專利名稱：支架、供支架使用的裝置及與上述有關(guān)的方法
支架、供支架使用的裝置及與上述有關(guān)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及支架，例如可移動(dòng)的支架(removeable stent )。本發(fā)明還涉及支架操縱裝置(stent manoeuvring device )，例如用于在患者的腔或脈管內(nèi)移動(dòng)、展開或收縮支架，或用于從這樣的腔或脈管移除或收回支架的裝置。本發(fā)明還涉及用于在這樣的腔和脈管內(nèi)操縱支架的方法，以及涉及用于維修這樣的支架的方法。
一種已知的可移動(dòng)的支架公開在US-A-6821291中。支架可通過(guò)向支架應(yīng)用扭力，并且然后應(yīng)用軸向拉力來(lái)移除，而這樣的力并不總是理想的。將支架移除套索(stent removal lasso)連接到支架的鉤似乎也是困難的。此外，在現(xiàn)有技術(shù)中，經(jīng)常需要不同的器械來(lái)應(yīng)用支架，然后在需要將它們移走的時(shí)候移走它們，因此，需要在醫(yī)療設(shè)施中存儲(chǔ)各種類型的器械。此外，有時(shí)很難將支架定位在其實(shí)際的期望位置，且支架經(jīng)常并不能提供堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，并經(jīng)常具有不適合所有情形的固定的張開直徑或斷面尺寸。
本發(fā)明的目的是至少在一定程度上減輕現(xiàn)有技術(shù)問(wèn)題中的至少 一個(gè)。本發(fā)明的另外目的是提供有用的支架和支架操縱裝置及方法。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種包括導(dǎo)管和可操作通過(guò)導(dǎo)管的連接器組件(connector assembly )的支架操縱裝置，連接器組件具有適合于連接到支架并將實(shí)質(zhì)上徑向向內(nèi)的收縮力應(yīng)用到支架的至少一個(gè)連接器元件(connector element)。這具有支架可以收縮而不需要對(duì)支架應(yīng)用扭力或軸向力的優(yōu)點(diǎn)。
連接器組件可包括可張開的框架，且連接器元件可包括框架的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)臂中的一個(gè)。臂可在其近端^^樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地保持，并可具有設(shè)置為接合支架的遠(yuǎn)端?？蚣芸烧郫B到其中臂是平行并緊密靠近彼此的結(jié)構(gòu)，并且可張開到其中臂的遠(yuǎn)端分隔開的構(gòu)型。這提供了相對(duì)堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，盡管如此，如果期望，仍然能夠通過(guò)相對(duì)較窄直徑的導(dǎo)管來(lái)操作和展開該結(jié)構(gòu)。
臂是柔韌的，以在與支架接觸時(shí)彎曲。這樣可有利地允許支架和操縱裝置之間的增加的表面接觸，以更好地操縱控制支架。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，裝置可包括用于捕獲碎片的可張開的過(guò)濾器。當(dāng)支架位于患者的包含易流動(dòng)物質(zhì)的腔或脈管內(nèi)時(shí)，過(guò)濾器可位于支架的下游，以便有利地捕獲在支架收縮期間從支架區(qū)域移除的碎片。
裝置可包括設(shè)置為將收縮的支架保持在該裝置內(nèi)的外鞘(outersheath)。因此，支架可在患者體內(nèi)周圍有利地操縱，例如在支架由裝置張開之前，或支架收縮之后，例如當(dāng)移動(dòng)支架或從患者完全移除支架時(shí)。
臂可包括在其上形成的凈束齒元件(ratchet element)或鎖定元件，以用于與支架的連接器部分鎖定接合，例如與支架的內(nèi)部環(huán)路部分(internallo叩portion)接合。因此，可在裝置和支架之間提供牢固連接，以用于在支架張開或收縮或操縱期間進(jìn)行高水平的控制。
在一些實(shí)施方式中，臂可配備有用于限制裝置和支架之間的運(yùn)動(dòng)的終止擋板(end stop )。
