專利名稱：電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種外科醫(yī)療器械，特別是一種電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器。
背景技術(shù)：
通常在醫(yī)院臨床進(jìn)行懸吊式肛痔環(huán)切術(shù)(簡(jiǎn)稱PPH手術(shù))時(shí)廣泛釆用釘式 吻合器，這種器械產(chǎn)品分為一次性使用和反復(fù)用兩大類。其共同特點(diǎn)是根據(jù)釘 書機(jī)類似的作用原理，將26-32枚細(xì)小鈦釘，通過(guò)推釘器按環(huán)形交錯(cuò)方式，密 密匝匝釘合住要切除的腸壁內(nèi)膜組織部分(俗稱"荷包")，從而起到封閉組織 中血管和連接直腸壁懸吊膜的作用。封閉之后，推釘器內(nèi)置的圓簡(jiǎn)狀環(huán)切刀將 荷包部分全部切除，完成手術(shù)。
PPH手術(shù)后，鈦釘全部或大部分將陸續(xù)脫落排出體外。但也常有鈦釘殘留在 腸壁上的情形。這樣的鈦釘是一種隱患和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，其鋒利的尖端尤其是個(gè) 麻煩。據(jù)資料介紹，國(guó)外實(shí)施PPH手術(shù)，必須了解受術(shù)者性伴侶的情況， 一般 需要配偶簽字同意。尤其是對(duì)同性戀伴侶。其次，從治療效果上，釘式吻合器 因各種原因?qū)е碌尼敽喜涣?，血管和直腸內(nèi)膜封閉不全，出現(xiàn)淌血、手術(shù)失敗、 滲血甚至大出血。因此，釘式PPH術(shù)后必須對(duì)患者進(jìn)行數(shù)小時(shí)留觀，直至醫(yī)師 檢査正常。
一次性釘式吻合器產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，除了注塑工件以外，還有大量金屬部件。 回收銷毀是一大難題，既造成環(huán)境污染又不利于節(jié)約資源和降低消耗，造價(jià)也 居高不下。發(fā)展中國(guó)家往往因費(fèi)用昂貴而轉(zhuǎn)向使用價(jià)格低廉的反復(fù)用PPH吻合 器，但這顯然大大不利于防止交叉感染。同時(shí)，相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)也依然存在。 發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種沒(méi)有鈦釘及相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的電熱能 無(wú)釘式肛痔吻合器。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是 一種電熱能無(wú)釘式肛痔 吻合裝置由電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器和電熱能主機(jī)組成，兩者之間用導(dǎo)線連接。
所述的電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器，包括搶管、后手柄和前手柄，搶管的后 端與后手柄連為一體，搶管的喇叭形前端與電熱能吻合切頭的一端固定連接，
電熱能吻合切頭的另一端設(shè)有斜月牙槽邊口；搶管的喇叭形前端雙側(cè)設(shè)有抽線 槽孔，搶管的中部設(shè)有視窗；前手柄通過(guò)頂端的銷孔依靠銷軸與搶管的后端鉸 接，內(nèi)腔設(shè)有螺紋的調(diào)節(jié)螺母位于搶管的后端。置于搶管內(nèi)的中心桿與搶管的內(nèi)腔間隙配合，中心桿的前端設(shè)有與搶管喇 叭形前端外徑相配合的半圓球，中心桿的中部設(shè)有標(biāo)示線，中心桿的后端設(shè)有 與調(diào)節(jié)螺母相配合的螺紋，中心桿的后端穿過(guò)前手柄的通孔與調(diào)節(jié)螺母螺紋連
接，所述的螺紋為矩形螺紋；中心桿半圓球的園形底面設(shè)有與電熱能吻合切頭 的斜月牙槽邊口相配合的斜月牙槽邊口。
后手柄的下端裝有電插座，電開關(guān)安裝在后手柄的上端，電開關(guān)的觸頭緊
