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一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方及制備方法

文檔序號:1275249閱讀:342來源:國知局

專利名稱::一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方及制備方法。
背景技術(shù)
:高血壓和高血脂常合并存在,二者之間可相互影響。高血壓可以影響血脂代謝,引起脂質(zhì)代謝紊亂。交感神經(jīng)影響脂蛋白酯酶活性,直接改變脂蛋白代謝,影響LDL的分解代謝與清除,使VLDL合成速率加快,導(dǎo)致VLDL,TG水平增高。血脂對內(nèi)皮細(xì)胞直接影響。氧化型LDL使NO失活,減少NO的合成與釋放,使動脈對血管收縮物質(zhì)的敏感性升高,血管損傷和血小板聚集功能增強(qiáng),血管周圍阻力升高。氧化LDL(OX-LDL)還可損傷血管內(nèi)皮,引起內(nèi)皮細(xì)胞紊亂,表達(dá)各種粘附因子,白細(xì)胞粘附并進(jìn)入內(nèi)膜下,巨噬細(xì)胞吞噬脂質(zhì)轉(zhuǎn)化為泡沫細(xì)胞從而形成脂質(zhì)條紋,形成動脈粥樣硬化。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)卡托普利作為一線降壓藥已廣泛應(yīng)用臨床,研究表明,該藥具有降低膽固醇和甘油三酯,增高高密度脂蛋白的作用,因此試驗選用卡托普利作為陽性對照藥。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為七情六欲過度、飲食勞傷及年老體衰均可引起高血壓和高血脂病。其病理轉(zhuǎn)歸可因虛致實,亦可因?qū)嵵绿?,最終發(fā)展為陰虛陽亢。痰濕瘀血互結(jié)的本虛標(biāo)實證。本發(fā)明制劑中天麻熄風(fēng)止暈,如《本草綱目》所云"天麻乃定風(fēng)草,故為治風(fēng)之神藥";川芎為引血中氣藥,善于活血通絡(luò),最適應(yīng)于因瘀致虛、因虛致眩者;酸棗仁與天麻均有鎮(zhèn)靜安神作用,有利于消除眩暈癥中的運動不穩(wěn)定、不平衡感覺;法半夏則化痰降逆止嘔,消除眩暈癥中的惡心嘔吐癥狀;鉤藤平肝熄風(fēng)定眩;延胡索解痙止痛;玉竹活血柔筋通痹。全方共奏熄風(fēng)定眩、化痰通絡(luò)之功。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方及制備方法,目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇,方便患者治療。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的—種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方,它是由以下重量份的中藥材為原料制成的天麻530份川尊1040份酸麥仁1045份法半夏530份鉤藤530份延胡索530份玉竹1545份而所述各中藥材原料的重量份配比是天麻15份川芎25份酸棗仁20份法半夏13份鉤藤15份延胡索10份玉竹25份所述的制劑為片劑。所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮類中的一種或幾種。該藥物組合的制備方法是3(1)取川芎、酸棗仁粉碎成粗粉,用2090%乙醇提取15次,每次615倍量0.55小時,濾過,藥渣備用,合并濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度1.051.35(3090°C)的稠膏。(2)取天麻、法半夏、鉤藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉與上述藥渣合并,加水煎煮15次,每次615倍量13小時,濾過,合并煎液,濃縮至相對密度1.051.30(3080°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合,干燥,粉碎,加入適量輔料,過篩,制粒,制成片劑,即得。為了更好的說明本發(fā)明的有益效果,我們進(jìn)行了以下試驗研究采用以下主藥為基本方天麻15g川芎25g酸棗仁20g法半夏13g鉤藤15g延胡索10g玉竹25g藥效學(xué)實驗1.實驗材料1.1動物21周齡SD大鼠,雌雄兼?zhèn)?,體重130170g,吉林省中醫(yī)研究院實驗動物中心提供,醫(yī)動字第999066號,實驗前適應(yīng)性喂養(yǎng)一周。