裝置可包括用于將振動(dòng)力應(yīng)用到支架的振蕩器，例如超聲壓電振蕩器。設(shè)想，可用這種方式提供支架的超聲清洗來(lái)移除其上的碎片或膜。臂可具有用于幫助從支架附近移除積累物質(zhì)的尖銳端。臂可以是導(dǎo)電物質(zhì)，或可包括電路徑，用于將功率，例如EM能，如RF或微波能，應(yīng)用到支架來(lái)加熱其。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種包括導(dǎo)管，以及臂的可張開的框架的支架維修裝置(stent servicing device )，臂在其近端樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到裝置的中心部分，且具有設(shè)置為接合支架的遠(yuǎn)端。該裝置可包括中心桿，并且它們從支架鏈接延伸到每個(gè)臂。為了旋轉(zhuǎn)臂，鏈接可沿著桿滑動(dòng)。在一種實(shí)施方式中，提供了四個(gè)所述臂，但是可設(shè)想其他數(shù)量的臂，例如3個(gè)、6個(gè)或8個(gè)。鏈接可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到可沿著中心桿滑動(dòng)的套環(huán)(collar)。因此，可提供具有非常堅(jiān)固而又可折疊的構(gòu)架的支架維修裝置。臂的可張開的框架可具有傘形構(gòu)型。
為了加熱組織，支架維修裝置可設(shè)置為接觸支架，以將RF功率應(yīng)用
到支架或?qū)⑽⒉ɑ蚱渌姶殴β蕬?yīng)用到支架。該裝置可設(shè)置為將支架操縱到其張開的展開構(gòu)型，或可設(shè)置為將支架操縱到其收縮構(gòu)型。因此，臂的可張開的框架的高度通用性是明顯的。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種包括支架主體的支架，支架主體具有設(shè)置為連接到支架操縱或維修裝置的連接器，以及用于朝連接器引導(dǎo)支架操縱或維修裝置的導(dǎo)引器。因此，提供了一種用于將支架連接到支架操縱或維修裝置的可靠結(jié)構(gòu)，并且當(dāng)支架是例如可移動(dòng)的支架的時(shí)候，這樣可特別有用。導(dǎo)引器可包括通道。通道可具有從支架主體的內(nèi)表面向內(nèi)
延伸的兩個(gè)4丈4夂壁(converging wall )。
連接器可位于支架內(nèi)。因此，支架操縱或維修裝置可有利地位于支架內(nèi)，并在支架內(nèi)的連接器處連接到支架，而不是徑向地在支架的外面。
支架主體可以是金屬，例如銀鈀。這可有利地抑制生物膜和碎片在支架區(qū)域積累。
支架主體可包括允許支架主體展開、收縮在其上的彈性支柱。支架主體可^皮設(shè)置為可收縮并實(shí)質(zhì)上可再?gòu)堥_。 一系列支架支柱可在支架主體周圍圓周間隔開地設(shè)置。 一系列支架支柱可沿支架主體軸向間隔開地設(shè)置。
連接器可包括定位成與支架主體上的導(dǎo)引器對(duì)齊的多個(gè)軸向間隔開的支托(lug)。因此，導(dǎo)引器可在支架操縱或維修裝置和支架上的多個(gè)支托之間提供良好的連接，以便在其間提供非常安全的連接，以在操縱或維修支架期間對(duì)支架進(jìn)行良好的控制，例如對(duì)其張開或收縮或者其在患者的腔或脈管內(nèi)的移動(dòng)進(jìn)行良好的控制。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了 一種磁化支架(magnetic stent )。
這樣的支架具有許多特別是關(guān)于支架的位置和可移動(dòng)性的優(yōu)點(diǎn)。
支架可包括可植入的磁性部分和主支架主體，可植入的磁性部分設(shè)置為植入患者的腔或脈管的內(nèi)壁，而主支架主體具有可相對(duì)于磁性部分移動(dòng)并可與磁性部分對(duì)齊以用于磁力地保持支架主體的磁性主體部分。因此，主支架主體可有利地插入植入的磁性部分內(nèi)，并由作用在可植入的磁性部 分和主支架主體的磁性主體部分之間的磁力精確地保持在適當(dāng)位置。
植入的磁性部分可包括至少一個(gè)環(huán)，例如沿著患者的腔彼此軸向間隔 開的兩個(gè)磁環(huán)。
/磁性主體部分可包括可位于至少一個(gè)環(huán)內(nèi)的至少 一個(gè)主體環(huán)。
支架可配備有用于測(cè)量可植入的磁性部分相對(duì)于主支架主體的位置 的測(cè)量工具。因此，可以獲得對(duì)支架的準(zhǔn)確定位。測(cè)量工具可包括位置傳
感線圏(position-sensing coil )。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種包括由細(xì)長(zhǎng)側(cè)面構(gòu)件形成的主體 的可移動(dòng)的支架，側(cè)面構(gòu)件通過(guò)連接構(gòu)件鏈接，連接構(gòu)件使主體能夠從張 開構(gòu)型(expandedconfiguration)收縮到收縮構(gòu)型。因此，可提供支架的可 靠結(jié)構(gòu)。
