專利名稱：小切口手法碎核器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種白內(nèi)障手術(shù)用的器械。
背景技術(shù)：
白內(nèi)障囊外摘除術(shù)仍是目前我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)重要術(shù)式之一，特別是在廣 大的基層醫(yī)院和一些不適合做超聲乳化的病例，小切口非超乳白內(nèi)障摘出技
術(shù)(白內(nèi)障囊外摘除術(shù)，簡(jiǎn)稱ECCE)仍是最佳的手術(shù)方式。ECCE手術(shù)中晶體 核從囊袋內(nèi)娩出及從前房娩出都是決定此手術(shù)成敗的關(guān)鍵。
目前ECCE術(shù)中，娩核多采用沖洗針頭將核旋轉(zhuǎn)出囊袋，或采用虹膜復(fù)位 器和晶體定位鉤將核旋轉(zhuǎn)出囊袋，同時(shí)將核娩出前房時(shí)也不能將核劈開后再 娩出。以上做法最大的缺點(diǎn)就是術(shù)中無法固定囊袋，從而使囊袋非常容易破 損，也就是我們常說的"后囊破裂"。同時(shí)由于囊袋不能固定，使晶體懸韌 帶很容易被一個(gè)方向的力量所拉斷，導(dǎo)致晶體核或整個(gè)晶體墜入玻璃體腔內(nèi)， 無奈只能做玻璃體手術(shù)將晶體或其核"撈"出，這將大大增加了手術(shù)的創(chuàng)傷; 另外，后囊的破裂或囊袋的缺失將使玻璃體前移，并發(fā)癥不僅多同時(shí)非常嚴(yán) 重，如黃斑水腫，視網(wǎng)膜脫離等。另外，對(duì)于硬核，特別是4級(jí)以上核，超 聲乳化能量要求大，時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)組織損傷大。
因此，研究改進(jìn)手術(shù)器械并減少手術(shù)并發(fā)癥仍是白內(nèi)障工作者的重要工 作和任務(wù)。'
實(shí)用新型內(nèi)容
為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的在于提供一種小切口手法碎核器，利用它做白內(nèi)障手術(shù)切口小，操作安全可靠，減少機(jī)械損 傷，可減少術(shù)后并發(fā)癥。
為了解決上述問題，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案該小切口手法碎核 器，包括拉核劈核器、固囊器；拉核劈核器、固囊器均包括一個(gè)手柄及一操 作桿，操作桿與各自對(duì)應(yīng)的手柄固接為一體；
拉核劈核器的操作桿的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤，拉核鉤的平面 與操作桿軸線相交；靠近拉核鉤的操作桿的一側(cè)設(shè)有劈核刀刃；
固囊器的操作桿的前端設(shè)有可鉤住囊袋的囊鉤，該囊鉤呈扁圓片狀，且 囊鉤的直徑大于操作桿的直徑，囊鉤的扁圓片平面與固囊器操作桿的軸線平 行，囊鉤的邊沿為圓滑過渡。
拉核劈核器的拉核鉤為扁平面狀，這樣在配合圈匙娩核時(shí)，拉核鉤與核 接觸面積大，拉核的力量更大，當(dāng)核的硬度不是很大時(shí)，更容易固定核。拉 核劈核器操作桿上設(shè)置了劈核刀刃，在圈匙的配合下可以順利實(shí)現(xiàn)前房原位 劈核，減少了大核娩出時(shí)對(duì)角膜內(nèi)皮的損傷，也降低了手術(shù)時(shí)間；同時(shí)對(duì)于 硬核，特別是4級(jí)以上核，劈核刀刃能夠順利的在前房將核劈成兩半，很容 易娩出核，避免了超聲及眼內(nèi)水流對(duì)周圍組織的損傷；通過原位劈核后再使
核娩出前房，使手術(shù)對(duì)鞏膜隧道切口的長(zhǎng)度要求大大降低。
本術(shù)式中固囊器前端囊鉤可以將瞳孔的一邊拉向一旁，露出囊袋邊緣， 并在固囊器從囊袋左滑向右時(shí)，壓住固定瞳孔邊緣，使核順利娩入前房。