標(biāo)準(zhǔn)飼料和高糖飼料(標(biāo)準(zhǔn)飼料+25%蔗糖)。1.2藥品本發(fā)明制劑由天麻、川芎、酸棗仁、法半夏、鉤藤、延胡索、玉竹組成(藥材由吉林省藥材公司提供),經(jīng)鑒定均符合中國藥典2000年版品種;卡托普利(上海旭東海普藥業(yè)有限公司產(chǎn)品,批號003013)。2.實驗方法和結(jié)果2.1動物模型的復(fù)制和分組2.1.1動物模型的復(fù)制及造模標(biāo)準(zhǔn)以兩腎一夾型法手術(shù)造模,飼喂以高糖飼料三周后測大鼠平均動脈壓,血壓上升20mmHg,大于115mmHg認(rèn)為高血壓造模成功。2.1.2分組和給藥動物造模成功后,將高血壓模型大鼠(50只)分為模型組(生理鹽水10ml/kg/d),卡托普利組(60mg/kg/d);本發(fā)明制劑小劑量組(2.00g/g/d),中劑量組(4.00g/g/d),大劑量組(6.00g/g/d),以上五組飼以高糖飼料。另取10只正常大鼠作為空白對照組(生理鹽水10ml/kg/d)飼以標(biāo)準(zhǔn)飼料,按上述劑量每日灌胃l次。連續(xù)灌服3天后,開始測定血壓,各組連續(xù)灌胃六周,每日9:OOAM,17:OOPM測定血壓,計算平均值,結(jié)果見表1。表1對血壓的影響(mmHg,X±s,n=10)4<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與給藥前比較,AP<0.05,AAP<0.01;與模型組比較氺P<0.05,**P<0.01;結(jié)果表明,本發(fā)明制劑小、中、大劑量組能不同程度地降低腎性高血壓大鼠的血壓水平,與模型組比較差異均具有顯著性意義(P<0.01)3.檢測方法3.1測血壓方法采用HX—1/大鼠血壓計(湖南醫(yī)科大心血管生理研究室研制生產(chǎn)),二道生理紀(jì)錄儀(LMB—IIB型,成都儀器廠出品),將大鼠血壓計的脈搏高敏傳感器壓力換能器與壓力放大器和二道生理紀(jì)錄儀的相關(guān)導(dǎo)聯(lián)連接。①勿需麻醉動物,將大鼠置于錐形固定器中。室溫低于25°C以下時,需用電燈泡將大鼠尾部適度加溫至尾部皮膚微紅,局部血管充分?jǐn)U張。②將血壓計的壓脈套套在大鼠尾部近心端,脈搏高敏換能器置于壓脈套之后。換能器表面對準(zhǔn)尾腹面固定。③待大鼠短暫躁動停止后,打開二道生理紀(jì)錄儀的紀(jì)錄系統(tǒng),可見脈搏信號出現(xiàn),等有規(guī)律的脈搏波出現(xiàn)后,用充氣球充氣將壓脈套壓力上升至脈搏波完全消失,再加壓升高30min,而后通過充氣閥緩慢放氣,仔細(xì)觀察并讀取脈波從無到開始出現(xiàn)第一個波時對應(yīng)的壓力值為動脈的收縮壓力值。隨著壓脈套內(nèi)壓力逐漸下降搏波幅增高。形成一個二級波峰,這一波峰最高點對應(yīng)的壓力為舒張壓。由于舒張壓波峰在二道生理記錄儀上很難捕捉。故以收縮壓作為血壓水平。3.2血脂測定法動物禁食12小時眼球采血,按酶標(biāo)法(試劑盒由上海名典生物工程公司提供)測定各組動物血清總膽固醇、甘油三酯,結(jié)果見表2。表2對TG、CHO的影響(,1/1,X±s,n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與模型組比較*P<0.05,**P<0.01;與空白對照組比較AP<0.05,AAP<0.01模型組動物血清CH0、TG與空白對照組比較均有顯著性差異(P<0.01),本發(fā)明制劑小、中、大劑量組能明顯降低TG、CH0,與模型組比較差異有顯著性意義(P<0.01)。4.統(tǒng)計方法以上實驗數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,對各項指標(biāo)進(jìn)行方差檢驗和兩兩比較的q檢驗,采用NDST統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計。5.結(jié)論實驗結(jié)果表明,本發(fā)明制劑可明顯降低高血壓大鼠的血壓和血脂的作用,具有熄風(fēng)定眩、化痰通絡(luò)之功。以下通過實施例形式的具體實施方式,對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下實例基于本發(fā)明上述主題范圍,但不限于以下實例。具體實施例方式實施例1:本發(fā)明藥物組合物片劑天麻15g川芎25g酸棗仁20g法半夏13g鉤藤15g延胡索10g玉竹25g(1)取川芎、酸棗仁粉碎成粗粉,用70%乙醇提取1次,每次10倍量2小時,濾過,藥渣備用,合并濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度1.20(60°C)的稠膏。