連接構(gòu)件可包括通過(guò)鉸鏈連接到側(cè)面構(gòu)件的鉸節(jié)(articulation )。因此, 鉸鏈可為支架提供極大的通用性，因?yàn)橹Ъ芸蓮堥_到多種不同的張開構(gòu)型 并且也可收縮。每個(gè)連接構(gòu)件都可包括兩個(gè)部分，這兩個(gè)部分鉸接地連接 在一起。在兩個(gè)部分之間的所述鉸鏈處，可設(shè)置摩擦減震器或變址鎖定系 統(tǒng)(indexed locking system),以用于有利地將支架保持在選擇的構(gòu)型。
每個(gè)連接構(gòu)件可包括彈簧，彈簧可有利地設(shè)置為，當(dāng)支架展開到支架 的張開構(gòu)型時(shí)，提供選擇的展開力或徑向向外的壓力。
才艮據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了 一種根據(jù)本發(fā)明的上述方面中的一個(gè) 的支架和根據(jù)本發(fā)明的上述方面中的 一個(gè)的支架操縱或維修裝置的組合， 裝置配置為由應(yīng)用到其的徑向向內(nèi)的力收縮支架。因此，在收縮操縱期間， 支架有利地不需要經(jīng)受其上的扭力或軸向力。裝置的臂可設(shè)置為由支架的 導(dǎo)引器引導(dǎo)，以牢固地連接裝置與支架的連接元件。所提供的裝置的臂可 向內(nèi)折疊，以便用實(shí)質(zhì)上徑向向內(nèi)的力拉支架以收縮支架。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種操縱支架的方法，該方法包括將 支架操縱裝置插入支架內(nèi)，并通過(guò)把來(lái)自支架操縱裝置的實(shí)質(zhì)上徑向向內(nèi) 的力應(yīng)用到支架而收縮支架。有利地，支架操縱裝置不需要把實(shí)質(zhì)上的扭力或軸向力應(yīng)用到支架。支架可在患者的腔或脈管內(nèi)定位、重新定位或移 除，且因此，可避免腔或脈管上的不希望的力。
該方法可包括從患者的腔或脈管移除支架。
該方法可包括收縮支架并使其在患者體內(nèi)移動(dòng)，以及在患者體內(nèi)的不 同位置再次展開支架。
該方法可包括當(dāng)處于其收縮構(gòu)型時(shí)，使支架輸送通過(guò)位于腔，例如 患者的腔內(nèi)的另一支架。
該方法可包括在患者的脈管或腔內(nèi)張開支架并將其定位在一定位置， 并且然后將支架操縱裝置移動(dòng)到另一支架并收縮另一支架，且然后操縱另 一支架，例如將其從患者移除或取回。
本發(fā)明的又一方面提供了一種在患者的腔或脈管內(nèi)原位維修支架的 方法，該方法包括將清洗裝置插入到支架內(nèi)，并將振動(dòng)能應(yīng)用到支架，其 中清洗裝置從支架移除碎片。振動(dòng)能可以是超聲，該方法可包括提供過(guò)濾 器網(wǎng)以捕獲碎片。該方法可以是有利地，例如當(dāng)希望清洗支架上的電接觸 時(shí)，例如當(dāng)希望間歇地或周期地將電功率，例如電^茲消融功率應(yīng)用到支架 以加熱支架區(qū)域內(nèi)的組織時(shí)。然而，超聲可用來(lái)清洗整個(gè)支架以及電接觸。
本發(fā)明的上述方面實(shí)現(xiàn)了支架的放置并允許支架移除。通常，在現(xiàn)有 技術(shù)中，已經(jīng)插入金屬支架并留下，但是一旦它們變得堵塞，它們就有可 能會(huì)引起問(wèn)題，且移除它們非常困難。依照本發(fā)明的一些至少優(yōu)選實(shí)施方 式，可插入可移動(dòng)的金屬支架，并且然后不管它們是在心臟、前列腺、肺、 直腸或患者體內(nèi)的其他脈管或腔內(nèi)，可隨后移除。
在臂的框架內(nèi)使用傘形類型的系統(tǒng)來(lái)伸展和打開環(huán)結(jié)構(gòu)的金屬支架 并隨后移除傘形物非常方便。隨后，打開的傘形物可用來(lái)連接環(huán)型金屬支 架內(nèi)的具體區(qū)域，使得環(huán)可折疊，且可移走支架，并可用新的支架代替它。
其中磁性外環(huán)保持最后植入患者的磁性類型實(shí)施方式也是非常有利 的。這種類型的支架可以是壁支架(wall stent),并且內(nèi)筒(i皿erbarrel) 可按頻繁的間隔改變。可使用磁體，使得筒保持連接到外部金屬，例如金 屬網(wǎng)。隨后，操作員，例如內(nèi)窺鏡醫(yī)生或干涉科放射線醫(yī)生能接觸筒的內(nèi)部部分，以使磁體的極性不活動(dòng)或顛倒極性，并能夠釋放它的內(nèi)側(cè)/部分。