靠前手柄；與電插座相連的導(dǎo)線通過(guò)電開關(guān)與安裝在電熱能吻合切頭上的發(fā)熱 元件連接成回路。
本實(shí)用新型運(yùn)用人體組織熱焊接技術(shù)，它是根據(jù)人或動(dòng)物體某些部位的血 管、腔道、膜組織中所含蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)成份受熱變性的生物化學(xué)現(xiàn)象，在外界機(jī) 械壓力作用下，發(fā)生蛋白質(zhì)組份凝固或斷裂的現(xiàn)象而發(fā)展起來(lái)的一種臨床外科 醫(yī)學(xué)應(yīng)用技術(shù)。其分子水平的作用機(jī)理可以描述為，當(dāng)集中于組織局部的高效 熱能首先使該部位組織中主要結(jié)構(gòu)物質(zhì)蛋白質(zhì)發(fā)生變性反應(yīng)時(shí)，蛋白質(zhì)原有的 空間三維結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，各種蛋白質(zhì)大分子鏈?zhǔn)嬲勾蜷_，相鄰蛋白原鏈或肽鏈 通過(guò)其大分子鏈中的氫鍵相互結(jié)合，形成新的交互鏈接結(jié)構(gòu)。在外界壓力作用 下，蛋白質(zhì)大分子鏈重新聯(lián)接形成新的致密結(jié)構(gòu)組織。如果局部熱能較高，蛋 白質(zhì)鏈打開后隨即發(fā)生斷裂。這時(shí)，許多蛋白質(zhì)大分子隨著中心高溫的梯度變 化，在斷裂帶兩側(cè)分別發(fā)生變性凝固反應(yīng)。溫度和壓力是蛋白質(zhì)大分子鏈發(fā)生 斷裂分開和重組凝結(jié)的最主要因素。生物化學(xué)研究表明，蛋白質(zhì)是動(dòng)物體組織 結(jié)構(gòu)支架和功能材料的基本組成物質(zhì)。分子水平上的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)變化與生化反
應(yīng)，直接導(dǎo)致了組織與細(xì)胞表觀的被切割與熱凝結(jié)合。 本實(shí)用新型的有益效果是
1. 本實(shí)用新型運(yùn)用人體組織熱焊接技術(shù)，所采用的電熱能吻合方式徹底 告別了鈦釘和推釘器，取而代之的是"電熱切割""電熱吻合"的安全微創(chuàng)，純 熱能作用方式；受術(shù)者也不再被體內(nèi)殘留金屬釘?shù)膯?wèn)題所困擾，避免了由鈦釘 可能引起的的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后安全問(wèn)題。
2. 電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器不僅重量輕、結(jié)構(gòu)緊湊，而且95%的部件均釆 用塑膠制成，金屬和非塑料部件極少。十分便于銷毀和回收后再生資源，極大 地降低了對(duì)環(huán)境的污染，實(shí)現(xiàn)了資源節(jié)約與環(huán)境保護(hù)的要求。
3. 采用內(nèi)置電路和閉合絕緣設(shè)計(jì)，無(wú)電流通過(guò)人體，安全性高。輸出電 壓為DC6V-DC12V,無(wú)需負(fù)極板；電開關(guān)與后手柄、前手柄構(gòu)成雙功能聯(lián)動(dòng)結(jié)構(gòu)。
4. 微量的局部熱傳導(dǎo)，熱損傷范圍〈lmm,確保正常組織安全；手術(shù)部位外圍組織無(wú)潛在損傷。
5. 基本無(wú)煙霧，不粘器械，無(wú)炭化和焦痂現(xiàn)象。
6. 熱能發(fā)生器主機(jī)具有智能化功率控制，能量輸出集中穩(wěn)定。最高可達(dá)
32W?？蛇M(jìn)行凝固，封閉和切斷，血管與組織閉合牢固。
7. 術(shù)中出血量極少、安全、快速、方便。手術(shù)部位形成環(huán)狀蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu) 組織，無(wú)鈦釘及其它殘留物；術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)小，術(shù)后恢復(fù)快。
8. 大大縮短手術(shù)時(shí)間，操作便捷，減輕患者的心理壓力及精神負(fù)擔(dān)。
