專利名稱：：雀嘴茶制劑及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種雀嘴茶制劑及其應(yīng)用，屬中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：雀嘴茶生長(zhǎng)于滇西北海拔1500-3600米、常年云霧漫布，濕潤(rùn)多露的高山地區(qū)，屬越秸科樟葉越秸植物。(見(jiàn)《楚雄州種子植物名錄》264頁(yè))采摘其天然野生頂芽或嫩葉，經(jīng)一系列工藝制成。泡之，湯色碧翠明澈，淡黃清亮，久置無(wú)漬；飲之，開(kāi)始有微帶酸澀苦的天然植物清香，繼之口中回甜，喉中涼爽；觀之，芽苞吸水葉尖漸張而升降沉浮如金魚(yú)水中游，似小雀空中飛，使人心曠神怡。較高品位者專采其冬頂芽制成，因其形類似雀嘴呈錐狀，故稱"雀嘴茶"。雀嘴茶純屬天然野生，生產(chǎn)過(guò)程中不添加任何人工合成物料或防腐、色素劑。在彝族民間歷來(lái)用其治療消化不良、咽痛、痔瘺、便秘等疾病，且有較好效果。若飲用導(dǎo)致腹瀉，只需減少雀嘴茶用量或停服幾天即可。據(jù)《云南種子植物名錄》、《全國(guó)中草藥匯編》、《中藥大辭典》、《昆明民間常用草藥》等書(shū)稱該植物"能祛風(fēng)除濕、活絡(luò)散瘀、水煎或者泡酒服治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。入心、脾、腎三經(jīng)，治一切風(fēng)疾。解毒通便、久服名目、助陽(yáng)補(bǔ)陰、固精養(yǎng)顏"。其主要功能與中醫(yī)專家"健脾益腎、化痰消脂調(diào)經(jīng)"的減肥理論想吻合(見(jiàn)《首批國(guó)際名老中醫(yī)效驗(yàn)秘方精選續(xù)集》293頁(yè))。其"解毒通便"的功效則又與醫(yī)學(xué)界"管道排毒"理論相似，就足以引起想減肥保健的人們?nèi)ビH口嘗一嘗"雀嘴茶"的欲望。雀嘴茶源于民間，彝族群眾代代相傳，自行采制飲用或饋贈(zèng)親朋好友。最早飲用于明代，可謂"始祖茶"。明朝詩(shī)人楊守勤曾作詩(shī)贊曰山巔帶海涯竹樹(shù)映禾麻雪挹貓頭筍雷驚雀嘴茶雀嘴茶資源十分寶貴，產(chǎn)量極為有限。故雀嘴茶不僅為民域特產(chǎn)，蘊(yùn)含著古老久遠(yuǎn)的民族文化意味，且不愧是一珍貴的天然保健用品。經(jīng)文獻(xiàn)檢索，未見(jiàn)與本發(fā)明相同的公開(kāi)報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種以雀嘴茶為原料制備的制劑在醫(yī)藥方面的用途。本發(fā)明提供的雀嘴茶制劑的用途為治療免疫功能低下所引起的疾病，治療眼底黃斑病變，治療老年癡呆，治療風(fēng)濕，治療便秘。本發(fā)明所述的制劑，可用下述方法得到-雀嘴茶請(qǐng)洗、干燥后，粉碎，過(guò)200目篩，可以單獨(dú)與其他藥物配合直接制成制劑，在制劑中雀嘴茶的重量含量為1100%。稱取一定量的雀嘴茶，粉碎至20目，加入5-IO倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)；合并3次濾液，干燥為粉末狀提取物。提取物可以單獨(dú)或與其他藥物配合直接制成制劑，在制劑中雀嘴茶提取物的重量含量為1100%。雀嘴茶或其提取物可以單獨(dú)或與其他藥物配合制備成在臨床上可以使用的各種不同劑型的藥物。如口服液體制劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、洗劑、霜?jiǎng)?、膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、貼劑、酊劑、滴眼劑、滴鼻劑、氣霧劑、注射劑。本發(fā)明經(jīng)過(guò)試驗(yàn)證實(shí)，在提高免疫抑制小鼠的免疫功能上同等劑量的雀嘴茶比發(fā)酵蟲(chóng)草菌絲體強(qiáng)，同時(shí)效果基本等同于10mgkg—'人參皂苷Rg3+10mgkg—1人參皂苷Rh2。因此可以用于治療免疫低下等方面的疾病。此外還可治療一些老年性的病變?nèi)缪鄣S斑病變、老年癡呆。并且還可以用于治療風(fēng)濕、便秘、咽炎、痔瘡。在治療上述疾病時(shí)，以雀嘴茶或其提取物為活性成分，單獨(dú)使用或與其他藥物配合制備成在臨床上可以使用的不同劑型的藥物。具體實(shí)施例方式本發(fā)明雀嘴茶粉的制備工藝如下將雀嘴茶洗凈，烘干，粉碎，過(guò)200目篩，即得。該雀嘴茶粉可以單獨(dú)或與其他藥物配合制備成在臨床上可以使用的各種不同劑型的藥物。本發(fā)明雀嘴茶提取物的制備工藝如下稱取一定量的雀嘴茶，粉碎至20目，加入5-10倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)；合并3次濾液，干燥為粉末狀提取物。