固囊器前端囊鉤可以鉤住前方囊袋的邊緣，起固定囊袋的作用。在術(shù)中 如發(fā)現(xiàn)某處懸韌帶松弛時(shí)，特別是在轉(zhuǎn)核使之娩出囊袋時(shí)，囊袋3點(diǎn)及9點(diǎn)處 牽拉明顯，即利用固囊器固定囊袋，防止轉(zhuǎn)核時(shí)對(duì)此處的過分牽拉，保護(hù)薄 弱處的囊袋。當(dāng)其與后囊接觸時(shí)由于接觸面積大，故不易穿破后囊。另外，在轉(zhuǎn)核時(shí)，固囊器操作桿前部及囊鉤均位于核下方，可以起"滑 板"的作用，同時(shí)兩處的聯(lián)合設(shè)計(jì)以及前段的彎曲設(shè)計(jì)增加了整個(gè)"滑板" 的面積，使核轉(zhuǎn)出囊袋更容易，轉(zhuǎn)核方向更易控制。
作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步的技術(shù)方案
該小切口手法碎核器中，拉核劈核器的操作桿彎折呈鈍角，固囊器的操 作桿也彎折呈鈍角，這樣可以使手術(shù)操作更方便。 更進(jìn)一步的技術(shù)方案
該小切口手法碎核器中，拉核劈核器、固囊器的手柄外表面均設(shè)有防滑紋。
該小切口手法碎核器中，固囊器上的扁圓片狀囊鉤的直徑為1.5mm。
該小切口手法碎核器中，固囊器的前段操作桿呈圓弧彎曲，且與眼球的 生理彎曲相適應(yīng)，更容易進(jìn)入眼球及掛住囊袋。
本實(shí)用新型的有益效果是它在小切口非超乳白內(nèi)障摘出術(shù)中均可使用， 特別適合于過軟的核和過硬的核，過軟的核用此兩種器械，可以很容易的將 核旋轉(zhuǎn)的同時(shí)，適當(dāng)?shù)膶⑵鋳A出囊袋進(jìn)入前房，避免了傳統(tǒng)單純轉(zhuǎn)核使之娩 出囊袋時(shí)帶來的不便，特別是在小瞳孔下，給術(shù)者造成了虹膜后方較大的盲 區(qū)。對(duì)于不適合做超乳的硬核，用拉核劈核器可以很容易將其劈開，順利娩 出，減少了超聲對(duì)眼內(nèi)組織的破壞，也可減少以往娩核時(shí)整個(gè)核對(duì)角膜內(nèi)皮 的機(jī)械損傷，從而減少并發(fā)癥的發(fā)生；而且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作也很方便。手術(shù)
過程中固囊器可固定囊袋，從而保證了手術(shù)中囊袋的完整性。以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。


圖1是本實(shí)用新型中拉核器的主視圖，圖2是
圖1的俯視圖，
圖3是圖2的I處放大結(jié)構(gòu)示意圖，
圖4是本實(shí)用新型中固囊器的主視圖，
圖5是圖4的俯視圖，
圖中l(wèi)拉核劈核器，ll手柄，12操作桿，13拉核鉤，14劈核刀刃，2 固囊器，21手柄，22操作桿，23囊鉤，24弧形彎曲。
具體實(shí)施方式
該小切口手法碎核器，包括拉核劈核器l、固囊器2。
如
圖1、 2、 3所示，拉核劈核器1包括手柄11及操作桿12，操作桿12 與手柄11固接為一體。操作桿12的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤13，拉 核鉤13的平面與操作桿12軸線相交。拉核劈核器的操作桿12彎折呈鈍角。 這樣可以使手術(shù)操作更方便?？拷算^13的操作桿的一側(cè)設(shè)有劈核刀刃14。
如圖4、 5所示，固囊器也包括手柄21及操作桿22,操作桿22與手柄 21固接為一體。操作桿22的前端設(shè)有可鉤住囊袋的囊鉤23，該囊鉤23呈扁 圓片狀，且囊鉤23的直徑大于操作桿22的直徑，囊鉤23的扁圓片平面與操 作桿22的軸線平行，囊鉤23的邊沿為圓滑過渡。為方便操作，固囊器的操 作桿22也彎折呈鈍角。
