準，未按規(guī)定食用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判 斷者。采用隨機分組法，將符合條件的病人隨機分為治療組和對照組，治療組 和對照組各觀察60例。2. 治療方法治療組給予本發(fā)明組合物片劑，每次4片，每天2次。對照組給予由當歸、 丹參及人參三味藥材按照實施例1方法制備的樣品，服用方法同給藥組，兩組 療程均為45天。3. 臨床觀察3. 1.功效性指標顏面部黃褐斑面積大小檢測用標尺測量受試前后整個顏面部黃褐斑的面 積(mm3 )顏面部黃褐斑顏色深淺檢測按照中國科學院地理研究所設計研制，測繪 出版社1992年出版的《實用標準色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黃+品 紅+黑的疊色)色卡為黃褐斑深淺的判斷標準I度U5、 20、 5), 11度(30、 40、 10), III度(40、 60、 15)對試食前后黃褐斑顏色積分和面積變化進行統(tǒng)計，同時計算有效率。色卡i度、n度、m度分別計i分、2分和3分。3. 2.功效判定標準顯效黃褐斑顏色下降II度，面積減少大于30%，且不產(chǎn)生新黃褐斑。 有效黃褐斑顏色下降I度，面積減少大于10%~30%，且不產(chǎn)生新黃褐斑。無效黃褐斑顏色及面積無明顯變化4. 結果本藥物對黃褐斑有明顯的治療功效，與對照組比較，有顯著性差異 (P<0. 05)。在臨床試驗過程中，未發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物對病人心、肝、腎及胃腸道 有明顯毒副作用。治療組與對照組的治療結果見表1。 表1治療組與對照組臨床療效比較(例)組別例數(shù)顯效有效無效總有效率(％ )治療組6020281280*對照組605253050*P<0. 05,與對照組比豐支 5.結論本發(fā)明組合物具有補腎益精、活血化瘀等功效，能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，美容養(yǎng) 顏，祛除黃褐斑，適用于內(nèi)分泌失調(diào)、皮膚老化發(fā)斑、顏面暗淡黃褐斑等狀況， 臨床實驗結果表明其在改善皮膚狀態(tài)、淡化色斑方面效果顯著，明顯好于對照 組。
權利要求
1、一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物，其特征在于它的有效成分由以下日使用量的原料藥組成人參2-8g，當歸3-6g，丹參3-9g，蛤蟆油100-700mg，葡萄籽提取物145-900mg。
2、 根據(jù)權利要求1所述一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物，其特征在于它的有效 成分由以下日使用量的原料藥組成人參2g,當歸4. 5g，丹參3g,蛤蟆 油200mg,葡萄籽提取物300mg。
3、 根據(jù)權利要求1所述一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物，其特征在于該藥物組 合物可以加入輔料微晶纖維或硬脂酸鎂制成片劑，也可以加入輔料硬脂 酸、單硬脂酸甘油脂、氫化聚異丁烯、橄欖油、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、 甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸餾水制成霜劑。
4、 一種制備權利要求l所述美容養(yǎng)顏的中藥組合物的方法，其特征在于取 人參用8-12倍的50-80%的乙醇溶液回流提取1-3次，分別濾過，合并濾 液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，得人參提取物； 另取當歸、丹參用8-12倍的水煎煮提取1-3次，分別濾過，合并濾液， 濾液減壓濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，得當歸、丹參提取物備用；取 經(jīng)過超聲提取工藝制備的哈蟆油細粉，備用；分別取人參提取物，當歸、 丹參提取物，哈蟆油細粉以及葡萄籽提取物混合均勻，即得。
5、 根據(jù)權利要求5所述的一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物的制備方法，其特征在 于所述蛤蟆油細粉，按以下工藝獲得取哈蟆油粗粉或小塊，采用超聲提 取，加入6-14倍量的50-95%乙醇溶液，提取1-2次，提提取時間30-60min, 提取溫度為30-60°C，超聲功率600-1400W,攪拌速度800-1000 r/s，濾 過，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，45-6(TC真空干燥，粉碎，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種美容養(yǎng)顏的中藥組合物，它的有效成分由以下日使用量的原料藥組成人參2-8g，當歸3-6g，丹參3-9g，蛤蟆油100-700mg，葡萄籽提取物145-900mg。該藥物組合物可以加入輔料微晶纖維或硬脂酸鎂制成片劑，也可以加入輔料硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、氫化聚異丁烯、橄欖油、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、甘油、氮酮、尼泊金乙酯以及蒸餾水制成霜劑。本發(fā)明的優(yōu)點是產(chǎn)品的安全性高，無毒副作用，祛斑抗皺、改善皮膚老化、養(yǎng)顏美容效果良好，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，此外，組分中各個原料藥資源豐富，配方科學合理，制備工藝簡單，符合工業(yè)化生產(chǎn)的要求。
文檔編號A61P17/00GK101401878SQ200810219058
公開日2009年4月8日 申請日期2008年11月12日 優(yōu)先權日2008年11月12日
發(fā)明者偉 劉, 曲富江, 鄧虹珠, 雷曉林 申請人:東方藥林藥業(yè)有限公司