專利名稱：一種暫時性腹腔關(guān)閉裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種暫時性腹腔關(guān)閉裝置，具體涉及一種可用于 腹部創(chuàng)傷后無法一期關(guān)閉腹腔或需要開放腹腔管理的病例的新型暫 時性腹腔關(guān)閉裝置。
背景技術(shù)：
歷次戰(zhàn)爭中腹部戰(zhàn)傷約占傷病員總數(shù)的5%~8%，而平時由于交 通傷及地震等自然災(zāi)害等原因?qū)е碌膰?yán)重腹部創(chuàng)傷發(fā)病率則居高不 下。腹部戰(zhàn)傷及平時嚴(yán)重腹部創(chuàng)傷常伴有較大的腹壁缺損及嚴(yán)重的腹 內(nèi)臟器損傷，是導(dǎo)致傷病員死亡的重要原因之一。腹壁缺損平戰(zhàn)時急 救現(xiàn)仍沿用傳統(tǒng)的鋼盔、碗、止血包等進(jìn)行臨時覆蓋，但其順應(yīng)性差， 無菌條件差，極易導(dǎo)致腹內(nèi)臟器暴露、污染及二次損傷，且對致命性 腹內(nèi)出血急救時無法進(jìn)行有效處理，仍單純依賴于大量補(bǔ)液、抗休克 治療及快速后送，易喪失傷后黃金處理時機(jī)。
同時隨著國內(nèi)生活水平逐漸提高，急性重癥胰腺炎、腸系膜血管 栓塞等導(dǎo)致的嚴(yán)重腹腔感染的發(fā)病率亦在逐年上升。目前隨著損傷控 制外科(damage control surgery ， DCS )及腹腔間隙綜合征(abdominal compartment syndrome , ACS )的理念被廣為接受，現(xiàn)已明確釆用DCS 治療嚴(yán)重腹部創(chuàng)傷及嚴(yán)重腹腔感染患者可降低傷病員死亡率。但DCS 強(qiáng)調(diào)盡快完成手術(shù)，常規(guī)關(guān)腹手段費(fèi)時費(fèi)力，且常因腹壁較大缺損、 嚴(yán)重創(chuàng)傷后休克及再灌注損傷導(dǎo)致腹內(nèi)臟器及腹膜后水腫、強(qiáng)行關(guān)腹 易于導(dǎo)致ACS及多臟器功能衰竭等原因?qū)е赂骨徊荒芤黄陉P(guān)閉。同時 DCS主要目的僅在于止血及限制污染，且由于腹部嚴(yán)重創(chuàng)傷及腹腔嚴(yán) 重感染等病情的特殊性，常需要密切觀察腹腔內(nèi)情況，并施行二次甚 至多次確定性開腹手術(shù)。因此目前外科醫(yī)生在治療腹部戰(zhàn)傷、嚴(yán)重腹部創(chuàng)傷及嚴(yán)重腹腔感染等病例時越來越傾向于釆取暫時性腹腔幵放 管理手段。目前國外開放腹腔管理患者已占創(chuàng)傷后急診開腹手術(shù)的
10%-25%,但其暫時性腹腔關(guān)閉則多是用Bogota袋(將無菌塑料輸液
袋裁剪成片狀后縫合于筋膜或皮膚邊緣)、可吸收性外科補(bǔ)片、豬真 皮膠原、手術(shù)巾封閉等，操作復(fù)雜、功能單一，不適于急救條件應(yīng)用， 無法滿足多種需要，且無成型配套產(chǎn)品，搡作較為復(fù)雜，導(dǎo)致手術(shù)時 間延長，增加傷員風(fēng)險(xiǎn)。同時開放腹腔所引起的腹膜回縮、腹內(nèi)臟器 與腹壁粘連等因素往往導(dǎo)致后期腹腔關(guān)閉困難，醫(yī)生常只能釆用腹部 植皮等手段以形成計(jì)劃性腹壁疝來最終關(guān)閉腹腔，結(jié)果不得不進(jìn)行二 次手術(shù)來修復(fù)腹壁疝，有著潛在、較多的風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥。
因此目前迫切需要開展新型暫時性關(guān)腹及腹腔內(nèi)出血早期救治的 器械研發(fā)。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種新型的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，適用 于不同大小創(chuàng)口，可有效快捷地達(dá)到暫時性關(guān)閉腹腔的目的，并可在 急救情況下提供腹腔內(nèi)活動性出血的止血手段，且提供腹內(nèi)臟器的觀 察窗口及便捷的再次手術(shù)通道，防止腹膜回縮及切口附近腹內(nèi)臟器與 腹壁粘連，為后期腹腔關(guān)閉提供條件。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型釆用如下技術(shù)方案 一種暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于，該裝置包括彈性環(huán)5、 上氣囊4、下氣囊6、透明囊2，其中所述彈性環(huán)5有張開和收縮兩種 狀態(tài)；所述上氣囊4充氣后為環(huán)形氣囊，疊放于所述彈性環(huán)5上表面且 與其相連；所述下氣囊6充氣后為環(huán)形氣囊，疊放于所述彈性環(huán)5下表 面且與其相連；所述透明囊2，密封連接于所述彈性環(huán)5的內(nèi)側(cè)表面， 隨彈性環(huán)的張開而覆蓋于所述彈性環(huán)5所圍空間。
