專利名稱：：一種用于治療糖尿病的中藥組方及其口服液制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療糖尿病的中藥組方及其口服液制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病(diabetesmellitus)是一組以慢性血葡萄糖(簡(jiǎn)稱血糖)水平增高為特征的代謝病群。主要特點(diǎn)是血糖過高、糖尿、多尿、多飲、多食、消瘦、疲乏。糖尿病是一個(gè)古老的疾病。公元前400年，我國(guó)最早的醫(yī)書《黃帝內(nèi)經(jīng).素問》及《靈樞》中就記載過"消渴證""消渴癥"這一病名。漢代名醫(yī)張仲景《金匱》的消渴篇對(duì)"三多"癥狀已有記載。唐朝初年，我國(guó)著名醫(yī)家甄立言首先指出，消渴證患者的小便是甜的，在夏秋兩季，糖尿病患者的小便有時(shí)招蒼蠅。世界上最早確認(rèn)和治療糖尿病的醫(yī)生是中國(guó)唐代名醫(yī)王燾。王燾根據(jù)其父患口渴難忍，飲量大增，身上多癤瘡，小便水果味，并根據(jù)甄立言《古今條驗(yàn)》一書中指出的消渴病者小便似麩片甜。故針對(duì)消渴病制定了治療方案，輔以調(diào)整飲食，使其父病情得到控制。他把這些經(jīng)驗(yàn)寫進(jìn)了《外臺(tái)秘要》一書。《外臺(tái)秘要》比10世紀(jì)阿拉伯醫(yī)生阿維森納的《醫(yī)典》中關(guān)于糖尿病的診斷和治療早200多年。公元600年以后英國(guó)醫(yī)生托馬斯威廉才提到病人的小便"其味如糖似蜜"。據(jù)考證，糖尿病在古代為帝王貴族之病，多發(fā)生在肥胖、多食富有者之中。由此可見中醫(yī)藥對(duì)糖尿病的治療、研究具有悠久的歷史和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，隨著現(xiàn)代研究的逐步深入，中藥對(duì)ii型糖尿病的治療分型更細(xì)、辯證更清、治療效果更顯著。ii型糖尿病始終呈現(xiàn)本虛標(biāo)實(shí)之病理狀態(tài)，瘀血阻滯存在病的始末，陰虛導(dǎo)致陽(yáng)虛，陰虧、陽(yáng)衰導(dǎo)致機(jī)體功能紊亂，病情惡化。本發(fā)明藥物組合以活血化瘀為主，陰中求陽(yáng)，陽(yáng)中求陰，陰陽(yáng)同補(bǔ)，達(dá)到治病治本，標(biāo)本兼治的目的。目的在于為
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種用于治療糖尿病的中藥組方及其口服液制備方法，廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療?！竛^n1本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種用于治療糖尿病的中藥組方，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的川尊1545份赤茍525份Aiti"zh膝"q月季花520份桃仁1030份干姜1025份補(bǔ)骨脂1040份續(xù)斷1030份南沙參1030份而所述各中藥材原料的重量份配比是川芎30份赤芍17份當(dāng)歸16份當(dāng)歸5肉桂15-菟絲子5天冬15-25份-30份30份-45份牛膝5附子2杜仲5玉竹2025份15份30份40份桃仁20份肉桂22份附子4份牛膝15份干姜15份月季花13份補(bǔ)骨脂25份、菟絲子15份杜仲20份續(xù)斷21份南沙參23份天冬25份、玉竹30份所述的制劑為口服液。所述的輔料包括但不限于苯甲酸鈉、香草醛、山梨酸、苯甲酸、對(duì)羥基苯甲酸酯中的一種或幾種。該藥物組合的制備方法是(1)取川芎、當(dāng)歸、月季花、桃仁、肉桂粉碎成粗粉，置多功能提取罐中，加212倍量水加熱回流提取210小時(shí)，收集揮發(fā)油，藥液濾過，備用，藥渣備用；(2)取其余赤芍等11味藥，適當(dāng)粉碎成粗粉，與上述藥渣合并，加212倍量水煎煮15次，濾過，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度約為1.051.25(60°C)，放冷，加兩倍量乙醇，攪勻，靜置1250小時(shí)，濾過，回收乙醇，加入適量苯甲酸鈉、香草醛和水，加水至規(guī)定』i:，攪勻，灌裝，即得。為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，我們進(jìn)行了以下試驗(yàn)研究采用以下主藥為基本方川芎30g赤芍17g當(dāng)歸16g牛膝15g月季花13g桃仁20g肉桂22g附子4g干姜15g補(bǔ)骨脂25g、菟絲子15g杜仲20g續(xù)斷21g南沙參23g天冬25g、玉竹30g一、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)1.材料與儀器1.1受試藥物本發(fā)明制備的制劑1.2對(duì)照藥物糖尿靈片浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字Z20033103，生產(chǎn)批號(hào)080101。