提取物可以單獨(dú)或與其他藥物配合制備成在臨床上可以使用的各種不同劑型的藥物下列實(shí)施例及藥效試驗(yàn)資料使本發(fā)明所說(shuō)的雀嘴茶制劑制備及其用途得以證實(shí)，同時(shí)又不應(yīng)將下列實(shí)施例看作是對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例l:雀嘴茶膠囊將1000克雀嘴茶洗凈，烘干，粉碎，過(guò)200目篩，單獨(dú)或與其他藥物配合制備膠囊，雀嘴茶的重量含量為1100%。實(shí)施例2:雀嘴茶提取物膠囊將10000克粉碎至20目，加入5-10倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)；合并3次濾液，干燥為粉末狀提取物。提取物可以單獨(dú)或與其他藥物配合制備膠囊，雀嘴茶提取物的重量含量為1100%。實(shí)施例3:雀嘴茶片劑將1000克雀嘴茶洗凈，烘干，粉碎，過(guò)200目篩，單獨(dú)或與其他藥物配合制備片劑，雀嘴茶的重量含量為1100%。制備工藝按照公知的片劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行。實(shí)施例4:雀嘴茶提取物片劑將10000克粉碎至20目，加入5-10倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)；合并3次濾液，干燥為粉末狀提取物。提取物可以單獨(dú)或與其他藥物配合制備片劑，雀嘴茶提取物的重量含量為1100%。制備工藝按照公知的片劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行。藥效實(shí)驗(yàn)例1人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh2、發(fā)酵蟲(chóng)草菌絲體具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能，其中人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh2已經(jīng)有研究單位申請(qǐng)臨床批件，發(fā)酵蟲(chóng)草菌絲體已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)藥典2005版。依據(jù)人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh2、發(fā)酵蟲(chóng)草菌絲體在提高機(jī)體免疫力等方面有顯著效果的基礎(chǔ)上，本試驗(yàn)擬研究雀嘴茶對(duì)動(dòng)物機(jī)體體液免疫功能的影響。通過(guò)對(duì)小鼠灌雀嘴茶后，測(cè)定小鼠血清溶血素的含量來(lái)考察雀嘴茶在提高動(dòng)物機(jī)體體液免疫方面的作用。l材料l.l動(dòng)物ICR雄性小鼠135只，購(gòu)自昆明醫(yī)學(xué)院動(dòng)物科，許可證編號(hào)(0004910,)，體重(20±2)g。1.2藥物及主要試劑人參皂苷Rg3(93.15%),人參皂苷Rh2(96.06%)由云南天秀植物科技開(kāi)發(fā)有限公司提供，發(fā)酵蟲(chóng)草菌絲體(浙江萬(wàn)豐制藥公司提供)。注射用環(huán)磷酰胺(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，20071127)。補(bǔ)體:抽取4只豚鼠心臟血，雌雄各半，分離新鮮血清，混合后備用，臨用時(shí)生理鹽水稀釋1:10。雞紅細(xì)胞(RBC)，取新鮮雞血，除去纖維蛋白，用生理鹽水制備為5呢CRBC懸液備用。1.3主要儀器紫外分光光度計(jì)(日本島津UV-2401-PC)。2方法2.1模型制備[2]:ICR雄性小鼠135只，隨機(jī)分為8組環(huán)磷酰胺組，空白組，雞紅細(xì)胞模型組，藥物組，給藥劑量見(jiàn)表l。實(shí)驗(yàn)開(kāi)始時(shí)灌服藥物，模型組、空白組、雞紅細(xì)胞組每天灌服0.4%的羧甲基纖維素鈉O.3mL。環(huán)磷酰胺組、雞紅細(xì)胞組、藥物組第4天腹腔注射5y。CRBC懸液0.4raL，在第8、9、10天腹腔注射環(huán)磷酰胺40mg.kg—'。連續(xù)給藥14天。