專利名稱：一種用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于擴張管腔 的球囊擴張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
介入醫(yī)學(xué)在臨床上應(yīng)用已有三十年歷史，無論在心血管、腦血管、 周圍血管、腫瘤，或非血管領(lǐng)域內(nèi)都是一項重要的治療手段，被譽為
與內(nèi)科、外科并列的三大診療技術(shù)之一。它是在影象醫(yī)學(xué)(x線、超
聲、CT)引導(dǎo)下，通過經(jīng)皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特制 的導(dǎo)管或器械插入到病變部位進行造影、診斷和治療，近年發(fā)展到腫 瘤切除，器官移植等復(fù)雜的手術(shù)也釆用微創(chuàng)傷介入治療。
目前最為廣泛應(yīng)用的有心臟介入治療，神經(jīng)介入治療，腦血管介 入治療，腫瘤，周圍血管以及非血管管腔的介入治療。其主要是通過 人體原有管腔將球囊擴張導(dǎo)管插入到病變狹窄處，并在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備 的引導(dǎo)和檢控下，將球囊進行擴張膨脹，使狹窄部位擴張，恢復(fù)人體 管腔的原有功能，如血管、尿管、膽道、淚腺、輸卵管、氣管、食道 等的暢通。
而目前使用的球囊擴張導(dǎo)管由于結(jié)構(gòu)和材料所限，導(dǎo)管的推送性 不佳，穿過病變能力差，外形尺寸大，給手術(shù)過程造成了很多不便， 尤其是在通過嚴(yán)重的狹窄區(qū)域時，導(dǎo)管的通過性優(yōu)為重要，病情多樣 化，復(fù)雜化的同時，導(dǎo)管的各項性能顯得更差。

實用新型內(nèi)容
本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有球囊擴張導(dǎo)管的缺陷，提供一種 改進的用于擴張人體管腔的球囊擴張導(dǎo)管，增加導(dǎo)管的通過性，并減 小在手術(shù)過程中對人體管腔的損傷，同時提高導(dǎo)管的跟蹤性和推送
性，保護導(dǎo)管在手術(shù)應(yīng)用前的損壞和折壓。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明釆用如下技術(shù)方案
一種用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，該球囊擴張導(dǎo)管包括依次 連接的二通連接器、雙腔桿、球囊，所述球囊內(nèi)有內(nèi)管穿過，所述球 囊與所述雙腔桿中的一腔連通形成壓力腔，所述壓力腔通向所述二通 連接器的一端，所述內(nèi)管的一端與所述雙腔桿的另一腔連通形成導(dǎo)絲 腔，所述導(dǎo)絲腔通向二通連接器的另一端，所述內(nèi)管的另一端穿過球 囊的末端并連接到導(dǎo)管的尖端，所述尖端呈圓弧錐體形狀。
其中，所述二通連接器為帶有兩個魯爾接頭的管座，所述兩個魯 爾接頭分別與導(dǎo)絲腔和壓力腔連通，使所述導(dǎo)絲腔通向尖端，用于手 術(shù)過程中通過導(dǎo)絲或檢測管腔內(nèi)的壓力，使所述壓力腔通向球囊，用 于施加球囊膨脹壓力。
其中，所述球囊擴張導(dǎo)管還包括球囊保護套和球囊保護絲，所述 球囊保護套套在球囊上，所述球囊保護絲由導(dǎo)管尖端插入導(dǎo)絲腔。
其中，靠近二通連接器的雙腔桿外壁上套有擴散應(yīng)力管。
其中，所述尖端的長度為0.5mm~10mm。
其中，所述尖端由尼龍材料制成，其與內(nèi)管為熱粘接，所述球囊 由尼龍材料制成，其與雙腔桿為熱粘接。 其中，所述雙腔桿由尼龍材料制成。
其中，在內(nèi)管兩端固定有兩個顯影標(biāo)記，所述顯影標(biāo)記是由鉑金 制成。
其中，所述管座是由高分子材料制成，其與雙腔桿為膠粘連接。 其中，所述球囊保護套由高分子材料制成，所述球囊保護絲是由 不銹鋼材料制成。
本實用新型由于在球囊導(dǎo)管的尖端設(shè)有一圓弧錐體形狀尖端，因 此可增加導(dǎo)管的通過性，并減小在手術(shù)過程中對人體管腔的損傷，同 時提高導(dǎo)管的跟蹤性和推送性。它能保證導(dǎo)管在管腔內(nèi)移動時不損傷
人體管腔，使導(dǎo)管能順利穿過9 8 %以上的狹窄區(qū)域。