1.3儀器日立KY2000clinicalSpectrophotometer半自動(dòng)生化分析儀，型號(hào):16F-0010，批號(hào)NO.1603-010;TDZ5.40多管架自動(dòng)平衡離心機(jī)，DT-2000電子天平，1.4動(dòng)物昆明種小鼠220只，體量為20g±2，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司購(gòu)買，質(zhì)量合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第08-035號(hào)2方法2.1模型建立取昆明種小鼠202只，雌雄各半，在實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)48h。禁食不禁水4h后，稱體質(zhì)量作標(biāo)記。從中隨機(jī)留取40只作為正常對(duì)照組，雌雄各半。剩余正常昆明種小鼠禁食不禁水12h后，尾靜脈注射0.6%Alloxan60mg/kg(臨用前生理鹽水配制)，72h后禁食不禁水4h，隨機(jī)抽取造模和正常小鼠各12只測(cè)血糖值，觀察造模情況。2.2藥物配制本發(fā)明制備的制劑配置成4.5%，2.0%，1.0%大、中、小3個(gè)劑量的供試藥液。糖尿靈片配成20.0%供試藥液。2.3分組、給藥與指標(biāo)檢測(cè)將觀察造模后剩余的180只Alloxan糖尿病小鼠，隨機(jī)分為6組，每組30只(10*3)，分別為模型組、糖尿靈片(4.0g/kg)、本發(fā)明制備的制劑大、中、小劑量組(1.125，0.50，0.25g/kg)。每組10只，雌雄各半，眼眶靜脈叢采血后處死，血漿在4t:冰箱保存2h促凝，分離血清-201:凍存。以葡萄糖氧化酶法測(cè)定血糖。2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理結(jié)果以x平均值±s表示，進(jìn)行組間t檢驗(yàn)，采用SPSS10.0。統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。3結(jié)果3.1觀察造模的結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與正常組小鼠比較，模型組小鼠血糖值明顯升高(P〈0.001)，說明模型制備成功。結(jié)果見表l。表l四氧嘧啶誘導(dǎo)糖尿病小鼠模型結(jié)果(x士s)mmolL—1組別血糖值正常5.536±0.496模型17.961±3.8513.2對(duì)血糖的影響各模型組與正常組小鼠比較血糖值均顯著升高(P<0.001)，說明模型穩(wěn)定可靠。第10天本發(fā)明制備的大、中、小劑量組和糖尿靈片組血糖值均降低，與模型組比較，具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)，其中大、中劑量組有顯著的降血糖作用(P<0.001)。給藥后第20天本發(fā)明制備的大、中、小劑量組血糖值均降低，與模型組比較具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。結(jié)果見表2表2本發(fā)明制劑對(duì)糖尿病小鼠血糖的影響(x士s)組別給藥劑量C/gkg-1血糖值C/mmo1L—1給藥前第io天第20天正?！?.536±0.4965.725士l.2485.894±1.351模型一17.961±3.85118.543±4.21019.143±4.625糖尿靈片4.0一13.548±2.38612.124±3.4261.125—9.326±1.4568.214±0.689本發(fā)明制劑0.5一11.872±1.2989.542±1.3890.25—13.657土1,32512.028±2.0013.3對(duì)體質(zhì)量的影響本發(fā)明制劑大、中、小劑量組和降糖甲片組對(duì)動(dòng)物體質(zhì)量的影響與模型組比較有明顯差異(P<0.05，0.001)。結(jié)果見表3。表3本發(fā)明制劑對(duì)糖尿病小鼠體質(zhì)量的影響(x士s)5<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>4、結(jié)論本發(fā)明制劑具有，活血化瘀，滋陰潤(rùn)燥，升舉陽(yáng)氣的功效，顯著降低血糖、增加糖尿病患者體質(zhì)量和調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，且作用均優(yōu)于對(duì)照組。以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:本發(fā)明藥物組合物口服液川芎30g赤芍17g當(dāng)歸16g牛膝15g月季花13g桃仁20g肉桂22g附子4g干姜15g補(bǔ)骨脂25g菟絲子15g杜仲20g續(xù)斷21g南沙參23g天冬25g玉竹30g(1)取川芎、當(dāng)歸、月季花、桃仁、肉桂粉碎成粗粉，置多功能提取罐中，加IO倍量水加熱回流提取7小時(shí)，收集揮發(fā)油，藥液濾過，備用，藥渣備用；(2)取其余赤芍等11味藥，適當(dāng)粉碎成粗粉，與上述藥渣合并，加8倍量水煎煮2次，濾過，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度約為1.10(60°C)，放冷，加兩倍量乙醇，攪勻，靜置13小時(shí)，濾過，回收乙醇，加入適量苯甲酸鈉、香草醛和水，加水至規(guī)定量，攪勻，灌裝，即得。