其中，所述裝置還包括上氣囊充氣管3，設(shè)置于所述彈性環(huán)5 內(nèi)壁，與所述上氣囊4相通，且從所述上氣囊4與所述彈性環(huán)5相接處延伸出充氣口，為所述上氣囊4充氣；下氣囊充氣管7，設(shè)置于所述彈
性環(huán)5內(nèi)壁，與所述下氣囊6相通，且從所述上氣囊4與所述彈性環(huán)5
相接處延伸出充氣口，為所述下氣囊6充氣。
其中，所述裝置還包括氣囊充氣管3',設(shè)置于所述彈性環(huán)5內(nèi)壁，
與所述上氣囊4、下氣囊6都相通，且從所述上氣囊4與所述彈性環(huán)5
相接處延伸出充氣口，同時為所述上氣囊4、下氣囊6充氣。
其中，所述上氣囊充氣管3、下氣囊充氣管7以及所述氣囊充氣管
3'的充氣口均為單向?qū)凇?br> 其中，所述裝置還包括引流管口l，設(shè)置于所述透明囊2上。 其中，所述上氣囊4外側(cè)邊沿設(shè)置有環(huán)形纖維網(wǎng)格8。 其中，所述透明囊2由高組織相容性材料制成。有益效果
1、 本裝置為系列無菌包裝產(chǎn)品，成本低，可列裝部隊(duì)及平時使
用；
2、 成品便于攜帶，應(yīng)用簡單，適于不同大小腹壁缺損病例，可 有效暫時性關(guān)閉腹腔，保護(hù)腹內(nèi)臟器；
3、 急救情況下有效阻止腹腔內(nèi)活動性出血；
4、 提供更大的腹腔空間，防止ACS的發(fā)生，降低死亡率；
5、 便捷的暫時性腹腔關(guān)閉手段，避免腹腔熱量及液體丟失；
6、 提供腹內(nèi)情況觀察窗口，便于早期發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥并進(jìn)行處
理；
7、 提供便捷的再次手術(shù)入腹途徑；
8、 可避免切口周圍腹膜回縮及粘連，后期可通過真空負(fù)壓輔助 手段以促進(jìn)創(chuàng)口愈合，減少腹壁疝的發(fā)生及再次修復(fù)手術(shù)幾率；
9、 在平時腹腔重癥疾患如腸系膜血管栓塞、重癥胰腺炎、嚴(yán)重 腹部交通傷等重癥救治等方面具有良好的應(yīng)用前景。


圖i為本實(shí)用新型的暫時性腹腔關(guān)閉裝置結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型裝置具有唯一的氣囊充氣管時的結(jié)構(gòu)示意圖3為本實(shí)用新型裝置纖維網(wǎng)格的設(shè)置示意圖。
圖中1、引流管口； 2、透明囊；3、上氣囊充氣管；4、上氣 囊；5、彈性環(huán)；6、下氣囊；7、下氣囊充氣管；8、纖維網(wǎng)格；3'氣 囊充氣管。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型提出的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，結(jié)合附圖和實(shí)施例詳細(xì) 說明如下。 實(shí)施例l
如圖1所示，本實(shí)施例的暫時性腹腔關(guān)閉裝置包括彈性環(huán)5，有 張開和收縮兩種狀態(tài)，在制作成品時可收縮成最小體積，便于攜帶， 應(yīng)用時可迅速張開，且使與其內(nèi)側(cè)表面連接的透明囊2展開；透明囊2， 由組織相容性好的材料如聚丙烯制成，密封連接于彈性環(huán)5的內(nèi)側(cè)表 面，隨彈性環(huán)的張開而覆蓋于所述彈性環(huán)5所圍空間，用于覆蓋并關(guān) 閉創(chuàng)腔，提供腹內(nèi)臟器保護(hù)并防止熱量及液體丟失，并提供觀察窗口 ； 上氣囊4，充氣后為環(huán)形氣囊，疊放于所述彈性環(huán)5上表面且與其相連， 用于固定裝置防止脫出或落入腹腔，且壓迫創(chuàng)口止血；下氣囊6，充 