專利名稱：一種新型舒筋止痛的外用中藥搽劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外用中藥制劑，特別是治療骨關(guān)節(jié)、肌肉和軟組織疼 痛的外用中藥搽劑。
二背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)和肌肉疼痛是一大類病癥，范圍很廣，是累及骨、關(guān)節(jié)及 其周圍軟組織如肌肉、滑囊、肌腱、筋膜等的一大類疾病，有人又稱 之為風(fēng)濕骨病。臨床表現(xiàn)主要有頸腰椎骨質(zhì)增生、椎間盤突出、肩周 炎、慢性腰腿痛、痛風(fēng)、風(fēng)濕(類風(fēng)濕)性關(guān)節(jié)炎及一些不明原因引起 的筋骨疼痛等癥。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示全球目前約有三億五千萬(wàn) 人患有各種風(fēng)濕骨病，而中國(guó)的這類病患者約占其三分之一，超過(guò)一 億人以上。相當(dāng)于每十個(gè)人中就有一個(gè)人患有這種疾病。目前風(fēng)濕骨 病和各類骨關(guān)節(jié)肌肉疼痛患者的數(shù)量還在不斷增加。產(chǎn)生這一現(xiàn)象的 原因有三首先中國(guó)己步入老齡化社會(huì)階段，而頸肩痛、腰腿痛、痛 風(fēng)及風(fēng)濕(類風(fēng)濕)性關(guān)節(jié)炎等疾病在老年甚至中年人群中都屬于常 見(jiàn)病和多發(fā)??；其次，隨著我國(guó)制造業(yè)大國(guó)地位的不斷提升，產(chǎn)業(yè)工 人數(shù)量急劇膨脹，長(zhǎng)期的勞作容易導(dǎo)致各種機(jī)體勞損和關(guān)節(jié)疼痛，如 果得不到及時(shí)有效的預(yù)防和治療，慢慢也會(huì)轉(zhuǎn)化為各種風(fēng)濕骨??；第
三，由于電腦等工具的引入，人們的工作和生活方式已發(fā)生了根本的 改變，長(zhǎng)期的靜坐催生了這一人群肌肉慢性勞損和骨關(guān)節(jié)的慢性退 變。
中醫(yī)理論認(rèn)為這類病的發(fā)病原因除外傷因素外，多屬痹癥的范疇 (《素問(wèn)*痹論》"風(fēng)、寒、濕三氣雜到，合而為痹也。")。病因在于 經(jīng)久勞損，風(fēng)寒濕邪入侵相搏，痰阻經(jīng)絡(luò)而致經(jīng)絡(luò)不通，氣血痹阻。 痹在于骨則重而不舉，在于脈則血凝不流，在于筋則屈伸不利。臨床 癥候以肢體關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限、困重?zé)o力、麻木僵硬及肌肉酸痛為 特點(diǎn)。目前治療此類病的方法很多，主要有物理治療、藥物治療及嚴(yán) 重時(shí)的手術(shù)治療。由于物理治療需時(shí)較長(zhǎng)，手術(shù)治療創(chuàng)傷大、費(fèi)用高， 口服藥物需經(jīng)胃腸道吸收、副作用大且見(jiàn)效慢，所以患者多選用外用 中藥治療。目前治療這類病的外用中藥制劑很多，主要有酊劑、膏劑、 噴劑和丸劑等。由于每種中藥制劑在組方、劑型、制備工藝等方面的 不同，治療效果差異很大；為治療骨關(guān)節(jié)、肌肉和軟組織疼痛通用的 外用藥物較少，而且一般外用藥物治療效果有限，能徹底治愈病灶的 基本上沒(méi)有，大部分需要內(nèi)外配合，而內(nèi)服藥物對(duì)身體的副作用會(huì)比 外用藥明顯，且到過(guò)病灶處時(shí)間長(zhǎng)，見(jiàn)效慢。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上述不足問(wèn)題，提供一種新型舒筋止痛的 外用中藥搽劑，中藥組方獨(dú)特，配比合理，制備工藝先進(jìn)，有效成分 含量高，吸收快，使用方便，療效快。
本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的所采用的技術(shù)方案是 一種新型舒筋止痛
的外用中藥搽劑，含有下述原料提取液，按重量份配制而成 延胡索 30 60
制草烏 20 40
伸筋草 20 40
紅花 10 30
牡蠣 20 50。
所述中藥搽劑中還含有威靈仙提取液20 40重量份。
所述原料提取液重量份優(yōu)選
延胡索 40 50
制草烏 25 35
伸筋草 25 35
紅花 15 25
牡蠣 30 40
威靈仙 25 35。
