專利名稱：留置針用防漏接合套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種用于留置針的防漏接合套。
背景技術(shù)：
留置針一般都包括金屬內(nèi)針及內(nèi)針尾部固定的內(nèi)針座座、外針及外針尾部固定的外針 座。其中內(nèi)針座、外針座和外針一般為合成樹脂材料制成。使用時(shí)，需要將內(nèi)針插入到外
針內(nèi)形成套件，由內(nèi)針帶著外針穿刺皮膚和血管，并將外針?biāo)偷窖軆?nèi)，然后拔出內(nèi)針， 把外針留置在血管內(nèi)，利用留置的外針進(jìn)行反復(fù)輸液。
以前，留置針的外針和外針座的固定接合是采用粘合劑來實(shí)現(xiàn)的，粘合劑長(zhǎng)期浸泡在 人體血液中，粘合度會(huì)降低，還有可能會(huì)給人體帶來其他難以預(yù)料的不良影響及生產(chǎn)性的 弊端。人們改進(jìn)了兩者的接合，最近，開始在外針的端部?jī)?nèi)表面嵌進(jìn)并插入金屬材料制成 的防漏接合套來將外針固定在外針座上，見圖7，其中8為外針，9為外針座，IO為留置針 用防漏接合套。
目前所使用的留置針用防漏接合套，釆用如日本專利一特開平07-136260公報(bào)所記載的 結(jié)構(gòu)(參見附圖4、附圖5、附圖6)，該接合套在前段為等直徑的直管部，后段為喇叭形擴(kuò) 開部分，后段外壁與外針座結(jié)合為一體。直管部的外徑比外針內(nèi)徑大，外針的后端插入直 管部外.，并推壓至外針座的內(nèi)部前方進(jìn)行固定。
采用這種結(jié)構(gòu)的防漏接合套具有種種弊端，首先，由于直管部的外徑比外針內(nèi)徑大， 難以將其插入外針內(nèi)，所以為了能夠插入，必須使用特殊的的工具，而且比較花費(fèi)時(shí)間； 其次，在直管部和外針座內(nèi)部前方之間夾著外針進(jìn)行推壓，使得外針易于損傷，特別是當(dāng) 直管部前端沖壓孔時(shí)滋生有毛邊的情況下，更易損傷外針，而且，由于直管部?jī)?nèi)徑比外針 內(nèi)徑大，當(dāng)從外針座后方觀察內(nèi)部時(shí)，很清楚可以發(fā)現(xiàn)直管部只是套在被擴(kuò)張的外針連接 處，沒有套在中心附近，因此，當(dāng)把內(nèi)針從外針拔出或推入時(shí)，由于內(nèi)針的前端刃口被直 管部的前端毛邊鉤住，從而導(dǎo)致不能順滑的拔出或推入。
如圖4、圖5、圖6所示的防漏接合套，在直管部的前端外周部形成了圓角R，該圓角 可以使得防漏接合套順滑地插入到外針的中間。由于不是防漏接合套的前端和外針直接接 觸，因而不會(huì)傷及到外針。擴(kuò)開部分套在外針中心附近，有直管部保護(hù)外針的內(nèi)部，使得 內(nèi)針在拔出和插入時(shí)不會(huì)傷及外針。
但是，這種防漏接合套接合套在使用中存在這樣的問題，當(dāng)內(nèi)針的前端刃口每一次通
過防漏接合套時(shí)，都會(huì)造成內(nèi)針與外針的勾連，引起勾連的原因有3個(gè)， 一個(gè)是由于直管 部的前端管口內(nèi)周不向內(nèi)側(cè)大幅度彎曲，導(dǎo)致內(nèi)針刃口有可能在管口內(nèi)周處被鉤??； 一個(gè) 原因?yàn)樵诜缆┙雍咸浊岸斯芸诘膬?nèi)周面較平，使得內(nèi)針在通過時(shí)的接觸面變廣，從而引起 摩擦增大；還有一個(gè)是當(dāng)從后面采用在防漏接合套上沖壓開孔形成管口時(shí)，在管口前方的 連接面上滋生出毛邊，從而使得內(nèi)針前端的入口被毛邊強(qiáng)行鉤住。
