專利名稱：一種自動回縮式安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用一次性注射器，具體的來說涉及一種注射后針 管能自動回縮到芯桿里的安全注射器。
背景技術(shù)：
醫(yī)'用注射器是常用醫(yī)療器械，醫(yī)用注射器主要用于注射藥液或檢驗抽血等。
采用注射器完成注射或從患者身上抽取血樣后，對于醫(yī)生或護(hù)士來說存 在著被注射器上的注射針扎傷的危險。在國外，這種現(xiàn)象被稱之為"粘針"。 這導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員和處理這些醫(yī)療廢棄物的人員經(jīng)常暴露在感染與血液有關(guān)的
疾病，如艾滋病(HIV)、乙肝(HBV)、丙肝(HCV)等的危險之下。
另外引起艾滋病、肝炎病等在人類中蔓延的另一主要原因之一是病人
共用和重復(fù)使用注射器帶來的風(fēng)險。
依據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告顯示，全世界每年遭受針害而感染B型肝炎的 患者多達(dá)800到1,600萬人，感染C型肝炎的則有200到450萬人，感染愛 滋病的也有7到15萬人，而每年因針害而喪命的約有130萬人。美國疾病防 治協(xié)會的資料顯示，全美一年平均有160萬件針刺意外發(fā)生，其中護(hù)士群和 血液檢驗人員針刺意外事件頻率最高，再其次為醫(yī)生。美國聯(lián)邦職業(yè)安全衛(wèi) 生署(OSHA)估計全美有560萬醫(yī)療行業(yè)的員工暴露在血液疾病的職業(yè)威脅之 下，操作醫(yī)療銳器(例如注射針)的人均有這樣的風(fēng)險。有98%護(hù)理人員會 感受到潛在的危險，其次是醫(yī)師70%。針刺造成的傷口并不大，但隨之而來 的fP是有致命性的危害，因為使用過的注射器帶有病患的血液或體液，屬于 被污染.的器具，若健康的工作人員再遭其扎傷，可能受到感染，最常發(fā)生傳 染的疾病包括B型肝炎、C型肝炎、AIDS與梅毒等。
研究指出健康醫(yī)護(hù)人員被B肝污染的針頭扎傷，又未有適當(dāng)?shù)纳坪筇幚?，因而感染B肝的機(jī)率在6 30。/。、感染(肝的機(jī)率在2~10%、感染AIDS機(jī)率. 在0.3~2%。針刺事件最常發(fā)生在一般病房，其它尚包括手術(shù)室、加護(hù)病房、 治療室與急診室等。若再以醫(yī)療行為來看，套回針套的動作最容易被注射器 傷害，而用完的注射器尚乖放入收集盒，也容易剌傷醫(yī)護(hù)人員，因此廠商在 安全注射器的研發(fā)，多著重在避免回蓋的程序。
根據(jù)美國疾病防制中心統(tǒng)計，美國醫(yī)護(hù)人員每年依照正常程序向上級呈 報的針剌事件(needle stick)約在六十萬人次，若是包括沒有報告或者其它尖銳 醫(yī)療器材所刺傷者，應(yīng)有百萬以上人次，而美國醫(yī)護(hù)人員介于五百到六百萬 人，相當(dāng)于有20%機(jī)率被剌傷。美國護(hù)士協(xié)會認(rèn)為健康的醫(yī)護(hù)人員在遭受針 刺之后，每次檢驗及預(yù)防感染的費(fèi)用2000 3000美元，如果因此感染B型肝' 炎或C型肝炎，每年治療費(fèi)用1萬~2萬美元，若被HIV感染(HIV會造成AIDS)， 則每年治療費(fèi)用更高達(dá)2萬~3萬美元。傳統(tǒng)注射器每支市價約0.10~0.15美元， 以美國每年用量50~60億支計算，注射器支出為5 9億美元，而以六十萬人 受到針剌、每次檢驗費(fèi)用3000美元計算，醫(yī)護(hù)人員防治費(fèi)用即達(dá)18億美元， 若被感染支出更高。實際上美國一年有12000名醫(yī)護(hù)人員因針剌事件而感染B 型肝炎、C型肝炎或AIDS，其中300余人死亡。不含因此被迫休假或心理治 療的醫(yī)藥支出，推估總共在35億美元以上。