圖i為本實用新型用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖2為圖1中I的局部放大圖中1、尖端；2、顯影標(biāo)記；3、球囊；4、內(nèi)管；5、雙腔桿; 6、球囊保護套；7、球囊保護絲；8、管座；9、導(dǎo)絲腔；10、壓力腔; 11、擴散應(yīng)力管。
具體實施方式
本實用新型提出的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，結(jié)合附圖和實 施例說明如下。
圖i所示，為本實用新型一種用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管的結(jié) 構(gòu)示意圖，這種球囊擴張導(dǎo)管包括依次連接的二通連接器、雙腔桿、 球囊，本實施例中二通連接器為帶有兩個魯爾接頭的管座8，其中， 在球囊3內(nèi)有內(nèi)管4并穿過球囊3的遠端，內(nèi)管4的遠端穿過球囊3 遠端并連接到導(dǎo)管的尖端l，尖端l呈圓弧錐體形狀，內(nèi)管4的近端 與雙腔桿5中的一腔連通并形成一通向尖端l的導(dǎo)絲腔9，該導(dǎo)絲腔 9通向管座8的其中一端，球囊3的近端與雙腔桿5的另一腔連接， 形成球囊3膨脹的壓力腔10，該壓力腔10連通向管座8的另一端， 管座8的兩個魯爾接頭分別與導(dǎo)絲腔9和壓力腔IO連通，使所述導(dǎo) 絲腔9通向尖端1，用于檢測管腔內(nèi)的壓力或用于手術(shù)過程中通過導(dǎo) 絲，使所述壓力腔10通向球囊3，用于施加球囊膨脹壓力。
本實施例中導(dǎo)管的各部分均為密封連接。所謂遠、近端是以用于 操作的帶有兩個魯爾接頭的管座8為參考，靠近管座8的為近端，相
對較遠的一端為遠端。
本實施例中在內(nèi)管4兩端固定有兩個顯影標(biāo)記2，顯影標(biāo)記2由鉑 金制成。
本實施例中靠近管座8的雙腔桿5外壁上套有擴散應(yīng)力管11。
本實施例中的球囊擴張導(dǎo)管還包括球囊保護套6和球囊保護絲
7，球囊保護套6為高分子材料制成，球囊保護套6套在球囊3上， 使球囊在手術(shù)使用之前避免受外力損壞，保證球囊在高壓膨脹時不破 裂。球囊保護絲7為不銹鋼材料制成，所述球囊保護絲7由導(dǎo)管尖端 l插入導(dǎo)絲腔9，使球囊在手術(shù)使用之前避免受外力折壓。
本實施例在球囊擴張導(dǎo)管遠端的呈現(xiàn)圓弧錐體形狀的尖端1,可 增加導(dǎo)管的穿越性，減小導(dǎo)管在手術(shù)過程中對人體管腔造成的損傷， 使導(dǎo)管能夠順利通過管腔的病變部位和迂曲部位。該尖端1是用尼龍 材料制成，與內(nèi)管4為熱粘接；其長度一般為0.5-10毫米，以2~5 毫米為最佳。球囊3是用尼龍材料、Pebax (尼龍的一種)或聚氯乙 烯(PVC)材料制成，它的近端與雙腔桿5熱合連接，為使密封效果 更好，遠端與內(nèi)管4熱粘接。用尼龍、Pebax或PVC制成的球囊，經(jīng) 過一定的工藝處理，球囊的折疊記憶性能優(yōu)良，經(jīng)過多次膨脹收縮后， 仍能夠維持原始折裝瓣數(shù)，因此其具有良好的記憶性能。
本實施例中管座8與雙腔桿5為膠粘連接，分別與導(dǎo)管的球囊膨 脹壓力腔10和一通向?qū)Ч芗舛?的導(dǎo)絲腔9相通，導(dǎo)絲腔9用于手 術(shù)過程中通過導(dǎo)絲，使導(dǎo)管沿導(dǎo)絲到達病變部位，也可用于檢測人體 管腔內(nèi)的壓力。此結(jié)構(gòu)符合醫(yī)護人員的操作順序和習(xí)慣。
本實施例中球囊擴張導(dǎo)管的內(nèi)管4為尼龍材料制成，使導(dǎo)管具有 良好的推送性能的同時，其跟蹤性和支撐性能也有很好的平衡。在導(dǎo) 管高壓膨脹時，內(nèi)管4能很好的保持其形狀，避免球囊嚴(yán)重變形。雙 腔桿5為尼龍材料制成，使導(dǎo)管具有盡量小的外形的同時，也有良好 的推送性能、跟蹤性和支撐性。在導(dǎo)管高壓膨脹時，雙腔桿5能很好 的保持其形狀，避免導(dǎo)管嚴(yán)重變形。同時導(dǎo)管的各部分能夠具有很好 的熱粘接性能。利用本發(fā)明的球囊擴張導(dǎo)管，可以應(yīng)用與人體的動脈、 靜脈在內(nèi)的人體管腔擴張。
以上實施方式僅用于說明本實用新型，而并非對本實用新型的限