手術(shù)方法術(shù)前半小時(shí)充分散大瞳孔。常規(guī)沖洗、消毒、鋪無菌巾，球 周麻醉后間歇壓迫眼球10 15分鐘。開瞼器開瞼，上直肌牽引固定縫線。右 眼顳上、左眼鼻上沿角膜緣剪開球結(jié)膜，做以穹隆為基底的結(jié)膜瓣， 一般由 11點(diǎn)位 1點(diǎn)位。距角膜緣后2 mm處做上方鞏膜及眉形切口，長(zhǎng)約5 6 mm， 深達(dá)l/2鞏膜厚度，鏟刀向前板層分離至角膜緣內(nèi)lmm,呈隧道狀。在角鞏 膜緣3點(diǎn)及9點(diǎn)處穿刺，由角膜板層隧道下端以3. 2 mm穿刺刀平行虹膜面刺入前房，由穿刺口向前房?jī)?nèi)注入粘彈劑。以撕囊鑷進(jìn)行環(huán)形撕囊或截囊針信 封式截囊。彎針頭水分離、水分層。
左手持固ii器2,右手持拉核劈核器i,從上方穿剌口處同時(shí)進(jìn)入前房，
在右眼鼻側(cè)，左眼顳側(cè)殘存前囊邊緣，固囊器前端囊鉤23的根部鉤住囊膜邊
緣，以固定左側(cè)囊袋，拉核劈核器前端拉核鉤13插入晶體核，左右同時(shí)分離。
此時(shí)，晶體核右眼鼻側(cè)，左眼顳側(cè)邊緣已脫出晶體囊。此時(shí)，固囊器2前端
沿殘存囊袋邊緣往右滑動(dòng)至囊袋的右眼顳側(cè)，左眼鼻側(cè)，拉核劈核器1配合
鉤住核上方部分使核向左側(cè)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，此時(shí)，核已全部脫出囊袋，進(jìn)入前
房。于前房及硬核與后囊膜間再注入適量粘彈劑。左手持圈匙沿隧道切口進(jìn)
入晶體核下方，'拉核劈核器1至晶體核上方，應(yīng)用劈核刀刃14向下按(圈匙
輕輕向上翹)將核劈成兩半(前房原位碎核)，圈匙輕壓切口后唇，使隧道
切口打開，然后將拉核鉤13插入其中一半核中央，配合下方的圈匙沿隧道切
口往外拉，把晶狀體核像"三明治" 一樣夾著從隧道中拉出，同樣手法娩出
另一半核。沖洗殘留皮質(zhì)及軟核，經(jīng)3點(diǎn)及9點(diǎn)角鞏膜緣穿刺口處注吸周邊
皮質(zhì)。前房及囊袋內(nèi)再次注入粘彈劑，旋轉(zhuǎn)法植入人工晶狀體，此時(shí)拉核鉤
13也可代替人工晶狀體定位鉤使用，于人工晶狀體周邊非光學(xué)區(qū)旋轉(zhuǎn)調(diào)整晶
狀體至水平正位。灌注液置換前房的粘彈劑，穿刺口水密，對(duì)合燒灼結(jié)膜傷
口，術(shù)眼涂抗生素眼膏，單眼包扎。
拉核劈核器前端的拉核鉤13呈扁平面狀而不是針尖，這樣在配合圈匙娩
核時(shí)，前端與核接觸面積大，拉核的力量更大，當(dāng)核的硬度不是很大時(shí)，更
容易固定核。
拉核劈核器操作桿上設(shè)置的劈核刀刃14，在圈匙的配合下可以順利實(shí)現(xiàn) 前房原位劈核，減少了大核娩出時(shí)對(duì)角膜內(nèi)皮的損傷，也降低了手術(shù)時(shí)間。同時(shí)對(duì)于硬核，特別是4級(jí)以上核，超聲乳化能量要求大，時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)組織損 傷大，應(yīng)用本手術(shù)方式，能夠順利的在前房將核劈成兩半，很容易娩出核， 避免了超聲及眼內(nèi)水流對(duì)周圍組織的損傷。通過原位劈核后再使核娩出前房， 使手術(shù)對(duì)鞏膜隧道切口的長(zhǎng)度要求大大降低， 一般小切口非超聲白內(nèi)障手術(shù) 要求切口長(zhǎng)度〉5.5mm，而本術(shù)式僅要求3. 2mm左右的切口，郎使是要求植入
折疊人工晶體也是綽綽有余；總之，拉核劈核器l在本術(shù)式中的應(yīng)用使手術(shù)達(dá) 到了超聲乳化技術(shù)切口小、手術(shù)時(shí)間短、術(shù)后散光小、恢復(fù)快的目的，同時(shí) 又避免了超聲乳化技術(shù)對(duì)周圍組織損傷的缺點(diǎn)。
固囊器前端囊鉤23可以鉤住前方囊袋的邊緣，起固定囊袋的作用。在術(shù) 中若發(fā)現(xiàn)某處懸韌帶松弛時(shí)，特別是在轉(zhuǎn)核使之娩出囊袋時(shí)，囊袋3點(diǎn)及9點(diǎn) 處牽拉明顯，即可用固囊器2固定囊袋，防止轉(zhuǎn)核時(shí)對(duì)此處的過分牽拉，保護(hù) 薄弱處的囊袋。
