專利名稱:腦血栓取出器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械,具體涉及一種腦血松取出器.
背景技術(shù):
目前,中風(fēng)是一種嚴(yán)重致死或致殘性疾病.它發(fā)病原因有多種,主要是高 血壓、高膽固醇等。由于現(xiàn)代社會(huì)人民生活水平的"f遍提高,以致飲食失控, 又由于運(yùn)動(dòng)減少,故高血壓、高膽固醇引起心腦血管病變的發(fā)病率大大增加。 以中國(guó)為例,中風(fēng)病例已達(dá)到每12秒一個(gè), 一年有240萬(wàn),其中75% -80 %都是由腦血管栓塞(簡(jiǎn)稱腦血栓)所致.
對(duì)于腦血栓,人們長(zhǎng)期以來(lái)都以保守治療為主,主要是對(duì)癥狀進(jìn)行控制, 減少對(duì)腦部永久損傷,但效果往往欠佳。后來(lái),人們發(fā)現(xiàn)一些性能優(yōu)良的溶 血藥物,用于腦血松的治療,提高了治療效果。但這些藥物也有很W限性, 首先,該溶血藥物必須在發(fā)病后的3小時(shí)內(nèi)使用.而很多病人中風(fēng)常發(fā)生在 晚上睡覺(jué)時(shí),當(dāng)醒來(lái)發(fā)覺(jué)時(shí),已經(jīng)超過(guò)3小時(shí)了;即使能及時(shí)發(fā)現(xiàn),若病人 發(fā)病地離醫(yī)院很遠(yuǎn),則在病人去醫(yī)院的路上時(shí)間也可能已經(jīng)超過(guò)3個(gè)小時(shí). 其次,該藥物對(duì)于栓塞發(fā)生在小血管里的小血塊,其溶血效果較好,但對(duì)于 栓塞發(fā)生在較大血管里,且血塊較大時(shí),則溶血效果就會(huì)較差,而達(dá)不到治 療的目的。
近年來(lái),隨著醫(yī)療技術(shù)的;SA,許多新的治療方法不斷出現(xiàn),最為突出的 是介入治療,即是采用電 視器高科技設(shè)備,通過(guò)在人體某一部位開一個(gè) 小洞,然后用一根導(dǎo)管深入病人體內(nèi)血管,進(jìn)行修補(bǔ)、擴(kuò)充、疏通工作的微 創(chuàng)腔內(nèi)手術(shù)治療。目前,在腦血栓治療中,用于介入治療的裝置為通過(guò)美國(guó) FDA批準(zhǔn)的一種叫MERCI的血栓取出裝置,該裝置在腦血栓發(fā)病后的8至 IO個(gè)小時(shí)仍可進(jìn)行手術(shù)而將血栓取出,其結(jié)構(gòu)如圖l所示,主要由球嚢導(dǎo)管 4、中管3、微導(dǎo)管2、彈簧針1及細(xì)絲12、導(dǎo)入裝置8、固定器9、三通管接 頭6和中管接頭7構(gòu)成,球嚢導(dǎo)管4的后端與三通管接頭6連接;中管3穿 設(shè)于球囊導(dǎo)管4內(nèi),其后端突伸出球囊導(dǎo)管4并與中管接頭7連接;微導(dǎo)管2 穿設(shè)于中管3內(nèi),其后端與彈簧針l及細(xì)絲2的導(dǎo)入裝置8相連;彈黃針1 的前端在手術(shù)使用時(shí)突伸出微導(dǎo)管2的前端,彈簧針1的后端與細(xì)絲12相連, 細(xì)絲12穿設(shè)于微導(dǎo)管2內(nèi),其后端經(jīng)固定器9固定。其中,球囊導(dǎo)管4用于
在取出血栓時(shí)切斷血流及固定整個(gè)系統(tǒng),而三通管接頭6則用于手術(shù)中給設(shè) 于球囊導(dǎo)管4上的氣球嚢5充氣;微導(dǎo)管2用于引導(dǎo)彈黃針1至血栓處,并 穿itjfiL栓到iij6L栓遠(yuǎn)端;彈簧針1是由很細(xì)的記憶金屬絲構(gòu)成,該彈簧針1 在微導(dǎo)管2中時(shí)是直的,而當(dāng)微導(dǎo)管2在X光透視引導(dǎo)下穿iiA松至血栓遠(yuǎn) 端后,將彈簧針1釋放出,則直的記憶金屬絲就還原成原來(lái)的錐形螺旋團(tuán)形 狀;導(dǎo)入裝置8用于將彈黃針1及細(xì)絲12導(dǎo)入到微導(dǎo)管2中,而固定器9是 用于將彈簧針1及細(xì)絲12在適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度給予固定,以便于在手術(shù)中使用.
