專利名稱：：一種治療男性前列腺炎的功能性食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療男性前列腺炎的功能性食品。
背景技術(shù)：
：男性前列腺炎是一種多發(fā)病，常見病，不易治愈，易復(fù)發(fā)。目前治療男性前列腺炎的藥物一般為西藥，毒副作用強，治療效果差。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療男性前列腺炎的功能性食品，具有治療效果好，治愈率高的優(yōu)點。本發(fā)明是通過以下措施來實現(xiàn)的本發(fā)明涉及一種治療男性前列腺炎的功能性食品，有效成分由以下重量配比的原料制成鋸棕提取物1050g，葛根提取物30100g，破壁松花粉50~200g，桑葚30~100g，P-胡蘿卜素l~10g。本發(fā)明的治療男性前列腺炎的功能性食品，所述的原料配比優(yōu)選為鋸棕提取物27g，葛根提取物60g，破壁松花粉100g，桑葚60g，e-胡蘿卜素4g。葛根提取物是由葛根提取的，其主要成分為葛根總黃酮等。鋸棕也稱為鋸齒棕櫚或鋸齒棕，鋸棕提取物是由鋸棕提取的。鋸齒棕櫚(sawPalmetto),學名為serenoarepens或sabalserrulata，是近海沼澤低洼地區(qū)長的一種棕櫚科植物。鋸齒棕櫚通常生長于美國南部大西洋海岸地區(qū)、佛羅里達、歐洲南部以及北非地區(qū)；平均高12米，扇形葉長而堅硬，白花簇生，橢圓形黑色漿果。最早食用鋸齒棕櫚的是印第安人，他們使用鋸齒棕櫚果治療關(guān)節(jié)炎、支氣管炎、哮喘、痢疾等多野疾病。18世紀前期就出現(xiàn)了鋸齒棕櫚用于治療前列腺增生的報道。在歐美國家，泌尿科醫(yī)生所診治的BPH/LUTS病人有3090%承認曾經(jīng)使用過植物藥療法，其中使用最多的就是鋸齒棕櫚。鋸齒棕櫚果含有多種脂肪酸和甾醇。脂肪酸包括癸酸、辛酸、己酸、月桂酸、棕櫚酸和油酸以及它們的酸脂。主要的甾醇有e—谷甾醇、豆甾醇、環(huán)阿屯醇、羽扇豆醇和羽扇烯酮，24甲基環(huán)阿屯醇。鋸齒棕櫚的脂肪固醇苷提取物被證實具有抗雄性激素、抑制1型和2型5a—還原酶、抑制泌乳刺激素和生長因子誘導(dǎo)的細胞增生以及消炎、消腫的功能。以上功能的證實大都是采用伯泌松(Permixon，SPB脂肪固醇苷提取)。大量的臨床試驗表明，鋸齒提取物能夠有效地減輕夜尿頻繁、排尿不凈等癥狀，還能夠顯著地提高排尿流速。大量的比較研究試驗表明320毫克每天的服用劑量能夠有效的改善BPH的各類癥狀而且僅僅只有相對微小的副作用。31臨床資料1.1一般資料共觀察60例均為2006年8月-2007年8月的就診患者，年齡在20-50歲之間，隨機分為兩組。治療組30例，年齡最大者50歲，年齡最小者20歲，平均36.37歲；病程324個，平均7.5個月；病情程度，重度10例，中度14例，輕度6例。對組組30例，年齡最大者50歲，最小者20歲，平均33.77歲；病程325個月，平均7.9月；病情程度，重度8例，中度15例，輕度7例。兩組患者年齡、病程及病情嚴重程度經(jīng)統(tǒng)計學處差異無計學意義(P〉0.05)，具有可比性。(見表1)表l兩組一般資料比較<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>注與治療組比較*>0.051.2癥候診斷標準根據(jù)《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則》而擬定。2治療方法2.1對照組口服前列泰片(甘肅河西制藥廠生產(chǎn)，國藥準字Zl0980063)0.44片，5片/次，3次/d。2.2治療組口服前列倍爽膠囊(本發(fā)明的功能性食品)，2粒/次，3次/d。兩組均以28d為l個療程，共治療3個療程。3療效觀察3.1觀察方法治療前、后分別記錄臨床證候積分情況、前列腺觸痛及前列腺液中的白細胞、卵磷脂小體數(shù)、細菌培養(yǎng)結(jié)果。3.2中醫(yī)證候療效標準臨床痊愈濕熱挾瘀證候及體征消失(癥狀積分治療后比治療前減少90%)，前列腺液檢査白細胞2次或以上正常，指診前列腺壓痛消失，質(zhì)地正?；蚪咏?。顯效濕熱挾瘀證候消失或減輕(癥狀積分治療后比治療前減少60%~89%)，前列腺液檢查白細胞減少1/2，指診前列腺壓痛及質(zhì)地均有改善。有效濕熱挾瘀證候減輕(癥狀積分治療后比治療前減少30%—59%)。前列腺液檢査白細胞較前改善。無效濕熱挾瘀證候無改善(癥狀和治療術(shù)后比治療前減少30%以下)。前列腺液檢査白細胞和指診之前列腺壓痛、質(zhì)地均較治療前無改善。上述3項必須同時具備，如有l(wèi)項達不到指標，下降1個標準。3.3統(tǒng)計學處理計數(shù)資料作^檢驗，計量資料作t檢驗，等級資料作秩和檢驗。用spssl3.0forwindows軟件包進行統(tǒng)計學處理。3.4治療結(jié)果3.4.1兩組中醫(yī)證候療效比較結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計學意義(PO.Ol)，治療組優(yōu)于對照組。