特開平07-136260公報(bào)所記載的防漏接合套，由于內(nèi)針插入到外針時(shí)易于引起鉤連，因 此不能簡(jiǎn)易地把防漏接合套插入到外針座內(nèi)，從而使得留置針的裝配變得非常繁瑣，作業(yè) 效率降低。
而且在留置針的醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)內(nèi)針防漏接合套拔出和推入過程中， 一旦發(fā)生鉤連情況， 會(huì)非常危險(xiǎn)，其有可能導(dǎo)致毛邊等的金屬粉混入藥液并進(jìn)入患者體內(nèi)，而且有時(shí)會(huì)使已插 入患者血管內(nèi)的內(nèi)針誤刺傷操作者手指，實(shí)際使用中，醫(yī)療人員為了使內(nèi)針順滑拔出和插 入，經(jīng)常在內(nèi)針前端涂上硅酮。

實(shí)用新型內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷和不足，本實(shí)用新型的目的在于提供一種可以克服內(nèi)針插入 時(shí)發(fā)生鉤連的防漏接合套，使得內(nèi)針的插撥順暢平滑。 本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下
一種留置針用防漏接合套，包括防漏接合套前段的直管部和防漏接合套后段的擴(kuò)開部， 直管部前端的管口為徑向內(nèi)收口的管口，即管口處內(nèi)徑小于直管部的內(nèi)徑，其特征在于 所述直管部1的前端管口外周部上具有朝徑向內(nèi)側(cè)彎曲的外側(cè)圓弧部分，在直管部的前端 管口內(nèi)周部與直管部?jī)?nèi)壁相連接處分別具有相對(duì)于管口內(nèi)壁朝壁外彎曲的接觸圓弧部分和 相對(duì)于直管部?jī)?nèi)壁向壁內(nèi)側(cè)彎曲的內(nèi)圓弧部分，所述內(nèi)圓弧部分和接觸圓弧部分光滑連接。
所述接觸圓弧部分的最小內(nèi)徑部位的直徑即為防漏接合套的最小內(nèi)徑。
所述防漏接合套的最小內(nèi)徑尺寸與該留置針匹配的內(nèi)針的外徑相匹配。
所述內(nèi)圓弧部分與水平面的夾角最大角度不大于40。。
所述防漏接合套的直管部1釆用沖壓工藝制備，其產(chǎn)生的毛邊位于直管部1的接觸圓 弧部分向前的端面上。
所述防漏接合套材料為金屬材料。 所述金屬材料為非磁性不銹鋼材料。
所述非磁性不銹鋼材料的化學(xué)組分為除鐵外還包括不大于0.03%的碳、不大于0.30%
的硅、不大于0.35%的錳、不大于0.03%的磷、不大于0.03%的硫、不大于0.25%的銅，6% ~8%的鎳、12% 14%的鉻、0.80% 1.20%的鈦、0.60% 1.00%的鋁。 本實(shí)用新型的技術(shù)效果-
本實(shí)用新型防漏接合套在直管部的前端外周部設(shè)置朝內(nèi)彎曲的外側(cè)圓弧部分，并在前 端內(nèi)周部設(shè)置朝壁內(nèi)側(cè)彎曲的內(nèi)圓弧部分和向壁外側(cè)歪曲的接觸圓弧部分，其中的外側(cè)圓 弧部分使得直管部能夠順滑的插入到外針內(nèi)，內(nèi)圓弧部分和接觸圓弧部分使得內(nèi)針通過防 漏接合套時(shí)能夠順滑而不會(huì)產(chǎn)生鉤連；內(nèi)圓弧部分能夠把內(nèi)針針頭自動(dòng)引導(dǎo)至中心位置處， 接觸圓弧部分引導(dǎo)內(nèi)針順利通過防漏接合套內(nèi)部。
實(shí)踐證明，圓弧部分(6)的夾角大于50。時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生內(nèi)針前端被鉤連的感覺。
防漏接合套的最小內(nèi)徑位于接觸圓弧部分的頂端，內(nèi)針通過時(shí)，接觸圓弧部分與內(nèi)針 的接觸面很小，因此能夠有效降低摩擦阻力。