第15天按照2.2項(xiàng)下進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果見(jiàn)表l.2.2溶血素測(cè)定給藥后第15天摘取小鼠眼球,注入1.5mL塑料離心管中，室溫放置l小時(shí)，離心分離血清，取血清，用生理鹽水稀釋200倍，取稀釋血清2.0mL與5劣雞紅細(xì)胞混懸液1.OmL，10%補(bǔ)體血清1.0mL混合，在37'C恒溫箱孵育30min,(TC冰箱中放置30min終止反應(yīng)，離心取上清液，在紫外分光光度計(jì)540nm處，測(cè)吸光度OD值。以不加血清的空白對(duì)照管上清液作對(duì)照比色。2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)用"x土s"表示，組間比較用t檢驗(yàn)。3結(jié)果雞紅細(xì)胞組、環(huán)磷酰胺組與空白組相比有顯著性差異，說(shuō)明造模成功，腹腔注射雞紅細(xì)胞后，會(huì)引起溶血素含量升高；腹腔注射環(huán)磷酰胺后，會(huì)引起溶血素下降。人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh2、發(fā)酵蟲(chóng)草菌絲體、雀嘴茶均可升高小鼠血清溶血素含量，與環(huán)磷酰胺組比有顯著性差異，并且雀嘴茶的效果比單獨(dú)或聯(lián)合使用三種藥物好。提示雀嘴茶能增強(qiáng)小鼠的血清溶血素含量，提高機(jī)體特異性體液免疫功能，效果優(yōu)于使用其它成分。結(jié)果見(jiàn)表l。表l試驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>4討論體液免疫效應(yīng)是由B細(xì)胞通過(guò)對(duì)抗原的識(shí)別、活化、增殖，最后分化成漿細(xì)胞并分泌抗體來(lái)實(shí)現(xiàn)的。血清中溶血素含量的高低是衡量體液免疫的重要指標(biāo)。本試驗(yàn)用雞紅細(xì)胞免疫小鼠，使小鼠溶血素水平升高，取一定量的小鼠血清與雞紅細(xì)胞混合，在補(bǔ)體(豚鼠血清)參與下，便產(chǎn)生溶血現(xiàn)象，釋放出血紅蛋白，通過(guò)光密度值可反映出血紅蛋白含量的變化，進(jìn)而反映小鼠產(chǎn)生溶血素的量的變化，即血清溶血素含量升高，也就是抗體含量升高，這也就表明雀嘴茶有促進(jìn)B細(xì)胞分泌抗體的功能。從而提高機(jī)體體液免疫功能。本試驗(yàn)結(jié)果表明灌服雀嘴茶組光密度值與環(huán)磷酰胺組相比顯著提高，即血清溶血素含量升高，組間差異達(dá)到極顯著水平(P〈0.01)，從而證明雀嘴茶對(duì)小鼠體液免疫功能具有顯著促進(jìn)作用。權(quán)利要求1.一種雀嘴茶制劑，其特征在于是由雀嘴茶單獨(dú)或與其他藥物組成。2.—種雀嘴茶制劑，其特征在于是由雀嘴茶提取物單獨(dú)或與其他藥物組成。3.如權(quán)利要求1或2所述的雀嘴茶制劑，其特征在于所述的雀嘴茶制劑中，雀嘴茶或雀嘴茶提取物的重量含量為1100%。4.如權(quán)利要求2所述的雀嘴茶制劑，雀嘴茶提取物由下列步驟得到a稱取一定量的雀嘴茶，粉碎至20目，加入5-10倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；b濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)濾；c濾渣用3-5倍體積的沸騰蒸餾水，浸泡40分鐘后過(guò)；d合并3次濾液，干燥為粉末狀提取物。5.如權(quán)利要求1或2所述的雀嘴茶制劑，包括口服液體制劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑。6.如權(quán)利要求1或2所述的雀嘴茶制劑，包括洗劑、霜齊U、膏齊U、凝膠劑、栓齊J、膜劑、貼劑、酊劑、滴眼劑、滴鼻劑、氣霧劑、注射劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種以雀嘴茶為原料的制劑及其用途。本發(fā)明經(jīng)過(guò)試驗(yàn)證實(shí)，在提高免疫抑制小鼠的免疫功能上同等劑量的雀嘴茶比發(fā)酵蟲(chóng)草菌絲體強(qiáng)，同時(shí)效果基本等同于10mg·kg^-1人參皂苷Rg3+10mg·kg^-1人參皂苷Rh2。因此可以用于治療免疫低下等方面的疾病。此外還可治療一些老年性的病變?nèi)缪鄣S斑病變、老年癡呆。在治療上述疾病時(shí)，以雀嘴茶或其提取物為活性成分，單獨(dú)使用或與其他藥物配合制備成在臨床上可以使用的不同劑型的藥物。文檔編號(hào)A61P29/00GK101524394SQ20081023341公開(kāi)日2009年9月9日申請(qǐng)日期2008年10月8日優(yōu)先權(quán)日2008年10月8日發(fā)明者李仲昆申請(qǐng)人:云南天秀植物科技開(kāi)發(fā)有限公司