9. 目前，PPH手術(shù)在世界各地日益普及，全球釘式PPH吻合器的月使用
消耗量以達(dá)數(shù)十萬(wàn)支，僅國(guó)內(nèi)醫(yī)療巿場(chǎng)現(xiàn)階段月消耗量已達(dá)上萬(wàn)支，金額以數(shù) 億元人民幣計(jì)。本實(shí)用新型可作為替代傳統(tǒng)的釘式PPH吻合器的安全環(huán)保產(chǎn)品。

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是前手柄的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是圖2的左視圖。
圖4是中心桿的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是調(diào)節(jié)螺母的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是圖1的A部放大圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例如圖1-6所示 一種電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器，包括搶管、后手柄 和前手柄。搶管5的后端與后手柄IO連為一體，搶管5的喇叭形前端與電熱能 吻合切頭2的一端固定連接，電熱能吻合切頭2的另一端設(shè)有斜月牙槽邊口； 搶管5的喇叭形前端雙側(cè)設(shè)有抽線槽孔3，搶管5的中部設(shè)有視窗6;前手柄 13通過(guò)頂端的銷孔15依靠銷軸7與搶管5的后端鉸接，內(nèi)腔設(shè)有矩形螺紋17 的球面調(diào)節(jié)螺母8位于搶管5的后端。
置于搶管5內(nèi)的中心桿4與搶管5的內(nèi)腔間隙配合，中心桿4的前端設(shè)有 與搶管喇叭形前端外徑相配合的半圓球1,中心桿4的中部設(shè)有標(biāo)示線16，中 心桿4的后端設(shè)有與球面調(diào)節(jié)螺母8相配合的矩形螺紋17,中心桿4的后端穿 過(guò)前手柄13的通孔14與調(diào)節(jié)螺母8螺紋連接；中心桿半圓球1的園形底面設(shè) 有與電熱能吻合切頭2的斜月牙槽邊口相配合的斜月牙槽邊口。
后手柄10的下端裝有電插座12，電開關(guān)9安裝在后手柄10的上端，電開 關(guān)9的觸頭緊靠前手柄13;與電插座12相連的導(dǎo)線11通過(guò)電開關(guān)9與安裝在電熱能吻合切頭2上的發(fā)熱元件18連接成回路。
使用前述的電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器的搡作方法是把中心桿4的螺紋后端從搶管5前端的電熱能吻合切頭2插入，穿過(guò) 前手柄13的通孔14與位于搶管5后端的調(diào)節(jié)螺母8松度旋接，將中心桿4的 半圓球1接近肛痔；用線勾將肛痔荷包縫合線頭從電熱能吻合切頭2的雙側(cè)抽線槽孔3中 拉出抽緊；旋緊調(diào)節(jié)螺母8,直至通過(guò)搶管5的中部的視窗6觀察位于搶管5內(nèi) 腔的中心桿4的標(biāo)示線16到位；將主機(jī)功能指示鈕撥至"熱吻合"位置，指示燈亮顯示主機(jī)已通電準(zhǔn)備 作業(yè)；手術(shù)醫(yī)生握持肛痔吻合器的后手柄10和前手柄13，合理施力于前手柄 13,觸發(fā)接通電開關(guān)9開關(guān)，主機(jī)功率輸出，熱吻合程序啟動(dòng)。選取8(TC-200 X:的溫度，進(jìn)行0-30秒時(shí)間范圍內(nèi)的組織熱凝固過(guò)程；再次旋緊調(diào)節(jié)螺母8， 將中心桿5拉向后方，肛痔荷包環(huán)周邊組織被中心桿半圓球1的園形底面的斜 月牙槽邊口以及電熱能吻合切頭2的斜月牙槽邊口的壓力均勻作用，同時(shí)受熱 凝固結(jié)痂，形成l-4mra寬度的腸內(nèi)膜組織蛋白質(zhì)成份凝結(jié)環(huán)帶，其內(nèi)膜中血管 全部凝固止血，為環(huán)帶切割做好準(zhǔn)備；此時(shí)主機(jī)將自動(dòng)或手動(dòng)定時(shí)報(bào)警并切斷 功率輸出； 將主機(jī)功能指示鈕撥至"熱切割"，選取20(TC-40(TC的溫度，再次按 壓前手柄13 (l-5)秒時(shí)間，直至報(bào)警燈亮及鳴笛，示意荷包熱切割程序完成； 此時(shí)，應(yīng)稍候l-3分鐘，以利于手術(shù)部位降溫及保護(hù)吻合熱凝環(huán)帶；然后松開 后調(diào)節(jié)母，使前端被壓緊的吻合熱凝環(huán)帶放松脫開；將吻合器滑轉(zhuǎn)退出直腸肛門，電熱能無(wú)釘式肛痔吻合手術(shù)完成。 