手術(shù)使用時(shí),先將球囊導(dǎo)管插入至頸動(dòng)脈,用一根細(xì)導(dǎo)絲引導(dǎo)微導(dǎo)管t 血管內(nèi),到iiife管內(nèi)血松處,并穿itit栓到iijfeL栓遠(yuǎn)端;此時(shí)將細(xì)導(dǎo)絲取出, 再通過(guò)導(dǎo)入裝置將彈簧針和細(xì)絲導(dǎo)入微導(dǎo)管中,且彈簧針也穿過(guò)血栓到iiik 栓遠(yuǎn)端,此時(shí)將微導(dǎo)管稍往后拉,將彈黃針釋放出,則彈黃針還原成錐形螺 旋圏形狀,然后慢慢的將螺旋狀彈黃針往回拉,則血栓因被螺旋狀彈簧針團(tuán) 住而跟著螺旋狀彈黃針一起往回退出,當(dāng)彈簧針將血栓拉至球嚢導(dǎo)管處時(shí), 再將其吸出.這種介入治療在腦血栓治療方面取得了很好的效果,但也存在 一些不足,主要是由于螺旋狀彈簧針?biāo)玫挠洃浗饘俳z很細(xì),僅有0.13毫米, 故當(dāng)其碰到血栓往外拉時(shí),往往因?yàn)槭芰^(guò)大,而使記憶金屬絲被拉直導(dǎo)致 血栓脫鉤、脫落,造成血栓不容易被取出,而導(dǎo)致手術(shù)失敗.這樣就要重新 使用新的螺旋狀彈簧針,則增加了手術(shù)成本(平均做一個(gè)病人就要用1.5-2 個(gè)螺旋狀彈簧針),更重要的是將延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間,將會(huì)引起醫(yī)務(wù)人員疲勞, 從而影響治療效果。本實(shí)用新型從改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)的角度出發(fā),提供一種新型 的腦血栓取出器來(lái)克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足. 發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型提供一種腦血栓取出器,其目的4JF決現(xiàn)有腦血栓取出器中的 錐形螺旋狀彈簧針在退回拉出時(shí)容易變形被拉直,導(dǎo)致血栓滑脫而不能將血 栓整塊拉出,以致影響手術(shù)效果的問(wèn)題。
為達(dá)到上述目的,本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是 一種腦血松取出器,包 括螺旋狀彈黃針、細(xì)絲、固定器、球囊導(dǎo)管、中管、微導(dǎo)管及導(dǎo)入裝置;所 述螺旋狀彈黃針的后端經(jīng)細(xì)絲連接固定器;所述微導(dǎo)管、中管和球囊導(dǎo)管從 內(nèi)到外依次穿套;微導(dǎo)管后端連接導(dǎo)入裝置,微導(dǎo)管和導(dǎo)入裝置內(nèi)腔供穿設(shè) 螺旋狀彈簧針及細(xì)絲;所述螺旋狀彈黃針的前端位置連接有一根前端定位拉 線,在螺旋狀彈簧針中部外周連接有不少于兩根的中部定位拉線;所述前端 定位拉線與中部定位拉線沿細(xì)絲走向并接于固定器上.
上述技術(shù)方案中的有關(guān)內(nèi)容解釋如下
1、 上述方案中,所述"螺旋彈黃針的后端"、"螺旋彈黃針的前端"中的 前后方向,指的是該腦血栓取出器在手術(shù)過(guò)程中,彈黃針位于腦血管中的前 后兩端的方向,一^bl彈簧針的前端先iiA血管,而彈黃針的后端尾隨其后 iiAjfii管,且常說(shuō)的血栓所在處為前方.
2、 上述方案中,所述螺旋狀彈黃針的后端外周還設(shè)有后端定位拉線,該 后端定位拉線也沿細(xì)絲走向并接于固定器上.