以上討論的框架/傘形系統(tǒng)可設(shè)置為打開并隨后移除能放置在腔靜脈 或所有類型的血管或心臟手術(shù)中的過(guò)濾器，以阻止栓塞移動(dòng)到頸動(dòng)脈或末 梢血管結(jié)構(gòu)，因此過(guò)濾器是非常有利的。
為了對(duì)齊裝置或提供支架的電極或其他包含在患者體內(nèi)的醫(yī)療裝置 之間的改進(jìn)的接觸，磁力或磁功率的使用也是非常有利的。
設(shè)想，傘形/框架結(jié)構(gòu)/輸送工具可用來(lái)將其他類型的支架或金屬支架
無(wú)球嚢(non-balloon)地放置到這里描述的那些位置。使用如超聲的振動(dòng) 裝置來(lái)移除生物膜或碎片也可用在其他類型的支架或植入的醫(yī)療裝置上。
可按各種方式以及支架的許多優(yōu)選實(shí)施方式來(lái)執(zhí)行本發(fā)明，現(xiàn)將通過(guò) 舉例并參考附圖來(lái)描述依照本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的支架操縱和維修裝置 以及方法，其中


圖1是依照本發(fā)明實(shí)施方式的優(yōu)選金屬支架的等軸測(cè)圖2顯示圖1支架的通道和支托的細(xì)節(jié)；
圖3是圖1支架的通道/導(dǎo)引器和連接環(huán)路的放大圖4到圖7是圖1到圖3支架連同依照本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的支架操 縱和維修裝置的優(yōu)選實(shí)施方式的各種視圖8、 9和IO顯示了支架操縱和維修裝置的臂的放大圖11、 12和13顯示了圖4到圖7裝置的更改方式；
圖14、 15、 16和17顯示了用于支架碎片移除的超聲清洗的視圖18到圖22顯示了依照本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的磁化步驟的優(yōu)選實(shí)施 方式；
圖24、 25和26顯示了磁化支架的更改實(shí)施方式； 優(yōu)選實(shí)施方式；圖31顯示了依照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的支架維修裝置。
圖l顯示了金屬支架(10)的優(yōu)選實(shí)施方式，金屬支架(10)適合于
可移動(dòng)地插入患者的腔或支架內(nèi)。支架由銀鈀制成以用于減少生物膜，并
可用于加熱支架區(qū)域內(nèi)的組織，例如RF加熱或其他EM加熱，如樣"皮。 支架包括允許用受控的力打開/閉合或張開/收縮支架的彈性支柱(12)。
圖1顯示的支架處于其收縮或折疊構(gòu)型，支架的內(nèi)表面(14)包括一 系列直立導(dǎo)引構(gòu)件對(duì)(16)，這一系列直立導(dǎo)引構(gòu)件對(duì)(16)形成徑向向 內(nèi)指向直立環(huán)路(20)的通道(18)。支托或?qū)б龢?gòu)件對(duì)(16)用來(lái)在從 患者的腔或脈管(24)輸送和移除支架期間對(duì)齊以下將進(jìn)一步詳細(xì)描述的 傘形框架的臂，其中傘形框架(28)的臂(24)定位在通道或道(18)內(nèi)， 且然后滑行通過(guò)環(huán)路(20 )。支架(10 )的支托(16 )和環(huán)路(20 )可在 支架的激光切割期間制作，然后在支架的制造期間折疊。可選地，它們可 巻曲或焊接到網(wǎng)狀支架上。
圖4顯示保持在導(dǎo)管(32)的外鞘(30)內(nèi)某一位置的支架(10), 其中已經(jīng)使用導(dǎo)絲(guide wire )和X射線把導(dǎo)管定位在腔(24 )內(nèi)。折疊 的過(guò)濾器網(wǎng)(34)和折疊的傘形框架結(jié)構(gòu)(22)也位于鞘(30)內(nèi)。
外鞘(30)可被拉回到圖5中顯示的位置，從而允許彈性的過(guò)濾器網(wǎng) (34)打開到其過(guò)濾沿著腔(24)或脈管流動(dòng)的流體流的構(gòu)型。過(guò)濾器網(wǎng) 可以是網(wǎng)狀纖維或具有微孔的球囊濾袋(balloon sock),并可具有自擴(kuò)張 式鎳鈦諾構(gòu)架(36)。在圖6的視圖中，支架(10)已經(jīng)由框架(22)展 開或張開到張開構(gòu)型，在張開構(gòu)型中，支架(10)以框架(22)的四個(gè)臂 (40)穿過(guò)支架(10)的三個(gè)環(huán)路(20)中的每一個(gè)接合的構(gòu)型來(lái)接合腔 或脈管(24 )的內(nèi)壁(38 )。在這個(gè)階段，電磁功率例如RF可應(yīng)用到支架 以用于組織加熱的目的。然后，包括框架(22 )和過(guò)濾器(34 )的導(dǎo)管(32 ) 以及導(dǎo)引尖端(42)可通過(guò)移動(dòng)到圖6的右邊而從支架縮回，從而將支架 留在腔內(nèi)的適當(dāng)位置。圖7是類似于圖6的視圖，但是沒(méi)有過(guò)濾器網(wǎng)。