(2)取天麻、法半夏、鉤藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉與上述藥渣合并,加水煎煮3次,每次8倍量2小時,濾過,合并煎液,濃縮至相對密度1.20(50°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合,干燥,粉碎,加入20g淀粉,過篩,制粒,制成80片,即得。實施例2:本發(fā)明藥物組合物片劑天麻30g川芎30g酸棗仁35g法半夏20g鉤藤25g延胡索30g玉竹40g(1)取川芎、酸棗仁粉碎成粗粉,用75%乙醇提取1次,每次8倍量1.5小時,濾過,藥渣備用,合并濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度1.15(70°C)的稠膏。(2)取天麻、法半夏、鉤藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉與上述藥渣合并,加水煎煮2次,每次9倍量2小時,濾過,合并煎液,濃縮至相對密度1.25(45°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合,干燥,粉碎,加入30g糊精,過篩,制粒,制成125片,即得。實施例3:本發(fā)明藥物組合物片劑天麻10g川芎13g酸棗仁17g法半夏10g鉤藤15g延胡索10g玉竹20g(1)取川芎、酸棗仁粉碎成粗粉,用60%乙醇提取2次,每次10倍量1.5小時,濾過,藥渣備用,合并濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度1.20(60°C)的稠膏。(2)取天麻、法半夏、鉤藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉與上述藥渣合并,加水煎煮2次,每次10倍量2小時,濾過,合并煎液,濃縮至相對密度1.25(50°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合,干燥,粉碎,加入10g淀粉,過篩,制粒,制成50片,即得。權(quán)利要求一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方,其特征在于它是由以下重量單位按份計的中藥原料組成天麻5~30份川芎10~40份酸棗仁10~45份法半夏5~30份鉤藤5~30份延胡索5~30份玉竹15~45份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方,其特征在于它是由以下重量單位按份計的中藥原料組成天麻15份川芎25份酸棗仁20份法半夏13份鉤藤15份延胡索10份玉竹25份。3.根據(jù)權(quán)利要求l-2任一項所述的一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方,它的制備方法是(1)取川芎、酸棗仁粉碎成粗粉,用2090%乙醇提取15次,每次615倍量0.55小時,濾過,藥渣備用,合并濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度1.051.35(3090°C)的稠膏。(2)取天麻、法半夏、鉤藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉與上述藥渣合并,加水煎煮15次,每次615倍量13小時,濾過,合并煎液,濃縮至相對密度1.051.30(3080°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合,干燥,粉碎,加入適量輔料,過篩,制粒,制成片劑,即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于治療穩(wěn)定血壓的中藥組方及制備方法,本發(fā)明藥物組合物由天麻、川芎、酸棗仁、法半夏、鉤藤、延胡索、玉竹共七味藥材為原料組成。本發(fā)明具有熄風(fēng)定眩,化痰通絡(luò)的功效,用于頭暈或頭頸痛為主,或伴心悸、惡心、嘔吐,舌苔濁膩,脈弦或弦滑等癥。文檔編號A61P9/12GK101766761SQ200810241088公開日2010年7月7日申請日期2008年12月30日優(yōu)先權(quán)日2008年12月30日發(fā)明者顏麗君申請人:北京中科仁和科技有限公司
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