電熱能無(wú)釘式肛痔吻合裝置由電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器和電熱能主機(jī)組 成，兩者之間用導(dǎo)線連接。主機(jī)參數(shù)為.-
輸入電壓220V/110V AC ; 主機(jī)功率 50-100W
輸出電壓 6-24V DC ; 輸出功率 5-40W
主機(jī)顯示界面包括
1、 熱吻合與熱切除控制鍵。
2、 自動(dòng)時(shí)間報(bào)警與自動(dòng)限時(shí)斷電保護(hù)。
3、 實(shí)時(shí)電壓與功率輸出顯示。
4、 模擬過(guò)程溫度顯示。
權(quán)利要求1. 一種電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器，包括搶管、后手柄和前手柄，其特征在于搶管(5)的后端與后手柄(10)連為一體，搶管(5)的喇叭形前端與電熱能吻合切頭(2)的一端固定連接，電熱能吻合切頭(2)的另一端設(shè)有斜月牙槽邊口；搶管(5)的喇叭形前端雙側(cè)設(shè)有抽線槽孔(3)，搶管(5)的中部設(shè)有視窗(6)；前手柄(13)通過(guò)頂端的銷孔(15)依靠銷軸(7)與搶管(5)的后端鉸接，內(nèi)腔設(shè)有螺紋(17)的球面調(diào)節(jié)螺母(8)位于搶管(5)的后端；置于搶管(5)內(nèi)的中心桿(4)與搶管(5)的內(nèi)腔間隙配合，中心桿(4)的前端設(shè)有與搶管喇叭形前端外徑相配合的半圓球(1)，中心桿(4)的中部設(shè)有標(biāo)示線(16)，中心桿(4)的后端設(shè)有與球面調(diào)節(jié)螺母(8)相配合的螺紋(17)，中心桿(4)的后端穿過(guò)前手柄(13)的通孔(14)與調(diào)節(jié)螺母(8)螺紋連接；中心桿半圓球(1)的園形底面設(shè)有與電熱能吻合切頭(2)的斜月牙槽邊口相配合的斜月牙槽邊口；后手柄(10)的下端裝有電插座(12)，電開關(guān)(9)安裝在后手柄(10)的上端，電開關(guān)(9)的觸頭緊靠前手柄(13)；與電插座(12)相連的導(dǎo)線(11)通過(guò)電開關(guān)(9)與安裝在電熱能吻合切頭(2)上的發(fā)熱元件(18)連接成回路。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器，其特征在于所述的螺紋(17 ) 為矩形螺紋。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器。電熱能無(wú)釘式肛痔吻合器，包括搶管、后手柄和前手柄，搶管的后端與后手柄連為一體，搶管的喇叭形前端與電熱能吻合切頭固定連接，前手柄依靠銷軸與搶管的后端鉸接；置于掄管內(nèi)的中心桿的前端設(shè)有與搶管喇叭形前端外徑相配合的半圓球，中心桿的后端與調(diào)節(jié)螺母螺紋連接；與后手柄的下端電插座相連的導(dǎo)線通過(guò)電開關(guān)與安裝在電熱能吻合切頭上的發(fā)熱元件連接成回路。本實(shí)用新型采用電熱切割及電熱吻合的安全微創(chuàng)技術(shù)，避免了傳統(tǒng)的釘式肛痔吻合器由于鈦釘引起的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后安全問(wèn)題；95％的部件采用塑膠制成、重量輕、造價(jià)低、便于銷毀和回收再生資源，利于環(huán)保。
文檔編號(hào)A61B18/04GK201248764SQ20082013765
公開日2009年6月3日 申請(qǐng)日期2008年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月23日
發(fā)明者魏文聰 申請(qǐng)人:魏文聰