在稍后的時(shí)間點(diǎn)，可將導(dǎo)管(32)重新插入腔里并將其帶到尖端(42) 靠近導(dǎo)引器(16)的位置。然后可縮回套(sleeve )(30)，從而允許臂(40) 通過(guò)從患者外部遠(yuǎn)程拉動(dòng)內(nèi)部桿(46)而再次張開，使得臂(40)因鏈接 的臂(48)的壓縮而從大致互相平行的構(gòu)型移動(dòng)以引起臂的尖端(50)在 導(dǎo)引支托(16)之間接合支架(10)。然后，如圖6所示，將導(dǎo)管滑到左 邊，直到每個(gè)臂完全經(jīng)過(guò)與通道(18)對(duì)齊的三個(gè)環(huán)路(20)。如圖10所 示，臂(40)包括適合于在環(huán)路(20)內(nèi)牢固接合的棘齒或鎖構(gòu)件(54)。
之后，可通過(guò)桿(46)上的力折疊框架(22)來(lái)引起支架回到圖5所 示的折疊或收縮構(gòu)型，從而套(30)可再次滑過(guò)支架(10)，并可從患者 移動(dòng)或完全移走支架。在收縮操作期間，當(dāng)可能從支架的區(qū)域釋放碎片時(shí)， 過(guò)濾器網(wǎng)是重要的。
棘齒或鎖定元件(54)保證臂(40)和支架(10)之間良好的接合， 使得支架只相對(duì)臂(40)移動(dòng)或在需要的時(shí)候分離。在一些實(shí)施方式中， 臂(或支柱)(14)中的每個(gè)可具有單獨(dú)的終止擋板，并可沒(méi)有棘齒元件 (54)。
可使用RF或超聲功率加熱支架以治療組織。圖11顯示裝置的更改， 其中設(shè)置有超聲振蕩器(60)，用于使臂(40)靠著支架(10)振蕩，在 圖11中示意性示出。也可在其他類型的支架和操縱裝置上使用超聲摩搓 (ultrasonic rubbing),即除了支架(10)外，圖4所示的部件也可用于輸 送如圖12所示的其他類型的支架(70)。
圖1所示的支架(IO)，代替由銀鈀制造，可涂有銀離子釋放涂層。 任一結(jié)構(gòu)可有利地減少生物膜積累并又減少支架區(qū)域內(nèi)鈣和鹽的積累，從 而增加支架清洗或移除之間所需的時(shí)間?？蛇x方法是在支架上使用水凝膠 或生物玻璃。
圖13顯示，圖1支架(10)被柔軟的臂(40)軸向摩搓，軸向振蕩 由超聲造成，而超聲由箭頭(80)顯示并由超聲發(fā)生器(82)造成。
圖14到圖17顯示了依靠圖13所示的超聲摩搓的支架清洗。通過(guò)使臂(40)靠著支架支柱(12)接合，超聲摩搓足以局部加熱支架區(qū)域內(nèi)的 組織。超聲摩搓可導(dǎo)致碎片(90)被移除和捕獲在網(wǎng)(34)內(nèi)，碎片由例 如生物膜、礦物、組織和/或支架封堵中引起的脂肪堆積的物質(zhì)組成。如果 使用RF加熱，則清洗支架支柱的能力是有利的，因?yàn)榭色@得通過(guò)使臂(40) 與支架(10)導(dǎo)電的改進(jìn)的電接觸。摩搓允許清潔的表面之間的電接觸。
超聲可經(jīng)由支柱樞軸(102)內(nèi)的壓電驅(qū)動(dòng)器(piezo driver) ( 100)應(yīng) 用，而不是如所示的在(82)處應(yīng)用，以便振蕩支柱以移走積累物。這可 與常規(guī)支架一起使用來(lái)消除積累物，且積累物可被網(wǎng)過(guò)濾器(34)捕獲。 如以上指出的，用于加熱的RF功率或其他EM功率可經(jīng)由支柱供應(yīng)到支 架(10)， RF或其他EM功率源位于患者的外面并通過(guò)導(dǎo)管向前供給到臂 (40)。在常規(guī)的金屬支架中，臂的框架(22)可在支架內(nèi)軸向旋轉(zhuǎn)以完 全清洗支架。
圖18顯示具有可植入的磁環(huán)(110、 112)的磁化支架的優(yōu)選實(shí)施方式。 支架(114)是塑料管支架?？芍踩氲沫h(huán)(110、 112)和塑料支架(114) 上相應(yīng)的磁環(huán)(118、 120)的磁極性。貫穿圖18到圖23，南極(122)用 字母S表示，北極(124)用字母N表示。圖18、 19和20是等軸測(cè)圖， 顯示了從適當(dāng)位置移走支架、將支架插入到適當(dāng)位置和將支架磁力地保持 在適當(dāng)位置，而圖21、 22和23是相同情況的側(cè)視圖。匹配的兩極(122、 124)能增加場(chǎng)效應(yīng)。支架夾頭(cartridge)由植入的磁環(huán)(110、 112)定 位并保持在適當(dāng)位置。磁場(chǎng)的吸持力(holding force )大于流阻，但是這樣 使得支架能用內(nèi)窺鏡收回用具移走。在圖19和圖22所示的構(gòu)型中，靠近 彼此的磁極是相同的，所以支架將不會(huì)停留在這個(gè)構(gòu)型。然而，在圖20 和圖23所示的構(gòu)型里，磁極匹配，且磁路將幫助支架定位。