美國疾病控制中心(CDC)估計，62-88%的銳器傷害可以通過使用更安 全的醫(yī)療器械而避免。1999年11月5日，美國聯(lián)邦職業(yè)安全衛(wèi)生署(OSHA) 發(fā)布了 "Directives 2-2 44D",要求醫(yī)院和健康機(jī)構(gòu)向職工提供安全的針器械， 以使^M門避免受到"粘針"傷害。2000年11月6日美國前總統(tǒng)克林頓簽署了 《TheNeedlestick Safety and Prevention Act (HR5178)粘針安全與防范法案》， 要求醫(yī)院和健康機(jī)構(gòu)使用更安全的帶針醫(yī)療器械，以使他們避免受到"粘針 (Needle stick)"傷害。這項法案的出臺，使越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)商開始關(guān) 注帶針保護(hù)裝置的醫(yī)療銳器，通過這樣的保護(hù)裝置可以將用畢的針頭隱藏和 保護(hù)起來，避免針頭外露造成刺傷人員及感染疾病的意外。
雖然一些國家政府正大力推動一次性安全針筒的使用，但并非世界各地 都有如此觀念，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，目前世界各國針筒/針被重復(fù)使用
4的比例仍高，其中重復(fù)使用比例較高的以發(fā)展中國家居多，未來這些地區(qū)一 直面臨相當(dāng)大的感染危機(jī)。下表是世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計結(jié)果。
地區(qū)針筒/針重復(fù)使用 比率
非洲、亞洲、東方地區(qū)國家、 歐洲地區(qū)15%
中東地區(qū)15%
印度50%
中國50%
非洲近撒哈拉沙漠地區(qū)50%
東亞、太平洋群島50%
以上說明了在世界范圍，還大范圍的存在注射器共用和重復(fù)使用的問題， 嚴(yán)重威脅人們的人身安全。
現(xiàn)已有若干不同設(shè)計的一次性醫(yī)用自動回縮安全注射器，其中大部分注
射器因務(wù)種不足而未能很好的進(jìn)入市場?，F(xiàn)有技術(shù)中常見的不足有產(chǎn)品結(jié). 構(gòu)復(fù)雜、可靠性差、成本高、難實現(xiàn)批量生產(chǎn)等。
如中國專利公告的CN101195050A專利申請，本實用新型公開了一種一 次性醫(yī)用自動回縮安全注射器，旨在提供一種質(zhì)量穩(wěn)定、成本低廉、適宜大 批量生產(chǎn)的自動回縮注射器。它由護(hù)套、針管、粘膠、針座、密封環(huán)、限 位環(huán)、塞釘、活塞、彈性元件、芯桿、外套組成，針管裝在針座里，在針座 的前端由粘膠把針管、針座粘接在一起形成針座組件，在針座的臺階面和外 套的腔之間套上密封環(huán)，阻止注射液體從該處流過，限位環(huán)的側(cè)面壓在密封 環(huán)的側(cè)面上阻止密封環(huán)移動，限位環(huán)彈性卡片頂在針座臺階上，其阻止針管、 針座在使用時向后移動，彈性元件裝在芯桿內(nèi)腔內(nèi)，在實現(xiàn)回縮功能前處于 拉伸狀態(tài)，'塞釘裝在芯桿的前端，彈性元件的前端頭拉住塞釘?shù)暮蠖恕椥?元件的彈性拉伸里釋放出來時就通過塞釘拉著針管組件進(jìn)入芯桿、外套里藏 起來了，即達(dá)到自毀、安全的目的。該技術(shù)雖然可以在一定范圍內(nèi)解決針頭 回縮的'問題，但是其結(jié)構(gòu)部件繁多，工廠工藝裝配復(fù)雜，不利于工廠的大批
5量生產(chǎn)。
實用新型內(nèi)容
本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提 供一種自動回縮式安全注射器，在注射使用后，針座斷裂成兩部分，針頭自 動回縮到外套腔體內(nèi)，以防止傷及人體，避免重復(fù)使用，具有一次性、安全、 衛(wèi)生、使用方便、易回收處理的特點(diǎn)。