本發(fā)明中藥搽劑的制法首先按原料配方稱取各原料延胡索、制 草烏、伸筋草、紅花并進(jìn)行粉碎，將粉碎后的上述各原料混合或分別 用乙醇作溶劑提取其有效成分，然后將提取液減壓濃縮成無(wú)醇濃縮 液；將牡蠣粉碎后以超聲動(dòng)態(tài)提取方法制備提取液，并進(jìn)行高能量化 處理，最后將各原料提取液混合即制得中藥搽劑。
本發(fā)明使用方法外用適量。將數(shù)滴藥液直接滴于患痛處，用手 指反復(fù)揉搽直至完全被吸收。如此反復(fù)3-4遍，每日2-3次。
本發(fā)明其以祛風(fēng)除濕、舒筋止痛、活血化瘀為組方依據(jù)，特點(diǎn)是
中藥組方獨(dú)特，配比合理、制備工藝先進(jìn)、有效成分含量高、吸收快、 且無(wú)乙醇制劑對(duì)皮膚的刺激作用，使用方便，直接作用于病灶處，療 效快且顯著，對(duì)人體各臟器無(wú)副作用。特別適用于治療骨關(guān)節(jié)、肌肉 和軟組織疼痛等癥狀。
本發(fā)明經(jīng)多次皮膚刺激試驗(yàn)及皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性， 而且小鼠的抗炎試驗(yàn)和鎮(zhèn)痛試驗(yàn)效果極為顯著。因此本發(fā)明療效確 切，安全無(wú)毒，具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景和良好的社會(huì)效益。具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明不限
于具體實(shí)施例。 實(shí)施例1
一種新型舒筋止痛的外用中藥搽劑，原料提取液重量(千克)為
延胡索 50
制草烏 20
伸筋草 20
紅花 30
牡蠣 40。
首先按原料配方稱取各原料延胡索、制草烏、伸筋草、紅花并進(jìn) 行粉碎，將粉碎后的上述各原料混合或分別用乙醇作溶劑提取其有效 成分，然后將提取液減壓濃縮成無(wú)醇濃縮液；將牡蠣粉碎后以超聲動(dòng) 態(tài)提取方法制備提取液，并進(jìn)行高能量化處理，最后將各原料提取液 混合即制得中藥搽劑。
實(shí)施例2
按照實(shí)施例1所述的制備方法制備新型舒筋止痛的外用中藥搽 劑，威靈仙也是粉碎后與除牡蠣外的各原料混合或分別用乙醇作溶劑 提取其有效成分，然后將提取液減壓濃縮成無(wú)醇濃縮液；各原料提取 液的重量(千克)為
延胡索 制草烏 伸筋草 紅花 牡蠣 威靈仙
40 25 35 20 30 30。
實(shí)施例3
按照實(shí)施例2所述的制備方法制備新型舒筋止痛的外用中藥搽 劑，具體原料提取液的重量(千克)如下-
延胡索 制草烏 伸筋草 紅花 牡蠣
45 30 30 25 45
威靈仙 20。
采用本發(fā)明實(shí)施例的藥物進(jìn)行治療，使用方法為外用適量。將 數(shù)滴藥液直接滴于患痛處，用手指反復(fù)揉搽直至完全被吸收。如此反
復(fù)3-4遍，每日2-3次。
通過(guò)對(duì)33例患者試用情況進(jìn)行觀察分析，其中頸椎骨質(zhì)增生8 例、腰椎間盤突出6例、肩周炎5例、老年性膝關(guān)節(jié)疼痛7例、痛風(fēng)
3例、扭傷3例、軟組織挫傷l例，治療有效率達(dá)達(dá)97%。 另外有典型病例如下
典型病例l:
石女士，女，40歲，2003年開(kāi)始，左側(cè)腰部經(jīng)常出現(xiàn)不適，站 立幾分鐘或十幾分鐘即出現(xiàn)左側(cè)腰腿痛，嚴(yán)重時(shí)左腳底有麻木感。 2006年9月因癥狀逐漸加重而到醫(yī)院就診，經(jīng)核磁共振檢査確診為 腰椎間盤突出，位置在腰4、 5間偏左。2006年9月27日開(kāi)始使用 本發(fā)明液(25ml瓶裝)。每天中午和晚上各揉擦一次，每次用量10 12滴。用后第二天腰痛感即明顯減輕，半個(gè)月后用完一瓶，腰腿痛 和腳麻癥狀明顯得到緩解。此后因工作忙改為每天晚上使用一次。從 2006年9月27日到2007年3月8日五個(gè)多月時(shí)間，石女士共使用 本發(fā)明液(25ml瓶裝)4瓶(中間偶有間斷)，如今即使長(zhǎng)時(shí)間站立， 也不再有腰腿痛和左腳麻木感了 。 典型病例2:
王女士，女，45歲，從事服裝和床上用品加工工作。由于長(zhǎng)期 低頭踩踏縫紉機(jī)，1998年開(kāi)始患上頸椎骨質(zhì)增生。每天下班后頸肩 部變得僵硬，有時(shí)有針剌樣疼痛，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)頭暈缺氧癥狀，甚至出 現(xiàn)過(guò)暈厥現(xiàn)象。此病困擾多年，有時(shí)只能放棄工作。貼過(guò)各種各樣的 膏藥，效果不明顯；拔過(guò)火罐，做過(guò)牽引和小刀術(shù)，但都只能暫時(shí)緩