氣后為環(huán)形氣囊，疊放于所述彈性環(huán)5下表面且與其相連，用于固定 裝置防止脫出或落入腹腔，可推開腹內(nèi)臟器，防止腹內(nèi)臟器與創(chuàng)口粘 連；引流管口l，預(yù)留于透明囊2上，用于提供引流通道，并在急救時 提供腹內(nèi)充氣等手段以阻止腹腔內(nèi)活動性出血；上氣囊充氣管3，設(shè) 置于彈性環(huán)5內(nèi)壁，與上氣囊4相通，且從上氣囊4與彈性環(huán)5相接處延 伸出充氣口，為上氣囊4充氣；下氣囊充氣管7，設(shè)置于彈性環(huán)5內(nèi)壁， 與下氣囊6相通，且從上氣囊4與彈性環(huán)5相接處延伸出充氣口，為下 氣囊6充氣，上氣囊充氣管3、下氣囊充氣管7以及所述氣囊充氣管的 充氣口為單向?qū)?，使得充氣后氣體不會主動溢出。
以在空腔臟器損傷為主的腹部開放傷中的使用為例，此類病例以腹腔污染為主，治療中使用本裝置時，首先將本裝置彈性環(huán)5松開， 透明囊2隨之張開，將彈性環(huán)5沿創(chuàng)口置入腹腔，彈性環(huán)5自然固定于
腹壁內(nèi)側(cè)，透明囊2隨之覆蓋整個創(chuàng)腔；經(jīng)上氣囊充氣口3、下氣囊充 氣口7充氣，將上、下氣囊4、 6張開；經(jīng)引流管口l置入引流管接外置 引流袋引流。 實(shí)施例2
本實(shí)施例為本實(shí)用新型裝置在以實(shí)質(zhì)臟器損傷為主的腹部開放 傷中的應(yīng)用。本實(shí)施例所提供的裝置如圖2所示，與實(shí)施例l中的裝置 結(jié)構(gòu)相比，具有唯一的氣囊充氣管3'。以空腔臟器損傷為住的腹部開 放傷此類病例以腹腔內(nèi)出血為主，在治療中使用本裝置時，首先將本 裝置彈性環(huán)5松開，透明囊2隨之張開；將彈性環(huán)5沿創(chuàng)口置入腹腔， 彈性環(huán)5自然固定于腹壁內(nèi)側(cè)，透明囊2隨之覆蓋整個創(chuàng)腔；經(jīng)氣囊充 氣管3'充氣，將上、下氣囊4、 6同時張開；經(jīng)引流管口l充氣，提高 腹內(nèi)壓以阻止活動性出血。 實(shí)施例3
本實(shí)施例為本實(shí)用新型裝置在腹部損傷控制性手術(shù)后暫時性腹 腔關(guān)閉中的應(yīng)用，如圖3所示應(yīng)用于此類病例的暫時性腹腔關(guān)閉裝置 除實(shí)施例l的裝置所包含的組成部分外，還包括設(shè)置于上氣囊4外側(cè)邊 沿的纖維網(wǎng)格8，用于初步固定腹膜，防止腹膜回縮。使用時，首先 將本裝置彈性環(huán)5松開，透明囊2隨之張開；將彈性環(huán)5沿創(chuàng)口置入腹 腔，彈性環(huán)5自然固定于腹壁內(nèi)側(cè)，透明囊2隨之覆蓋整個創(chuàng)腔并提供 腹腔觀察窗口；經(jīng)氣囊充氣管7充氣，將下氣囊6張開，而上氣囊4無 需張開；經(jīng)引流管口l置入引流管接外置引流袋引流；將切口周圍腹 膜間斷縫合固定于環(huán)形纖維網(wǎng)格8，以防止腹膜回縮；隨即病人可轉(zhuǎn) 入ICU監(jiān)護(hù)治療。
本實(shí)施例中的裝置還可應(yīng)用于伴有腹壁較大缺損無法關(guān)腹的腹 部手術(shù)中，實(shí)施方式與在腹部損傷控制性手術(shù)后暫時性腹腔關(guān)閉中的應(yīng)用相同，但在治療后期可利用本裝置進(jìn)行真空負(fù)壓輔助治療以促進(jìn) 腹腔自行閉合，解決傳統(tǒng)治療方式需行植皮、疝修補(bǔ)等二次甚至多次
手術(shù)的問題在透明囊2上用手術(shù)刀片做數(shù)個直徑l-2mm小孔；將敷 料(無菌手術(shù)巾或紗布墊)折疊成缺損大小，鋪于無菌聚丙烯薄膜上; 在敷料淺面放置2根引流尿管，引流尿管與創(chuàng)口方向平行，經(jīng)皮下組 織于創(chuàng)口旁正常皮膚戳窗引出；用聚酯塑料粘貼膜(手術(shù)保護(hù)膜)覆 蓋創(chuàng)口表面形成一密閉腔，引流管接負(fù)壓吸引，負(fù)壓吸引約為100 150mmHg ( lmmHg=0.133kPa);經(jīng)負(fù)壓吸引后，創(chuàng)口可逐漸自行靠 攏，最終可達(dá)到自行愈合或僅行簡單修補(bǔ)的目的。
