專利名稱：帶安全保護(hù)裝置的自動(dòng)柔性EPi-LASIK上皮刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種眼科手術(shù)器械，特別涉及一種屈光矯正手術(shù)用的安 全可靠、高精確度的EPi-lasik手術(shù)用的角膜上皮刀。
背景技術(shù)：
膜屈光手術(shù)在全世界范圍內(nèi) 一直持續(xù)快速地M。從準(zhǔn)分子激光屈光性角膜 切削術(shù)(簡(jiǎn)稱PRK)到準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(筒稱LASIK)到準(zhǔn)分子 激光角膜上皮瓣磨鑲術(shù)(簡(jiǎn)稱LASEK)到機(jī)械法準(zhǔn)分子激光角膜上皮瓣下磨 鑲術(shù)(簡(jiǎn)稱EPi-LASIK )，以及目前熱點(diǎn)超薄LASIK手術(shù)，推動(dòng)準(zhǔn)分子激光手 術(shù)的成像水平不斷提高。盡管如此，各種手術(shù)各有其優(yōu)缺點(diǎn)，PRK適用于低 度近視眼患者，無需制作角膜瓣，但術(shù)后有產(chǎn)生haze的風(fēng)險(xiǎn)。LASIK優(yōu)點(diǎn)是 術(shù)后視力恢復(fù)快，但存在角膜瓣并發(fā)癥和像差大。LASEK特別適用于角膜薄 和高度近視眼患者，沒有了角膜瓣并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)和像差小，但是術(shù)后刺激癥 狀重，視力恢復(fù)慢，且可能產(chǎn)生haze。 EPi-LASIK也特別適用于角膜薄和高 度近視眼患者，沒有了角膜瓣并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)和像差小，術(shù)后刺激癥較LASEK 輕， 一見力恢復(fù)較LASEK快，產(chǎn)生haze概率也低于LASEK。其中EPi-LASIK 手術(shù)相比較而言，具備了兩者的優(yōu)勢(shì)，又克服了二者的劣勢(shì)，是今后的發(fā)展 的趨勢(shì)，具有更廣闊的潛力和發(fā)展優(yōu)勢(shì)。但EPi-LASIK上皮刀在制作上皮瓣 存在一定的制瓣風(fēng)險(xiǎn)，即有時(shí)上皮瓣會(huì)帶有一點(diǎn)基質(zhì)層，這給術(shù)后的視力帶 來一定的不利影響，雖然這種概率不是很大，但畢竟帶來了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)生 的恐懼感，為此要全力推廣EPi-LASIK，必須要解決這一風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型目的是提供一種安全性高、分離片在分離時(shí)實(shí)現(xiàn)柔性分離、 很好的保留角膜上皮層和前彈力層完整性的帶安全保護(hù)裝置的自動(dòng)柔性
EPi-LASIK上皮刀。
本實(shí)用新型包括控制箱、刀頭、分離片、雙電機(jī)組件、吸環(huán)、水氣分離 器、腳踏開關(guān)，雙電機(jī)組件、水氣分離器分別與控制箱連接，雙電機(jī)組件上 連接刀頭，刀頭的刀頭腔內(nèi)設(shè)置分離片；其特征在于所述分離片靠近刃口 處的一定距離增加設(shè)置一阻條，所述阻條的寬度為l腿，長(zhǎng)度與分離片等同。
本實(shí)用新型的阻條與分離片刃口之間的距離為60jum 120jam。
本實(shí)用新型的阻條遠(yuǎn)離刃口 一側(cè)的分離片上開設(shè)一條弧形封閉槽。
本實(shí)用新型的弧形封閉槽的寬度為0. 25mrn 0. 5mm。
本實(shí)用新型的工作原理是分離片在雙電機(jī)組件動(dòng)力的作用下，作出主 電機(jī)快速旋轉(zhuǎn)，經(jīng)刀柄改為往復(fù)直線運(yùn)動(dòng)，得到分離上皮的動(dòng)力，副電機(jī)通 過吸環(huán)帶動(dòng)刀頭組件作旋轉(zhuǎn)或直線運(yùn)動(dòng)，達(dá)到分離上皮時(shí)具有安全保護(hù)和柔 性的目的。分離片在分離上皮時(shí)阻條把上皮阻推到運(yùn)動(dòng)方向的一端，而一旦 分離片切過上皮深入到基質(zhì)層則阻條就阻止分離片深入下走，以1/1000秒 實(shí)時(shí)監(jiān)控的CPU計(jì)算治療軟件來監(jiān)控分離上皮消耗電流的變化量，監(jiān)控阻條 阻止分離片深入而導(dǎo)致副電機(jī)電流啟動(dòng)增加，按原先設(shè)定電機(jī)瞬間增加了電 流限量，增加電流一旦超過，則雙電機(jī)組件會(huì)自動(dòng)停止，這樣就不會(huì)傷及角 膜前彈力層。而分離片在分離上皮時(shí)由于角膜是靠分離片壓平分離的，由于 分離片開了 一條弧形的封閉槽，因而分離片就會(huì)隨著分離片沿著角膜上下坡 面增大減小壓力，而分離片弧形槽正好超過隨壓力太小而使分離片的刀頭上 下彈性變形，這一上下彈性變形也就緩解了分離片在上下坡運(yùn)動(dòng)中正壓力， 使分離片在分離上皮時(shí)形成柔性，達(dá)到柔性分離的目的。