3、 上述方案中,所述中部定位拉線可以為兩根、三根、四根,甚至更多, 所述各中部定位拉線與螺旋狀彈簧針的連接點(diǎn)投影于彈黃針的同一徑向截面 上時(shí),M影點(diǎn)至軸心的連線之間的最大夾角大于卯°時(shí)效果較佳;當(dāng)M 影點(diǎn)在徑向截面的周向上均布時(shí),效果最佳。
4、 上述方案中,所述多根中部定位拉線可以在同一徑向截面上,也可以 不在同一徑向截面上;所述前端定位拉線、中部定位拉線和后端定位拉線均 為尼龍線.
5、 上述方案中,所述螺旋狀彈簧針的螺旋形狀為錐形螺旋狀或圃柱形螺 旋狀,當(dāng)彈簧針為錐形螺旋狀彈簧針時(shí),錐形螺旋狀彈黃針的錐形頂點(diǎn)朝前, 錐形底面朝后,所述的前端定位拉線連接在錐形螺旋狀彈簧針的錐形頂點(diǎn)上; 當(dāng)彈簧針為圓柱形螺旋狀彈簧針時(shí),圃柱形螺旋狀彈簧針的前端設(shè)有一通過(guò) 中心折彎(如圖9、圖11所示),所述的前端定位拉線連接在圃柱形螺旋狀彈 簧針的前端的折彎處.
由于上述技術(shù)方案運(yùn)用,本實(shí)用新型與現(xiàn)有技^M目比具有下列優(yōu)點(diǎn) 由于本實(shí)用新型在現(xiàn)有技術(shù)中的螺旋狀彈簧針的前端連接一前端定位拉 線(尼龍線),在螺旋狀彈簧針中部外周連接有不少于兩根的中部定位拉線(尼 龍線),這樣可以將記憶金屬絲形成的彈黃針的螺旋狀在突伸出微導(dǎo)管后相對(duì) 固定住,在手術(shù)拉血栓過(guò)程中,減少螺旋狀彈簧針被拉直的機(jī)率,可以有效 的防止血栓滑脫,從而提高手術(shù)成功率,更多的挽救病人的生命.也避免了 因彈簧針被拉直,而重新更換彈黃針進(jìn)行手術(shù),同時(shí)減少了醫(yī)務(wù)工作人員的 工作量.
附圖1為現(xiàn)有技術(shù)中腦血栓取出器結(jié)構(gòu)示意圖; 附圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例一構(gòu)示意圖; 附圖3為附圖2中A處放大圖; 附圖4為附圖2中B處放大附圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例一在血管中^ifiL栓示意附圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例一各連接點(diǎn)在同一徑向截面上的投影示意附圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例二各連接點(diǎn)在同一徑向截面上的投影示意附圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例三各連接點(diǎn)在同一徑向截面上的投影示意附圖9為本實(shí)用新型實(shí)施例四的彈黃針結(jié)構(gòu)示意附圖io為本實(shí)用新型實(shí)施例四的彈黃針在血管中取血栓示意附圖ll為本實(shí)用新型實(shí)施例四的各連接點(diǎn)在同一徑向截面上的投影示意圖。
以上附圖中1、彈簧針;2、微導(dǎo)管;3、中管;4、球囊導(dǎo)管;5、氣球 囊;6、三通接頭;7、中管接頭;8、導(dǎo)入裝置;9、固定器;10、前端定位 拉線;11、中部定位拉線;12、細(xì)絲;13、后端定位拉線;14、折彎。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述
實(shí)施例一
如圖2所示, 一種腦血^r取出器,包拾維形螺旋狀彈簧針l、細(xì)絲12、固 定器9、球囊導(dǎo)管4、中管3、微導(dǎo)管2及導(dǎo)入裝置8;所述錐形螺旋狀彈簧 針l的錐形頂點(diǎn)朝前,錐形底面朝后,其后端經(jīng)細(xì)絲12連接固定器9;所述 微導(dǎo)管2、中管3和球囊導(dǎo)管4從內(nèi)到外依次穿套;微導(dǎo)管2后端連接導(dǎo)入裝 置8,微導(dǎo)管2和導(dǎo)入裝置8內(nèi)腔供穿設(shè)錐形螺旋狀彈簧針1及細(xì)絲12;所 述錐形螺旋狀彈簧針1的錐形頂點(diǎn)位置連接有一根前端定位拉線10,在錐形 螺旋狀彈簧針1中部外周連接有兩根的中部定位拉線11 (見(jiàn)圖3 );所述前端 定位拉線10與中部定位拉線11沿細(xì)絲12走向并接于固定器9上(見(jiàn)圖4 )。 所述兩根中部定位拉線11與錐形螺旋狀彈簧針1的連接點(diǎn)和前端定位拉線10 與錐形螺旋狀彈簧針1的連接點(diǎn)均投影于彈簣針的同一徑向截面上時(shí),兩中 部定位拉線11的投影點(diǎn)在徑向截面的周向上均布,如困6所示.