制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實用新型的精神和范 圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案 也屬于本實用新型的范疇，本實用新型的專利保護范圍應(yīng)由權(quán)利要求 限定。
權(quán)利要求1、一種用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于，該球囊擴張導(dǎo)管包括依次連接的二通連接器、雙腔桿、球囊，所述球囊內(nèi)有內(nèi)管穿過，所述球囊與所述雙腔桿中的一腔連通形成壓力腔，所述壓力腔通向所述二通連接器的一端，所述內(nèi)管的一端與所述雙腔桿的另一腔連通形成導(dǎo)絲腔，所述導(dǎo)絲腔通向二通連接器的另一端，所述內(nèi)管的另一端穿過球囊的末端并連接到導(dǎo)管的尖端，所述尖端呈圓弧錐體形狀。
2、 如權(quán)利要求1所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，所述二通連接器為帶有兩個魯爾接頭的管座，所述兩個魯爾接 頭分別與導(dǎo)絲腔和壓力腔連通，使所述導(dǎo)絲腔通向尖端，用于手術(shù)過 程中通過導(dǎo)絲或檢測管腔內(nèi)的壓力，使所述壓力腔通向球囊，用于施 加球囊膨脹壓力。
3、 如權(quán)利要求1所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，所述球囊擴張導(dǎo)管還包括球囊保護套和球囊保護絲，所述球囊 保護套套在球囊上，所述球囊保護絲由導(dǎo)管尖端插入導(dǎo)絲腔。
4、 如權(quán)利要求1所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，靠近二通連接器的雙腔桿外壁上套有擴散應(yīng)力管。
5、 如權(quán)利要求1所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，所述尖端的長度為0.5mm~ 10mm。
6、 如權(quán)利要求1所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，所述尖端由尼龍材料制成，其與內(nèi)管為熱粘接，所述球囊由尼 龍材料制成，其與雙腔桿為熱粘接。
7、 如權(quán)利要求1所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，所述雙腔桿由尼龍材料制成。
8、 如權(quán)利要求1所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，在內(nèi)管兩端固定有兩個顯影標(biāo)記，所述顯影標(biāo)記是由鉑金制成。
9、 如權(quán)利要求2所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征 在于，所述管座是由高分子材料制成，其與雙腔桿為膠粘連接。
10、 如權(quán)利要求3所述的用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊保護套由高分子材料制成，所述球囊保護絲是由不銹 鋼材料制成。
專利摘要本實用新型涉及一種用于擴張管腔的球囊擴張導(dǎo)管，其包括依次連接的二通連接器、雙腔桿、球囊，球囊內(nèi)有內(nèi)管穿過，球囊與雙腔桿中的一腔連通形成壓力腔，壓力腔通向二通連接器的一端，內(nèi)管的一端與雙腔桿的另一腔連通形成導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔通向二通連接器的另一端，內(nèi)管的另一端穿過球囊的末端并連接到導(dǎo)管的尖端，尖端呈圓弧錐體形狀。本實用新型增加了導(dǎo)管的通過性，并減小在手術(shù)過程中對人體管腔的損傷，同時提高導(dǎo)管的跟蹤性和推送性，它能保證導(dǎo)管在管腔內(nèi)移動時不損傷人體管腔，使導(dǎo)管能順利穿過98％以上的狹窄區(qū)域。
文檔編號A61F2/958GK201182828SQ20082008008
公開日2009年1月21日 申請日期2008年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月21日
發(fā)明者姜立紅, 賈登強 申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司