解，很快又出現(xiàn)壓迫癥狀，且治療不方便。2006年6月開(kāi)始使用本 發(fā)明液(25ml瓶裝)，每天早晚兩次滴在后頸部揉擦吸收，每次用量 10 12滴。用了兩三天后感覺(jué)頸肩部的僵硬有所緩解，連續(xù)使用半 個(gè)月后，感覺(jué)脖子不疼了，頭暈也明顯減輕了。用了本發(fā)明液(25ml 瓶裝)3瓶后，頸椎部已經(jīng)完全感覺(jué)不到疼痛了。因?yàn)楸景l(fā)明液(25ml 瓶裝)使用和攜帶方便，如今有時(shí)工作累了，王女士就在頸椎部位搽 上幾滴痛舒搽劑，感覺(jué)輕松很多，而且還沒(méi)有難聞的中藥味兒。 典型病例3
宋先生，男，70歲，因兩膝關(guān)節(jié)疼痛多年，現(xiàn)走路時(shí)兩腿僵直。 上下樓困難。曾用過(guò)多種方法治療，效果均不理想。2007年11月， 因膝關(guān)節(jié)疼痛，整晚睡不著覺(jué)，采用貼膏藥、頻譜烤電治療均不見(jiàn)緩 解，只好采取打封閉治療。后使用本發(fā)明液(25ml瓶裝)，第一天晚 上使用兩次，間隔三小時(shí)，每次用15滴揉擦在膝關(guān)節(jié)直至吸收，用 后疼痛癥狀明顯減輕，晚上終于能睡上一個(gè)好覺(jué)。連續(xù)使用三天，每 天使用5次，感覺(jué)不但疼痛沒(méi)有了，兩腿僵直癥狀也明顯緩解。后又 鞏固治療了四天，每天使用兩次，癥狀明顯消失。 典型病例4
鄧先生，男，66歲，患痛風(fēng)多年，每次發(fā)病時(shí)右腳的大拇指都 像針扎一樣疼痛，不能穿鞋走路，甚至晚上睡覺(jué)時(shí)右腳都不能蓋被子。 每次發(fā)病大約都持續(xù)半個(gè)月至二十天左右，相當(dāng)痛苦。2008年3月 份，鄧先生的痛風(fēng)再次發(fā)作，吃口服藥無(wú)緩解的情況下，第四天開(kāi)始 使用本發(fā)明液(25rol瓶裝)，將本發(fā)明液直接涂抹在右腳的患病大拇
指上揉擦，第一次用了 15滴，用后疼痛癥狀明顯減輕，此后，每當(dāng) 患處疼痛時(shí)即使用本產(chǎn)品，連續(xù)一周后，右腳指腫痛癥狀消失，能穿 鞋正常走路了。而且只是局部外用藥，也免去了口服藥物有肝腎副作 用的擔(dān)心。
權(quán)利要求
1、一種新型舒筋止痛的外用中藥搽劑，其特征是其含有下述原料提取液，按重量份配制而成 延胡索 30～60 制草烏 20～40 伸筋草 20～40 紅花 10～30 牡蠣 20～50。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型舒筋止痛的外用中藥搽劑，其 特征是中藥搽劑中還含有威靈仙提取液20 40重量份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種新型舒筋止痛的外用中藥搽劑，其特征是原料提取液重量份優(yōu)選延胡索 40 50制草烏 25 35伸筋草 25 35紅花 15 25牡蠣 30 40威靈仙 25 35。
4、 一種新型舒筋止痛的外用中藥搽劑的制法，其特征是首先按 原料配方稱取各原料延胡索、制草烏、伸筋草、紅花并進(jìn)行粉碎，將 粉碎后的上述各原料混合或分別用乙醇作溶劑提取其有效成分，然后將提取液減壓濃縮成無(wú)醇濃縮液；將牡蠣粉碎后以超聲動(dòng)態(tài)提取方法 制備提取液，并進(jìn)行高能量化處理，最后將各原料提取液混合即制得 中藥搽劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及外用中藥制劑。一種新型舒筋止痛的外用中藥搽劑，含有下述原料提取液，按重量份配制而成延胡索30～60、制草烏20～40、伸筋草20～40、紅花10～30、牡蠣20～50。本發(fā)明其以祛風(fēng)除濕、舒筋止痛、活血化瘀為組方依據(jù)，特點(diǎn)是中藥組方獨(dú)特，配比合理、制備工藝先進(jìn)、有效成分含量高、吸收快、且無(wú)乙醇制劑對(duì)皮膚的刺激作用，使用方便，直接作用于病灶處，療效快且顯著，對(duì)人體各臟器無(wú)副作用。特別適用于治療骨關(guān)節(jié)、肌肉和軟組織疼痛等癥狀。
文檔編號(hào)A61K36/714GK101361819SQ20081022804
公開(kāi)日2009年2月11日 申請(qǐng)日期2008年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月10日
發(fā)明者時(shí)京杰, 易翠林 申請(qǐng)人:大連藍(lán)德奧科技有限公司