而且，接觸圓弧部分可以使得沖壓制備防漏接合套而產(chǎn)生的毛邊具有向外發(fā)散的特性， 使得內(nèi)針插入或拔出時(shí)，都不會(huì)因毛邊而產(chǎn)生鉤連。
本實(shí)用新型防漏接合套采用非磁性不銹鋼制成，可以防止鐵磁性物質(zhì)粉粒附著在防漏 接合套上而被帶入人體血管的危險(xiǎn)，同時(shí)，防漏接合套非磁性，可以避免磁性對(duì)藥液和血 液的不良影響。


圖1為本實(shí)用新型防漏接合套的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實(shí)用新型防漏接合套直管部前端的放大示意圖。
圖3為圖1所示防漏接合套的左視圖。
圖4為現(xiàn)有防漏接合套的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5為圖4所示防漏接合套接合的直管部前端的放大示意圖。 圖6為圖4所示防漏接合套的左視圖。
圖7通過本實(shí)用新型將外針與外針座結(jié)合為一體的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。
如圖1所示為本實(shí)用新型防漏接合套的結(jié)構(gòu)示意圖，圖3所示為其左視圖。 圖4為現(xiàn)有防漏接合套的結(jié)構(gòu)示意圖，圖6所示為其左視圖。
防漏接合套包括兩部分直管部1和擴(kuò)開部2，使用時(shí)首先將直管部1從外針后端插入， 最后通過擴(kuò)開部2將外針后端推壓到外針座的內(nèi)部進(jìn)行固定，這樣的結(jié)構(gòu)可以保護(hù)外針不 會(huì)受到損傷。
正如背景技術(shù)部分所述，現(xiàn)有的防漏接合套直管部1前端外周3上雖然具有圓弧形倒 角，但其前端內(nèi)周4 (見附圖5)為直棱直角的結(jié)構(gòu)，這樣的結(jié)構(gòu)使得內(nèi)針插入和拔出容易 發(fā)生鉤連現(xiàn)象，影響使用效果。
如圖2所示為本實(shí)用新型防漏接合套直管部1的前端部放大示意圖，在直管部1的前 端外周3上設(shè)置有朝向前端并向內(nèi)側(cè)彎曲的外側(cè)圓弧部分5，直管部1的前端內(nèi)周4上從內(nèi) 向外分別設(shè)置有朝壁內(nèi)側(cè)彎曲的內(nèi)圓弧部分6和朝壁外側(cè)彎曲的接觸圓弧部分7，內(nèi)圓弧部 分6和接觸圓弧部分7光滑連接，接觸圓弧部分7另一端與外側(cè)圓弧部分5外側(cè)相連形成 直管部l前端口部。
本實(shí)用新型的這種防漏接合套前端部結(jié)構(gòu)一方面保留了原有結(jié)構(gòu)中前端外周3上的外 側(cè)圓弧部分5，使得防漏接合套直管部l能夠順利插入到外針內(nèi)，另一方面，前端內(nèi)周4上 的內(nèi)圓弧部分6能夠在內(nèi)針穿入時(shí)自動(dòng)引導(dǎo)內(nèi)針針頭位于外針中心位置，接觸圓弧部分7 可以保證內(nèi)針能順滑穿入，實(shí)際應(yīng)用中，接觸圓弧部分7的頂端位置形成防漏接合套的最 小內(nèi)徑，該最小內(nèi)經(jīng)與內(nèi)針的外徑相匹配，由于內(nèi)針在插入過程中，僅僅與接觸圓弧部分7 最小直徑位置接觸，由于接觸面較小，因此內(nèi)針通過時(shí)的摩擦力也相應(yīng)減小。
當(dāng)采用沖壓手段從防漏接合套后部向前沖壓開孔時(shí)，孔前端滋生的毛邊，隨接觸圓弧 部位7向外側(cè)偏出，從而使得毛邊與插拔的內(nèi)針不會(huì)接觸，也會(huì)避免因毛邊而與內(nèi)針鉤連 產(chǎn)生鉤連。