本實(shí)用新型采用上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本實(shí)用新型的控制箱在電流陡增時(shí)會(huì)斷開電路，停止工作，確保不 會(huì)切入前彈力層內(nèi)，大大提高了使用時(shí)的安全性。
2、 本實(shí)用新型緩解了分離片在上下坡運(yùn)動(dòng)中正壓力，使分離片在分離 上皮時(shí)形成柔性，達(dá)到柔性分離的目的。3、本實(shí)用新型能夠完全分離出上皮瓣而不會(huì)傷及基質(zhì)層，又保留了角 膜上皮層和前彈力層的完整性。


圖l是本實(shí)用新型的一種結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型雙電機(jī)組件的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本實(shí)用新型吸環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是本實(shí)用新型刀頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是本實(shí)用新型帶阻條的分離片的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是本實(shí)用新型阻條的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明
如圖1-6所示本實(shí)用新型包括控制箱1、刀頭2、分離片3、雙電機(jī)組 件5、吸環(huán)6、水氣分離器7、腳踏開關(guān)8，雙電機(jī)組件5、水氣分離器7分 別與控制箱1連接，雙電機(jī)組件5上連接刀頭2,刀頭2的刀頭腔內(nèi)設(shè)置分 離片3,刀頭2上連接吸環(huán)6;其特征在于所述分離片3靠近刃口處的側(cè) 壁上設(shè)置阻條4，所述阻條4的寬度為l腿,長(zhǎng)度與分離片3等同。
如圖5所示，比較好的是本實(shí)用新型的阻條4與分離片3刃口之間的 J 巨離L2為60jam~ 120jum。
如圖5所示，比較好的是本實(shí)用新型的阻條4遠(yuǎn)離刃口一側(cè)的分離片 3上設(shè)置弧形封閉槽9。
如圖5所示，比較好的是本實(shí)用新型的孤形封閉槽9的寬度Ll為 0. 25mm ~ 0- 5亂
本實(shí)用新型的分離片開槽后使分離片具有柔性特性，使在分離上皮瓣時(shí) 同樣遵循數(shù)學(xué)模型N^^1,上式中
M:代表分離上皮的定值要求是一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的恒值； N:代表分離片的鈍度 單位牛頓；F:分離片在角膜上的單位法向正壓力 單位牛頓； VI:分離片的直線線速度 單位m/Sec;
V2:分離片(器)前進(jìn)中心點(diǎn)旋轉(zhuǎn)線速度單位m/Sec。 控制箱為雙電機(jī)動(dòng)力源，不僅驅(qū)動(dòng)主副電機(jī)，且還產(chǎn)生真空使吸環(huán)6吸
附眼球。更重要的是控制箱l對(duì)制瓣過程中的自動(dòng)控制，以實(shí)現(xiàn)安全可靠的
制瓣。其內(nèi)設(shè)有一CPU治療計(jì)算軟件，通過釆樣電路對(duì)工作時(shí)的主副電機(jī)進(jìn)
行實(shí)時(shí)采樣，并對(duì)副電機(jī)工作電流1/1000秒與安全數(shù)值進(jìn)行比較，在電流
陡增時(shí)會(huì)斷開電路，停止工作，確保不會(huì)切入前彈力層內(nèi)。
在具體工作過程中，當(dāng)分離片3接觸角膜表面時(shí)，控制箱CPU通過采樣
獲知副電機(jī)工作電流，從而及時(shí)跟蹤電流大小。如果分離片切入至前彈力層，
則由于阻條的阻止前進(jìn)，副電機(jī)電流必然超過安全電流范圍，從而切斷雙電
