專利名稱：從子宮收集羊水的裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體上涉及一種通過孕婦的子宮頸從子宮收集羊水的裝置， 更具體而言，涉及一種通過孕婦的子宮頸的外口從子宮收集羊水的裝置， 其中羊水收集袋的袋嘴與子宮頸的外口的端部緊密接觸。
背景技術：
在孕婦的子宮內，生長的胎兒受到羊水的包圍和緩沖，羊水是羊膜 內的水樣液體。此外，羊水是用于醫(yī)療檢査孕婦和她的胎兒的主要樣本 之一。
為收集關于胎兒的健康和發(fā)育的資料，特別是關于早產、羊水感染、 胎兒炎癥和感染、胎兒損傷、胎兒成熟度、胎兒疾病和染色體異常的可 能性以及羊水的成分分析，通過將細的空心針經由腹腔插到子宮中并采 集少量羊水樣本，來進行羊膜穿刺術(經腹羊水收集)。目前，使用針從子 宮收集羊水的腹腔穿刺術被用于各種羊水測試，包括確定胎兒異常和羊 水感染。
然而，插入針會帶來并發(fā)癥和醫(yī)療事故的風險，從而造成孕婦焦慮 和疼痛。

發(fā)明內容
技術問題
因此，有鑒于現(xiàn)在技術中存在的上述問題，完成了本發(fā)明，本發(fā)明 的目的是提供一種從子宮收集羊水的裝置，所述裝置不僅可以大大降低 當為診斷早產、羊水感染、胎兒炎癥和感染、胎兒損傷、胎兒成熟度、
胎兒疾病和染色體異常的可能性以及進行羊水的成分分析而將針直接插 到子宮中時所帶來的風險，而且也消除了直接插入針所造成的疼痛和焦慮。
技術方案
為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第一實施例，提供一種從子宮收 集羊水的裝置，其包括羊水收集袋，它設置在子宮頸的外口的下端， 用于通過子宮頸的外口從子宮收集羊水；以及羊水收集單元，它使所述 羊水收集袋與子宮頸的外口的下端緊密接觸。
這里，所述羊水收集袋包括在其上端以預定長度折疊并可與子宮頸 的外口的下端緊密接觸的袋嘴。
此外，所述羊水收集單元可以擴大所述羊水收集袋的袋嘴，從而使 所述羊水收集袋可以與子宮頸的外口的下端緊密接觸。
此外，所述羊水收集袋由對人體無害的選自天然橡膠和聚氨酯的材 料制成。
此外，所述羊水收集袋的袋嘴由親水性材料制成。
此外，所述羊水收集單元包括沿一個方向從呈O形環(huán)形狀的手柄延 伸的圓柱形接觸導引件。
此外，所述接觸導引件的數(shù)量至少為兩個。
根據(jù)本發(fā)明的第二實施例，提供一種從子宮收集羊水的裝置，其包 括羊水收集袋，用于通過子宮頸的外口從子宮收集羊水，它包括在其 上端以預定長度折疊并可與子宮頸的外口的下端緊密接觸的袋嘴；以及 羊水收集單元，它擴大所述袋嘴，從而使所述羊水收集袋與子宮頸的外 口的下端緊密接觸。
這里，所述羊水收集袋由對人體無害的選自天然橡膠和聚氨酯的材 料制成。
此外，所述羊水收集袋的袋嘴由親水性材料制成。 此外，所述羊水收集單元呈空心的圓柱形狀。 有益效果
利用根據(jù)本發(fā)明的從子宮收集羊水的裝置，為了通過孕婦的子宮頸的外口從子宮收集羊水，羊水收集單元被配置成使在羊水收集袋的上端 可折疊地形成的袋嘴與子宮頸的外口的端部緊密接觸。這樣，所述裝置 不僅可以大大降低當為診斷早產、羊水感染、胎兒炎癥和感染、胎兒損 傷、胎兒成熟度、胎兒疾病和染色體異常的可能性以及進行羊水的成分 分析而將針直接插到子宮中獲取羊水時所帶來的風險，而且也消除了直 接插入針所造成的疼痛和焦慮。


圖1是顯示女性生殖器的剖視圖2是放大剖視圖，顯示在根據(jù)本發(fā)明的第一實施例中羊水收集袋 與子宮頸緊密接觸的狀態(tài)；