當(dāng)以防漏接合套軸線為水平基準(zhǔn)時(shí)，內(nèi)圓弧部分6的夾角最大不能超過40。，能夠保 證內(nèi)針順滑穿過防漏接合套。當(dāng)內(nèi)圓弧部分6的角度大于50。，就會(huì)明顯感到內(nèi)針前端有 被鉤住的感覺。
正是由于直管部1前端內(nèi)周4設(shè)置有內(nèi)圓弧部分6和接觸圓弧部分7，不但使內(nèi)針與防 漏接合套內(nèi)部接觸的摩擦變小，而且解決了內(nèi)針通過時(shí)的鉤連現(xiàn)象，使得內(nèi)針插入和拔出 變得非常順滑。
為了避免如鐵粉等鐵磁性物質(zhì)附著于防漏接合套上并被帶入人體血管的隱患，本實(shí)用 新型防漏接合套采用一種新型的非磁性不銹鋼材料制成，該材料由于沒有磁性，還可以避 免其對(duì)流經(jīng)防漏接合套的人體血液和藥液造成其它難以預(yù)料的影響。
所述非磁性不銹鋼材料(除鐵以外的)其它化學(xué)成份包括不大于0.03%的碳、不大于 0.30%的硅、不大于0.35%的錳、不大于0.03%的磷、不大于0.03%的硫、不大于0.25%的 銅，6%~8%的鎳、12%~14%的鉻、0.80% 1.20%的鈦、0.60% 1.00%的鋁。
權(quán)利要求1、一種留置針用防漏接合套，包括防漏接合套前段的直管部和防漏接合套后段的擴(kuò)開部，直管部前端的管口為徑向內(nèi)收口的管口，即管口處內(nèi)徑小于直管部的內(nèi)徑，其特征在于所述直管部的前端管口外周部上具有朝徑向內(nèi)側(cè)彎曲的外側(cè)圓弧部分，在直管部的前端管口內(nèi)周部與直管部?jī)?nèi)壁相連接處分別具有相對(duì)于管口內(nèi)壁朝壁外彎曲的接觸圓弧部分和相對(duì)于直管部?jī)?nèi)壁向壁內(nèi)側(cè)彎曲的內(nèi)圓弧部分，所述內(nèi)圓弧部分和接觸圓弧部分光滑連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的留置針用防漏接合套，其特征在于所述接觸圓弧部分的最小 內(nèi)徑部位的直徑即為防漏接合套的最小內(nèi)徑。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的留置針用防漏接合套，其特征在于所述防漏接合套的最 小內(nèi)徑尺寸與該留置針匹配的內(nèi)針的外徑相匹配。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的留置針用防漏接合套，其特征在于所述內(nèi)圓弧部分與水 平面的夾角最大角度不大于40。。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l或2所述的留置針用防漏接合套，其特征在于所述防漏接合套材料 為金屬材料。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置針用防漏接合套，其特征在于所述金屬材料為非磁性不 銹鋼材料。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種留置針用防漏接合套，所述防漏接合套可以使得內(nèi)針通過防漏接合套時(shí)能夠順滑而不會(huì)產(chǎn)生鉤連；具有自動(dòng)引導(dǎo)內(nèi)針針頭至中心位置處，引導(dǎo)內(nèi)針順利通過防漏接合套內(nèi)部的作用。
文檔編號(hào)A61M25/06GK201211387SQ200820079548
公開日2009年3月25日 申請(qǐng)日期2008年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月24日
發(fā)明者宮城典雄, 王幸明 申請(qǐng)人:上海錦澤夏本醫(yī)療器械有限公司