(見表2)表2兩組中醫(yī)證候療效比較[例(％)]__<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>*注秩和檢驗與治療組比較fP00.13.4.2兩組病人前列腺液常規(guī)中白細胞變化比較治療組前列腺液中白細胞在治療前、后自身比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)，而對照組前列腺液的白細胞在治療前、后自身比較差異無統(tǒng)計學意義(P〉0.05)，兩組間治療后比較差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。表明治療組在降的EPS中白細胞數(shù)方面明顯優(yōu)于對照組。(見表4)表4兩組病人前列腺液中白細胞變化比較(x土s)__<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與治療組比較ap〉0.05,bP<0.05;治療前后比較eP>0.05，dP<0.053.4.3兩組病人前列腺液常規(guī)中卵磷脂小體變化比較治療組前列腺液中卵磷脂小體在治療前后自身比較有差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),而對照組前列腺液中卵磷脂小體在治療前后比較差異無統(tǒng)計學意義(PX).05)。兩組比較，在增加前列腺液中卵磷脂小體方面，治療組明顯優(yōu)于對照組(P0.05)。(見表5)表5兩組病人前列腺液中卵磷脂小體變1<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與治療組比較apX).05，bp《.05;治療前后比較，〉0.05，dP<0.05。30例臨床觀察表明前列倍爽膠囊可明顯改善前列腺液中WBC數(shù)目。而EPS-WBC是反映炎癥程度的重要指標，EPS-WBC越高，表明前列腺局部的炎癥反應(yīng)越明顯，因此說明前列倍爽膠囊有降低炎癥反應(yīng)、抗炎作用。同時，前列倍爽膠囊還可明顯增加卵磷脂小體數(shù)，據(jù)此可以認為前列倍爽膠囊對慢性前列腺炎腺體內(nèi)炎癥與免疫有關(guān)因素有針對性的改善、治療作用。眾所周知，精神心理因素的影響，可引起全身植物神經(jīng)功能紊亂，導(dǎo)致或加重后尿道神經(jīng)肌肉功能失調(diào)，而中醫(yī)藥有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能作用，推測本藥可通過調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能，緩解后尿道神經(jīng)肌肉功能失調(diào)，從而消除前列腺內(nèi)尿液返流。綜上所述，表明前列倍爽膠囊對慢性前列腺炎可能的病因均有明顯的針對作用，是一種可明顯改善前列腺炎癥狀的產(chǎn)品。具有治療效果好，治愈率高的優(yōu)點。具體實施方式實施例l:處方鋸棕提取物27g，葛根提取物60g，破壁松花粉100g，桑葚60g,P-胡蘿卜素4g。制備方法將上述原料混合制成1000粒膠囊。用法與用量口服，2粒/次，3次/d。實施例2:處方鋸棕提取物50g，葛根提取物90g，破壁松花粉60g，桑葚40g，3-胡蘿卜素10g。制備方法將上述原料混合制成1000粒膠囊。用法與用量口服，2粒/次，3次/d。實施例3:處方鋸棕提取物20g，葛根提取物30g，破壁松花粉160g，桑葚80g，e-胡蘿卜素2g。制備方法將上述原料混合，加入適量輔料，壓制成片劑1000片。用法與用量口服，2片/次，3次/d。權(quán)利要求1.一種治療男性前列腺炎的功能性食品，其特征是有效成分由以下重量配比的原料制成鋸棕提取物10～50g，葛根提取物30～100g，破壁松花粉50～200g，桑葚30～100g，β-胡蘿卜素1～10g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療男性前列腺炎的功能性食品，其特征是所述的原料配比為鋸棕提取物27g，葛根提取物60g，破壁松花粉100g，桑葚60g，P-胡蘿卜素4g。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療男性前列腺炎的功能性食品，有效成分由以下重量配比的原料制成鋸棕提取物10～50g，葛根提取物30～100g，破壁松花粉50～200g，桑葚30～100g，β-胡蘿卜素1～10g。本發(fā)明的功能性食品對慢性前列腺炎可能的病因均有明顯的針對作用，是一種可明顯改善前列腺炎癥狀的產(chǎn)品。具有治療效果好，治愈率高的優(yōu)點。文檔編號A61K36/889GK101422546SQ20081023811公開日2009年5月6日申請日期2008年12月8日優(yōu)先權(quán)日2008年12月8日發(fā)明者祺董申請人:濟南老來壽生物技術(shù)有限公司