圖3是放大剖視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明第一實施例使羊水收集袋與子 宮頸緊密接觸的過程；
圖4是根據(jù)本發(fā)明第一實施例的羊水收集袋的剖視圖和立體圖5、圖6和圖7是示意性立體圖，顯示根據(jù)本發(fā)明第一實施例的 羊水收集單元和其變型；
圖8是放大剖視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明第二實施例使羊水收集袋與子 宮頸緊密接觸的過程；以及
圖9是示意性立體圖，顯示根據(jù)本發(fā)明第二實施例的羊水收集單元。
附圖中主要部分的符號說明
h生殖器 10:子宮 20:輸卵管
30:卵巢 40:子宮頸 43:子宮頸的內口
45:子宮頸的外口 47:陰道 49:陰道口
50:羊水收集袋 53:羊水收集袋的袋嘴65:手柄
60， 70:羊水收集單元 63， 73:接觸導引件
具體實施例方式
6下面，結合附圖詳細描述本發(fā)明的實施例。
圖1是顯示女性生殖器的剖視圖。圖2是放大剖視圖，顯示在根據(jù)
本發(fā)明的第一實施例中羊水收集袋與子宮頸緊密接觸的狀態(tài)。圖3是放
大剖視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明第一實施例使羊水收集袋與子宮頸緊密接觸
的過程。圖4是顯示根據(jù)本發(fā)明第一實施例的羊水收集袋的剖視圖和立 體圖。圖5、圖6和圖7是示意性立體圖，顯示根據(jù)本發(fā)明第一實施例的 羊水收集單元和其變型。圖8是放大剖視圖，顯示根據(jù)本發(fā)明第二實施 例使羊水收集袋與子宮頸緊密接觸的過程。圖9是示意性立體圖，顯示 根據(jù)本發(fā)明第二實施例的羊水收集單元。
如圖1所示，女性生殖器1包括作為外部生殖器的陰道口 49和陰道 47以及作為內部生殖器的子宮10、輸卵管(Fallopiantube)20和卵巢30。
卵巢30產生卵子并分泌雌性激素。
當達到青春期年齡時，女性開始進行排卵，這是月經周期的過程， 其中成熟的卵泡破裂并從一個卵巢30排出卵子。
通常，每個卵巢30每個月排出卵子，從而在每個月經周期排出卵子。
隨著開始排卵，子宮內層(子宮內膜)增厚。除非受精卵植入子宮上 壁，增厚的子宮內層會脫落，導致月經出血。
大約每月發(fā)生月經一次，但是許多女性遭受到不規(guī)則的月經周期， 特別是她們第一次月經后的一年或兩年內，甚至在夫婦生活中。
卵巢30位于子宮10的后上方兩側。女性的卵巢與男性的睪丸類似。 也就是說，卵巢產生、孕育和排出卵子并分泌雌性激素。
卵巢30的大小隨年齡變化。對于成年人，在絕經期之前，卵巢象杏 一樣大，而在絕經期之后，卵巢的大小明顯減小，稍大于小豆。
子宮10主要由厚的平滑肌構成，它可擴張到足以容納分娩前的胎兒。
子宮10看起來象洋梨，并且大小不同。子宮10的主要功能是接受 在子宮內膜中植入的受精卵，并使其孕育成胚胎和胎兒。此外，子宮是 造成月經的原因。未懷孕婦女的子宮IO是空的。它位于盆腔內部，前鄰膀胱，后毗直腸。
陰道47是女性中從子宮10到人體外部的纖維肌性的管狀通道。
雖然存在寬泛的解剖變異，但是處女的陰道長度大約為7~10 cm。 陰道連接外陰與子宮的子宮頸40。陰道有幾個生物功能作為離開人體 的月經血和組織的通道，以及作為性器官。
在分娩期間，陰道提供了將嬰兒從子宮分娩到母親外部的渠道。在 子宮頸的內口 43和外口 45附近的腺體提供了陰道潤滑。因為宮頸粘液 腺分泌不同種類的粘液，所以陰道壁的膜也產生潮濕，盡管它不包含任 何腺體。