為了解決上述問題本實用新型的技術(shù)方案是這樣的
一種自動回縮式安全注射器，包括一個外套，外套內(nèi)設(shè)置有柱塞，柱塞 前端設(shè)置有膠塞，外套前端還設(shè)置有注射針尖，其特征在于，所述針尖設(shè)置 在一針座上，所述針座設(shè)置在外套前端，針座上還套有復(fù)位彈簧，彈簧一端 抵在外套前端內(nèi)壁上，彈簧另一端抵在針座底部，所述外套前端具有環(huán)形凸' 緣，所述針座通過一外環(huán)定位在凸緣上，所述外環(huán)與針座底端通過一可破壞 的薄壁相連，所述針座底端設(shè)置有朝向膠塞并用于剌破膠塞的尖錐。
所述外套前端還套有一保護(hù)針尖的護(hù)套。
所述柱塞前端為一中空的芯桿，所述膠塞套于芯桿的頭部，所述柱塞后 端截面為"十"字結(jié)構(gòu)。
所述薄壁的厚度為0.1mm—0.5mm。 所述尖錐的高度為2mm—3mm。 所述膠塞的前端壁厚為0.2mm—0.6mm。 所述簟位彈簧變形前的長度大于針座及其針尖的總長度。 使用時，單手推動柱塞，使藥液受到擠壓從針尖射出，當(dāng)注射接近完成 時，套在芯桿上的膠塞接觸針座尾部尖錐，尖錐刺破膠塞前端的薄壁，進(jìn)入 到芯桿前部內(nèi)孔;繼續(xù)單手稍用力推動芯桿往前移動，此時芯桿前端抵到針 座外環(huán)的平臺上，因外環(huán)和本體完全分離，此時，因針座本體前端圓柱體外 面串套的彈簧具有一定的壓縮量，在其回復(fù)力的作用下針座本體連同使用后 被污染的針尖一起瞬間被彈回到芯桿前端的腔體里，既實現(xiàn)了針尖的自動回 縮，同時也達(dá)到了注射器自毀的目的。回縮瞬間，可清晰聽見響聲，即表明，回縮成功。整個過程，操作者的手始終保持在針尖的后端，在針未離開患者身體時即回縮，用力未出現(xiàn)過猛現(xiàn)象，針尖回縮后，由于回縮在芯桿腔內(nèi)，
故不會出現(xiàn)液體飛濺現(xiàn)象，針尖回縮后離前端距離超過3mm,并由于彈簧的原始長度和彈力存在，始終保持該特性，不會因外力作用而失去防止針尖外露的功能。且回縮裝置整合在產(chǎn)品中，不是一個獨(dú)立的部件，需要在外套、柱塞協(xié)同作用下才去作用。由于同時起密封作用的針座在斷裂的情況達(dá)到回縮功能，故回縮后，注射器是不能在外力作用可正常使用，因此滿足注射器防止再次使用的要求。
有益效果，本實用新型采用以上技術(shù)方案，避免了醫(yī)務(wù)人員使用時被針尖意外扎傷，同時杜絕了注射器重復(fù)使用的現(xiàn)象，具有一次性、安全、衛(wèi)生、使用方便、易回收處理的特點(diǎn)。
以下結(jié)合附圖和具體實施方式
來詳細(xì)說明本實用新型；


圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖2為本實用新型局部剖開結(jié)構(gòu)示意圖3為圖2的局部放大結(jié)構(gòu)示意圖4為本實用新型分解結(jié)構(gòu)示意圖5為本實用新型所述的針座立體結(jié)構(gòu)示意圖6為實用新型所述的針座立體剖面結(jié)構(gòu)示意圖7為本實用新型所述的針座的本體與外環(huán)相分離的立體結(jié)構(gòu)示意圖8為本實用新型注射時的結(jié)構(gòu)剖面圖9為本實用新型針頭內(nèi)收后的結(jié)構(gòu)剖面圖。
具體實施方式
為了使本實用新型實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本實用新型。
鑒于本實用新型是綜合了防粘針要求(安全式注射器)和防止再次使用(自毀式注射器)'的特點(diǎn)，必須滿足以下要求防再次使用特性應(yīng)符合IS07886-4規(guī)定安全特性
整合性安全裝置應(yīng)整合在產(chǎn)品中單手操作應(yīng)可單手操作