在轉(zhuǎn)核時(shí)，固囊器前段操作桿及囊鉤23兩處均位于核下方，可以起"滑 板"的作用，同時(shí)兩處的聯(lián)合設(shè)計(jì)以及操作桿22與囊鉤23之間彎曲設(shè)計(jì)增加 了整個(gè)"滑板"的面積，使核轉(zhuǎn)出囊袋更容易，轉(zhuǎn)核方向更易控制。
固囊器前段操作桿呈弧形彎曲24，更容易掛住囊袋，與眼球的生理彎曲 相適應(yīng)可使之出入前房時(shí)更容易出入眼球；與固囊器相適應(yīng)的鞏膜上的反眉 切口，對(duì)角膜的影響較小，術(shù)后角膜散光及組織移位也較小。
固囊器最前端的囊鉤23呈扁圓片狀，直徑1.5mm，主要作用是固定囊袋，
當(dāng)其與后囊接觸時(shí)由于接觸面積大，故不易穿破后囊。
手術(shù)時(shí)，拉核劈核器l、固囊器2雙手協(xié)作更易使核娩出囊袋進(jìn)入前房， 避免了傳統(tǒng)單純轉(zhuǎn)核使之娩出囊袋時(shí)帶來的不便。特別是在小瞳孔下，給術(shù) 者造成了虹膜后方較大的盲區(qū)，而本術(shù)式中固囊器2可以將瞳孔的一邊拉向一 旁，露出囊袋邊緣，并在固囊器2從囊袋左滑向右時(shí)，壓住固定瞳孔邊緣，使 核順利娩入前房，傳統(tǒng)的單一器械娩核是很難做到的。
權(quán)利要求1、小切口手法碎核器，其特征是包括拉核劈核器、固囊器；拉核劈核器、固囊器均包括一個(gè)手柄及一操作桿，操作桿與各自對(duì)應(yīng)的手柄固接為一體；拉核劈核器的操作桿的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤，拉核鉤的平面與操作桿軸線相交；靠近拉核鉤的操作桿的一側(cè)設(shè)有劈核刀刃；固囊器的操作桿的前端設(shè)有可鉤住囊袋的囊鉤，該囊鉤呈扁圓片狀，且囊鉤的直徑大于操作桿的直徑，囊鉤的扁圓片平面與固囊器操作桿的軸線平行，囊鉤的邊沿為圓滑過渡。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的小切口手法碎核器，其特征是拉核劈核器的操 作桿彎折呈鈍角，固囊器的操作桿也彎折呈鈍角。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的小切口手法碎核器，其特征是所述的拉核 劈核器、固囊器的手柄外表面均設(shè)有防滑紋。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的小切口手法碎核器，其特征是固囊器上的扁圓 片狀囊鉤的直徑為1. 5mm。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的小切口手法碎核器，其特征是固囊器的前段操 作桿呈圓弧彎曲，且與眼球的生理彎曲相適應(yīng)。
專利摘要小切口手法碎核器，用于白內(nèi)障手術(shù)，包括拉核劈核器、固囊器；兩者均包括手柄及操作桿；拉核劈核器操作桿的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤，拉核鉤的平面與操作桿軸線相交；靠近拉核鉤的操作桿的一側(cè)設(shè)有劈核刀刃；固囊器的操作桿的前端設(shè)有可鉤住囊袋的囊鉤，該囊鉤呈扁圓片狀，且囊鉤的直徑大于操作桿的直徑，囊鉤的扁圓片平面與固囊器操作桿的軸線平行，囊鉤的邊沿為圓滑過渡。它使核旋轉(zhuǎn)容易，避免了傳統(tǒng)單純轉(zhuǎn)核使之娩出囊袋時(shí)帶來的不便，對(duì)于不適合做超乳的硬核，用拉核劈核器將其劈開后娩出，減少了超聲對(duì)眼內(nèi)組織的破壞、娩核時(shí)整個(gè)核對(duì)角膜內(nèi)皮的機(jī)械損傷，減少并發(fā)癥的發(fā)生；固囊器可固定囊袋，保證了手術(shù)中囊袋的完整性。
文檔編號(hào)A61F9/007GK201230928SQ20082002660
公開日2009年5月6日 申請(qǐng)日期2008年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月30日
發(fā)明者張晨明, 張玉光, 趙潤(rùn)紅 申請(qǐng)人:張晨明;張玉光;趙潤(rùn)紅