在保持低pH環(huán)境下，陰道粘液可防止陰道感染并抑制陰道的細菌 菌群。
小陰唇(圖未示)位于大陰唇(圖未示)之間，它們是唇樣結構，主要由 皮膚和脂肪組織構成，陰蒂包皮包圍其上部區(qū)域。小陰唇中沒有毛囊。 在性興奮期間，陰唇充血，通常輕微腫脹并且顏色變暗或變紅。
實施例
在本發(fā)明的第一實施例中，如圖2 圖5所示，為了收集通過孕婦的 子宮頸40的外口 45的羊水，羊水收集單元60 (參見圖5)被配置成使在 羊水收集袋50 (參見圖4)的上端可折疊地形成的袋嘴53與子宮頸40的 外口的端部緊密接觸。這樣，羊水可以被收集到羊水收集袋50中。
這里，羊水收集單元60包括呈0形環(huán)形狀的手柄65和沿一個方向 從手柄65延伸的多個圓柱形接觸導引件63。
下面，詳細說明收集羊水的過程。
首先，將羊水收集單元60的接觸導引件63固定到羊水收集袋50的 折疊的袋嘴53上。
使接觸導引件63通過陰道47與子宮頸40的外口的端部接觸。
使用羊水收集單元60的手柄65，將沿圓周方向與子宮頸40的外口的端部接觸的羊水收集袋50的袋嘴53，沿向上方向進一步推動，從而通 過接觸導引件63使袋嘴53均勻擴大，并且因而以所需形狀與子宮頸40 的外口的端部緊密接觸。
因此，通過子宮頸40的外口 45的羊水被收集到羊水收集袋50中。 這樣，利用本發(fā)明獲得的羊水可以產生與使用通過孕婦的腹腔直接插到 子宮中的針所采集的羊水相同的特性。
在本發(fā)明的第一實施例中，所顯示的羊水收集單元60中，沿一個方 向從0形環(huán)形狀的手柄65延伸的圓柱形接觸導引件63的數(shù)量是兩個。 然而，如圖6和圖7所示，圓柱形接觸導引件63的數(shù)量可以改變?yōu)槠渌?數(shù)量，例如，三個或四個。此外，接觸導引件63的形狀可以改變?yōu)槠渌?各種形狀中的一種。
由于使用按這種方式獲得和收集的羊水可以對孕婦和她的胎兒進行 各種測試，因此與使用通過孕婦的腹腔直接插到子宮中的針來采集羊水 的情況相比，所述羊水收集單元不僅可以大大降低孕婦的疼痛和焦慮， 而且沒有由于將針直接插到子宮中而可能會帶來的并發(fā)癥發(fā)作和醫(yī)療事 故的風險。
這里，羊水收集袋50優(yōu)選由對人體無害的材料制成，如天然橡膠或 聚氨酯，因為它不可避免地會與孕婦的子宮頸40和陰道47的內層接觸。
此外，羊水收集袋50優(yōu)選由親水性材料制成，從而它的袋嘴53可 以所需形狀與子宮頸40的外口的端部緊密接觸。
此外，在本發(fā)明的第二實施例中，如圖8和圖9所示，為了收集通 過孕婦的子宮頸40的外口 45的羊水，羊水收集單元70 (參見圖9)被配 置成使用接觸導引件73使在羊水收集袋50的上端可折疊地形成的袋嘴 53與子宮頸40的外口的端部緊密接觸。這樣，羊水可以被收集到羊水收 集袋50中。
這里，羊水收集單元70優(yōu)選呈空心的圓柱形狀。 下面，詳細說明收集羊水的過程。
首先，將位于羊水收集單元70上端的接觸導引件73沿內圓周方向與羊水收集袋50的折疊的袋嘴53接觸，并固定到其上。
將羊水收集單元70插到陰道口 49中，這樣，使接觸導引件73通過 陰道47與子宮頸40的外口的端部接觸。
使用羊水收集單元70的下端，將沿圓周方向與子宮頸40的外口的 端部接觸的羊水收集袋50的袋嘴53，沿向上方向進一步推動，從而通過 羊水收集單元70的接觸導引件73使袋嘴53均勻擴大，并且因而以所需 形狀與子宮頸40的外口的端部緊密接觸。