針尖后操作性手位于針尖后應(yīng)可完成安全裝置的啟動啟動過程安全裝置應(yīng)瞬間生效
啟動時效安全裝置應(yīng)在針未離開患者身體時即可生效易操作性安全裝置操作應(yīng)簡單，且使用的力應(yīng)不使得過大或過猛。藥液是否飛濺安全裝置在啟動時，不得出現(xiàn)藥液飛濺。啟動可分辨性應(yīng)易分辨安全特性是否被啟動。
針尖屏蔽性安全特性一旦被啟動，安全特性生效后，針尖離開屏蔽裝置的最小距離應(yīng)不小于3mm，安全特性生效后，用絲棉沿屏蔽裝置外周移動，不能被針尖鉤住或鉤出絲棉。
屏蔽保持性安全特性一旦被啟動，手持注射器的任意位置，從lm高處向硬質(zhì)地面做跌落試驗后，應(yīng)仍能滿足。
參看
圖1，本實用新型所述的注射器為一次性注射器，外形如圖所示，包括一個外套3，外套3內(nèi)設(shè)置有一推進(jìn)注射液的柱塞4，在外套前端套有一護(hù)套6，護(hù)套6用于保護(hù)針尖不受污染和不傷及使用者或者其他人。
參看圖2，在外套3內(nèi)部設(shè)置有可回縮的針座1，針座1前端設(shè)置有用于注射的針尖2，當(dāng)注射完畢時，針座1會自動回縮到外套3內(nèi)，避免用過的注射器傷人和避免用過的注射器再次使用。
參看圖3，外套3內(nèi)部前端設(shè)置有外環(huán)凸緣31，針座1設(shè)置在外環(huán)凸緣31和外套3前端口的范圍內(nèi)，針座1前端安裝注射用針尖2，使用前針尖2伸出外套3的前端口，針座1定位于外環(huán)凸緣31處，且在針座31上套有彈簧5;彈簧5—端抵在外套3的前端口內(nèi)側(cè)壁，另一端抵在針座l的底部。當(dāng)針座1定位被破壞后，彈簧5會帶動針座1及其針尖2彈回外套3內(nèi)。為了達(dá)到回縮后針尖2距離外套3前端口不小于3mm的要求，彈簧5變形前的長度大于針座及其針尖的總長度。
參看圖圖3和4，外套3前端套有護(hù)套6，帶有針尖2和彈簧5的針座1設(shè)置在外套3內(nèi)部，在針座1的后端設(shè)置有用于推進(jìn)注射液的柱塞4，柱塞4后端橫截面為"十"字形，柱塞4的前端具有一中空的芯桿41，芯桿41的前端套有密封用的膠塞42。膠塞42的前端壁厚為0.2mm—0.6mm， 一般的膠塞2的前端壁厚為0.4mm，這樣既能達(dá)到一定的強(qiáng)度，又比較容易刺破。
如圖5、圖6、圖7所示，針座1的底部通過一外環(huán)11定位于外環(huán)凸緣31處，外環(huán)11與針座1的底部通過薄壁13連接，薄壁13為可破壞的薄壁，薄壁的厚度為0.1mm—0.5mm， 一般為0.3mm，針座1內(nèi)部具有針孔122，針孔122連通針尖2。所述彈簧5套于針座1外部。在針座1的后端設(shè)置有一尖錐121，尖錐121用于刺破外套內(nèi)的膠塞2。尖錐121高度為2mm 3mm。
參看圖8和圖9:
裝配時，首先在針座本體12前端圓柱體外面套一彈簧5，然后兩者一起由外套內(nèi)壁上的環(huán)形凸緣31定位在外套3的內(nèi)腔前端，因此彈簧5的自由長度大于針座本體12前端的圓柱體長度。使得固定后的彈簧5具有一定的壓縮
注射使用時，推動柱塞4，使藥液受到擠壓從針尖2射出。當(dāng)注射接近完成時，套在芯桿41上的膠塞42接觸針座本體12尾部尖錐121，此時，尖錐121剌破膠塞42前端的薄壁，進(jìn)入到芯桿41前部內(nèi)腔；繼續(xù)推動芯桿41往前移動，直到芯桿41前端抵到針座外環(huán)11的平臺上，因外環(huán)11與針座本體12相連處設(shè)置有凹槽13，使得相連部位壁厚很薄，稍一用力推動芯桿41，針座本體12與外環(huán)11就自相連接部位處完全斷裂，針座1分離成本體12和外環(huán)11兩部分，此時，因套連在針座本體12前端圓柱體外面的彈簧具有一定的壓縮量，在其回復(fù)力的作用下針座本體12連同使用后被污染的針尖2 —起迅速被彈入到芯桿41前端中空的腔體里，完成整個注射過程。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型采用以上技術(shù)方案，避免了醫(yī)務(wù)人員使用時被針尖意外扎傷，同時杜絕了注射器重復(fù)使用的現(xiàn)象，具有一次性、安全、衛(wèi)生、使用方便、易回收處理的特點(diǎn)。