磁環(huán)(110、 112)可由導(dǎo)管輸送到腔或脈管(24)內(nèi)的適當(dāng)位置?？?移走支架(114 )并用另 一個(gè)代替。支架可被涂上水凝膠以減緩生物膜或其 他碎片的累積，并表現(xiàn)為滑的涂層，以便當(dāng)磁極(122、 124)彼此對(duì)齊時(shí) 幫助支架自我定位。 一旦獲得最大的吸持力，磁極就如圖20和圖23顯示 的對(duì)齊。在磁化支架(114)的更改中，可使用線圈(140),且線圏中的電 阻可在這個(gè)更改的支架(115)內(nèi)測(cè)量。線圈可在支架或在支架磁體周圍環(huán)繞，并使用類似于LVDT的作用來(lái)幫助定位。磁場(chǎng)的改變將影響來(lái)自線圈
的電響應(yīng)，從而允許知道位置。此外，為了幫助移除支架，可通過(guò)跨過(guò)線 圈應(yīng)用電壓以排斥支架來(lái)使用磁極變化。
圖27顯示具有由鉸節(jié)(154)或系桿(154)連接起來(lái)的不銹鋼或塑 料側(cè)桿(152)的可移動(dòng)的支架(150)。系桿在鉸鏈(156、 158)處鉸接。 支架可張開到圖28所示的構(gòu)型，且這個(gè)支架(150)可擴(kuò)展成覆蓋患者體 內(nèi)應(yīng)用區(qū)域的大致范圍。設(shè)想，這個(gè)支架能用電磁能加熱，例如RF加熱， 使用圖12所示的傘形框架(22)?？蚣?22)可用于一系列不同支架的展 開和移除。如果想要，可使用氣球系統(tǒng)展開或張開支架(150)。支架(150) 可包括類似于支架(10)中的那些的內(nèi)部環(huán)路(未顯示)，且因此可用支 架(150)對(duì)接傘形系統(tǒng)框架(22),并且可折疊和移除支架。可使用相同 的框架系統(tǒng)打開或張開側(cè)桿。
圖29和圖30顯示使用鎳鈦諾彈簧(170 )的樞轉(zhuǎn)連接臂(pivoted tie arm)的可選形式。彈簧鉸鏈易于低成本制造，以在小腔中使用。彈簧(170) 也將最小化與鉸鏈(156、 158)發(fā)生的結(jié)殼問(wèn)題。彈簧允許受限區(qū)域的可 變性和輪廓，例如如果支架(150) —端的腔大于另一端的腔。此外，可 將彈簧定制成在腔上應(yīng)用向外的固定的展開力。彈簧也允許內(nèi)部腔運(yùn)動(dòng)， 并可因此用于不適合固定直徑支架的區(qū)域或動(dòng)態(tài)位置。
圖31顯示了具有可張開的框架(402)的支架維修裝置(400)，用于 通過(guò)將RF功率應(yīng)用到支架(404)來(lái)維修支架(404)。
圖32顯示了在患者的腔(824)內(nèi)通過(guò)框架(822 )顯示為張開構(gòu)型 的支架(800)的進(jìn)一步例子，與圖7所示支架的方式類似。支架(800) 包括鎳鈦諾鎖(nitinol latch) (850)，鎳鈦諾鎖(850 )包括至少一個(gè)彈性 臂和在其末端的定位支托(855 )。鎖(800)的近端固定到支架。使用中， 當(dāng)鎳鈦諾相對(duì)冰冷時(shí)，鎳鈦諾鎖的支托(855 )將支架鎖到導(dǎo)管上。然而， 在加熱操作后，支托(855 )徑向向內(nèi)彎曲，以使支架能夠從腔釋放。
可對(duì)所描述的明確的實(shí)施方式進(jìn)行各種更改，而不背離在專利法解釋 之下的隨附權(quán)利要求所界定的本發(fā)明范圍。
權(quán)利要求
1.一種支架操縱裝置，其包括導(dǎo)管和可操作通過(guò)所述導(dǎo)管的連接器組件，所述連接器組件具有適合于連接到支架并將實(shí)質(zhì)上徑向向內(nèi)的收縮力應(yīng)用到支架的至少一個(gè)連接器元件。
2. 如權(quán)利要求l所迷的裝置，其中，所述連接器組件包括可張開的框架，且所述連接器元件包括所述框架的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)臂中的一個(gè)。
3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂在其近端被樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地保 持，并具有設(shè)置成接合支架的遠(yuǎn)端。
4. 如權(quán)利要求2或權(quán)利要求3所述的裝置，其中，所述臂是柔韌的， 以在與支架4妄觸時(shí)彎曲。