以上實(shí)施方式僅用于說明本實(shí)用新型，而并非對本實(shí)用新型的限 制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范 圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案 也屬于本實(shí)用新型的范疇，本實(shí)用新型的專利保護(hù)范圍應(yīng)由權(quán)利要求 限定。
權(quán)利要求1、一種暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于，該裝置包括彈性環(huán)(5)、上氣囊(4)、下氣囊(6)、透明囊(2)，其中所述彈性環(huán)(5)有張開和收縮兩種狀態(tài)；所述上氣囊(4)充氣后為環(huán)形氣囊，疊放于所述彈性環(huán)(5)上表面且與其相連；所述下氣囊(6)充氣后為環(huán)形氣囊，疊放于所述彈性環(huán)(5)下表面且與其相連；所述透明囊(2)，密封連接于所述彈性環(huán)(5)的內(nèi)側(cè)表面，隨彈性環(huán)的張開而覆蓋于所述彈性環(huán)(5)所圍空間。
2、 如權(quán)利要求l所述的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于，所述 裝置還包括上氣囊充氣管(3)，設(shè)置于所述彈性環(huán)(5)內(nèi)壁，與所述上氣 囊(4)相通，且從所述上氣囊(4)與所述彈性環(huán)(5)相接處延伸 出充氣口，為所述上氣嚢(4)充氣；下氣囊充氣管(7)，設(shè)置于所述彈性環(huán)(5)內(nèi)壁，與所述下氣 囊(6)相通，且從所述上氣囊(4)與所述彈性環(huán)(5)相接處延伸 出充氣口，為所述下氣囊(6)充氣。
3、 如權(quán)利要求l所述的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于，所述 裝置還包括氣囊充氣管(3')，設(shè)置于所述彈性環(huán)(5)內(nèi)壁，與所述 上氣囊(4)、下氣囊(6)都相通，且從所述上氣囊(4)與所述彈性 環(huán)(5)相接處延伸出充氣口，同時為所述上氣囊(4)、下氣囊(6) 充氣。
4、 如權(quán)利要求2或3所述的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于， 所述上氣囊充氣管(3)、下氣囊充氣管(7)以及所述氣囊充氣管(3') 的充氣口均為單向?qū)凇?br> 5、 如權(quán)利要求l所述的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于，所述裝置還包括引流管口 (1)，設(shè)置于所述透明囊(2)上。
6、 如權(quán)利要求1所述的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于，所 述上氣囊(4)外側(cè)邊沿設(shè)置有環(huán)形纖維網(wǎng)格(8)。
7、 如權(quán)利要求1所述的暫時性腹腔關(guān)閉裝置，其特征在于，所述透明囊(2)由高組織相容性材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種暫時性腹腔關(guān)閉裝置，該裝置包括彈性環(huán)(5)，有張開和收縮兩種狀態(tài)；上氣囊(4)、下氣囊(6)，充氣后為環(huán)形氣囊，分別疊放于彈性環(huán)(5)上、下表面且與其相連；透明囊(2)，密封連接于彈性環(huán)(5)的內(nèi)側(cè)表面，隨彈性環(huán)的張開而覆蓋于彈性環(huán)(5)所圍空間；上氣囊充氣管(3)、下氣囊充氣管(7)，或氣囊充氣管(3′)，設(shè)置于彈性環(huán)(5)上，前者分別為上氣囊(4)、下氣囊(6)充氣，后者同時為上氣囊(4)、下氣囊(6)充氣；引流管口(1)，設(shè)置于透明囊(2)上。本裝置可有效快捷地達(dá)到暫時性關(guān)閉腹腔的目的，提供腹內(nèi)臟器的觀察窗口，防止腹膜回縮及腹內(nèi)臟器與腹壁粘連，為后期腹腔關(guān)閉提供條件。
文檔編號A61B17/03GK201308520SQ20082012430
公開日2009年9月16日 申請日期2008年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月4日
發(fā)明者治 喬, 國家喜, 榮 李 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院