9以上顯示和描述了本實用新型的基本原理、主要特征和本實用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下本實用新型還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實用新型范圍內(nèi)。本實用新型要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。
權(quán)利要求1、一種自動回縮式安全注射器，包括一個外套，外套內(nèi)設(shè)置有柱塞，柱塞前端設(shè)置有膠塞，外套前端還設(shè)置有注射針尖，其特征在于，所述針尖設(shè)置在一針座上，所述針座設(shè)置在外套前端，針座上還套有復(fù)位彈簧，彈簧一端抵在外套前端內(nèi)壁上，彈簧另一端抵在針座底部，所述外套前端具有環(huán)形凸緣，所述針座通過一外環(huán)定位在凸緣上，所述外環(huán)與針座底端通過一可破壞的薄壁相連，所述針座底端設(shè)置有朝向膠塞并用于刺破膠塞的尖錐。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種自動回縮式安全注射器，其特征在于，所 述外套前端還套有一保護(hù)針尖的護(hù)套。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種自動回縮式安全注射器，其特征在于，所 述柱塞前端為一中空的芯桿，所述膠塞套于芯桿的頭部，所述柱塞后端截面 為"十"字結(jié)構(gòu)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種自動回縮式安全注射器，其特征在于，所 述薄壁的厚度為0.1mm—0.5mm。
5、 .根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種自動回縮式安全注射器，其特征在于，所 述尖錐的高度為2mm—3mm。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種自動回縮式安全注射器，其特征在于，所 述膠塞的前端壁厚為0.2mm—0.6mm。
7、 '根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種自動回縮式安全注射器，其特征在于，所 述復(fù)位彈簧變形前的長度大于針座及其針尖的總長度。
專利摘要一種自動回縮式安全注射器，包括一個外套，外套內(nèi)設(shè)置有柱塞，柱塞前端設(shè)置有膠塞，外套前端還設(shè)置有注射針尖，其特征在于，所述針尖設(shè)置在一針座上，所述針座設(shè)置在外套前端，針座上還套有復(fù)位彈簧，彈簧一端抵在外套前端內(nèi)壁上，彈簧另一端抵在針座底部，所述外套前端具有環(huán)形凸緣，所述針座通過一外環(huán)定位在凸緣上，所述外環(huán)與針座底端通過一可破壞的薄壁相連，所述針座底端設(shè)置有朝向膠塞并用于刺破膠塞的尖錐。經(jīng)精心設(shè)計，在輸送完預(yù)定劑量后，針座的環(huán)形薄壁斷裂成兩部分，針管借彈簧彈力自動回縮到外套內(nèi)。
文檔編號A61M5/50GK201267663SQ200820153469
公開日2009年7月8日 申請日期2008年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月25日
發(fā)明者李仙玉 申請人:上海雙鴿實業(yè)有限公司