5. 如權(quán)利要求2到4中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所迷臂可移動(dòng)到其 中所述臂是大致平行的收縮構(gòu)型。
6. 如權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的裝置，其包括用于捕獲碎片的可 張開的過(guò)濾器。
7. 如任一前述權(quán)利要求所述的裝置，其包括設(shè)置為將收縮的支架保持 在所迷裝置內(nèi)的外鞘。
8. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂包括形成在其上的棘齒元 件，用以接合支架的連接器部分。
9. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂中的每個(gè)具有用于限制所 述裝置和支架之間的移動(dòng)的終止擋板部分。
10. 如任一前述權(quán)利要求所述的裝置，其包括用于將振動(dòng)力應(yīng)用到支 架的振蕩器。
11. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂具有用于從支架的附近 移除積累物質(zhì)的尖銳端。
12. 如權(quán)利要求3所述的裝置，其中，所述臂是導(dǎo)電材料，用于例如在RF頻率下將功率應(yīng)用到支架。
13. —種支架維修裝置，其包括導(dǎo)管，以及臂的可張開的框架，所述臂的可張開的框架在其近端樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到所述裝置的中心部分，并具 有設(shè)置成接合支架的遠(yuǎn)端。
14. 如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，設(shè)置有中心桿，并設(shè)置有從所 述桿延伸到每個(gè)臂的鏈接件。
15. 如權(quán)利要求14所述的裝置，其中，所述鏈接件可沿著所述桿滑動(dòng) 以旋轉(zhuǎn)所述臂。
16. 如權(quán)利要求13到15中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，設(shè)置有四個(gè)所述臂。
17. 如權(quán)利要求13到15中任一項(xiàng)所述的裝置，其設(shè)置為接觸支架， 以將功率應(yīng)用到所述支架。
18. 如權(quán)利要求13到17中任一項(xiàng)所述的裝置，其設(shè)置為將支架操縱 到其張開的展開構(gòu)型。
19. 如權(quán)利要求13到18中任一項(xiàng)所述的裝置，其設(shè)置為將支架操縱 到其收縮構(gòu)型。
20. —種支架，其包括支架主體，所述支架主體具有連接器和導(dǎo)引器， 所述連接器設(shè)置為連接到支架操縱裝置，所述導(dǎo)引器用于朝所述連接器引 導(dǎo)支架操縱裝置。
21. 如權(quán)利要求20所述的支架，其中，所述導(dǎo)引器包括通道。
22. 如權(quán)利要求21所述的支架，其中，所述通道具有從所述支架主體 的內(nèi)表面向內(nèi)延伸的兩個(gè)收斂壁。
23. 如權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述連接器位于所述支架內(nèi)。
24. 如權(quán)利要求20到23中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述支架主體 是金屬。
25. 如權(quán)利要求20到24中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述連接器和 所述導(dǎo)引器從是鞘金屬的所述支架主體折疊。
26. 如權(quán)利要求20到25中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述支架主體 設(shè)置為可在患者的腔或脈管內(nèi)收縮并且隨后可再?gòu)堥_。
27. 如權(quán)利要求20到26中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述支架主體 包括使所述支架主體能夠張開或收縮的彈性支柱。
28. 如權(quán)利要求20到25或權(quán)利要求27中任一項(xiàng)所述的裝置，其中， 所述支架主體設(shè)置為可收縮并且隨后可再?gòu)堥_。
29. —種磁化支架。
30. 如權(quán)利要求29所述的支架，其包括可植入的磁性部分和主支架主 體，所述主支架主體具有可與所述磁性部分對(duì)齊以用于磁力地保持所述支 架主體的磁性主體部分。
31. 如權(quán)利要求30所述的支架，其中，所述磁性部分包括至少一個(gè)環(huán)。