實(shí)施例2:本發(fā)明藥物組合物口服液川芎40g赤芍20g當(dāng)歸10g牛膝20g月季花14g桃仁15g肉桂20g附子20g干姜20g補(bǔ)骨脂30g菟絲子10g杜仲10g續(xù)斷13g南沙參13g天冬20g玉竹25g(1)取川芎、當(dāng)歸、月季花、桃仁、肉桂粉碎成粗粉，置多功能提取罐中，加7倍量水加熱回流提取6小時(shí)，收集揮發(fā)油，藥液濾過，備用，藥渣備用；(2)取其余赤芍等11味藥，適當(dāng)粉碎成粗粉，與上述藥渣合并，加9倍量水煎煮2次，濾過，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度約為1.1S(6(TC)，放冷，加兩倍量乙醇，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，回收乙醇，加入適量苯甲酸鈉、香草醛和水，加水至規(guī)定量，攪勻，灌裝，即得。實(shí)施例3:本發(fā)明藥物組合物口服液川芎40g赤芍23g當(dāng)歸17g牛膝23g月季花19g桃仁llg肉桂25g附子6g干姜17g補(bǔ)骨脂38g菟絲子22g杜仲25g續(xù)斷15g南沙參28g天冬41g玉竹24g(1)取川芎、當(dāng)歸、月季花、桃仁、肉桂粉碎成粗粉，置多功能提取罐中，加7倍量水加熱回流提取7小時(shí)，收集揮發(fā)油，藥液濾過，備用，藥渣備用；(2)取其余赤芍等11味藥，適當(dāng)粉碎成粗粉，與上述藥渣合并，加IO倍量水煎煮3次，濾過，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度約為1.12(60°C)，放冷，加兩倍量乙醇，攪勻，靜置48小時(shí)，濾過，回收乙醇，，加入適量苯甲酸鈉、香草醛和水，加水至規(guī)定量，攪勻，灌裝，即得。權(quán)利要求一種用于治療糖尿病的中藥組方，其特征在于它是由以下重量單位按份計(jì)的中藥原料組成川芎15～45份赤芍5～25份當(dāng)歸5～25份牛膝5～25份月季花5～20份桃仁10～30份肉桂15～30份附子2～15份干姜10～25份補(bǔ)骨脂10～40份菟絲子5～30份杜仲5～30份續(xù)斷10～30份南沙參10～30份天冬15～45份玉竹20～40份。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種用于治療糖尿病的中藥組方，其中各中藥原料的重量份縣.配比是川芎30份月季花13份干姜15份續(xù)斷21份赤芍17份桃仁20份補(bǔ)骨脂25份南沙參23份當(dāng)歸16份肉桂22份菟絲子15份天冬25份牛膝15份附子4份杜仲20份玉竹30份，加212倍量水乙丄'KTi書i7夢(mèng)乙jur乂v々、」b仂土ttJU仂。3.根據(jù)權(quán)利要求l-2任一項(xiàng)所述的一種用于治療糖尿病的中藥組方，它的制備方法是(1)取川芎、當(dāng)歸、月季花、桃仁、肉桂粉碎成粗粉，置多功能提取罐中，.加熱回流提取210小時(shí)，收集揮發(fā)油，藥液濾過，備用，藥渣備用；(2)取其余赤芍等11味藥，適當(dāng)粉碎成粗粉，與上述藥渣合并，加212倍量水煎煮15次，濾過，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度約為1.051.25(60°C)，想乙醇，攪勻，靜置1250小時(shí)，濾過，回收乙醇，加入適量苯田鵬蚰苯苗鵬宋r定量，攪勻，灌裝，即得。丄.乙〃^^,，放冷，加兩倍k:甲酸鈉、香草醛和水，加水至規(guī)全文摘要本發(fā)明公開了一種用于治療糖尿病的中藥組方及其口服液制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療。它是由川芎、赤芍、當(dāng)歸、牛膝、月季花、桃仁、肉桂、附子、干姜、補(bǔ)骨脂、菟絲子、杜仲、續(xù)斷、南沙參、天冬、玉竹共十六味中藥材為原料組成的口服制劑。經(jīng)藥效試驗(yàn)研究結(jié)果表明，本發(fā)明具有，活血化瘀，滋陰潤(rùn)燥，升舉陽(yáng)氣的功效，顯著降低血糖、增加糖尿病患者體質(zhì)量和調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用。文檔編號(hào)A61P3/10GK101766794SQ200810240980公開日2010年7月7日申請(qǐng)日期2008年12月26日優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日發(fā)明者顏麗君申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司