手術(shù)使用時(shí),先將球囊導(dǎo)管4插入至頸動(dòng)脈,用一根細(xì)導(dǎo)絲引導(dǎo)微導(dǎo)管2 itA血管內(nèi),到iiik管內(nèi)血栓處,并穿itir栓到^jfe栓遠(yuǎn)端;此時(shí)將細(xì)導(dǎo)絲 取出,再通過(guò)導(dǎo)入裝置8將彈簣針1和細(xì)絲12導(dǎo)入微導(dǎo)管2中,此時(shí)彈簧針 1在微導(dǎo)管2內(nèi)呈直線狀,當(dāng)彈簧針1突伸出微導(dǎo)管2并穿iiik栓到itiL栓遠(yuǎn) 端,此時(shí)將微導(dǎo)管2稍往后拉,將彈簧針l釋放出,則彈黃針l還原成錐形 螺旋團(tuán)形狀,然后慢慢的將螺旋彈簧針1往回拉,則血栓因被螺旋彈黃針1
圃住(如圖5所示),而跟著螺旋彈黃針1 一起往回退出,此時(shí)通t通接頭 6上的進(jìn)氣口給球囊導(dǎo)管4上的氣球囊5進(jìn)氣,使得氣球囊5狄堵壯管, 當(dāng)彈簧針1將血^r拉至球囊導(dǎo)管4處時(shí),通過(guò)三通接頭6給球嚢導(dǎo)管4 一吸 力而將血栓^球嚢導(dǎo)管4內(nèi),此時(shí)氣球嚢5也同時(shí)放氣縮回原狀,然后連 同球囊導(dǎo)管4一起退出血管,完成整個(gè)手術(shù). 實(shí)施例二
一種腦血栓取出器,與實(shí)施例一的不同之處在于所述錐形螺旋狀彈簧針 1的錐形頂點(diǎn)位置連接有一根前端定位拉線10,設(shè)置在錐形螺旋狀彈簧針1 的外周的中部定位拉線11有三根,所述三根中部定位拉線11與錐形螺旋狀彈 簧針1的連接點(diǎn)和前端定位拉線10與錐形螺旋狀彈黃針1的連接點(diǎn)均投影于 彈簧針的同一徑向截面上時(shí),三個(gè)中部定位拉線ll的投影點(diǎn)在徑向截面的周 向上均布,如圖7所示;這三根中部定位拉線11對(duì)應(yīng)錐形螺旋狀彈簧針1的 連接點(diǎn)可以在同一徑向截面上,也可以不在同一徑向截面上。其結(jié)構(gòu)與實(shí)施 例一相同,這里不再詳細(xì)敘述.
實(shí)施例三
一種腦血栓取出器,與實(shí)施例一的不同之處在于所述錐形螺旋狀彈簧針 1的錐形頂點(diǎn)位置連接有一根前端定位拉線10,在錐形螺旋狀彈簧針1的錐 形底面連接兩根后端定位拉線13,在錐形螺旋狀彈簧針1的中部設(shè)置兩根中 部定位拉線ll,中部定位拉線ll、后端定位拉線13和前端定位拉線10與錐 形螺旋狀彈簧針1的連接點(diǎn)均投影于彈黃針的同一徑向截面上時(shí),兩個(gè)中部 定位拉線11的投影點(diǎn)和兩個(gè)后端定位拉線13的投影點(diǎn)均在徑向截面的周向上 均布,如圖8所示,其他結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一相同,這里不再詳細(xì)敘述。
實(shí)施例四
如圖9、圖10所示, 一種腦血栓取出器,與實(shí)施例一的不同之處在于所 述螺旋狀彈簧針1為圓柱形螺旋狀彈簧針,圃柱形螺旋狀彈簧針的前端i殳有 一通過(guò)中心的折彎14,其投影到同一徑向截面上時(shí),兩中部定位拉線ll的投 影點(diǎn)在徑向截面的周向上均布,其頂端定位拉線10的投影點(diǎn)在截面的臨近中 心位置,如圖11所示,所述的前端定位拉線IO連接在圃柱形螺旋狀彈簧針的 前端的折彎處,其他結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一相同,這里不再描述.