32. 如權(quán)利要求30或31所述的支架，其中，所述磁性主體部分包括 可位于所述可4直入的^茲性部分的至少一個(gè)環(huán)內(nèi)的至少一個(gè)主體環(huán)。
33. 如權(quán)利要求29到31中任一項(xiàng)所述的支架，其包括用于測(cè)量所述 可植入的磁性部分相對(duì)于所述主支架主體的位置的測(cè)量工具。
34. —種可移動(dòng)的支架，其包括由多個(gè)細(xì)長(zhǎng)側(cè)面構(gòu)件形成的主體，所 述側(cè)面構(gòu)件由連接構(gòu)件鏈接，所述連接構(gòu)件使所述主體能夠從張開構(gòu)型收 縮到其收縮構(gòu)型。
35. 如權(quán)利要求34所述的支架，其中，所述連接構(gòu)件包括由鉸鏈連接 到所述側(cè)面構(gòu)件的鉸節(jié)。
36. 如權(quán)利要求34所述的支架，其中，每個(gè)連接構(gòu)件包括兩個(gè)部分， 所述兩個(gè)部分被鉸接地連接在 一起。
37. 如權(quán)利要求34所述的支架，其中，每個(gè)連接構(gòu)件包括彈簧。
38. 如權(quán)利要求34到37中任一項(xiàng)所述的支架，其中，支架主體設(shè)置 為可在患者的腔或脈管內(nèi)收縮并隨后可再?gòu)堥_。
39. 如權(quán)利要求34到37中任一項(xiàng)所述的支架，其中，支架主體設(shè)置 為可收縮并且隨后可再?gòu)堥_。
40. —種醫(yī)療組件，其包括如權(quán)利要求20到39中任一項(xiàng)所述的支架 和權(quán)利要求1到19中任一項(xiàng)所述的裝置的組合，所述裝置配置為收縮所 述支架，優(yōu)選通過(guò)將實(shí)質(zhì)上徑向向內(nèi)的力應(yīng)用到所述支架來(lái)收縮所述支 架。
41. 如權(quán)利要求40所述的醫(yī)療組件，其中，所述裝置的臂設(shè)置為由所 述支架的導(dǎo)引構(gòu)件引導(dǎo)，以用于將所述裝置和支架連接在一起。
42. 如權(quán)利要求40所述的醫(yī)療組件，其中，所述裝置的臂可向內(nèi)折疊， 以在所述支架的連接器上實(shí)質(zhì)上徑向向內(nèi)拉，以便使所述支架收縮到其收 縮構(gòu)型。
43. —種操縱支架的方法，其包括將支架操縱裝置插入到支架內(nèi)， 并通過(guò)從所述支架操縱裝置將實(shí)質(zhì)上徑向向內(nèi)的力應(yīng)用到所述支架來(lái)收 縮所述支架。
44. 如權(quán)利要求43所述的方法，其包括從患者的腔或脈管移除所述 支架。
45. 如權(quán)利要求43所述的方法，其包括收縮所述支架并將所述支架 移動(dòng)到患者體內(nèi)。
46. 如權(quán)利要求43所述的方法，其包括當(dāng)所述支架處于其收縮構(gòu)型 時(shí)，將所述支架傳送通過(guò)位于患者腔內(nèi)的另一支架。
47. 如權(quán)利要求46所述的方法，其包括張開所述支架，并將其定位 在患者的腔或脈管內(nèi)的一位置處，并且然后將所述支架操縱裝置移動(dòng)到另 一支架并收縮所述另一支架，并使用所述支架操縱裝置將其移動(dòng)到所述患 者體內(nèi)。
48. —種在患者的腔或脈管內(nèi)原位維修支架的方法，所述方法包括 將維修裝置插入支架內(nèi)，并在所述支架上執(zhí)行維修操作。
49. 如權(quán)利要求48所述的維修支架的方法，其包括將清洗裝置插入 所述支架內(nèi)，并將振動(dòng)能應(yīng)用到所述支架，其中所述清洗裝置從所述支架 移除碎片。
50. 如權(quán)利要求48所述的方法，其中，所述振動(dòng)能是超聲。
51. 如權(quán)利要求49或50所述的方法，其包括提供過(guò)濾器網(wǎng)以捕獲 碎片。
全文摘要
一種可移動(dòng)的支架(10)具有導(dǎo)引構(gòu)件對(duì)(16)和環(huán)路(20)，導(dǎo)引構(gòu)件對(duì)用來(lái)對(duì)齊可張開或折疊支架的框架的臂(28)。支架和可折疊的過(guò)濾器網(wǎng)(34)可保持在導(dǎo)管(32)的外鞘(30)內(nèi)。還提供了磁化支架以及具有彈簧(170)和鉸鏈(156)的支架。
文檔編號(hào)A61F2/95GK101605512SQ200880002128
公開日2009年12月16日 申請(qǐng)日期2008年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月11日
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