因此，通過子宮頸40的外口 45的羊水被收集到羊水收集袋50中。 這樣，利用本發(fā)明獲得的羊水可以產生與使用通過孕婦的腹腔直接插到 子宮中的針所采集的羊水相同的特性。
由于使用按這種方式獲得和收集的羊水可以對孕婦和她的胎兒進行 各種測試，因此與使用通過孕婦的腹腔直接插到子宮中的針來采集羊水 的情況相比，所述羊水收集單元不僅可以大大降低孕婦的疼痛和焦慮， 而且沒有由于將針直接插到子宮中而可能會帶來的并發(fā)癥和醫(yī)療事故的 風險。
羊水收集袋50優(yōu)選由對人體無害的材料制成，如天然橡膠或聚氨 酯，因為它不可避免地會與孕婦的子宮頸40和陰道47的內層接觸。
此外，羊水收集袋50優(yōu)選由親水性材料制成，從而它的袋嘴53可 以所需形狀與子宮頸40的外口的端部緊密接觸。
盡管出于說明目的已經公開了本發(fā)明的示例性實施例，但是本領域 技術人員應意識倒，在不脫離所附權利要求書公開的精神和范圍的前提 下，可以有各種修改、添加和代替。
權利要求
1.一種從子宮收集羊水的裝置，其包括羊水收集袋(50)，它設置在子宮頸(40)的外口(45)的下端，用于通過子宮頸(40)的外口從子宮收集羊水；以及羊水收集單元(60)，它使所述羊水收集袋(50)與子宮頸(40)的外口的下端緊密接觸。
2. 如權利要求1所述的裝置，其中所述羊水收集袋(50)包括在其上 端以預定長度折疊并可與子宮頸(40)的外口的下端緊密接觸的袋嘴(53)。
3. 如權利要求1或2所述的裝置，其中所述羊水收集單元(60)擴大 所述袋嘴(53)，從而使所述羊水收集袋(50)與子宮頸(40)的外口的下端緊 密接觸。
4. 如權利要求3所述的裝置，其中所述羊水收集袋(50)由對人體無 害的選自天然橡膠和聚氨酯的材料制成。
5. 如權利要求3所述的裝置，其中所述羊水收集袋(50)的袋嘴(53) 由親水性材料制成。
6. 如權利要求3所述的裝置，其中所述羊水收集單元(60)包括沿一 個方向從呈0形環(huán)形狀的手柄(65)延伸的圓柱形接觸導引件(63)。
7. 如權利要求6所述的裝置，其中所述接觸導引件(63)的數(shù)量有多個。
8. —種從子宮收集羊水的裝置，其包括羊水收集袋(50)，用于通過子宮頸(40)的外口(45)從子宮收集羊水， 它包括在其上端以預定長度折疊并可與子宮頸(40)的外口的下端緊密接 觸的袋嘴；以及羊水收集單元(70)，它擴大所述袋嘴(53)，從而使所述羊水收集袋 (50)與子宮頸(40)的外口的下端緊密接觸。
9. 如權利要求8所述的裝置，其中所述羊水收集袋(50)由對人體無 害的選自天然橡膠和聚氨酯的材料制成。
10. 如權利要求8或9所述的裝置，其中所述羊水收集袋(50)的袋嘴 (53)由親水性材料制成。
11. 如權利要求8所述的裝置，其中所述羊水收集單元(70)呈空心的 圓柱形狀。
全文摘要
本發(fā)明提供一種從子宮收集羊水的裝置。為了通過孕婦的子宮頸的外口從子宮收集羊水，羊水收集單元被配置成使在羊水收集袋的上端可折疊地形成的袋嘴與子宮頸的外口的端部緊密接觸。這樣，該裝置不僅可以大大降低當為進行羊膜穿刺術(羊水測試)而將針直接插到子宮中時所帶來的風險，而且也消除了直接插入針所造成的疼痛和焦慮。
文檔編號A61B17/50GK101541256SQ200880000377
公開日2009年9月23日 申請日期2008年1月3日 優(yōu)先權日2007年1月5日
發(fā)明者全鐘官, 尹保鉉, 樸重信 申請人:Seoul大學教產學協(xié)力團