機(jī)的電壓停止工作。同時(shí)由于分離片的弧形槽的作用在制瓣過程中彈性增
加，根據(jù)分離力遵循公式M二^1,由于刃口接觸角膜表面，減緩了正壓力
N增大，分離片的直線線速度V1降低，分離片的旋轉(zhuǎn)線速度V2也降低，分 離片的鈍度K也增大，因此分離片的基本分離能力不變，確保了分離過程中 的安全可靠。
本實(shí)用新型的角膜上皮刀在設(shè)計(jì)上對(duì)分離片的弧形槽長(zhǎng)寬、阻條距離分 離片的刃口的距離、以及控制箱的控制性能要求都有明確的要求，從而確保 該上皮角膜刀可以完全分離出帶基底膜的上皮瓣，而且不會(huì)傷A^質(zhì)層，確 保手術(shù)的安全可靠，術(shù)后不存在角膜瓣并發(fā)癥的問題，推動(dòng)EPi-LASIK手術(shù)
在準(zhǔn)分子激光手術(shù)的應(yīng)用，為廣大患者帶來安全可靠的醫(yī)療器械。
本實(shí)用新型的阻條4可以是不銹鋼、鈥合金等生物相容性的金屬，也可 以是水晶，有機(jī)樹脂等生物相容性非金屬，形狀不論是方的、長(zhǎng)方，圓的，連接方法不論AI交接或激光焊接的。
以上諸實(shí)施例僅供說明本實(shí)用新型之用，而非對(duì)本實(shí)用新型的限制，有 關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，還可 以作出各種變換或變化，因此所有等同的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本實(shí)用新型的 各權(quán)利要保護(hù)范疇內(nèi)。
權(quán)利要求1、一種帶安全保護(hù)裝置的自動(dòng)柔性EPi-LASIK上皮刀，包括控制箱(1)、刀頭(2)、分離片(3)、雙電機(jī)組件(5)、吸環(huán)(6)、水氣分離器(7)、腳踏開關(guān)(8)，雙電機(jī)組件(5)、水氣分離器(7)分別與控制箱(1)連接，雙電機(jī)組件(5)上連接刀頭(2)，刀頭(2)的刀頭腔內(nèi)設(shè)置分離片(3)，刀頭(2)可在吸環(huán)(6)的端平面上實(shí)施滑動(dòng)切割；其特征在于所述分離片(3)靠近刃口處的側(cè)壁上設(shè)置阻條(4)，所述阻條(4)的寬度為1mm，長(zhǎng)度與分離片(3)等同。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶安全保護(hù)裝置的自動(dòng)柔性EPi-LASIK上皮 刀，其特征在于所述阻條(4)與分離片(3)刃口之間的距離為60jnm~ 120lum。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶安全保護(hù)裝置的自動(dòng)柔性EPi-LASIK上皮 刀，其特征在于位于阻條(4)遠(yuǎn)離刃口一側(cè)的分離片(3)上開設(shè)一條弧 形封閉槽(9)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的帶安全保護(hù)裝置的自動(dòng)柔性EPi-LASIK上皮 刀，其特征在于所述弧形封閉槽(9)的寬度為0. 25mm~0. 5mrn。
專利摘要帶安全保護(hù)裝置的自動(dòng)柔性EPi-LASIK上皮刀，涉及一種屈光矯正手術(shù)用的安全可靠、高精確度的EPi-lasik手術(shù)用的角膜上皮刀。本實(shí)用新型包括控制箱、刀頭、分離片、雙電機(jī)組件、吸環(huán)、水氣分離器、腳踏開關(guān)，雙電機(jī)組件、水氣分離器分別與控制箱連接，雙電機(jī)組件上連接刀頭，刀頭的刀頭腔內(nèi)設(shè)置分離片，刀頭可在接吸環(huán)端平面上實(shí)施滑動(dòng)切割；其特征在于所述分離片靠近刃口處。安裝一條距離刃口60μm～120μm的阻條，并在分離片特定位置開設(shè)一條寬度為0.25mm～0.5mm的弧形封閉槽。本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了安全性高、分離片在分離時(shí)實(shí)現(xiàn)柔性分離、很好的保留角膜上皮層和前彈力層完整性的目的。
文檔編號(hào)A61F9/007GK201308575SQ20082016102
公開日2009年9月16日 申請(qǐng)日期2008年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月7日
發(fā)明者盧先領(lǐng), 張寶華, 褚仁遠(yuǎn), 陸偉宏, 駱銀河, 黃鵬飛 申請(qǐng)人:無錫市康明醫(yī)療器械有限公司