同時(shí),本實(shí)施例也可以同實(shí)施例二一樣,在圃柱形螺旋狀彈簧針l的外周 設(shè)有三根中部定位拉線11,或同實(shí)施例三一樣,在圃柱形螺旋狀彈簧針l的 后端設(shè)置兩根后端定位拉線13,這里均不再——詳細(xì)描述.上述實(shí)施例只為說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn),其目的在于讓熟悉此 項(xiàng)技術(shù)的人士能夠了解本實(shí)用新型的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施,并不能以此限制本實(shí) 用新型的保護(hù)范圍,凡根據(jù)本實(shí)用新型精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾,都 應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi),
權(quán)利要求1、一種腦血栓取出器,包括螺旋狀彈簧針(1)、細(xì)絲(12)、固定器(9)、球囊導(dǎo)管(4)、中管(3)、微導(dǎo)管(2)及導(dǎo)入裝置(8);所述螺旋狀彈簧針(1)的后端經(jīng)細(xì)絲(12)連接固定器(9);所述微導(dǎo)管(2)、中管(3)和球囊導(dǎo)管(4)從內(nèi)到外依次穿套;微導(dǎo)管(2)后端連接導(dǎo)入裝置(8),微導(dǎo)管(2)和導(dǎo)入裝置(8)內(nèi)腔供穿設(shè)螺旋狀彈簧針(1)及細(xì)絲(12);其特征在于所述螺旋狀彈簧針(1)的前端位置連接有一根前端定位拉線(10),在螺旋狀彈簧針(1)中部外周連接有不少于兩根的中部定位拉線(11);所述前端定位拉線(10)與中部定位拉線(11)沿細(xì)絲(12)走向并接于固定器(9)上。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦血松取出器,其特征在于所述螺旋狀彈簧 針(1)的后端外周還設(shè)有后端定位拉線(13),該后端定位拉線(13)也沿 細(xì)絲(12)走向并接于固定器(9)上。
3、 M權(quán)利要求1所述的腦血栓取出器,其特征在于所述各中部定位 拉線(11)與螺旋狀彈黃針(1)的連接點(diǎn)投影于彈黃針(1)的同一徑向截面 上時(shí),這些投影點(diǎn)在徑向截面的周向上均布。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦血栓取出器,其特征在于所述頂端定位拉 線(10)和中部定位拉線(11)為尼龍線.
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦血栓取出器,其特征在于所述螺旋狀彈簧 針(1)的螺旋形狀為錐形螺旋狀或圃柱形螺旋狀.
專利摘要一種腦血栓取出器,包括螺旋狀彈簧針、細(xì)絲、固定器、球囊導(dǎo)管、中管、微導(dǎo)管及導(dǎo)入裝置;所述螺旋狀彈簧針的后端經(jīng)細(xì)絲連接固定器;所述微導(dǎo)管、中管和球囊導(dǎo)管從內(nèi)到外依次穿套;微導(dǎo)管后端連接導(dǎo)入裝置,微導(dǎo)管和導(dǎo)入裝置內(nèi)腔供穿設(shè)螺旋狀彈簧針及細(xì)絲;所述螺旋狀彈簧針的前端位置連接有一根前端定位拉線,在螺旋狀彈簧針中部外周連接有不少于兩根的中部定位拉線;所述前端定位拉線與中部定位拉線沿細(xì)絲走向并接于固定器上。本方案解決了現(xiàn)有腦血栓取出器中的螺旋彈簧針在退回拉出時(shí)容易變形被拉直,導(dǎo)致血栓滑脫而不能將血栓拉出,以致影響手術(shù)效果的問(wèn)題。
文檔編號(hào)A61B17/22GK201192363SQ20082003215
公開日2009年2月11日 申請(qǐng)日期2008年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月14日
發(fā)明者詹姆斯李雅谷 申請(qǐng)人:蘇州安邁醫(yī)療器械有限公司